투여 경로(정맥내, 피하)별 면역글로불린(IgG) 대체 요법 시장 규모 및 점유율; 적용(저감마글로불린혈증, 면역결핍 질환, 만성 염증성 탈수초 다발성 신경병증, 선천성 AIDS, 만성 림프구성 백혈병, 중증 근무력증, 다초점 운동 신경병증, 가와사키병); 유통 채널(병원, 소매 약국) - 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서 2024-2036

성장 동인

• 전 세계적으로 CIDP 및 PID 유병률 증가 - 환자의 출혈 장애 및 CIDP(만성 염증성 탈수초 다발성 신경병증)의 유병률이 증가함에 따라 IgG 대체 요법의 전 세계 시장이 빠르게 확대되고 있습니다. 또한, 자가면역 질환 및 기타 병리학적 문제를 가진 사람들의 수가 증가함에 따라 IgG 대체 요법 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 최근 연구에 따르면 전 세계 인구의 약 4%에 영향을 미치는 80개 이상의 자가면역 질환 중 일부는 제1형 당뇨병, 다발성 경화증, 류마티스 관절염, 루푸스, 크론병, 건선 및 경피증입니다. 또한 전 세계적으로 PID 발생률이 증가함에 따라 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 이러한 면역체계 이상 중 상당수는 신체 세포(DNA) 생성을 위한 청사진 역할을 하는 유전자 코드 문제로 인해 발생합니다. 원발성 면역결핍 질환은 300가지가 넘는 다양한 형태로 나타나며, 연구자들이 새로운 질환을 발견함에 따라 그 목록도 계속 늘어나고 있습니다.
• 가와사키병에 대한 면역글로불린 대체요법의 활용 증가 - 소아의 가와사키병 발병률 증가와 치료제로서 면역글로불린 대체요법의 필요성 증가로 인해 상업적인 시장 확대가 예상됩니다. 앞으로 몇 년 동안 가와사키병을 치료하기 위해 스테로이드 사용이 더 많아질 가능성이 높습니다. 스테로이드는 상당한 부작용이 있는 유일한 치료 대안(면역글로불린 대체 요법 제외)이기 때문입니다. 또한, 환자 인식 제고, 항체 공급 부족으로 인한 질병 발생 증가 등으로 면역글로불린 대체요법에 대한 수요가 증가해 시장이 성장할 것으로 예상된다.
• 주요 제조업체의 혁신적인 치료법 출시 증가 - FDA 승인 증가는 이 산업 성장의 주요 요인이 될 수 있습니다. 예를 들어, 2022년 1월 Octapharma는 유럽 연합(EU)에서 피하 투여용 인간 면역글로불린인 cutaquig®에 대한 적응증이 확장됨에 따라 후천성 면역 결핍증 환자의 더 넓은 스펙트럼이 이제 더 유연한 치료 옵션을 갖게 되었다고 선언했습니다. 중증 또는 재발성 감염, 부적절한 항균 요법, 입증된 특정 항체 실패 또는 4g/L 미만의 혈청 면역글로불린(IgG) 수치가 있는 성인, 어린이 및 청소년이 확장된 cutaquig® 처방에 포함됩니다. 이에 국내외 여러 기업들이 IgG 대체요법 시장에 투자하고 있다.

도전과제

• 치료의 심각한 부작용 – 약 25%의 사람들이 약을 복용할 때 부작용을 경험할 수 있습니다. 위험하지 않습니다. 그러나 일반적으로 귀찮거나 경미합니다. 두통, 발열, 오한, 피로, 근육통이나 관절통, 알레르기 반응 등이 대표적인 부작용입니다. 일반적으로 이러한 증상은 일시적이고 경미합니다. 알레르기 반응, 신장 문제, 혈전과 같은 더 심각한 부작용은 흔하지 않지만 가능합니다. 따라서 치료제의 심각한 부작용은 면역글로불린(IgG) 대체요법 시장의 성장을 방해할 수 있다.
• 높은 치료 비용으로 인해 일부 환자의 접근이 불가능해 시장 성장이 저해될 수 있음
• 면역글로불린 제품의 제한된 가용성으로 인해 시장 성장이 저해될 수 있음