2025-2037년 글로벌 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장 규모, 예측 및 추세 주요 내용
포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장 규모는 2024년 76억 달러로 평가되었으며, 2037년 말까지 163억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2037년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.2%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 PDE 억제제 산업 규모는 79억 달러로 추산됩니다.
글로벌 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장은 소비자 기반 확대에 힘입어 엄청난 성장세를 보이고 있습니다. 심혈관 질환, 발기부전, 폐고혈압 발생률 증가가 이 분야의 사업을 견인하고 있습니다. 이와 관련하여 WHO는 2023년 심혈관 질환으로 인한 사망자가 연간 약 1,800만 명에 달하며, 전 세계 인구의 2%가 폐고혈압 진단을 받았다고 보고했습니다. 이러한 질환 발생률 증가는 실데나필이나 타다라필과 같은 PDE-5 억제제의 필요성을 증가시켜 시장 확장을 가속화하고 있습니다.
더 나아가, 이 분야의 사업은 전 세계 여러 국가의 지속적인 무역 활동과 이 분야의 혁신을 위한 연구 노력을 강화하는 기업들의 영향을 크게 받습니다. 이와 관련하여, 미국과 유럽이 완제품 수입 부문을 주도하고 있으며, 중국과 인도가 API 수출 부문을 선도하고 있는 것으로 나타났습니다. 또한, USITC는 수입액이 38억 달러에 달해 상당한 규모에 도달했다고 밝혔는데, 이는 확대된 수요를 반영하는 것입니다. EMA 산하 공공-민간 협력은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 건선 치료를 위한 새로운 PDE-4 억제제의 임상시험을 더욱 가속화하고 있으며, 이는 긍정적인 시장 전망을 시사합니다.
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포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 의료 접근성 향상:의료 질 향상과 의료 접근성 향상은 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장의 주요 성장 동력입니다. 이와 관련하여, AHRQ가 2022년에 실시한 연구에 따르면 폐고혈압 치료에 PDE-5 억제제를 사용한 환자의 입원율이 20% 감소하여 2년 동안 미국 의료비 지출이 약 14억 달러 절감되었습니다. PDE 억제제 사용 증가는 환자 치료 결과 개선과 함께 시장 범위가 확대되었음을 보여주는 증거입니다.
- 제약 분야의 발전:제약 회사의 지속적인 혁신과 임상적 발전은 시장 성장을 크게 촉진하고 있습니다. 이와 관련하여, 미국 FDA는 화이자의 차세대 PDE-5 억제제가 부작용을 32% 감소시켰다고 보고했습니다. 또한, NIH는 2023년에 바이엘의 독점적인 PAH 특이적 PDE-3 억제제가 3상 임상시험에서 사망률을 20% 감소시켰으며, 이를 통해 글로벌 의료 분야에서 긍정적인 시장 도입을 예상한다고 밝혔습니다.
역사적인 환자 증가 추세와 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장 확대에 미치는 영향
시장에서 광범위한 환자층이 미치는 영향력이 커지고 있습니다. 지난 10년 동안 시장은 고령 인구의 발기부전 및 심혈관 질환 유병률이 빠르게 증가하고 진단율이 향상되는 모습을 보였습니다. 미국, 독일, 일본, 중국과 같은 개발도상국에서는 PDE-5 억제제가 필요한 환자 수가 크게 증가했다고 보고했습니다. 또한, 미국에서는 저렴한 제네릭 의약품이 출시되면서 환자의 접근성이 확대되었고, 독일과 프랑스에서도 의료 보장성 강화로 인해 도입률이 증가했습니다. 따라서 이러한 역사적 환자 급증은 미래 시장의 토대를 마련했습니다.
주요 시장의 과거 환자 증가 추이
|
국가 |
2010년 환자 수(백만 명) |
2020년 환자 수(백만 명) |
주요 적응증 |
|
스페인 |
1.4 |
2.2 |
발기부전 |
|
호주 |
1.2 |
1.6 |
발기부전, 만성 폐쇄성 폐질환 |
|
일본 |
3.7 |
6.4 |
폐동맥 고혈압, 발기부전 |
|
인도 |
6.0 |
14.5 |
ED (제네릭) |
|
중국 |
7.6 |
19.2 |
발기부전, 폐동맥 고혈압 |
(출처: CDC, WHO, NIH, EU Health Reports, National Health Agencies)
포스포디에스테라아제(PDE) 억제제의 미래를 형성하는 실현 가능한 확장 모델시장
글로벌 시장의 미래는 시장 입지 강화에 발맞춘 다양한 확장 모델에 달려 있습니다. 예를 들어, 협력, 독점 제품 출시, 의료 서비스 접근성 향상과 같은 주요 트렌드는 이 분야의 성장을 재편했습니다. ICMR에 따르면, 인도는 공공-민간 협력을 시행하여 2022년부터 2024년까지 국내 수입을 15% 늘렸습니다. 또한, 우호적인 정부 정책과 제품 다각화 또한 국제 시장 확대에 기여하고 있습니다.
아래는 2022~2024년 PDE 억제제 시장 확대 타당성 모델입니다.
|
확장 모델 |
지역 |
매출 성장 |
핵심 동인 |
|
병원 파트너십 |
인도 |
15% |
지역 의료 협력 |
|
메디케어 정책 확대 |
미국 |
10% |
보험 보장 범위 확대 |
|
정부 보조금 프로그램 |
브라질 |
9% |
국가 의약품 관리 이니셔티브 |
도전
- 엄격한 규제 요건: 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장의 주요 병목 현상 중 하나는 규제 기관의 엄격한 규제입니다. 이로 인해 제품의 시장 진입이 지연되고 제조업체에 추가적인 부담이 가중됩니다. 이와 관련하여, 일본에서는 일라이 릴리(Eli Lilly)의 PDE5 억제제가 엄격한 임상시험 요건으로 인해 승인이 6개월 지연되었습니다. NIH는 개발도상국 기업들이 방대한 문서 작성에 어려움을 겪고 있으며, 이로 인해 규정 준수 비용이 18% 증가하여 제조업체의 제품 혁신에 대한 열정이 저하된다고 밝혔습니다.
포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2024 |
|
예측 연도 |
2025-2037 |
|
연평균 성장률 |
7.2% |
|
기준 연도 시장 규모(2024년) |
76억 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2037년) |
163억 달러 |
|
지역 범위 |
|
포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 분할
유형(PDE-3 억제제, PDE-4 억제제, PDE-5 억제제)
유형별로 볼 때, PDE-5 억제제 부문은 2037년 말까지 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장에서 85.2%의 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 우세는 주로 발기부전 및 폐동맥 고혈압 치료에 실데나필 및 타다라필과 같은 PDE-5 억제제가 널리 사용되고 있기 때문입니다. 이와 관련하여 세계보건기구(WHO)는 2025년 발기부전 유병률이 3억 2,500만 명에 이를 것으로 예상하며, 이는 지난 수십 년 동안 1억 6천만 명이 크게 증가한 수치라고 밝혔습니다. 고혈압, 당뇨병, 고령화 등의 요인 외에도 이러한 억제제의 필요성이 커지면서 해당 분야의 시장 범위가 확대되고 있습니다.
용도별(심혈관 질환, 발기부전, 폐동맥 고혈압, 신경 질환)
용도별 발기부전 분야는 예측 기간 동안 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장에서 40.6%의 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 성장은 건강에 해로운 생활 습관에 기인하며, 이는 발기부전 발생 증가로 이어지고 있습니다. 이와 관련하여 미국 국립보건원(NIH)의 임상 연구에 따르면 미국 남성 2,500만 명 이상이 발기부전을 겪고 있으며, 이는 PDE 억제제 부문의 사업을 크게 촉진하여 해당 부문의 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.
포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
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유형 |
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적용 분야 |
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유통 경로 |
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Vishnu Nair
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포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 산업 - 지역별 개요
북미 시장 분석
북미 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장은 예측 기간 동안 40.8%의 가장 높은 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 탄탄한 의료 산업과 정부의 탄탄한 의료 지출 덕분에 성장세를 보이고 있습니다. 미국은 심혈관 질환 유병률이 높아 북미 시장을 주도하고 있습니다. 또한, 2023년에는 의료 예산의 10%인 약 600만 달러를 발기부전 관련 치료에 배정했으며, 이는 2021년 대비 8% 증가한 수치입니다. 또한, 보험급여 정책 확대와 노인 인구의 의료 접근성 향상 또한 이 지역의 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
캐나다의 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장은 정부의 지원과 막대한 정부 투자 덕분에 성장세가 확대되고 있습니다. 더욱이, 캐나다의 고령화 사회에서 이러한 억제제에 대한 수요가 증가하고 있는데, 캐나다에서 약 200만 명의 남성이 발기부전을 겪고 있다는 보고가 있기 때문입니다. 또한, 캐나다는 2023년 연방 의료 예산의 9%인 34억 달러를 발기부전 관련 치료에 배정했는데, 이는 2020년 대비 13% 증가한 수치입니다. 따라서 연방 및 지방 의료 시스템의 이러한 폭넓은 지원은 이 분야의 지역 성장을 촉진하고 있습니다.
아시아 태평양 시장 통계
아시아 태평양 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장은 의료 분야의 발전에 힘입어 20.2%의 점유율로 가장 빠른 성장을 경험하고 있습니다. 인도, 중국, 일본, 한국, 말레이시아와 같은 국가들은 의료 투자 증가와 치료 접근성 확대를 통해 이러한 성장의 선두에 서 있습니다. 효능이 향상된 PDE 억제제의 지속적인 개발 외에도, 부작용 감소는 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 더욱이, 일반의약품(OTC)의 광범위한 공급은 환자의 접근성을 향상시키고 있습니다.
중국은 정부의 막대한 지원과 환자 수 증가로 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장의 주요 선두주자입니다. 국가약품감독관리국(NMPA)에 따르면, 지난 5년간 중국의 발기부전 치료에 대한 정부 지출은 18% 증가했으며, 150만 명 이상이 발기부전을 겪고 있습니다. 도시화, 식습관 변화, 스트레스 증가 등 여러 요인이 발기부전 발병에 기여하여 긍정적인 사업 환경을 조성하고 있습니다.
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포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장을 장악하고 있는 회사들
- 화이자
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 동향
- 지역별 현황
- SWOT 분석
- 일라이 릴리
- 바이엘
- 글락소스미스클라인(GSK)
- 테바 제약 산업
- 시플라 리미티드
- 마일란 N.V.
- 사노피 S.A.
- 노바티스 인터내셔널 AG
- 애브비 Inc.
- 오로빈도 파마 리미티드
- 선 파마슈티컬 인더스트리즈
- 박사 Reddy의 실험실
- 토렌트 제약
- 자이두스 카딜라
- 루팡 리미티드
- 글렌마크 제약
- Hetero Drugs Ltd.
- 알렘빅 제약
- Alkem 연구소
- Vivus Inc.
포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장 참여 기업들은 기존 기업과 신생 기업 간의 경쟁이 치열해짐에 따라 업계의 주요 선도 기업으로 자리매김했습니다. 화이자, 일라이 릴리, 바이엘과 같은 기업들은 비아그라, 시알리스, 레비트라와 같은 독점 의약품을 활용하여 시장을 선도하고 있습니다. 또한, 이러한 기업들은 약물 사용 확대, 제형 개선, 그리고 전략적 협력을 통한 환자 치료 결과 향상에 집중하고 있습니다. 또한, 개발도상국의 기업들은 이 분야의 혁신을 가져오기 위해 연구 개발에 투자하고 시장에서 경쟁 우위를 유지함으로써 저렴한 솔루션에 집중합니다.
최근 동향
- 2024년 3월, 화이자는 1세에서 17세 사이 어린이의 폐동맥 고혈압 치료를 위한 새로운 소아용 실데나필(PDE5 억제제) 제형에 대한 FDA 승인을 받았습니다.
- 2024년 2월, 테바 파마슈티컬 인더스트리와 알보텍은 FDA가 심란디를 다양한 자가면역 질환에 대한 휴미라의 상호 교환 가능 바이오시밀러로 승인했다고 발표했습니다.
- Report ID: 2634
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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