효소 대체 요법 시장 – 역사적 데이터(2019-2024), 글로벌 동향 2025, 성장 예측 2037
2025년 효소대체요법 시장은 120억 6천만 달러로 평가됩니다. 2024년 전 세계 시장 규모는 114억 2천만 달러 이상이었고 2037년까지 7% 이상의 연평균 성장률(CAGR)로 275억 2천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역은 희귀 질환 환자 수 증가, 가처분 소득 증가, 의료 부문 성장 증가에 힘입어 2037년까지 최대 점유율을 달성할 것으로 예상됩니다.
시장의 성장은 질병의 증가와 건강에 해로운 생활 방식으로 인해 인구 내 리소좀 축적 질환(LSD)의 유병률이 증가한 데 기인할 수 있습니다. 2009년 1월부터 2020년 12월까지 12년 동안 호주 인구에서 32건의 성공적인 임신을 포함하여 766건의 LSD 진단이 발생했습니다.
또한 예측 기간 동안 인구 증가로 인해 시장이 더욱 성장할 것으로 예상됩니다. 인구 증가로 인해 희귀질환 유병률이 증가할 것으로 예상되며, 이는 또한 효소 대체 요법에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다. 세계 인구는 향후 30년 동안 현재 77억 명에서 2050년 97억 명으로 20억 명이 증가할 것으로 예상되며, 2100년경에는 약 110억 명이 정점에 이를 것으로 예상됩니다.
Gaucher, Fabry, Pompe 및 MPS를 포함한 리소좀 축적 질환의 전 세계 발생률은 꾸준히 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 8월 국립 신경 장애 및 뇌졸중 연구소(National Institute of Neurological Disorders and Stroke)가 발표한 정보에 따르면, 미국의 약 40,000명 중 1명이 폼페병을 앓고 있으며, 이는 대략 32,950명에 이를 것으로 예상됩니다. 또한 국립 파브리 재단(National Fabry Foundation)은 2020년 5월 미국의 전체 파브리 환자 수가 약 7,713명이 될 것으로 추정합니다. 상당수의 환자가 희귀한 리소좀 축적 질환을 경험하고 있기 때문에 효소 대체 요법을 포함한 효율적인 치료에 대한 요구 사항이 엄청납니다.

효소 대체 요법 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 의료 인프라에 대한 정부 지출 증가 – 여러 국가의 정부는 사람들을 치료하고 건강 문제를 해결하기 위해 의료 부문을 확장하는 데 중점을 두고 있습니다. 헬스케어 인프라 투자 증가로 평가기간 동안 효소대체요법 시장 규모는 더욱 커질 것으로 예상된다. 추산에 따르면 2020년에 미국은 의료에 3조 달러 이상을 지출했습니다.
- 희귀 질환의 유병률 증가 - ALSP는 매년 1,000~2,000건 정도 새로 발생합니다. ALSP는 미국에서 약 10,000명에게 영향을 미치는 강력한 침투력을 지닌 희귀하고 유전되는 상염색체 우성 신경 질환입니다.
- 폼페병 사례 증가 - 효소 대체 요법(ERT)이 폼페병에 대한 유일하게 실행 가능한 치료 옵션이기 때문입니다. 따라서, 질병 사례의 증가는 시장 확대에 기여할 것으로 예상됩니다. ERT는 후기 발병 폼페병 환자 집단의 운동 및 폐 변형을 통해 질병 경과 안정화에 기여했습니다. 전문가에 따르면 전 세계적으로 약 4,000~9,000건의 폼페병 사례가 발생합니다.
- 기술 발전 - 유럽의약청(EMA) 산하 의약품 위원회(CHMP)는 경증에서 중등도의 알파-만노시다증을 앓고 있는 성인, 청소년, 어린이를 위한 장기 효소 대체 요법인 Lamzede(벨마나제 알파)에 대해 유럽 연합(EU)에서 판매 승인을 받을 것을 권장했습니다.
- 증가하는 유전 질환 - 유전 질환은 전 세계적으로 약 10명 중 6명에게 영향을 미칩니다.
도전과제
- 인식 부족 - 개발도상국의 효소 대체 요법에 대한 인식 부족으로 인해 효소 대체 요법 채택 속도가 느려지고 있습니다. 또한 기술과 적절한 인프라 부족으로 인해 시장 성장이 저해될 것으로 예상됩니다.
- 효소 대체 요법의 높은 비용
- 엄격한 환급 정책
효소 대체 요법 시장: 주요 통찰력
보고서 속성 | 세부정보 |
---|---|
기준 연도 |
2024년 |
예측 연도 |
2025년부터 2037년까지 |
CAGR |
7% |
기준연도 시장 규모(2024년) |
114억 2천만 달러 |
예측 연도 시장 규모(2037년) |
275억 2천만 달러 |
지역 범위 |
|
효소 대체 요법 세분화
제품(Agalsidase Beta, Imiglucerase, Velaglucerase Alfa, Idursulfase, Galsulfase, Laronidase)
전 세계 효소 대체 요법 시장은 아갈시다제 베타, 이미글루세라제, 벨라글루세라제 알파 등의 수요 및 공급 부산물로 분류 및 분석됩니다. 이 중 아갈시다제 베타 부문은 건강에 해로운 식품의 소비와 해로운 생활 방식으로 인해 전 세계 인구의 만성 질환 유병률 증가에 힘입어 2037년 말까지 가장 큰 수익을 올릴 것으로 예상됩니다. 2000년에서 2030년 사이에 만성 질환을 앓고 있는 미국인의 수가 약 4,500만 명, 즉 약 36% 증가할 것으로 예측되었습니다. 또한, 아갈시다제 부문은 2023년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 파브리병 치료에서 이 약물의 비용 증가와 채택 증가는 이 부문이 상당한 시장 점유율을 차지하는 주요 요인입니다.
질병(고셔병, 파브리병, 폼페병, 뮤코다당류증, 외분비 췌장 부전[EPI])
글로벌 효소 대체 요법 시장은 질병별 수요 및 가용성에 따라 고셔병, 파브리병, 폼페병, 뮤코다당류증, 외분비 췌장 부전(EPI)으로 분류되고 평가됩니다. 이 중 외분비 췌장 부전 부문은 일반 인구에서 이 질병의 발생률이 증가함에 따라 2023년에 가장 큰 점유율을 차지합니다. 또한, 만성 췌장염 및 낭포성 섬유증을 앓고 있는 개인들 사이에서 외분비 췌장 부전의 높은 만연성은 질병 환자군. 이는 결과적으로 예측 기간 동안 이 부문의 우위에 기여합니다. 클리블랜드 클리닉(Cleveland Clinic) 조직 보고서에 따르면, 낭포성 섬유증이 있는 영아 10명 중 거의 9명이 첫 해에 EPI가 발생합니다. 나머지는 어린이나 성인이 되어 EPI가 발생할 위험이 있습니다.
글로벌 효소 대체 요법 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
제품별 |
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질병별 |
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이 보고서 맞춤 설정효소 대체 요법 산업 - 지역 개요
아시아 태평양 시장 예측
아시아 태평양 효소 대체 요법 시장은 다른 모든 지역 시장 중에서 희귀 질환으로 고통받는 환자 인구 증가, 가처분 소득 증가, 의료 부문 성장, 정부 지원 증가로 인해 2037년 말까지 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. Economist Intelligence Unit에 따르면 아시아 및 태평양 지역에서 2억 5,800만 명이 희귀 질환을 앓고 있습니다.
유럽 시장 예측
한편, 2023년에는 유럽이 전 세계 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 이러한 증가는 주로 고셔병, MPS 등을 포함하여 드물게 발생하는 다양한 리소좀 질환에 대한 몇몇 유럽 국가의 지원 규제 정책에 기인합니다. 예를 들어 F1000 Research Ltd.에 따르면 폴란드 국립보건기금은 2019년에 파브리병에 대한 ERT에 대한 최초의 보상과 함께 국가 의약품 프로그램을 시행했습니다. 또한 의료 인프라의 급속한 발전과 희귀 질환 치료 접근법에 대한 선호도 증가로 인해 이 지역의 시장이 확대되고 있습니다.

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저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 4455
- Published Date: May 08, 2025
- Report Format: PDF, PPT