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췌장 엘라스타제 검사 시장 규모 및 점유율(응용 분야별, 외분비 췌장 부전, 췌장 효소 대체 요법), 검사 유형, 최종 사용자, 형태, 제품, 샘플 유형 - SWOT 분석, 경쟁 전략 통찰력, 2026-2035년 지역별 동향

  • 보고서 ID: 4043
  • 발행 날짜: Sep 26, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

췌장 엘라스타제 검사 시장 전망:

췌장 엘라스타제 검사 시장 규모는 2025년 178억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 369억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률 7.9%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 췌장 엘라스타제 검사 산업 규모는 193억 달러로 추산됩니다.

췌장 기능 부전에 대한 인식과 진단이 증가했는데, 특히 만성 췌장염, 낭포성 섬유증, 기타 위장관 질환 환자들 사이에서 이러한 경향이 두드러지고 있습니다. 이러한 질환들은 췌장 엘라스타제 검사 산업의 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 이와 관련하여 미국 국립보건원(NIH)은 2023년 6월 급성 췌장염으로 인해 연간 약 27만 5천 건의 입원이 발생하며, 이 중 80%는 경증이고 사망률은 약 2%라고 밝혔습니다. 또한 만성 췌장염은 인구 10만 명당 50명에게 영향을 미치며, 연간 발생률은 10만 명당 5~12명이라고 밝혔습니다.

더욱이 조기 발견 및 예방 의료에 대한 관심이 커지면서 이 분야의 도입이 촉진되고 있으며, 특히 의료 인프라가 확장되고 있는 지역에서 더욱 그렇습니다. 2025년 1월 미국 국립보건원(NIH)의 연구에 따르면, 이 코호트의 외래 진료 비용 구성은 미국과 아일랜드 간에 상당한 차이를 보였습니다. 또한 미국이 전체 검사 비용의 81.41%를 차지하며 압도적인 비중을 차지하고 있는 반면, 아일랜드는 40.35%를 차지했으며, 영상의학 및 시술 분야에서 더 높은 비중을 차지하는 것으로 나타났습니다.

Pancreatic Elastase Testing Market Size
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성장 동력

  • 비침습적 진단 기술의 등장: 이는 침습적 시술에 대한 편리하고 정확한 대안을 제시하여 시장 성장의 핵심 원동력입니다. BIVDA는 2021년 2월, 새로운 fPELA 터보 분석법이 대부분의 임상 화학 플랫폼에서 자동화되고 유연하며 빠른 분석을 제공함으로써 췌장 엘라스타제 검사에 혁명을 일으킬 것이라고 언급했습니다. 또한, 동일한 CALEX 추출 장치를 사용하여 fCAL 터보 분석법과 동시에 검사할 수 있어 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
  • 예방 의료에 대한 관심 증가 : 여러 국가의 의료 시스템은 장기적인 합병증과 의료비 절감을 위해 만성 질환의 예방 관리 및 조기 진단에 집중하고 있습니다. 이는 2024년 9월 PRECEDE 컨소시엄 보고서에서 확인할 수 있습니다. 이 보고서는 췌장암 고위험군 환자의 조기 발견 및 개인 맞춤형 치료의 발전을 보고하며, 적절한 모니터링, 검진 방법 및 위험 관리를 통해 5년 생존율을 13%에서 50%로 높이는 것을 목표로 합니다.
  • 의료 인프라 확장: 의료비 지출 증가로 인해 환자들은 진단 시설에 대한 접근성이 향상되고 있으며, 이는 췌장 엘라스타제 검사 분야의 지속적인 성장을 촉진하고 있습니다. 2025년 5월, 푸네에 위치한 DY 파틸 의과대학(Dr. DY Patil Medical College)은 인도 의학 협회(Indian Medical Association)와 협력하여 "DYMPC 위장관 업데이트: 췌장 업데이트 2025" 전국 학술대회를 개최했습니다. 이 학술대회에서는 DPU(Diagnostics-Integrated Center for Pancreatic Diseases)가 개관하여 330명 이상이 참석했습니다.

미국과 아일랜드의 낭포성 섬유증 6~17세 코호트에 대한 외래 진료 비용 분석

범주

미국(USD)

전체의 % (미국)

아일랜드(USD)

전체의 % (아일랜드)

총 비용

4,243.76

100.00%

3,148.38

100.00%

실혐실

3,454.75

81.41%

1,270.26

40.35%

진료소 방문

526.76

12.41%

672.22

21.35%

방사선과

260.19

6.13%

880.60

27.97%

절차

2.06

0.05%

325.30

10.33%

출처: NIH, 2025

미국 소화기 질환 통계(2018-2022)

범주

통계량

궤양 진단을 받은 성인

1480만

궤양 진단을 받은 성인의 비율

5.9%

소화기 질환에 대한 의사 진료 방문

3540만 건의 방문

소화기 질환으로 인한 응급실 방문

880만 건의 방문

출처: CDC

도전 과제

  • 엄격한 규제 준수 및 승인 지연: 제조업체는 지역마다 다른 복잡한 규제 준수에 직면하여 제품 승인 및 시장 진출이 지연되는 경우가 많습니다. 또한, 표준화 부족으로 인해 실험실마다 다른 ELISA 키트를 사용함에 따라 결과 차이가 발생하여 정부가 국가 보건 프로그램에 검사를 도입하지 못하게 되고, 이는 시장 확대에 걸림돌이 됩니다.

췌장 엘라스타아제 검사 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

7.9%

기준 연도 시장 규모(2025년)

178억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

369억 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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췌장 엘라스타아제 검사 시장 세분화:

애플리케이션 세그먼트 분석

응용 프로그램을 기반으로, 외분비 췌장 부전 분야는 예측 기간 동안 췌장 엘라스타제 검사 시장에서 68.5%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 우세는 충족되지 않은 니즈가 상당하고 다른 질병의 합병증으로서 API에 대한 인식이 높아지고 있기 때문입니다. 2023년 1월, 미국 국립보건원(NIH)은 대변 엘라스타제-1(FE-1)이 특히 당뇨병 환자의 췌장 부전을 평가하는 선별 검사로 사용된다고 발표했습니다. 또한, 당뇨병 환자의 13%가 FE-1 수치가 낮았는데, 이는 외분비 췌장 부전과 췌장 기능 장애 진단에 있어 대변 엘라스타제 검사의 중요성을 시사합니다.

테스트 유형 세그먼트 분석

검사 유형 측면에서 ELISA 키트 부문은 2035년 말까지 췌장 엘라스타제 검사 시장에서 62.3%의 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 정량 분변 엘라스타제-1 측정의 황금 표준으로서의 확고한 입지는 이러한 시장 선도의 핵심 요인입니다. 예를 들어, 2025년 4월, Tecan Group은 Revvity Inc.의 자회사인 Cisbio Bioassays SAS로부터 주요 ELISA 면역 분석 제품과 관련된 특정 자산을 인수한다고 발표했습니다. 여기에는 체외 진단용 2개와 연구용 2개, 총 4개의 ELISA 키트에 대한 제조권도 포함됩니다.

최종 사용자 세그먼트 분석

최종 사용자 병원 및 진단 검사실 부문을 기준으로, 분석 기간 동안 췌장 엘라스타제 검사 시장에서 55.8%의 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 아형의 성장은 진단 검사의 주요 허브로서의 역할에 크게 좌우됩니다. 또한, 외인성 부신피질자극호르몬(EPI)을 시사하는 증상이 있거나 만성 복통, 지방변과 같은 기저 위험 요인이 있는 환자는 일반적으로 병원 내 위장관내과 전문의에게 의뢰되거나 검체를 대형 진단 검사실로 보내므로, 해당 부문의 적용 범위가 더 넓습니다.

시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

애플리케이션

  • 외분비 췌장 기능 부전
    • ELISA 키트
    • 신속한 POC 테스트
  • 췌장 효소 대체 요법
  • 기타 응용 프로그램
    • 연구 활용

테스트 유형

  • ELISA 키트
  • 신속한 POC 테스트

최종 사용자

  • 병원 및 진단 실험실
    • 췌장 효소 대체 요법
  • 전문 클리닉
    • 위장병학
    • 낭포성 섬유증
  • 학술 및 연구 기관

형태

  • 양적 테스트
  • 정성/반정량 테스트

제품

  • 키트
  • 시약
  • 악기

샘플 유형

  • 대변 ​​샘플
  • 혈액 샘플
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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췌장 엘라스타아제 검사 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미 췌장 엘라스타제 검사 시장은 위장관 질환 발생률 증가와 디지털 검사 접근성 확대로 2035년까지 전체 시장의 38.9%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 여러 기업들은 시장 확대를 가속화하기 위해 공중 보건 기관과 전략적 파트너십을 맺고 있습니다. 미국 에서는 가정용 대변 검사 키트 출시가 주요 성장 동력으로 작용하고 있으며, Geneoscopy는 2025년 7월 가정용 대장암 검사 키트인 ColoSense의 개량된 대변 채취 키트에 대한 미국 FDA 승인을 발표했습니다. 이 키트는 가정용 검사의 편의성을 높이기 위한 것입니다.

캐나다 의 췌장 엘라스타제 검사 산업 또한 주 및 연방 차원의 지원 확대에 힘입어 놀라운 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 캐나다 정부는 초기 진단 검사를 강조하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 3월 , 캐나다 보건부는 퀘벡주와 협력하여 희귀 질환 치료제 접근성 향상에 3억 500만 달러(USD) 상당의 자금을 투자하는 양자 협정을 체결했다고 발표했습니다. 이 자금은 퀘벡주의 희귀 질환 행동 계획의 일환으로 조기 진단, 선별 검사, 그리고 신규 및 기존 치료법에 대한 접근성을 지원하여 전반적인 시장 성장에 기여할 것입니다.

캐나다의 희귀 질환 치료제 국가 전략(2023)

자금 조달 목적

양

지속

노트

국가 전략에 대한 총 투자

최대 15억 달러

3년 이상

희귀질환 치료제의 접근성과 경제성을 개선하기 위해

양자 협정을 통한 지방 및 지역

최대 14억 달러

총 15억 달러 중 일부

신규/신규 약물, 기존 약물, 조기 진단 및 선별 검사에 대한 접근을 위해

캐나다 보건 연구소(CIHR)에

3200만 달러

5년 이상

희귀 질환 연구, 진단 도구 및 임상 시험 네트워크를 위해

국가 거버넌스 구조(캐나다 보건부 사무국 및 자문 그룹)

1600만 달러

3년 이상

국가 전략 실행을 지원하기 위해

출처: 캐나다 보건부

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 췌장 엘라스타제 검사 시장은 의료비 지출 증가와 진단 인프라 개선에 힘입어 2026년에서 2035년 사이에 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 많은 국가에서 AI 기반 진단 및 대변 분석 기반 검사는 의료 전문가들 사이에서 표준으로 여겨지고 있습니다. 또한, 이 지역 국가들은 췌장 진단을 위한 조기 진단 및 비침습적 검사 도입을 우선시하고 있습니다.

인도 에서는 국가 건강 정책과 같은 민간 진단 시설의 광범위한 확장을 통해 만성 질환의 조기 발견을 강조하고 시장 수요를 증가시키고 있습니다. 예를 들어, 2024년 5월 , Cipla는 Achira Labs Private Limited에 4회 분할로 전환 가능 우선주를 통해 최대 26억 루피(미화 313만 달러)를 추가 투자했다고 발표했습니다. 이는 현장진단(PoC) 진단 분야에서 Achira의 입지를 강화하고, 혁신적인 의료 검사 키트를 인도에서 개발하고 상용화하려는 Achira의 노력을 뒷받침합니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽의 췌장 엘라스타제 검사 시장은 견고한 승인 체계와 기하급수적으로 증가하는 소화기 질환으로 인해 2035년 말까지 상당한 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 2025년 5월, ALPCO는 FDA 승인을 받은 Calprotectin Immunoturbidimetric Assay를 유럽에 출시하여 위장관 진단 포트폴리오를 확장했다고 발표했습니다. 또한, 이 검사법은 2022년 IVDD 인증을 받았으며, 높은 민감도(90.5%)와 특이도(93.4%)로 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 장 질환 진단에 큰 도움을 줄 것으로 기대된다고 밝혔습니다.

스위스 시장은 주요 기업 간 협력 증가와 진단 기술의 발전에 힘입어 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 2024년 10월, BÜHLMANN Laboratories AG는 Beckman Coulter와 파트너십을 맺고 Beckman Coulter의 임상 화학 분석기에서 대변 샘플의 췌장 엘라스타아제 정량을 위한 자동 검사인 BÜHLMANN fPELA 터보 분석법을 공급한다고 발표했습니다. 이러한 협력은 췌장 엘라스타아제 검사를 일상적인 자동화 플랫폼에 통합함으로써 검사실 워크플로우 효율성을 향상시키고, 긍정적인 시장 전망을 시사합니다.

Pancreatic Elastase Testing Market Share
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췌장 엘라스타아제 검사 시장의 주요 참여자:

    췌장 엘라스타제 검사 시장의 경쟁 구도는 기존 주요 기업, 의료 거대 기업, 그리고 신규 진입 기업들이 신약 개발에 투자함에 따라 빠르게 변화하고 있습니다. 시장의 주요 기업들은 엄격한 규제 기준과 소비자 수요를 충족하는 신기술 및 제품 개발에 집중하고 있습니다. 또한, 이러한 기업들은 제품 포트폴리오를 강화하고 시장 지위를 강화하기 위해 인수합병, 합작 투자, 파트너십, 제품 출시 등 다양한 전략을 실행하고 있습니다.

    글로벌 시장에서 활동하는 몇몇 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • 애보트 연구소
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 불만 연구소 AG
    • 디아소린 스파
    • 써모 피셔 사이언티픽 주식회사
    • 세르테스트 바이오텍 SL
    • 메리디안 바이오사이언스 주식회사
    • 퀘스트 다이어그노스틱스 주식회사
    • 바이오래드 연구소 주식회사
    • 지멘스 헬시니어스 AG
    • F. 호프만-라 로슈 유한회사
    • 면역진단 AG
    • DRG 인터내셔널 주식회사
    • 셀사이언스 주식회사
    • 알파 연구소 유한회사
    • 시스멕스 코퍼레이션
    • 퍼킨엘머 주식회사
    • 바이오판다 리액츠 유한회사
    • 랜독스 연구소 유한회사
    • 아큐바이오텍 주식회사
    • 알링턴 사이언티픽 주식회사

최근 동향

  • 2025년 7월, QuidelOrtho 와 BÜHLMANN Laboratories AG는 QuidelOrtho의 VITROS 시스템에서 fCAL 및 fPELA 터보 검사가 가능하다고 공동으로 선언했습니다. 이는 IBD 및 췌장 기능 부전 진단에 도움이 될 것입니다.
  • 2022년 4월, American Laboratory Products Company는 GeneProof 와 합병했다고 발표했으며, 이 합병을 통해 ALPCO의 면역 분석 전문성과 GeneProof의 광범위한 분자 진단 포트폴리오가 결합되었습니다. 여기에는 여러 대륙에 걸쳐 배포되는 70개 이상의 CE 마크 PCR 검사가 포함됩니다.
  • Report ID: 4043
  • Published Date: Sep 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 췌장 엘라스타아제 검사 산업 규모가 193억 달러로 추산됩니다.

글로벌 췌장 엘라스타아제 검사 시장 규모는 2025년에 178억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 369억 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 2026~2035년의 예측 기간 동안 7.9%의 CAGR로 성장할 것입니다.

북미의 췌장 엘라스타아제 검사 시장은 위장관 질환 발생률 증가와 디지털 검사 접근성 확대로 인해 2034년까지 전체 시장 점유율 38.9%를 기록할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Abbott Laboratories, Bhlmann Laboratories AG, DiaSorin S.p.A., Thermo Fisher Scientific Inc., CerTest Biotec S.L., Meridian Bioscience, Inc., Quest Diagnostics Incorporated, Bio-Rad Laboratories, Inc., Siemens Healthineers AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Immundiagnostik AG, DRG International, Inc., Cell Sciences, Inc., Alpha Laboratories Ltd.가 있습니다.

췌장 엘라스타아제 검사 시장 보고서 범위

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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