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효소 대체 요법 시장 규모 및 전망(제품별: 아갈시다제 베타, 이미글루세라제, 벨라글루세라제 알파, 이두르설파제, 갈설파제, 라로니다제), 질환별(고셔병, 파브리병, 폼페병, 점액다당증, 외분비 췌장 부전[EPI]), 최종 사용자별(병원, 주입 센터 및 가정 의료 시설) - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석 2026-2035

  • 보고서 ID: 4455
  • 발행 날짜: Sep 09, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

효소 대체 요법 시장 전망:

효소 대체 요법 시장 규모는 2025년 127억 4천만 달러로 평가되었으며, 2035년에는 296억 1천만 달러를 돌파할 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 8.8% 이상의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 효소 대체 요법 산업 규모는 137억 5천만 달러로 추산됩니다.

Enzyme Replacement Therapy Market Size
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시장 성장은 질병 증가와 건강에 해로운 생활 습관으로 인해 인구 내 리소좀 축적 질환(LSD) 유병률 증가에 기인합니다. 2009년 1월부터 2020년 12월까지 12년 동안 호주 인구에서 766건의 LSD 진단이 이루어졌으며, 그중 32건은 성공적인 임신이었습니다.

또한, 인구 증가는 예측 기간 동안 시장을 더욱 활성화할 것으로 예상됩니다. 인구 증가는 희귀 질환 유병률 증가로 이어질 것으로 예상되며, 이는 효소 대체 요법에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다. 세계 인구는 향후 30년 동안 20억 명 증가하여 현재 77억 명에서 2050년 97억 명으로 증가할 것으로 예상되며, 2100년경에는 약 110억 명으로 정점에 도달할 가능성이 있습니다.

고셔병, 파브리병, 폼페병, MPS를 포함한 리소좀 축적 질환의 전 세계 발생률은 꾸준히 증가하고 있습니다. 예를 들어, 미국 국립 신경질환·뇌졸중연구소(NIH)가 2021년 8월에 발표한 자료에 따르면, 미국에서는 약 4만 명 중 1명이 폼페병을 앓고 있으며, 이는 약 32,950명에 달할 것으로 예상됩니다. 또한, 국립 파브리 재단(National Fabry Foundation)은 2020년 5월 기준 미국의 전체 파브리병 환자 수가 약 7,713명에 이를 것으로 추산합니다. 희귀 리소좀 축적 질환을 겪는 환자가 많기 때문에 효소 대체 요법(ERT)을 포함한 효과적인 치료법에 대한 수요가 매우 높습니다.

키 효소 대체 요법 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 아시아 태평양 효소 대체 요법 시장은 환자 수 증가, 가처분 소득 증가, 의료 서비스 성장, 그리고 정부 지원에 힘입어 2035년까지 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 유럽 시장은 적극적인 규제 정책과 의료 인프라 발전에 힘입어 2035년까지 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

  • 세그먼트 인사이트:

    • 효소 대체 요법 시장에서 아갈시다제 베타 부문은 만성 질환 유병률 증가와 파브리병 치료 도입 증가에 힘입어 2035년까지 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 효소 대체 요법 시장에서 외분비 췌장 부전 부문은 만성 췌장염 및 낭포성 섬유증 환자의 높은 EPI 발생률에 힘입어 2035년까지 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 정부의 의료 인프라 지출 증가
    • 희귀 질환 유병률 증가

  • 주요 과제:

    • 의료 인프라에 대한 정부 지출 증가
    • 희귀 질환 유병률 증가

  • 주요 기업:BioMarin, Leadiant Biosciences, Inc., Pfizer Inc., Sanofi Aventis, AbbVie Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited, JCR Pharmaceutical Co., Ltd., AstraZeneca plc, Clinigen Limited, Teijin Limited.

글로벌 효소 대체 요법 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 예측:

    • 2025년 시장 규모: 127억 4천만 달러
    • 2026년 시장 규모: 137억 5천만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 296억 1천만 달러
    • 성장 예측: 8.8% CAGR (2026-2035)

  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 아시아 태평양
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 중국, 일본, 독일, 프랑스
    • 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 브라질

    • Last updated on : 9 September, 2025

성장 동력

  • 의료 인프라에 대한 정부 지출 증가 – 여러 국가 정부가 환자 치료 및 건강 문제 해결을 위한 의료 부문 확장에 집중하고 있습니다. 의료 인프라 투자 증가로 인해 효소 대체 요법 시장 규모는 평가 기간 동안 확대될 것으로 예상됩니다. 추산에 따르면 미국은 2020년에 의료 서비스에 3조 달러 이상을 지출했습니다.
  • 희귀 질환 유병률 증가 - 매년 1,000~2,000건의 새로운 ALSP가 발생합니다. ALSP는 침투성이 강한 희귀 유전성 상염색체 우성 신경 질환으로 미국에서 약 10,000명에게 영향을 미치는 것으로 추산됩니다.
  • 폼페병 환자 증가 - 효소 대체 요법(ERT)이 폼페병의 유일한 치료 옵션으로 작용하고 있기 때문에, 폼페병 환자 증가는 시장 확대에 기여할 것으로 예상됩니다. ERT는 후기 발병 폼페병 환자의 운동 및 폐 기능 변화를 통해 질병 경과를 안정화하는 데 기여해 왔습니다. 전문가들에 따르면 전 세계적으로 약 4,000명에서 약 9,000명의 폼페병 환자가 보고되고 있습니다.
  • 기술 발전 - 유럽 의약품청(EMA) 산하 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 경증에서 중등도의 알파-만노시도시스를 앓고 있는 성인, 청소년, 어린이를 위한 장기 효소 대체 요법인 람제드(벨마나제 알파)에 대한 유럽 연합(EU) 내 판매 승인을 권고했습니다.
  • 유전 질환의 증가 - 유전적 질환은 전 세계 인구 10명 중 약 6명에게 영향을 미칩니다.

도전 과제

  • 인지 부족 - 개발도상국의 효소 대체 요법에 대한 인지 부족으로 효소 대체 요법 도입 속도가 둔화되고 있습니다. 또한, 기술 및 인프라 부족으로 시장 성장이 저해될 것으로 예상됩니다.
  • 효소 대체 요법의 높은 비용
  • 엄격한 환불 정책

효소 대체 요법 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

8.8%

기준 연도 시장 규모(2025년)

127억 4천만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

296억 1천만 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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효소 대체 요법 시장 세분화:

제품 세그먼트 분석

아갈시다제 베타 부문은 건강에 해로운 식품 섭취와 건강에 해로운 생활 습관으로 인해 전 세계적으로 만성 질환 유병률이 증가하고 있는 추세에 힘입어 2035년 말까지 가장 큰 매출을 기록할 것으로 예상됩니다. 2000년에서 2030년 사이에 만성 질환을 앓고 있는 미국인의 수는 약 4,500만 명(약 36%) 증가할 것으로 예측되었습니다. 또한, 아갈시다제 부문은 2023년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 파브리병 치료에 있어 이 약물의 가격 상승과 사용률 증가가 이 부문의 높은 시장 점유율의 주요 요인입니다.

질병 세그먼트 분석

외분비 췌장 부전 분야는 일반 인구에서 이 질환의 발병률이 증가함에 따라 2035년까지 효소 대체 요법 시장 점유율이 가장 높을 것으로 예상됩니다. 또한, 만성 췌장염과 낭포성 섬유증을 앓고 있는 사람들 사이에서 외분비 췌장 부전의 유병률이 높기 때문에 이 질환 환자군이 증가하고 있습니다. 이는 결국 예측 기간 동안 이 분야가 우위를 점하는 데 기여합니다. 클리블랜드 클리닉 보고서에 따르면, 낭포성 섬유증을 앓고 있는 영아 10명 중 거의 9명이 생후 1년 이내에 외분비 췌장 부전(EPI)을 경험합니다. 나머지는 소아 또는 성인이 되어서 외분비 췌장 부전이 발생할 위험이 있습니다.

글로벌 효소 대체 요법 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

제품별

  • 아갈시다제 베타
  • 이미글루세라제
  • 벨라글루세라제 알파
  • 이두르설파제
  • 갈설파제
  • 라로니다제

질병으로 인해

  • 고셔병
  • 파브리병
  • 폼페병
  • 점액다당증
  • 외분비 췌장 기능 부전[EPI]

최종 사용자별

  • 병원
  • 주입 센터 및 가정 건강 관리 시설
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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효소 대체 요법 시장 지역 분석:

아시아 태평양 시장 통찰력

아시아 태평양 효소 대체 요법 시장은 다른 모든 지역 시장과 마찬가지로 2035년 말까지 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 희귀 질환 환자 수 증가, 가처분 소득 증가, 의료 부문 성장, 그리고 정부 지원 확대에 힘입은 것입니다. 이코노미스트 인텔리전스 유닛에 따르면, 아시아 태평양 지역에서는 2억 5,800만 명이 희귀 질환을 앓고 있습니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽은 전 세계 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 고셔병, MPS 등 다양한 희귀 리소좀 질환에 대한 몇몇 유럽 국가의 적극적인 규제 정책에 기인합니다. F1000 Research Ltd.에 따르면, 예를 들어 폴란드 국립보건기금은 2019년에 국가 의약품 프로그램을 시행하여 파브리병에 대한 효소대체요법(ERT)에 대한 첫 번째 보상을 받았습니다. 또한, 의료 인프라의 급속한 발전과 희귀 질환에 대한 치료적 접근법에 대한 선호도가 증가함에 따라 이 지역의 시장 확대가 촉진되고 있습니다.

Enzyme Replacement Therapy Market Share
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효소 대체 요법 시장 참여자:

    • 바이오마린
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    • 다케다 제약 주식회사
    • JCR제약 주식회사
    • 아스트라제네카 주식회사
    • 클리니젠 리미티드
    • 테이진 리미티드

최근 동향

  • 테이진(주)은 근육 주사용 레브코비 2.4mg[엘라페가데마제(유전자 재조합)]의 즉각적인 출시를 발표했습니다. 일본 최초의 아데노신 탈아미노효소(ADA) 결핍 치료제인 레브코비 2.4mg을 통해 ADA 결핍 환자의 ADA 활성도와 면역 체계가 향상될 것으로 예상됩니다.

  • 글로벌 제약 제품 및 서비스 기업인 클리니젠 리미티드(Clinigen Limited) 는 도쿄에 위치한 클리니젠의 완전 자회사인 클리니젠 KK가 GC녹십자와의 전략적 협력의 일환으로 헌터라제(Idursulfase-beta) ICV 15mg의 제조 및 판매 허가를 획득했다고 발표했습니다. 헌터라제 ICV가 일본에서 허가를 받은 것은 전 세계 최초로 이루어진 일입니다.

  • Report ID: 4455
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 효소 대체 요법 산업 규모가 137억 5천만 달러로 추산됩니다.

글로벌 효소 대체 요법 시장 규모는 2025년에 127억 4천만 달러를 넘어섰으며, 2035년까지 8.8%가 넘는 CAGR을 기록하여 수익이 296억 1천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 효소 대체 요법 시장은 환자 수 증가, 가처분 소득 증가, 의료 서비스 성장, 정부 지원에 힘입어 2035년까지 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 기업으로는 BioMarin, Leadiant Biosciences, Inc., Pfizer Inc., Sanofi Aventis, AbbVie Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited, JCR Pharmaceutical Co., Ltd., AstraZeneca plc, Clinigen Limited, Teijin Limited 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
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