체외진단 시장 규모 및 전망(제품 유형별(장비, 시약 및 소모품), 검사(면역진단, 임상화학, 분자진단, 혈액학), 응용 분야(감염성 질환, 심장학, 종양학, 위장병학)별 - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석 2025-2034

  • 보고서 ID: 1354
  • 발행 날짜: Jun 30, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

체외진단 시장 전망:

체외진단 시장 규모는 2024년 1,021억 6천만 달러로 평가되었으며, 2034년에는 1,972억 4천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2034년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 6.8%를 넘을 것으로 예상됩니다. 2025년 체외진단 산업 규모는 1,080억 6천만 달러로 추산됩니다.

키 체외진단 시장 통찰 요약:

  • 북미는 2034년 말까지 체외진단 시장에서 가장 큰 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.

  • 아시아 태평양 지역은 경제 안정화, 중산층 인구 확대, 도시 개발 가속화에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 전망됩니다.

  • 진단 기술 분야에서 중요한 역할을 하는 만큼, 2034년까지는 진단 기기 부문이 체외진단 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.

  • 종양학 부문은 예측 기간 동안 눈에 띄는 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

  • 주요 성장 추세 :

    • 중앙 집중식 테스트를 통한 진료 시점 테스트에 대한 인식 증가
    • 만성 및 감염성 질환 발생률 증가
  • 주요 플레이어: 

    애벗 연구소, 로슈 진단, 디아소린 S. p. A., 존슨앤드존슨 코퍼레이션, 벡톤, 딕킨슨 앤 컴퍼니, 지멘스 헬시니어스, 다나허 코퍼레이션, 바이오-래드 연구소, 써모 피셔 사이언티픽, 화이자

  • By software type, the consolidated/integrated systems segment accounted for the largest market share of 69.33% in 2024 and is expected to grow at the fastest CAGR from 2025 to 2030.

시장 규모 및 성장 전망:

  • 2024년 시장 규모: 1,021억 6천만 달러
  • 2025년 시장 규모: 1,080억 6천만 달러
  • 예상 시장 규모: 2034년까지 1,972억 4천만 달러
  • 성장 예측: 6.8% CAGR (2025-2034)
  • 가장 큰 지역: 북미
  • 가장 빠르게 성장하는 지역: 북미

시장 성장은 PoC 검사, 가정용 검사, 그리고 정확도가 높아 더욱 신뢰할 수 있는 실험실 검사에 대한 수요 증가에 힘입어 촉진됩니다. 또한, 신속한 진단이 필요한 입원 환자 증가는 의료 인프라 확충에 박차를 가할 것입니다. 결과적으로 병원에서 시행되는 체외진단(IVD) 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 병원에서는 대부분의 체외진단 장비를 구매하여 광범위하게 사용하고 있습니다. 체외진단 검사는 더 빠르고 정확한 결과를 제공하기 때문에 2022년에는 미국 내 약 6,093개 병원이 필수적인 의사 결정에 체외진단 지원에 지속적으로 의존할 것으로 예상됩니다.

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성장 동력

  • 중앙 집중식 검사에서 현장 진료 검사에 대한 인식 제고 - 전 세계적으로 COVID-19 확진자가 증가함에 따라 현장 진료 검사 장비 도입이 증가했으며, 이는 의료 서비스를 환자 중심적으로 만들어야 할 필요성에 큰 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어, WHO에 따르면 2022년 10월까지 COVID-19 확진자는 6억 2,300만 396명이었고, 사망자는 655만 33명이었습니다. 환자에게 더 가까운 곳에서 진료를 제공해야 할 필요성으로 인해 기존 검사실 외부에서 수행되는 검사의 양이 증가했습니다.
  • 만성 질환 및 감염성 질환 발생률 증가- 심혈관 질환, 호흡기 질환, 위장관 질환, 천식, 당뇨병, 관절염, 결핵, 암 환자 등 만성 질환의 급격한 증가는 진단 장비 수요 증가로 이어져 시장을 견인할 것으로 예상됩니다. WHO 자료에 따르면, 전 세계적으로 2억 6,200만 명이 천식을 앓고 있습니다.
  • 체외진단 장비에 인공지능과 사물 인터넷(IoT) 접목- 체외진단 장비에 적용된 인공지능 및 사물 인터넷과 같은 첨단 기술은 원격 모니터링 및 환자 관리를 지원하여 향후 몇 년간 새로운 기회를 창출하고 체외진단 시장의 성장을 촉진할 것입니다. 세계은행 자료에 따르면, 2019년 전 세계 GDP의 2.33%가 연구 개발 활동에 지출되었으며, 2020년에는 2.63%로 증가했습니다.
  • 의료비 지출 증가 - 세계은행 자료에 따르면, 2019년 전 세계 GDP의 9.83%가 의료비 지출에 사용되었습니다.
  • 맞춤형 의료 도입 증가 및 수요 증가 - 콜레스테롤 검사, 혈당 측정, 헤모글로빈 센서 등 자가 모니터링 기반 맞춤형 치료의 증가는 맞춤형 의료 및 의약품에 대한 수요를 증가시켜 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년에는 300만 명이 자가 혈당 측정기를 사용했고, 2021년에는 400만 명으로 증가했습니다.

과제

  • 진단 서비스 및 장비 유지 보수 비용 증가
  • 불리한 보험금 지급 정책으로 인해 병원과 검사실에서 실시하는 정기 검사가 감소하고 있습니다. 이로 인해 많은 시장 참여자들이 매출 감소를 경험했습니다. 예를 들어, 애보트 연구소(Abbott Laboratories)는 -3.9%의 매출 감소를 경험했습니다.
  • 사람들의 인식 부족

체외진단 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2024

예측 연도

2025-2034

연평균 성장률

6.8%

기준 연도 시장 규모(2024년)

1,021억 6천만 달러

예측 연도 시장 규모(2034년)

1972억 4천만 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)

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체외진단 시장 세분화:

제품 유형(장비, 시약 및 소모품)

장비 부문은 만성 질환 및 유전 질환의 신속한 진단에 힘입어 2034년까지 체외 진단 시장 점유율 1위를 차지할 것으로 예상됩니다.

응용 분야(감염성 질환, 심장학, 종양학, 위장병학)

전 세계적으로 암 발생률이 증가함에 따라 종양학 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. WHO 데이터에 따르면 2020년 암으로 인한 사망자 수는 1천만 명을 넘었습니다.

저희의 글로벌 시장 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

     제품 유형별

  • 기기
  • 시약 및 소모품

      검사

  • 면역진단
  • 임상화학
  • 분자진단
  • 혈액학 
  • 기타

      응용 분야별

  • 감염성 질환
  • 심장학
  • 종양학
  • 위장학
  • 기타
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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체외진단 시장 지역 분석:

북미 체외진단 시장은 2034년 말까지 개인 맞춤형 건강 관리, 당뇨병, 암 치료를 위한 유전자 검사 수요 증가에 힘입어 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면, 2021년 미국에서 약 3,220만 명이 당뇨병을 앓고 있는 것으로 추산됩니다.

아시아 태평양 지역은 경제 안정, 중산층 인구의 빠른 성장, 그리고 급속한 도시화로 인해 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

In-vitro Diagnostics Market Share
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체외진단 시장 주요 참여자:

    • Abbott Laboratories
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 동향
      • 지역별 현황
      • SWOT 분석
    • Roche Diagnostics
    • DiaSorin S. p. A.
    • Johnson & 존슨 코퍼레이션
    • 벡톤 디킨슨 앤 컴퍼니
    • 지멘스 헬시니어스
    • 다나허 코퍼레이션
    • 바이오-래드 연구소
    • 써모 피셔 사이언티픽
    • 화이자

최근 동향

  • Abbott Laboratories는 호환되는 iPhone에서 사용할 수 있는 Freestyle libre 2 iOS 애플리케이션에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다.

  • Roche Diagnostics는 환자 치료 개선을 위한 모바일 디지털 건강 관리 기능을 갖춘 혈당 관리 솔루션인 Cobas pulse 시스템을 출시했습니다.

  • Report ID: 1354
  • Published Date: Jun 30, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년에는 체외진단 산업 규모가 1,080억 6천만 달러로 평가될 것으로 예상된다.

체외진단 시장 규모는 2024년에 1,021억 6,000만 달러로 평가되었으며, 2034년까지 1,972억 4,000만 달러를 넘어설 것으로 예상되며, 예측 기간인 2025~2034년 동안 6.8% 이상의 CAGR로 확대될 것으로 예상됩니다.

북미는 2034년까지 가장 큰 산업 점유율을 차지할 것으로 예상된다.

주요 시장 주체로는 Abbott Laboratories, Roche Diagnostics, DiaSorin S. p. A., Johnson & Johnson corporation, Becton, Dickinson and Company, Siemens Healthineers, Danaher Corporations, Bio-Rad Laboratories, Thermo Fisher Scientific, Pfizer Inc. 등이 있습니다.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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