기간 한정 특별 할인 행사 | 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장 보고서 @ $2450
히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장 전망:
히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장 규모는 2025년 14억 3천만 달러였으며, 2026년부터 2035년까지 연평균 약 7.6%의 성장률을 보이며 2035년에는 29억 7천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2026년 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 산업 규모는 15억 3천만 달러로 평가되었습니다.
시장 성장의 원동력은 전 세계적으로 증가하는 암 발병률입니다. 아세틸화 평형을 회복시키는 HDAC 억제제는 단독 요법 또는 병용 요법으로 혈액암을 비롯한 종양학 분야에서 임상적으로 효과가 입증되었습니다. 전 세계적으로 남성과 여성의 비호지킨 림프종(NHL) 및 호지킨 림프종(HL)의 연령 표준화 발병률은 2044년까지 각각 10만 명당 1.2명과 1.0명, 그리고 7.3명과 4.9명에 이를 것으로 예상됩니다(ScienceDirect). 마찬가지로, 미국 림프종학회(ASH)에서 발행한 2024년 논문에서는 2050년까지 전 세계 백혈병 신규 발병 건수가 519,540건에 이를 것으로 예측했습니다.
이러한 인구 통계는 히스톤 탈아세틸화효소(HDAC) 억제제를 포함한 혁신적인 표적 치료법에 대한 수요 증가를 보여줍니다. 특히 고소득 국가에서 관련 환자들의 경제적 부담이 크게 증가하고 있으며, 이는 기업과 학계가 가치 기반 지불 방식의 치료제 개발에 박차를 가하고 있습니다. 이와 관련하여, 2024년 3월 미국 혈액암학회지(ASH Publication)에 발표된 미국 내 혈액암 치료 의료비 연구에 따르면, 동종 조혈모세포 이식 수술 시 환자 1인당 평균 치료비는 331,827달러에 달하는 것으로 나타났습니다. 따라서 현재 시장은 기존의 고비용 치료법에 대한 합리적인 대안을 제공하는 데 주력하고 있습니다.
키 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장 통찰 요약:
지역별 주요 특징:
- 2035년까지 북미는 의료 기술 투자 증가와 임상 연구 개발 확장에 힘입어 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장에서 35.1%의 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다.
- 2035년까지 아시아 태평양 지역은 세계 2위의 시장 점유율을 확보하고, 정부 차원의 정책 강화와 암 연구 프로그램 추진에 힘입어 눈에 띄는 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
부문별 분석:
- 2035년까지 경구용 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장은 전 세계적으로 경구 투여 치료법에 대한 수용도와 접근성이 높아짐에 따라 55.0%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
- 2035년까지 종양학 부문은 임상 연구 노력의 강화와 암 치료에서 HDAC 저해제에 대한 규제 우선순위 부여에 힘입어 상당한 시장 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 광범위한 탐사에 대한 투자와 관심이 증가하고 있습니다.
- 기술 기반 신약 개발의 통합
주요 과제:
- HDAC 억제제의 부작용 및 고비용 개발
주요 기업: 노바티스, 미다텍 파마, 리제너시 파마슈티컬스, 신닥스 파마슈티컬스, 비락타 테라퓨틱스, 자이노믹 파마슈티컬스(난징), 세티아 테라퓨틱스, 도쿄화학공업, 아스트라제네카
글로벌 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 14억 3천만 달러
- 2026년 시장 규모: 15억 3천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 29억 7천만 달러
- 성장률 전망: 7.6%
주요 지역 동향:
- 가장 큰 지역: 북미 (2035년까지 35.1% 점유율)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 주요 국가: 미국, 중국, 일본, 독일, 영국
- 신흥국: 인도, 한국, 브라질, 싱가포르, 호주
Last updated on : 26 November, 2025
히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장 - 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 투자 증가와 광범위한 연구에 대한 관심 증대: 첨단 의약품 개발을 위한 연구 개발 활동이 활발해짐에 따라 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장이 성장하고 있습니다. 이러한 약물에서 새로운 적응증이 발견되면서 적용 분야가 확대되고 있으며, 이 분야에서 새로운 병용 요법을 설계하는 핵심 전략으로 자리 잡고 있습니다. 예를 들어, 2022년 6월 셀러론 테라퓨틱스는 자바디노스타트와 니볼루맙 병용 요법에 대한 2상 임상 시험에서 고무적인 결과를 발표했습니다. 평가 데이터에 따르면 진행성 미세위성 안정형 대장암 환자에서 3년 생존율이 7.3%로 나타났습니다. 또한, 첨단 치료에 대한 대중의 접근성을 개선하려는 노력으로 인해 이 제품은 더욱 주목받고 있습니다.
- 기술 기반 신약 개발의 통합: 연구 개발(R&D)에 인공지능(AI)과 머신러닝(ML)을 활용하면서 전 세계 시장 침투율이 가속화되고 있습니다. 이에 따라 선도 기업들은 대규모의 신속한 의약품 혁신 및 생산과 관련된 장애물과 한계를 극복하기 위해 전략적 제휴를 맺고 있습니다. 이러한 맥락에서, 이탈파르마코는 2024년 6월 익토스와 협력하여 다양한 비종양성 질환 치료를 위한 차세대 HDAC 표적 물질 개발을 가속화했습니다. 이 협력을 통해 이탈파르마코는 익토스의 생성 모델링 기술과 역합성 AI 기술 플랫폼인 마키아(Makya)와 스파야(Spaya)를 활용하여 약물 표적의 정확도, 결합 부위 및 합성 용이성을 향상시킬 수 있게 되었습니다.
도전 과제
- HDAC 억제제의 부작용 및 높은 개발 비용: 골수 억제, 설사, 심실 부정맥 및 기타 심장 독성을 포함한 여러 심각하고 중증의 부작용 발생으로 인해 치료가 중단되거나 약물이 시장에서 철수되는 경우가 많습니다. 이는 시장의 안전성 및 비용 효율성에 대한 의문과 우려를 불러일으킬 수 있습니다. 또한, 이러한 부작용은 엄격한 규제 기준을 충족하는 데 지연과 불확실성을 초래합니다. 더욱이, 높은 상용화 비용과 부작용 관리 추가 비용은 제약 개발자와 소비자 모두에게 경제적 장벽이 될 수 있습니다.
히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장 규모 및 전망:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2025 |
|
예측 연도 |
2026-2035 |
|
연평균 성장률 |
7.6% |
|
기준연도 시장 규모(2025년) |
14억 3천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
29억 7천만 달러 |
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지역적 범위 |
|
히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장 세분화:
투여 경로 세분화 분석
히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장에서 경구용 HDAC 억제제 부문은 예측 기간 동안 전체 매출의 55.0%를 차지할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 경구 투여 약물의 보급과 수용도가 이 부문의 주요 성장 동력입니다. 이러한 후성유전학적 제제는 유전자 발현의 원활한 조절, 광범위한 적용 분야, 환자 편의성 등 여러 가지 잠재적 이점을 가지고 있습니다. 또한, 경구용 고형 의약품 산업의 성장세는 이 부문의 시장 지배력을 뒷받침하며, 해당 산업은 2022년에 5억 5천만 달러 규모에 달했습니다. 더불어, 미국 국립 의학 도서관(NLM)에 따르면 1938년부터 2022년까지 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 신약 허가 신청 건수 중 54.0%가 경구 투여 방식이었습니다.
애플리케이션 부문 분석
종양학 분야의 히스톤 탈아세틸화효소 억제제(HDAC 억제제) 시장은 2035년 말까지 상당한 시장 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다. HDAC 억제제는 다양한 유형의 암 치료에 대한 효과를 지속적으로 연구하고 임상 시험을 통해 검증하고 있어 종양학 분야에서 유망한 치료제로 주목받고 있습니다. 특히, 새로운 항암 치료 표적으로서 HDAC는 국제 당국과 제약 개발사들의 높은 관심을 받고 있어 수익성이 높은 분야로 평가받고 있습니다. 이러한 맥락에서, 아크로텍 바이오파마(Acrotech Biopharma)는 2023년 11월 재발성 또는 불응성 말초 T세포 림프종 치료제인 벨리노스타트(BELEODAQ)에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 또한, 종양학 약물 자문위원회(Oncologic Drugs Advisory Committee)는 FDA와 아크로텍이 협력하여 종양학 분야의 승인 지연을 줄이기 위한 방안을 모색할 것을 제안했습니다.
당사의 글로벌 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.
분류 |
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투여 경로 |
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Vishnu Nair
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히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장 - 지역별 분석
북미 시장 분석
북미는 2035년까지 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장에서 35.1%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 의료 기술 및 임상 연구 개발에 대한 투자 증가는 이 분야의 성장 환경을 조성하고 있습니다. 이는 북미 지역 전반에 걸쳐 유통 규모와 제품 공급을 확대하고, 지속적인 자본 유입과 시장 참여를 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 8월, 리제너시 파마슈티컬스(Regenacy Pharmaceuticals)는 경구용 선택적 히스톤 탈아세틸화효소 6(HDAC6) 억제제인 리콜리노스타트(ricolinostat)의 당뇨병성 말초신경병증 치료 효과를 평가하기 위한 2상 임상 연구를 시작한다고 발표했습니다. 또한, 이 회사는 해당 임상 개발 프로그램을 지원하기 위해 930만 달러 규모의 시리즈 B 투자를 유치했습니다.
2021년 미국 에서 발생한 새로운 악성 종양의 3.2%가 백혈병이었으며, 이는 61,090건에 해당합니다(SEER(감시, 역학 및 최종 결과) 데이터베이스). 한편, 2025년에는 미국의 암 신규 발생 건수와 사망자 수가 각각 2,041,910명과 618,120명에 이를 것으로 예상됩니다(NLM). 이러한 인구 통계는 환자 수의 증가와 시장 성장의 가속화를 보여줍니다. 또한, 신속한 규제 승인은 글로벌 기업들에게 유리한 사업 환경을 조성하고 있으며, 다른 바이오 기술 기업들이 이 분야에 투자하고 참여하도록 고무하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 3월 근육 dystrophy 협회는 듀스 근육 dystrophy(DMD)를 앓는 어린이와 청소년을 위한 Duvyzat(givinostat)의 FDA 승인을 가속화하기 위해 기초 연구 자금 지원을 제공했습니다.
아시아 태평양 시장 분석
아시아 태평양 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장은 분석 기간 동안 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지하며 주목할 만한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 정부의 적극적인 지원 정책은 관련 질환 및 이용 가능한 치료법에 대한 인식을 확산시키고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월, 생명공학부는 B세포 및 T세포 기반 혈액암 치료에 있어 분자생물학적 잠재력을 탐구하기 위한 노력을 강조했습니다. 또한, 생명공학부는 암 연구 생물학에 관한 전담 기술 전문가 위원회를 설립하여 이러한 목표를 달성하고 있다고 밝혔습니다. 이러한 연구 프로그램들은 해당 분야의 광범위한 도입과 투자를 촉진하고 있습니다.
일본은 혁신의 중심지이자 거대한 시장 소비 기반으로 꾸준히 성장하고 있습니다. 미국 국립의학도서관(NLM)에 따르면, 일본의 암 발병률은 2050년까지 366만 5900명을 넘어설 것으로 예상되며, 이는 2020년 대비 13.1% 증가한 수치입니다. 이 중 대장암, 유방암, 전립선암, 폐암, 위암이 가장 흔한 암으로 예상됩니다. 이와 더불어, 기술 발전은 HDAC 저해제와 같은 새로운 치료제 개발에 박차를 가하며 암 치료 시장을 확대하고 있습니다. 예를 들어, 메이지세이카제약은 2021년 6월 T세포 백혈병-림프종 치료제인 HBI-100에 대해 일본 후생노동성으로부터 시판 허가를 받았습니다.
히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장 참여 기업:
- 아크로텍 바이오파마 주식회사
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 브리스톨 마이어스 스큅 주식회사
- 셀러론 테라퓨틱스 주식회사
- 노바티스 AG
- 미다테크 파마 PLC
- REGENACY Pharmaceuticals, INC.
- 신닥스 제약 주식회사
- 비락타 테라퓨틱스 주식회사
- Xynomic Pharmaceuticals (Nanjing) Co. Ltd.
- 세티아 테라퓨틱스 주식회사
- 이탈파르마코 SpA
- 반다제약 주식회사
주요 기업들이 엄격한 연구 개발에 지속적으로 참여하면서 시장의 역동성이 진화하고 있습니다. 이들은 임상 시험을 보다 효율적으로 수행하고 관련 장애물을 완화하기 위해 첨단 기술에 막대한 투자를 하고 있습니다. 또한, 규제 프레임워크의 지원은 국내외 상용화 속도를 높이고 있습니다. 예를 들어, 2021년 8월 셀진(Celgene Corporation)은 히스톤 탈아세틸화효소(HDAC) 억제제인 이스토닥스(Istodax, 로미뎁신)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 승인을 받았습니다. 이 약물은 이전에 최소 한 번 이상의 치료를 받은 성인 말초 T세포 림프종(PTCL) 환자의 단독 요법으로 사용하도록 적응증이 있습니다. 이러한 주요 선구 기업은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 3월, 이탈파르마코는 FDA로부터 6세 이상 어린이 치료제인 듀비자트(기비노스타트)의 승인을 획득했습니다. 이 승인을 통해 경구용 히스톤 탈아세틸화효소 억제제인 듀비자트는 듀센 근디스트로피(DMD)에 대한 비스테로이드성 대체 치료제로 자리매김하게 되었으며, 염증과 근육 손실을 줄여줍니다.
- 2024년 1월, 반다 파마슈티컬스는 FDA로부터 자사의 VTR-297에 대한 임상시험용 신약(IND) 신청 승인을 받았습니다. 이 국소 항진균제 후보 물질은 진균 세포 주기에 관여하는 효소를 억제하여 손발톱 무좀을 치료하는 것을 목표로 합니다.
- Report ID: 5349
- Published Date: Nov 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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