제품별 효소 대체 요법 시장 분석(아갈시다아제 베타 이미글루케아제 벨라글루커라아제 알파 이두르설파제 갈설파아제 및 라로니다제); 질병(고셔병 파브리병 폼페병 점액다당증 및 외분비 췌장 기능 부전[EPI]); 및 최종 사용자 (병원 주입 센터 및 가정 의료 환경) - 글로벌 공급 및 수요 분석 및 기회 전망 2023-2033

글로벌 효소 대체 요법 시장 정의

효소 대체 요법은 환자에게 효소 부족이나 기능 장애를 극복하는 데 도움이 되는 다양한 종류의 효소를 투여하는 기술입니다. 리소좀 축적 질환 및 유전적 문제와 같은 희귀 장기 및 유전 질환의 만연으로 인해 실행 가능한 치료법의 필요성이 높아지고 있습니다. 클리블랜드 클리닉 데이터에 따르면 2020년 미국에서 약 6000명이 고셔병에 걸릴 것으로 예상되었으며 그 중 약 95%가 제1형 고셔병을 앓고 있습니다.

효소 대체 요법(ERT)은 선천성 효소 부적절을 치료하기 위해 효소 생산과 함께 효소 또는 단백질을 사용합니다. 동물 인간 및 재조합 오케스트레이션 효소는 진단에 사용되는 효소 공급원 중 일부입니다. IV 주입은 가장 널리 퍼진 ERT 방법으로 대체 효소가 모니터링되는 체액 점적을 통해 혈류로 직접 관리됩니다. 효소는 일반적으로 더 긴 반감기 더 유망한 활성 악화에 대한 탄력성을 갖거나 특정 기관 세포 또는 조직 유형을 표적으로 하도록 변형됩니다. 최초의 효과적인 효소 대체 치료법은 알파-1-항트립신(A1AT) 부적절성을 치료하기 위해 혈장 유래 세척된 인간 A1AT를 사용했습니다. A1AT 결핍은 백혈구 엘라스타제 수용체의 부재로 인해 발생하는 조기 발병 폐기종과 관련이 있어 진행성 폐 손상을 초래합니다.

사이드 및 세라마이드와 같은 기타 분해 산물)의 축적을 유발하는 리소좀 산-글루코세레브로시다아제의 유전적 결핍인 고셔병은 생산적인 효소 대체 요법의 두 번째 단계를 가지고 있습니다. 소화 시스템 비장 및 뼈는 가장 심하게 영향을 받는 세포입니다. 글루코세레브로시다아제는 태반 조직으로 만든 다음 대식세포에 의한 특정 채택 및 리소좀으로의 선적을 허용하도록 변경되었습니다. 또한 재조합 유형의 글루코세레브로시다아제가 나중에 만들어졌으며 현재는 제1형 고셔병에 권장되는 치료법입니다.

글로벌 효소 대체 요법 시장: 주요 통찰력

2023-2033년 글로벌 효소 대체 요법 시장 규모 예측 및 동향 하이라이트 

글로벌 효소 대체 요법 시장은 예측 기간(예: 2023-2033년) 동안 ~7%의 CAGR로 성장하여 2033년 말까지 ~ 140억 달러의 수익을 올릴 것으로 예상됩니다. 또한 시장은 2022년에 ~ 100억 달러의 수익을 창출했습니다. 시장의 성장은 증가하는 질병과 건강에 해로운 생활 방식으로 인해 인구에서 리소좀 저장 질환(LSD)의 유병률 증가에 기인할 수 있습니다. 2009년 1월부터 2020년 12월까지 12년 동안 호주 인구에서 766건의 LSD 진단이 있었으며 여기에는 32건의 성공적인 임신이 포함되었습니다. 

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또한 인구 증가는 예측 기간 동안 시장을 더욱 활성화시킬 것으로 예상됩니다. 인구 증가는 희귀 질환의 유병률 증가로 이어질 것으로 예상되며 이는 효소 대체 요법에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다. 세계 인구는 현재 77억 명에서 2050년 97억 명으로 향후 30년 동안 20억 명 증가할 것으로 예상되며 2100년경에는 약 110억 명으로 정점에 이를 것으로 예상됩니다.

Gaucher Fabry Pompe 및 MPS를 포함한 리소좀 저장 질환의 전 세계 발병률은 꾸준히 증가하고 있습니다. 예를 들어 2021년 8월 국립 신경 장애 및 뇌졸중 연구소(National Institute of Neurological Disorders and Stroke)에서 발표한 정보에 따르면 미국 인구 40000명 중 약 1명이 폼페병을 앓고 있으며 이는 약 32950명으로 예측됩니다. 또한 National Fabry Foundation은 2020년 5월에 미국의 전체 Fabry 환자 수가 약 7713명이 될 것으로 추정합니다. 희귀 리소좀 축적 질환을 앓고 있는 환자가 상당수 있기 때문에 효소 대체 요법을 포함한 효율적인 치료법이 절실히 요구

글로벌 효소 대체 요법 시장: 성장 동인 및 과제

성장 동력

• 의료

  인프라 에 대한 정부 지출 증가 – 여러 국가의 정부는 사람들을 치료하고 건강 문제를 해결하기 위해 의료 부문을 확장하는 데 집중하고 있습니다. 의료 인프라에 대한 투자가 증가함에 따라 평가 기간 동안 효소 대체 요법의 시장 규모가 확대될 것으로 예상됩니다. 추정에 따르면 2020년 미국은 의료에 3조 달러 이상을 지출했습니다.

• 희귀 질환 의 유병률 증가 - 매년 1000 건에서 2000 건 사이의 ALSP가 새로 발생하며 이는 미국에서 약 10000 명에게 영향을 미치는 강한 침투력을 가진 희귀하고 유전되는 상 염색체 우성 신경 질환입니다.

• 폼페병의 증가하는 사례 - 효소 대체 요법(ERT)이 폼페병 에 대한 유일한 실행 가능한 치료 옵션이기 때문입니다. 따라서 질병의 증가는 시장 확장에 기여할 것으로 예상됩니다. ERT는 후기 발병 폼페병 환자 집단에서 운동 및 폐 변형을 통해 질병 경과 안정화에 기여했습니다. 전문가들에 따르면 전 세계적으로 약 4000 건에서 약 9000 건의 폼페 병 사례가 있습니다.

• 기술 발전 - 유럽 의약품청 (EMA)의 인체 사용을위한 의약품위원회 (CHMP)는 성인 청소년 및 경증에서 중등도의 알파 만노시드증을 가진 어린이를위한 장기 효소 대체 요법 인 Lamzede (velmanase alfa)가 유럽 연합 (EU)에서 시판 허가를 받도록 권고했습니다.

• 성장하는 유전 질환 - 유전적 기반 질병은 전 세계 10명 중 약 6명에게 영향을 미칩니다.

도전

인식 부족
• - 개발도상국의 효소 대체 요법에 대한 인식 부족으로 효소 대체 요법의 채택률이 느려지고 있습니다. 또한 기술 부족과 적절한 인프라가 시장 성장을 저해 할 것으로 예상됩니다.
• 효소 대체 요법의 높은 비용
• 엄격한 환급 정책

시장 세분화

이미글루카아제 벨라글루커아제 알파 등으로 수요 및 공급 부산물에 대해 세분화 및 분석되며 그 중 아갈시다아제 베타 부문은 건강에 해로운 식품의 소비와 해로운 생활 방식으로 인해 전 세계 인구의 만성 질환 유병률 증가에 힘입어 2033년 말까지 가장 큰 수익을 올릴 것으로 예상됩니다. 2000년에서 2030년 사이에 만성 질환을 앓고 있는 미국인의 수가 약 4500만 명 즉 약 36% 증가할 것으로 예측되었습니다. 또한 아갈시다제 부문은 2023년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 파브리병 치료에서 이 약물의 비용 증가와 채택 증가는 이 부문의 상당한 시장 점유율의 주요 요인입니다.

글로벌 효소 대체 요법 시장은 고셔병 파브리병 폼페병 뮤코다당류증 및 외분비 췌장 기능 부전[EPI]으로 질병별 수요 및 가용성에 대해 세분화 및 평가되며 그 중 외분비 췌장 기능 부전 부문은 일반 인구 사이에서 이 질병의 발병률이 증가함에 따라 2023년에 가장 큰 점유율을 차지합니다. 또한 만성 췌장염을 앓고 있는 개인들 사이에서 외분비 췌장 기능 부전의 높은 유병률과 낭포성 섬유증은 질병 환자 그룹의 증가에 기여합니다. 이것은 차례로 예측 기간 동안 이 부문의 우위에 기여합니다. 클리블랜드 클리닉(Cleveland Clinic) 조직 보고서에 따르면 낭포성 섬유증이 있는 영아 10명 중 거의 9명이 첫해에 EPI를 앓습니다. 나머지는 어린이나 성인으로 EPI가 발생할 위험이 있습니다.

글로벌 효소 대체 요법 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.

글로벌 효소 대체 요법 시장 지역 시놉시스

아시아 태평양 효소 대체 요법 시장은 희귀 질환으로 고통받는 환자 인구의 증가 가처분 소득 증가 의료 부문의 성장 및 정부 지원의 증가로 인해 2033년 말까지 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이코노미스트 인텔리전스 유닛(Economist Intelligence Unit)에 따르면 아시아 태평양 지역의 2억 5800만 명이 희귀 질환을 앓고 있습니다.

반면 2023년 유럽은 세계 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했다. 이러한 증가는 주로 고셔병 MPS 등을 포함하여 드물게 발생하는 다양한 리소좀 질환에 대한 일부 유럽 국가의 지원 규제 정책에 기인할 수 있습니다. 예를 들어 F1000 Research Ltd.에 따르면 폴란드 국민 건강 기금은 2019년에 파브리병에 대한 ERT의 첫 번째 보수와 함께 국가 약물 프로그램을 시행했습니다. 또한 의료 인프라의 급속한 발전과 희귀 질환에 대한 치료 접근법에 대한 선호도 증가로 인해 이 지역의 시장 확장이 주도

글로벌 효소 대체 요법 시장을 지배하는 주요 기업

• 바이오마린
  • 회사 개요
  • 사업 전략
  • 주요 제품 제공
  • 재무 성과
  • 핵심성과지표(KPI)
  • 위험 분석
  • 최근 개발
  • 지역별 입지
  • SWOT 분석
• 리디언트 바이오사이언스 Inc.
• 화이자 Inc.
• 사노피 아벤티스
• 애브비 주식회사
• 다케다 제약 회사 제한
• 공급자:JCR Pharmaceutical Co. Ltd.
• 아스트라제네카 plc
• 클리니겐 리미티드
• 테이진 리미티드