외분비 췌장 부전 치료 시장 전망:
외분비성 췌장 부전 치료 시장 규모는 2025년에 30억 9천만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 54억 3천만 달러를 넘어설 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 5.8% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 외분비성 췌장 부전 치료 산업 규모는 32억 5천만 달러로 추산됩니다.
키 외분비 췌장 부전 치료 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 외분비 췌장 부전 치료 시장에서 56.10%의 점유율을 차지하며 압도적인 우위를 점하고 있습니다. 이는 선진 의료 인프라, 연구 기관, 그리고 증가하는 질병 유병률에 힘입어 2035년까지 강력한 성장을 보장할 것입니다.
세그먼트 인사이트:
- 설사 부문은 설사 증상 완화에 있어 PERT의 효과에 힘입어 2035년까지 28% 이상의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
- 외분비 췌장 부전 치료 시장의 PERT 부문은 만성 췌장 질환 유병률 증가와 제형 개선에 힘입어 2035년까지 89.4% 이상의 시장 점유율을 기록하며 시장을 선도할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 혁신 전략
- 임상 시험 증가
주요 과제:
- 규제 과제
- 인식 부족
- 주요 기업:Abbott Laboratories, AbbVie, Inc., Janssen Pharmaceuticals, Inc., Exelixis, Inc., Codexis, Inc.
글로벌 외분비 췌장 부전 치료 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 30억 9천만 달러
- 2026년 시장 규모: 32억 5천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 54억 3천만 달러
- 성장 전망: 5.8% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 56.1%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 일본, 영국, 프랑스
- 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 러시아, 멕시코
Last updated on : 25 August, 2025
외분비 췌장 부전(EPI)의 주요 원인인 낭포성 섬유증, 만성 췌장염, 췌장암과 같은 질환의 발병률이 증가함에 따라 향후 몇 년 동안 EPI 치료법에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 낭포성 섬유증 재단(Cystic Fibrosis Foundation)이 94개국을 대상으로 실시한 연구에 따르면 낭포성 섬유증을 앓고 있는 사람이 105,000명이 넘습니다. 또한, 미국 국립 생명공학 정보 센터(NCBI)는 만성 췌장염이 EPI 유병률의 30%~90%를 차지한다고 밝혔습니다. 긴 유병 기간과 알코올 중독은 외분비 췌장 부전 발생과 관련된 주요 요인입니다. 만성 췌장염이나 췌장암과 같은 질환에 더 취약한 고령 인구 또한 EPI 약물 판매에 주요 기여 요인입니다.
면역학 및 장 건강 제품 제공 확대는 시장 참여자들의 매출 점유율 확대에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 10월, AbbVie, Inc.는 2024년 3분기 재무 실적을 발표했습니다. 보고서에 따르면, AbbVie의 전 세계 순매출은 144억 6천만 달러로, 보고 기준 3.8%, 영업 기준 4.9% 증가했습니다. 전 세계 면역학 포트폴리오의 순매출은 70억 4천만 달러로, 영업 기준 4.8%, 보고 기준 3.9% 증가했습니다. 또한, 일반적으로 인정된 회계 원칙(GAAP) 기준 연구개발비는 순매출의 14.7%였습니다.
외분비 췌장 부전 치료 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 혁신 전략: 외분비 췌장 부전 치료제의 혁신은 향후 몇 년 동안 주요 기업들의 매출 점유율을 높일 것으로 예상되는 중요한 요소입니다. 서방형 캡슐과 같은 새로운 제형과 환자 치료 결과 개선을 위한 더욱 발전되고 효과적인 효소 치료제 개발로의 전환은 외분비 췌장 부전 치료제 시장에서 관찰되는 현재 추세입니다. 혁신은 효소의 안정성을 높여 효과를 높이고 기존 치료제와 관련된 부작용을 완화하는 데 중점을 두고 있습니다. 예를 들어, 미국 국립보건연구원(NIHR)에 따르면, 리프로타마제는 외분비 췌장 부전(EPI) 치료제의 신약으로 부상했습니다. 따라서 혁신 전략을 통해 향후 몇 년 동안 주요 시장 기업들의 수익 증가가 두 배로 증가할 것으로 예상됩니다.
- 임상 시험 증가: 새로운 외분비 췌장 부전 치료제에 대한 임상 시험 증가는 향후 몇 년간 외분비 췌장 부전 치료제 시장 전체의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 췌장 약물 임상 시험 및 연구에 대한 자금 지원 증가와 장 및 위장 건강에 대한 인식 제고는 현재 전체 시장 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 1월, 엔테로 테라퓨틱스(구 퍼스트 웨이브 바이오파마)는 강화된 아드룰리파제 제형의 2상 임상시험 시작을 발표했습니다. 엔테로 테라퓨틱스는 이 강화된 장용 미세과립 전달 제형이 낭포성 섬유증(CF) 환자의 외분비 췌장 부전(EPI) 치료에 효과적일 것으로 예상합니다. 따라서 임상 시험 건수 증가는 외분비 췌장 부전 치료제 개발에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
도전 과제
- 규제 관련 과제: 신약 또는 치료제 출시에 대한 엄격하고 긴 규제 승인 절차는 외분비 췌장 부전 치료제 시장 성장에 큰 영향을 미치는 요소입니다. 승인 지연은 혁신 속도를 늦추고 비용 부담을 가중시킵니다. 이러한 요인은 제한된 예산으로 사업을 운영하는 소규모 업체와 스타트업의 시장 진입을 크게 저해합니다.
- 인식 부족: 외분비 췌장 부전증에 대한 이해 부족으로 인해 의약품 판매가 어느 정도 저해됩니다. 이러한 질환은 대부분 진단되지 않거나 과민성 대장 증후군이나 셀리악병과 같은 다른 질환으로 오진되는 경우가 많습니다. 따라서 외분비 췌장 부전증에 대한 인식 부족이나 부적절한 치료 접근은 외분비 췌장 부전 치료제의 사용을 감소시킬 수 있습니다.
외분비 췌장 부전 치료 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
5.8% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
30억 9천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
54억 3천만 달러 |
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지역 범위 |
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외분비 췌장 부전 치료 시장 세분화:
치료(영양 관리, 췌장 효소 대체 요법(PERT))
2035년까지 췌장 효소 대체 요법 (PERT) 부문은 외분비 췌장 부전 치료 시장 점유율 89.4% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 낭포성 섬유증 및 췌장암과 같은 만성 췌장 질환의 유병률 증가는 췌장 효소 대체 요법(PERT) 도입을 촉진하는 주요 요인입니다. 예를 들어, 2024년 8월, Exelixis, Inc.는 카보잔티닙(CABOMETYX)에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 추가 신약 신청(sNDA) 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 약물은 성인의 고분화 또는 중분화 췌장 신경내분비 종양(pNET) 및 췌장외 NET(epNET) 치료에 효과적입니다. 췌장 효소 제형의 지속적인 개선은 PERT의 효과를 더욱 향상시키고 있습니다. 췌장 마이크로 정제 및 캡슐의 개발은 치료의 효율성을 높여 환자 치료 결과를 개선하고 높은 수요를 창출하고 있습니다.
증상 (복통, 변비, 설사, 지방변, 체중 감소 등)
외분비 췌장 부전 치료 시장에서 설사 부문은 2035년까지 28% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 설사는 외분비 췌장 부전으로 이어지는 주요 증상입니다. 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면 설사는 어린이 영양실조의 주요 원인이며, 전 세계적으로 매년 약 17억 건의 설사 질환이 진단됩니다. 췌장 효소 대체 요법은 외인성 효소를 공급하여 소화, 특히 지방의 소화를 효과적으로 개선하여 설사 발생 및 중증도를 완화합니다.
글로벌 외분비 췌장 부전 치료 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
치료 |
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약물 유형 |
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징후 |
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유통 채널 |
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Vishnu Nair
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외분비 췌장 부전 치료 시장 지역 분석:
북미 시장 전망
북미 외분비성 췌장 부전 치료제 시장은 2035년까지 56.1% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 연구 기관, 선진 의료 인프라 및 제약 회사의 존재, 그리고 연구 개발 활동에 대한 공공 투자 증가가 시장 전체 성장에 기여하고 있습니다. 미국과 캐나다는 췌장 질환 유병률 증가로 인해 외분비성 췌장 부전 치료제 제조업체에게 수익성 있는 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.
미국 암학회에 따르면 미국 에서는 2024년에 약 66,440명이 췌장암 진단을 받았습니다. 또한, 췌장암은 전체 암 유형의 3.0%를 차지합니다. 이러한 암 발병률 증가는 외분비 췌장 부전 치료 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 위장 건강에 대한 인식 제고 프로그램 확대는 외분비 췌장 부전의 조기 진단 및 치료로 이어지고 있습니다.
캐나다 에서는 정부의 의료 시스템 발전 지원으로 외분비 췌장 부전을 포함한 필수 치료에 대한 접근성이 더 많은 사람들에게 확대되고 있습니다. 연구 개발 활동 자금 지원 증가 또한 캐나다 외분비 췌장 부전 치료 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 캐나다 보건 연구소(CHIR)는 "췌십이지장 절제술 환자의 삶의 질 향상을 위한 췌장 효소 대체 요법: 무작위 대조 시험(PERQ-UP Pilot)"이라는 제목의 프로젝트에 약 352,570달러를 지원했으며, 이 프로젝트는 2021년 4월 완료 예정입니다.
아시아 태평양 시장 통계
아시아 태평양 외분비 췌장 부전 치료 시장은 연구 기간 동안 견고한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 의료 인프라 발전, 장 건강 인식 프로그램, 그리고 암 발생 감소를 위한 사업에 대한 투자 증가는 첨단 외분비 췌장 부전 치료 솔루션에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 중국, 인도, 일본, 한국은 외분비 췌장 부전 치료제 생산업체들에게 윈윈(win-win) 기회를 제공하고 있습니다.
중국 에서는 진단 및 치료 분야의 기술 발전이 향후 몇 년간 외분비 췌장 부전 치료 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 췌장암과 위장 질환 발생률이 증가함에 따라 외분비 췌장 부전 치료제의 소비도 증가하고 있습니다. 예를 들어, 미국 국립생명공학정보센터(NCBI)에 따르면 노인 인구에서 변비와 같은 위장 장애 유병률은 30%가 넘습니다.
인도 에서는 국민 건강 증진을 위한 정부 지원 정책과 이니셔티브를 통해 향후 몇 년간 외분비 췌장 부전 치료제 판매가 증가할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 12월, 인도 브랜드 자산 재단(IBEF)은 정부가 약 8,250만 달러를 투자하여 제약 및 의료 기술 분야의 R&D 강화에 집중하고 있다고 발표했습니다. 또한, 인도는 제네릭 의약품 생산의 글로벌 허브로 부상하고 있으며, 이를 통해 비용 효율적인 췌장 효소 대체 요법 및 약물을 쉽게 구할 수 있게 되었습니다.
외분비 췌장 부전 치료 시장의 주요 참여자:
- 애보트 연구소
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 애브비 주식회사
- 얀센 제약 주식회사
- 에센셜 파마 그룹
- 엑셀릭시스 주식회사
- 주식회사 코덱시스
- 네슬레 건강 과학
- 엔테로 테라퓨틱스(First Wave BioPharma)
- 노드마크 파마 GmbH
- 선제약산업
- 비아트리스
- 비부스 유한회사
- 젠티바 파마 UK
- 신스피라 테라퓨틱스 주식회사
외분비 췌장 부전 치료 시장은 거대 기업들의 존재와 스타트업의 등장이 특징입니다. 신생 기업들은 혁신적인 외분비 췌장 부전 치료 옵션을 도입하기 위해 연구 개발 활동에 막대한 투자를 하고 있으며, 이를 통해 경쟁에서 우위를 점할 수 있습니다. 선도 기업들은 최첨단 치료법을 추가하여 제품 범위를 확장하기 위해 연구 기관 및 기타 업체와의 전략적 협력에 더욱 집중하고 있습니다. 이를 통해 시장 도달 범위는 물론 매출 점유율도 확대됩니다. 인수합병(M&A)과 지역 확장 전략은 신제품을 기존 제품군에 추가하고 잠재력이 높은 시장에서 미개척 기회를 포착함으로써 시장 지위를 강화하는 데 더욱 도움이 되고 있습니다.
외분비 췌장 부전 치료 시장의 주요 참여자는 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2023년 11월, 미국 식품의약국(FDA)은 비만 성인의 만성 체중 관리용으로 젭바운드(Zepbound, 성분명: 티르제파타이드) 주사제를 승인했다고 발표했습니다. 이 약물 승인은 영양 관리 분야에서 큰 진전을 보이고 있습니다.
- 2023년 2월, Codexis, Inc. 와 Nestlé Health Science는 외분비 췌장 부전 치료제 CDX-7108의 1상 연구 중간 결과를 발표했습니다. 단일 용량 상승 및 다중 용량 상승 연구에 참여한 48명의 피험자에서 안전성 문제는 발견되지 않았습니다.
- Report ID: 6867
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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