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포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장 규모 및 점유율, 투여 경로(경구, 흡입, 국소, 정맥 주사), 약물 유형, 유통 채널, 최종 사용자, 응용 분야 - 2026-2035년 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서

  • 보고서 ID: 2634
  • 발행 날짜: Sep 10, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장 전망:

포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장 규모는 2025년 48억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 97억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.8%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 산업 규모는 51억 달러로 추산됩니다.

글로벌 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장은 소비자 기반 확대에 힘입어 엄청난 성장세를 보이고 있습니다. 심혈관 질환, 발기부전, 폐동맥 고혈압 발생률 증가가 이 분야의 사업을 견인하고 있습니다. 이와 관련하여 WHO는 2023년 7월 심혈관 질환으로 인한 사망자가 연간 약 1,980만 명에 달하며, 이는 전 세계 사망자의 약 32%에 해당한다고 보고했습니다. 이러한 질환 발생률 증가는 실데나필과 타다라필과 같은 PDE-5 억제제의 필요성을 요구하며, 시장 확장을 상당히 가속화하고 있습니다.

더욱이, 이 분야의 사업은 전 세계 국가와 기업들의 지속적인 무역 활동과 이 분야의 혁신을 위한 연구 노력을 강화하는 기업들의 활동에 상당한 영향을 받고 있습니다. 이와 관련하여, 미국과 유럽이 완제품 수입 부문을 주도하고 있으며, 중국과 인도가 API 수출을 주도하고 있는 것으로 보고됩니다. 또한, CEIC 데이터에 따르면 2021년 의약품 수입액은 미화 9,262만 2,441.159달러로 상당한 규모를 기록하며, 이는 의약품 수요 확대를 반영합니다. EMA 산하 공공-민간 협력은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 건선 치료를 위한 새로운 PDE-4 억제제의 임상시험을 더욱 가속화하고 있어 긍정적인 시장 전망을 시사합니다.

Phosphodiesterase (PDE) Inhibitors Market Size
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성장 동력

  • 정부 및 개인 지출: 메디케어 파트 D 데이터는 실데나필 및 타다라필과 같은 PDE 억제제 지출을 강조합니다. 2022년 한 해 동안 메디케어는 실데나필(레바티오 및 제네릭 의약품)에 20억 달러 이상을 지출했으며, 2024년 10월 NLM 기사에 따르면 타다라필은 PAH 치료 비용 중 가장 큰 비중을 차지합니다. 본인 부담금은 변동성이 크며, 메디케어 수혜자들은 PDE 치료에 연간 수백 달러를 지출합니다. 정부 지원 확대는 치료의 적극적인 사용을 강조하지만, 높은 총 지출은 비용 효율성에 대한 압력을 가중시켜 제네릭 의약품 및 바이오시밀러에 대한 수요를 촉진합니다. 이는 연방 정부 보험급여 정책과 환자 본인부담금이 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장 역학에 어떤 영향을 미치는지 보여줍니다.
  • 환자 수 증가 및 질병 유병률: PDE 억제제로 치료되는 질환인 발기부전(ED), 양성 전립선 비대증(BPH), 폐동맥 고혈압의 발생률이 점차 증가하고 있습니다. 2021년 1월, 희귀질환자문위원회(Rare Disease Advisor) 보고서에 따르면 미국에서 PAH 발생률은 백만 명당 15~50명인 반면, 발기부전 발생률은 그보다 높습니다. 환자 수가 계속 증가함에 따라 PDE 억제제는 다양한 치료 범주에서 안정적인 수요를 보이고 있습니다. 생활 습관에 따른 위험 요인 증가와 인구 고령화는 시장 기회를 더욱 확대하고 있습니다.
  • 제조업체의 혁신과 전략: 화이자, 일라이 릴리, 바이엘과 같은 주요 제약사들은 수명 주기 관리, 환자 지원 프로그램, 그리고 지역 확장을 통해 PDE 억제제 시장을 지속적으로 확대하고 있습니다. 화이자는 제네릭 파트너와의 협력을 통해 실데나필의 시장 점유율을 확대하여 가격을 더욱 저렴하게 만들었습니다. 또한 많은 기업들이 디지털 솔루션에 투자하여 일관된 용량과 향상된 결과를 보장하고 있습니다. 2025년에는 국제 의료 서비스 제공업체와 제약 회사 간의 제휴가 신흥 시장의 시장 점유율 성장을 견인했으며, 이는 전략적 파트너십이 이 분야에 가져오는 가치를 강조합니다.

도전 과제

  • 엄격한 규제 요건: 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장의 주요 병목 현상 중 하나는 규제 기관의 엄격한 규제입니다. 이로 인해 제품 시장 진입이 지연되어 제조업체에 추가적인 부담을 안겨줍니다. 이와 관련하여 일본에서는 일라이 릴리(Eli Lilly)의 PDE5 억제제가 엄격한 임상시험 요건으로 인해 승인이 지연되었습니다. NIH는 개발도상국 기업들이 방대한 문서 작성에 어려움을 겪고 있으며, 이로 인해 규정 준수 비용이 증가하고, 이로 인해 제조업체의 제품 혁신에 대한 열정이 저하된다고 지적합니다.

포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

6.8%

기준 연도 시장 규모(2025년)

48억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

97억 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장 세분화:

투여 경로 세그먼트 분석

투여 경로는 경구용 하위 부문이 주도하고 있습니다. 이 부문은 2035년 말까지 92.5%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 비침습성, 편의성, 그리고 자가 투여 특성에 대한 환자의 높은 선호도에 의해 주도됩니다. 2023년 4월 프론티어즈(Frontiers) 기사에 따르면, 실데나필과 타다라필을 포함한 경구용 PDE5 억제제는 25mg~100mg, 5mg~20mg의 용량으로 경구 투여됩니다. 미국 FDA를 비롯한 여러 규제 기관은 경구용 제제를 광범위하게 승인했으며, 안전성과 효능을 강조하고 있습니다.

약물 유형 세그먼트 분석

유형 부문에서는 PDE1 억제제가 시장을 주도하고 있으며, 2035년까지 높은 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 실데나필과 타다라필을 포함한 PDE5 억제제는 여전히 발기부전 치료제의 1차 선택 약물입니다. 이 약물들은 PDE5 효소를 억제하고 음경 조직에서 산화질소의 활성을 증가시켜 혈관 확장을 유도합니다. 2025년 4월 NLM 보고서에 따르면, 영국에서 교육 과정을 이수한 환자의 86%가 적절한 실데나필 사용에 대한 조언을 받았고, 70%는 발기부전 위험과 관련된 생활 습관 개선에 대한 조언을 받았습니다. 이는 PDE5 억제제 사용 극대화 및 관련 건강 위험 완화에 대한 의료계의 지속적인 노력을 보여줍니다.

유통 채널 세그먼트 분석

소매 약국은 PDE5 억제제와 같은 만성 약물이나 필요에 따른 약물이 필요한 환자에게 가장 쉽게 접근할 수 있는 치료 지점이기 때문에 유통 채널 부문에서 주도적인 역할을 합니다. 외래 진료와 처방전 취득의 편의성, 그리고 약국 네트워크와 협력하는 온라인 원격 진료 서비스 이용 증가가 이 부문의 성장을 견인하고 있습니다. 정부 의료 지출 보고서는 외래 처방약 처방에서 소매 약국이 차지하는 위치를 자주 강조합니다.

인산이에스테라아제(PDE) 억제제 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

세그먼트

하위 세그먼트

유형

  • PDE1 억제제
  • PDE2 억제제
  • PDE3 억제제
  • PDE4 억제제
  • PDE5 억제제
  • PDE6 억제제
  • PDE7 억제제
  • PDE8 억제제
  • PDE9 억제제
  • PDE10 억제제
  • PDE11 억제제
  • 비선택적 억제제

애플리케이션

  • 발기부전
    • 병원 약국
    • 소매 약국
    • 온라인 약국
  • 폐동맥 고혈압(PAH)
    • 병원 약국
    • 소매 약국
  • 급성 심부전
    • 병원 약국
  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
    • 병원 약국
    • 소매 약국
  • 건선 및 피부염
    • 병원 약국
    • 소매 약국
    • 온라인 약국
  • 알츠하이머병
    • 병원 약국
    • 소매 약국
    • 온라인 약국
  • 우울증 및 불안
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    • 온라인 약국
  • 기타 응용 프로그램
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유통 채널

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  • 온라인 약국

투여 경로

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Vishnu Nair
Vishnu Nair
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포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장은 예측 기간 동안 45.8%로 가장 높은 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 탄탄한 의료 산업과 정부의 탄탄한 의료비 지출 덕분에 수혜를 받고 있습니다. 미국은 심혈관 질환 유병률이 높아 북미 시장을 장악하고 있습니다. 2022년 11월 발표된 NLM 보고서에 따르면, FDA 또는 기타 규제 기관에서 판매 허가를 받은 PDE 억제제는 35종입니다. 이러한 약물은 주로 심혈관 질환, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 호흡기 질환, 염증성 질환, 발기부전을 표적으로 합니다.

캐나다 의 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장은 정부의 탄탄한 의료 지원과 고령 남성 인구의 수요 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 캐나다 비뇨기과학회(Canadian Urological Association)에 따르면 발기부전(ED)이 크게 증가하고 있습니다. 유병률 증가는 전국적으로 PDE-5 억제제 수요를 촉진하고 있습니다. 한편, 캐나다비뇨기과학회(CMA)의 2025년 보고서에 따르면, 2023년 총 의료비 지출은 3,440억 캐나다 달러에 달했으며, GDP의 12.1%는 연방 정부와 주 정부의 의료 서비스 투자에 따른 것으로, 이는 발기부전 치료 접근성을 간접적으로 높이는 데 기여하고 있습니다.

아시아 태평양 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장은 의료 분야의 발전에 힘입어 20.2%의 점유율로 가장 빠른 성장을 경험하고 있습니다. 인도, 중국, 일본, 한국, 말레이시아와 같은 국가들은 의료 투자 증가와 치료 접근성 확대로 이러한 성장의 선두에 서 있습니다. 효능이 향상된 PDE 억제제의 지속적인 개발 외에도 부작용 감소는 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 또한, 일반의약품(OTC)의 광범위한 공급으로 환자 접근성이 향상되고 있습니다.

중국은 정부의 막대한 지원과 환자 수 증가로 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장의 주요 선두주자입니다. 2025년 1월 Frontiers 기사에 따르면 40세에서 70세 사이 남성의 발기부전(ED) 유병률은 약 26%로 추산됩니다. 도시화, 식습관 변화, 스트레스 증가 등 여러 요인이 발기부전 발병에 영향을 미쳐 긍정적인 사업 환경을 조성하고 있습니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽은 두 번째로 큰 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장이며, 2035년까지 상당한 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 2024년 1월 British Journal of Pharmacology에 따르면, 2023년 FDA, EMA, MHRA는 PDE 억제제를 포함한 70개의 신약을 승인했습니다. 대부분의 신약은 FDA의 승인을 먼저 받았기 때문에, 규제 절차와 회사 전략의 차이로 인해 승인 사이에 공백이 발생했습니다. 주요 추세 중 하나는 제네릭 의약품의 도입으로, 접근성이 높아지고 가격 부담이 커지며, 혁신은 차세대 아형 특이적 억제제에 집중되고 있습니다.

독일은 유럽에서 가장 큰 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장입니다. 연방공동위원회(G-BA)가 보험급여를 담당하며, 혁신 신약에 대한 시장 조기 접근으로 인해 지출이 높습니다. PDE 억제제 전용 예산은 별도로 책정되어 있지 않지만, 승인된 치료법을 보편적으로 보장하는 독일의 강력한 법정 건강보험 시스템, 높은 환자 가용성, 그리고 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장 성장을 촉진하는 요인에 힘입어 이러한 제품의 총 시장은 수억 유로에 달할 것으로 예상됩니다.

Phosphodiesterase (PDE) Inhibitors Market Share
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주요 인산디에스테라아제(PDE) 억제제 시장 참여자:

    포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장에 참여하는 기업들은 기존 기업과 신생 기업 간의 경쟁이 치열해짐에 따라 업계의 주요 선도 기업으로 자리매김했습니다. 화이자, 일라이 릴리, 바이엘과 같은 기업들은 비아그라, 시알리스, 레비트라와 같은 독점 의약품을 활용하여 시장을 선도하고 있습니다. 또한, 이러한 기업들은 약물 사용 확대, 제형 개선, 그리고 전략적 협력을 통한 환자 치료 결과 향상에 집중하고 있습니다. 개발도상국의 기업들은 이 분야의 혁신을 위한 연구 개발에 투자하고 시장에서 경쟁 우위를 유지함으로써 저렴한 솔루션 제공에 집중하고 있습니다.

    글로벌 인산이에스테라아제(PDE) 억제제 시장에서 활동하는 몇몇 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • 화이자
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 엘리 릴리
    • 노바티스
    • 바이엘
    • 아스트라제네카
    • 머크(MSD)
    • 사노피
    • 로슈 / 제넨텍
    • 테바제약
    • 선제약
    • 시플라
    • 레디 박사의
    • 이리 같은
    • 한미약품
    • CSL 리미티드
    • 타케다
    • 다이이치 산쿄
    • 아스텔라스 파마
    • 미쓰비시 타나베 파마
    • 오노제약

최근 동향

  • 2025년 5월, 베로나 파마는 PDE3와 PDE4의 선택적 이중 억제제인 ​​새로운 포스포디에스테라제 억제제 오투바이레(Ohtuvayre)를 출시했습니다. 오투바이레는 PDE3와 PDE4의 동종 최초의 선택적 이중 억제제입니다. 오투바이레는 주로 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 치료에 사용됩니다.
  • 2025년 2월, Arcutis Biotherapeutics는 ZORYVE(로플루밀라스트) 크림 0.05%에 대한 FDA의 추가 신약 신청(sNDA) 승인을 발표했습니다. ZORYVE는 2~5세 어린이를 치료하는 차세대 인산디에스테라아제-4(PDE4) 억제제입니다.
  • Report ID: 2634
  • Published Date: Sep 10, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 인산디에스테라아제 억제제 산업 규모가 51억 달러로 추산됩니다.

포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장 규모는 2025년에 48억 달러를 넘어섰고, 2035년까지는 97억 달러를 넘어설 것으로 예상되며, 2026~2035년의 예측 기간 동안 6.8% 이상의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

북미 산업은 대형 제약 회사의 존재와 생활 방식의 변화 증가 등의 요인으로 인해 2035년까지 가장 큰 수익 점유율 45.8%를 차지할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Eli Lilly and Company, Bayer AG, GlaxoSmithKline plc(GSK), Teva Pharmaceutical Industries, Cipla Limited, Mylan N.V., Sanofi S.A., Novartis International AG 등이 있습니다.

포스포디에스테라아제(PDE) 억제제 시장 보고서 범위

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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