체외 진단 시장 규모, 제품 유형별(기기, 시약 및 소모품), 테스트(면역진단, 임상 화학, 분자 진단, 혈액학), 애플리케이션(전염병, 심장학, 종양학, 위장병학)별 – 성장 추세, 지역 점유율, 경쟁 정보, 예측 보고서 2025-2037

  • 보고서 ID: 1354
  • 발행 날짜: Apr 18, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

체외 진단 시장 – 역사적 데이터(2019-2024), 글로벌 동향 2025, 성장 예측 2037

2025년

체외 진단 시장은 1,021억 1천만 달러로 평가됩니다. 2024년 세계 시장 규모는 973억 6천만 달러가 넘었고 CAGR은 6.1%를 초과하여 2037년에는 2,102억 2천만 달러가 넘을 것으로 예상됩니다. 유전자 검사 및 만성 질환 진단에 대한 수요 증가로 인해 북미가 주도할 것으로 예상됩니다.

PoC, 홈 테스트, 실험실 기반 테스트에 대한 수요 증가가 시장 성장을 주도합니다. 이러한 테스트는 정확도가 높아 더욱 신뢰할 수 있기 때문입니다. 더욱이, 보다 빠른 진단을 통한 지원이 필요한 입원이 증가함에 따라 의료 인프라 확충도 가속화될 것입니다. 결과적으로 병원에서 수행되는 IVD 테스트에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 병원에서는 대부분의 IVD 장비를 구입하여 광범위하게 사용합니다. IVD 테스트를 통해 더 빠르고 정확한 결과가 나오기 때문에 미국 내 약 6,093개 병원이 2022년에도 필수적인 의사 결정을 위해 IVD 지원에 지속적으로 의존할 것으로 예상되었습니다.

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체외 진단 부문: 성장 동인 및 과제

성장 동력

  • 중앙 집중식 테스트를 통한 현장 진단에 대한 인식 제고 - 전 세계적으로 코로나19 사례가 증가함에 따라 의료 서비스를 환자에게 더 집중해야 하는 필요성에 큰 영향을 미치는 현장 진단 기기의 채택이 증가했습니다. 예를 들어, WHO가 보고한 바에 따르면 2022년 10월까지 6,550,033명의 사망자를 포함해 623,000,396명의 코로나19 확진 사례가 발생했습니다. 환자에게 더 가까운 곳에서 치료를 제공해야 함에 따라 기존 실험실 외부에서 수행되는 테스트의 양이 늘어났습니다.
  • 만성 및 전염병 발병률 증가 - 심혈관, 호흡기, 위장 감염, 천식, 당뇨병, 관절염, 결핵, 암 환자 등 만성 질환의 급격한 증가로 인해 진단 기기에 대한 수요가 증가하여 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. WHO의 데이터에 따르면 2억 6,200만 명이 천식을 앓고 있습니다.
  • IVD 장비에 인공 지능 및 사물 인터넷 통합 - 체외 진단에 주입된 인공 지능 및 사물 인터넷과 같은 첨단 기술은 원격 모니터링 및 환자 관리를 지원하여 향후 몇 년 동안 새로운 기회를 창출하고 체외 진단 시장의 성장으로 이어집니다. 세계은행의 데이터에 따르면 2019년 전 세계 GDP의 2.33%가 연구 개발 활동에 지출되었으며, 2020년에는 2.63%로 증가했습니다.
  • 의료비 지출 증가- 세계은행 데이터에 따르면 2019년 전 세계 GDP의 9.83%가 의료비에 지출되었습니다.
  • 맞춤 의학에 대한 채택 증가 및 수요 증가 -   콜레스테롤 테스트, 혈당 모니터링, 헤모글로빈 센서 등과 같은 자가 모니터링 맞춤형 치료의 성장은 맞춤형 케어 및 의약품에 대한 수요를 증가시켜 시장 성장으로 이어질 가능성이 높습니다. 예를 들어 2020년에는 자가 혈당 모니터링 기계를 사용하는 사람이 300만 명이었고, 2021년에는 그 수가 400만 명으로 늘어났습니다.

도전과제

  • 진단 서비스 및 기계 유지관리 비용이 높음
  • 불리한 환급 시나리오 불리한 환급 정책으로 인해 병원과 연구실에서 수행되는 일상적인 테스트가 줄어들고 있습니다. 이를 고려하면 많은 시장 참여자들이 매출 감소를 목격했습니다. 예를 들어 Abbott Laboratories는 -3.9% 감소를 기록했습니다.
  • 사람들의 인식 부족

Report Attribute Details

기준 연도

2024년

예측 연도

2025년부터 2037년까지

CAGR

6.1%

기준연도 시장 규모(2024년)

973억 6천만 달러

예측 연도 시장 규모(2037년)

2,102억 2천만 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (대한민국, 일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 나머지 라틴 아메리카)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카공화국, 기타 중동 및 아프리카)

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체외 진단 세분화

제품 유형(기기, 시약 및 소모품)

기기 부문은 만성 질환과 유전 질환의 더 빠른 감지에 힘입어 2037년까지 체외 진단 시장 점유율에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.

응용 분야(전염병, 심장학, 종양학, 위장병학)

종양학 부문은 전 세계적으로 암 사례가 증가함에 따라 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. WHO 데이터에 따르면 2020년에 암으로 인해 1천만 명이 넘는 사망자가 발생했습니다.

글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

     제품 유형별

  • 악기
  • 시약 & 소모품

      테스트를 통해

  • 면역진단
  • 임상 화학
  • 분자 진단
  • 혈액학 
  • 기타

      애플리케이션별

  • 전염병
  • 심장학
  • 종양학
  • 위장병학
  • 기타

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체외 진단 산업 - 지역 개요

맞춤형 건강 관리, 당뇨병, 암에 대한 유전자 검사 요구 사항이 증가함에 따라 북미 체외 진단 시장은 2037년 말까지 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 국제 당뇨병 연맹(IDF)에 따르면 2021년 미국에서는 약 3,220만 명이 당뇨병을 앓고 있는 것으로 추산되었습니다.

아시아 태평양 지역 시장은 경제 안정, 중산층 인구의 급속한 성장, 급속한 도시화로 인해 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

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체외 진단 환경을 지배하는 회사

    • 애보트 연구소
      • 회사 개요
      • 비즈니스 전략
      • 주요 제품 제공 사항
      • 재무 성과
      • 핵심성과지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 입지
      • SWOT 분석
    • 로슈 진단
    • DiaSorin S. p. A.
    • 존슨 & 존슨 법인
    • Becton, Dickinson and Company
    • 지멘스 헬시니어스
    • Danaher Corporations
    • Bio-Rad 연구소
    • Thermo Fisher Scientific 
    • 화이자 주식회사

In the News

  • Abbott Laboratories는 호환되는 iPhone과 함께 사용할 수 있는 Freestyle libre 2 iOS 애플리케이션에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.

  • Roche Diagnostics는 환자 치료를 개선하기 위해 모바일 디지털 건강 기능을 갖춘 혈당 관리 솔루션인 Cobas 펄스 시스템을 출시했습니다.

저자 크레딧:  Radhika Pawar


  • Report ID: 1354
  • Published Date: Apr 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년 체외 진단 시장은 1,021억 1천만 달러로 평가됩니다.

전 세계 체외진단 시장 규모는 2024년 973억 6천만 달러를 넘어섰고, CAGR은 6.1%를 넘어 2037년에는 2,102억 2천만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

북미 지역은 유전자 검사와 만성질환 진단에 대한 수요 증가로 인해 선두를 차지할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 업체로는 Abbott Laboratories, Roche Diagnostics, DiaSorin S. p.가 있습니다. A., Johnson & Johnson Corporation, Becton, Dickinson and Company, Siemens Healthineers, Danaher Corporations, Bio-Rad Laboratories, Thermo Fisher Scientific, Pfizer Inc.
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