동결건조 주사제 시장 전망:
동결건조 주사제 시장 규모는 2025년에 33억 4천만 달러로 평가되었으며, 2035년까지 61억 5천만 달러를 돌파할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률 6.3% 이상으로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 동결건조 주사제 산업 규모는 35억 3천만 달러로 추산됩니다.
키 동결건조 주사제 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 수익성 높은 의료 투자와 혁신적인 약물의 공급에 힘입어 동결건조 주사제 시장에서 51.5%의 점유율을 차지하며 2035년까지 성장을 견인할 것입니다.
- 아시아 태평양 지역의 동결건조 주사제 시장은 제약 산업의 도입 증가와 첨단 제형 기술 발전에 힘입어 2035년까지 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 종양학 분야는 전 세계적으로 다양한 암 발생률 증가와 약물 접근성 향상에 힘입어 2035년까지 32.5%의 시장 점유율을 달성할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 희귀의약품 사용 증가
- 만성 질환을 앓고 있는 노인 인구 증가
주요 과제:
- 복잡한 제형 및 제조 공정
- 재구성 과제
- 주요 기업:Sanofi, Aurobindo Pharmaceuticals, Merck & Co., Inc, Zydus Group, Vetter Pharma, Johnson & Johnson Services, Inc. 등.
글로벌 동결건조 주사제 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 33억 4천만 달러
- 2026년 시장 규모: 35억 3천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 61억 5천만 달러
- 성장 전망: 6.3% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미 (2035년까지 51.5% 점유율)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 북미
- 주요 국가: 미국, 독일, 일본, 영국, 프랑스
- 신흥 국가: 중국, 인도, 브라질, 러시아, 멕시코
Last updated on : 25 August, 2025
바이오시밀러 사용 확대는 동결건조 주사제 시장의 핵심 성장 기회를 나타냅니다. 더욱이, 민감하고 섬세한 약물 분자를 포함하는 개인 맞춤형 의료에 대한 제약 산업의 전략적 관심은 동결건조가 제공하는 안정성과 정밀성을 필요로 합니다. 예를 들어, 2024년 2월, FDA의 연례 보고서인 "개인 맞춤형 의료: 2023년 발전의 범위와 중요성(Personalized Medicine: The Scope & Significance of Progress in 2023)"은 진단 및 바이오 제약 회사들이 새로운 검사 및 치료법을 상용화하기 위해 이룬 발전을 상세히 기술했습니다. 또한, 26건의 새로운 맞춤형 치료 승인, 19건의 기존 승인된 개인 맞춤형 약물 적응증 확대, 그리고 17건의 중요하고 확장된 적응증을 가진 12건의 진단 검사 항목이 검토되었다고 밝혔습니다.
더욱이, 민감한 온도에서 생물학적 제제의 무결성을 보장하기 위해 개발된 콜드체인 물류에 대한 관심이 높아지면서 동결건조 제품의 가치 제안이 정당화되고 있습니다. 예를 들어, 2024년 6월, Quantabio는 eQo 1-Step ToughMix 키트 출시를 발표했습니다. 이 키트는 비드 기반이며, 친환경적인 형태로 제공되어 상온에서 편리하게 배송, 보관 및 설치가 가능합니다. 바이오시밀러 활용, 환자 중심 약물 전달, 표적 치료, 그리고 까다로운 콜드체인 프로토콜과 같은 트렌드가 겹치면서 시장의 성장 궤도가 더욱 가속화되고 있습니다.
동결건조 주사제 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
희귀의약품 사용 증가: 희귀 의약품은 질환 치료에 널리 사용되고 신뢰성이 높으며, 환자 치료 개선에 있어 그 효능이 입증됨에 따라 동결건조 주사제 시장 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 12월, 미국 FDA는 MicuRx Pharmaceutical의 항감염제 MRX-5를 비결핵성 항산균(NTM) 감염 치료를 위한 희귀의약품 지정(ODD)으로 지정했습니다. 또한, 특히 비결핵성 항산균(NTM) 감염 치료를 위해 벤조자졸계 항생제인 MRX-5가 개발되었습니다.
만성 질환을 앓고 있는 노인 인구 증가: 시장의 주목할 만한 성장 요인은 고령 인구 증가와 만성 질환 환자 급증입니다. 예를 들어, 2024년 5월 NCOA(미국 국립노화연구소)의 연구에 따르면 60세 이상 인구의 78.7%가 두 가지 이상의 질환을 앓고 있으며, 94.9%는 하나 이상의 만성 질환을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 2023년 1월 국립노화연구소 보고서에 따르면 노인의 약 85%가 하나 이상의 만성 질환을 앓고 있으며, 60%는 두 가지 이상의 만성 질환을 앓고 있는 것으로 나타났습니다.
도전 과제
복잡한 제형 및 제조 공정: 동결건조 주사제 시장의 주요 과제 중 하나는 제형의 복잡성입니다. 동결건조 제품은 오염에 매우 취약하기 때문에 공정 중 엄격한 멸균 관리가 필수적입니다. 또한, 민감한 생물학적 제제 및 기타 혁신적인 분자를 조작하려면 전문 지식과 정교한 기계가 필요하며, 이는 제조 및 물류 비용을 증가시킵니다. 이처럼 다양한 변수는 안전하고 효과적인 동결건조 주사제 의약품의 제조를 보장하기 위해 엄격한 품질 관리 조치와 광범위한 공정 검증의 중요성을 강조합니다.
재구성의 어려움: 재구성으로 인해 발생하는 문제는 동결건조 주사제 시장에서 광범위한 활용을 가로막는 주요 장애물입니다. 재구성의 정확성과 특이성에 대한 요구는 특수 희석제와 방법의 사용을 요구하는데, 이는 약물 효능을 저해하고 환자 안전을 위협할 수 있는 오류 발생 가능성을 내포합니다. 재구성 방법의 차이와 의료 전문가와 환자 간의 전문가 교육 요구는 물류의 복잡성을 가중시킵니다. 또한, 재구성 시 미립자 발생 위험은 고품질 관리 및 정교한 재구성 절차를 요구합니다.
동결건조 주사제 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
6.3% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
33억 4천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
61억 5천만 달러 |
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지역 범위 |
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동결건조 주사제 시장 세분화:
적응증(자가면역질환, 호흡기질환, 위장관질환, 종양학, 심혈관질환, 감염성질환, 대사질환)
전 세계적으로 다양한 암 발생률이 증가함에 따라 종양학 분야는 2035년까지 동결건조 주사제 시장 점유율 32.5% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, 동결건조 용액은 치료 효능을 제공하고 환자에게 정확한 용량을 제공할 수 있는 잠재력을 제공합니다. 예를 들어, 2024년 2월, 프레제니우스 카비는 다양한 암 유형에 사용할 수 있는 사이톡산(Cytoxan)의 제네릭 버전인 사이클로포스파마이드(Cyclophosphamide for Injection, USP)를 출시했습니다. 이 제품은 프레제니우스 카비의 광범위한 제네릭 종양학 주사제 라인에 가장 최근에 추가된 제품으로, 항암 치료의 접근성과 경제성을 높이는 데 기여합니다.
약물 유형(항감염제, 항종양제, 항응고제, 호르몬제, 항부정맥제)
약물 유형을 기준으로 볼 때, 항감염제 분야는 동결건조 주사제 시장을 정당하게 선도하고 있습니다. 항균 및 항생제로서의 탁월한 특성 때문입니다. 예를 들어, 2024년 2월, 스페인 국립연구청(Spain State Research Agency)의 Publico Private Collaboration 프로젝트는 Affirma Biotech, 바르셀로나 대학교, IS Global에 총 972,415.7달러의 연구비를 지원했습니다. 이 프로젝트는 중증도가 불분명한 세균 감염에 대한 새로운 면역 조절 치료법 연구 컨소시엄의 일환으로 진행되었습니다. 또한, 이 회사는 항바이러스 치료 전망을 개발하고 새로운 광범위 항감염제 분야를 탐색하기 위해 270,250달러의 CDTI-NEOTEC 연구비를 지원받았습니다.
글로벌 동결건조 주사제 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
약물 유형 |
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표시 |
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배송 유형 |
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포장 |
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유통 채널 |
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Vishnu Nair
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동결건조 주사제 시장 지역 분석:
북미 시장 통계
북미 동결건조 주사제 시장은 2035년까지 51.5% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 지역 내 신흥국의 의료 인프라에 대한 수익성 높은 투자가 특징입니다. 또한, 혁신적인 약물이 더욱 널리 보급되어 충족되지 않은 의료 수요를 충족하고 시장 확장을 촉진하고 있습니다. 또한, 의료 시설 및 유통 시스템 개선에 대한 당국의 집중적인 노력은 수익성 있는 성장을 가져올 것으로 예상됩니다. 또한, 이 지역은 신흥 경제국들이 더 나은 환자 관리와 의료 발전을 위해 더욱 적극적으로 노력하고 있습니다.
미국 동결건조 주사제 시장은 회사의 생산 능력 확대로 인해 예정된 기간 동안 수익성 있는 성장 기회를 맞이할 것입니다. 예를 들어, 2025년 2월 워싱턴 D.C.에서 열린 기자회견에서 일라이 릴리는 다양한 치료 분야에서 국내 의약품 생산을 확대하기 위해 미국에 4개의 신규 의약품 생산 시설을 건설할 계획을 발표했습니다. 2020년 이후 릴리는 미국 내 자본 확충에 500억 달러 이상을 투자했습니다.
캐나다 에서는 만성 질환 치료를 위한 신약 개발의 지속적인 혁신과 발견으로 동결건조 주사제 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 1월, Revive Therapeutics Ltd.는 워털루 대학교에서 차세대 동결건조 부실라민(Bucillamine) 제형 개발을 완료했다고 발표했습니다. 이 개발을 통해 공중 보건 응급 상황과 의료 대응 사건 및 공격 치료에 있어 부실라민의 치료적 잠재력이 드러났습니다.
아시아 태평양 시장 분석
아시아 태평양 동결건조 주사제 시장은 제약 산업의 사용 확대로 인해 빠른 속도로 변혁을 겪고 있습니다. 동결건조와 같은 특수 제형은 생물학적 제제의 안정성을 높이고 유효 기간을 연장하는 데 필수적이며, 이는 이 지역 시장 확장의 핵심 동력입니다. 또한, 의료 분야에서 개인 맞춤형 치료 접근법이 점차 확대됨에 따라 약물 치료의 안정성과 효능을 보장하는 개인 맞춤형 의학으로의 전환이 가속화되고 있습니다.
인도 에서는 동결건조 주사제 시장이 최첨단 기술을 활용한 신약 개발 및 치료 기술 발전을 촉진하는 시설을 포함한 의료 인프라 개발에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월, Akums는 동결건조 제품을 위한 최첨단 제조 시설을 가동했습니다. 이 공장은 최첨단 기술과 혁신적인 공정을 활용하여 다양한 의료 용도에 적합한 프리미엄 동결건조(동결건조) 제품을 생산합니다.
중국 에서는 동결건조 주사제 시장이 치료 효능 확보와 자체 치료제 의존도 제고를 목표로 하는 제약 대기업들의 전략적 투자에 힘입어 상당한 성장을 보이고 있습니다. 예를 들어, 2024년 3월, 노보 노디스크는 중국 톈진 공장의 무균 제제 확장 프로젝트에 5억 5,600만 달러를 투자할 계획이라고 발표했습니다. 무균성을 높이고 노보의 치료제에 대한 수요 증가를 충족하기 위해 새로운 시설에는 아이솔레이터 기술이 적용되었습니다. 이 프로젝트는 2027년까지 완료될 예정이며, 회사의 생산 능력을 확대하고 지역 의약품 생산을 촉진할 것입니다.
동결건조 주사제 시장 주요 참여자:
- 길리어드 사이언스 주식회사
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 브리스톨 마이어스 스퀴브
- F. 호프만-라 로슈 유한회사
- 시플라 리미티드
- 노보 노디스크 A/S
- SFresenius SE & Co. KGaA (Fresenius Kabi)
- 사노피
- 오로빈도 제약
- 머크앤코(주)
- 지더스 그룹
- 베터 파마
- 존슨앤드존슨 서비스 주식회사
동결건조 주사제 시장의 주요 기업들은 포트폴리오를 확장하고 혁신, 돌파구, 그리고 효과를 갖춘 제품을 시장에 선보이기 위한 전략을 통해 시장 판도를 바꾸고 있습니다. 예를 들어, 2023년 2월, Thermo Fisher Scientific의 Applied Biosystems 사업부는 TaqMan 2.5X Lyo-Ready 1-step qPCR Master Mix를 출시했습니다. 이 제품은 동결건조 공정에 최적화된 부형제와 즉시 사용 가능한 제형을 특징으로 합니다.
주요 참여자 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2025년 3월, CARBOGEN AMCIS는 프랑스 Saint-Beauzire에 있는 최첨단 무균 의약품 제조 시설이 프랑스 규제 기관인 ANSM(Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)의 첫 번째 검사를 성공적으로 통과했다고 보고했습니다.
- 2022년 8월, Accord Healthcare, Inc.는 자사의 항암제 라인업에 카르무스틴을 추가했습니다. 카르무스틴은 혈액 악성 종양과 여러 형태의 뇌종양 치료에 승인되었습니다.
- Report ID: 7466
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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