투여 경로(정맥내, 피하)별 면역글로불린(IgG) 대체 요법 시장 규모 및 점유율; 적용(저감마글로불린혈증, 면역결핍 질환, 만성 염증성 탈수초 다발성 신경병증, 선천성 AIDS, 만성 림프구성 백혈병, 중증 근무력증, 다초점 운동 신경병증, 가와사키병); 유통 채널(병원, 소매 약국) - 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서 2024-2036

  • 신고 ID: 5635
  • 발행일: Feb 12, 2024
  • 보고서 형식: PDF, PPT

2024~2036년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트

면역글로불린 대체 요법 시장 규모는 2036년 말까지 320억 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간(2024~2036년) 동안 CAGR 7%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2023년 기준 면역글로불린(IgG) 대체요법 산업 규모는 130억 달러를 넘어섰다. IVIG, 길랑바레증후군 등 자가면역질환 환자가 늘어나고, 이러한 문제를 치료하는 면역글로불린의 임상적 효과로 인해 치료제 시장이 커지고 있다. 따라서 이러한 질병의 빈도가 증가하면 시장의 성장도 더욱 커질 것입니다. 매년 보고서에 따르면 전 세계적으로 약 10만명이 GBS에 감염된다. 또한 2020년 GBS 발병률 예측은 연간 인구 10만명당 1.41건으로 2019년 0.89건보다 늘어났다. 2021년에는 전체 GBS 발병률이 59% 증가했다.

더욱이, 시장은 면역결핍 질환의 발병률 증가에 의해 주도되고 있습니다. 또한 비만, 항체 결핍증 등 생활습관 관련 문제의 확산도 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 면역글로불린(IgG) 대체 요법은 현재 시중에 나와 있는 유일하게 실행 가능하고 효과적인 치료법이기 때문에 이에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 면역글로불린(IgG) 대체 요법 시장은 예상 기간 동안 빠르게 확장될 것으로 예상됩니다.


Immunoglobulin Replacement Therapy Market
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면역글로불린(IgG) 대체 요법 부문: 성장 동인 및 과제

성장 동인

  • 전 세계적으로 CIDP 및 PID 유병률 증가 - 환자의 출혈 장애 및 CIDP(만성 염증성 탈수초 다발성 신경병증)의 유병률이 증가함에 따라 IgG 대체 요법의 전 세계 시장이 빠르게 확대되고 있습니다. 또한, 자가면역 질환 및 기타 병리학적 문제를 가진 사람들의 수가 증가함에 따라 IgG 대체 요법 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 최근 연구에 따르면 전 세계 인구의 약 4%에 영향을 미치는 80개 이상의 자가면역 질환 중 일부는 제1형 당뇨병, 다발성 경화증, 류마티스 관절염, 루푸스, 크론병, 건선 및 경피증입니다. 또한 전 세계적으로 PID 발생률이 증가함에 따라 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 이러한 면역체계 이상 중 상당수는 신체 세포(DNA) 생성을 위한 청사진 역할을 하는 유전자 코드 문제로 인해 발생합니다. 원발성 면역결핍 질환은 300가지가 넘는 다양한 형태로 나타나며, 연구자들이 새로운 질환을 발견함에 따라 그 목록도 계속 늘어나고 있습니다.
  • 가와사키병에 대한 면역글로불린 대체요법의 활용 증가 - 소아의 가와사키병 발병률 증가와 치료제로서 면역글로불린 대체요법의 필요성 증가로 인해 상업적인 시장 확대가 예상됩니다. 앞으로 몇 년 동안 가와사키병을 치료하기 위해 스테로이드 사용이 더 많아질 가능성이 높습니다. 스테로이드는 상당한 부작용이 있는 유일한 치료 대안(면역글로불린 대체 요법 제외)이기 때문입니다. 또한, 환자 인식 제고, 항체 공급 부족으로 인한 질병 발생 증가 등으로 면역글로불린 대체요법에 대한 수요가 증가해 시장이 성장할 것으로 예상된다.
  • 주요 제조업체의 혁신적인 치료법 출시 증가 - FDA 승인 증가는 이 산업 성장의 주요 요인이 될 수 있습니다. 예를 들어, 2022년 1월 Octapharma는 유럽 연합(EU)에서 피하 투여용 인간 면역글로불린인 cutaquig®에 대한 적응증이 확장됨에 따라 후천성 면역 결핍증 환자의 더 넓은 스펙트럼이 이제 더 유연한 치료 옵션을 갖게 되었다고 선언했습니다. 중증 또는 재발성 감염, 부적절한 항균 요법, 입증된 특정 항체 실패 또는 4g/L 미만의 혈청 면역글로불린(IgG) 수치가 있는 성인, 어린이 및 청소년이 확장된 cutaquig® 처방에 포함됩니다. 이에 국내외 여러 기업들이 IgG 대체요법 시장에 투자하고 있다.

도전과제

  • 치료의 심각한 부작용 – 약 25%의 사람들이 약을 복용할 때 부작용을 경험할 수 있습니다. 위험하지 않습니다. 그러나 일반적으로 귀찮거나 경미합니다. 두통, 발열, 오한, 피로, 근육통이나 관절통, 알레르기 반응 등이 대표적인 부작용입니다. 일반적으로 이러한 증상은 일시적이고 경미합니다. 알레르기 반응, 신장 문제, 혈전과 같은 더 심각한 부작용은 흔하지 않지만 가능합니다. 따라서 치료제의 심각한 부작용은 면역글로불린(IgG) 대체요법 시장의 성장을 방해할 수 있다.
  • 높은 치료 비용으로 인해 일부 환자의 접근이 불가능해 시장 성장이 저해될 수 있음
  • 면역글로불린 제품의 제한된 가용성으로 인해 시장 성장이 저해될 수 있음

면역글로불린 대체 요법 시장: 주요 통찰력

기준 연도

2023년

예측 연도

2024년부터 2036년까지

CAGR

~ 7%

기준연도 시장 규모(2023년)

~ 130억 달러

예측 연도 시장 규모(2036년)

~ 320억 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 나머지 라틴 아메리카)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 나머지 중동 및 아프리카)
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면역글로불린(IgG) 대체 요법 세분화

투여경로(정맥주사, 피하주사)

면역글로불린 대체 요법 시장의 정맥 주사 부문은 예측 기간 동안 54%의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 면역글로불린은 정맥 치료 중에 정맥을 통해 혈류로 직접 주입됩니다. 이 기술을 사용하면 면역글로불린을 더 높은 농도로 신속하고 효과적으로 제공하여 면역 체계를 즉시 지원할 수 있습니다. IV 치료는 피하 주사보다 빈도가 낮다는 장점이 있습니다. 결과적으로 환자에게 필요한 치료 세션 수가 줄어들어 치료가 더욱 편리해지고 부담이 줄어듭니다. 더욱이, 더 많은 용량의 면역글로불린이 필요하거나 자가 피하 주사가 어려운 환자들은 정맥 요법을 선택하는 경우가 많습니다. 이는 면역글로불린이 신체에 빠르게 흡수되고 정확한 복용량을 허용하도록 보장합니다. 따라서 이러한 장점은 정맥주사 세그먼트의 성장을 가속화하고 있습니다.

적용분야(저감마글로불린혈증, 면역결핍질환, 만성염증성 탈수초 다발신경병증, 선천성 에이즈, 만성림프구성백혈병, 중증근육무력증, 다초점운동신경병증, 가와사키병)

저감마글로불린혈증의 면역글로불린(IgG) 대체 요법 시장은 예상 기간 동안 30%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 질병에 대한 인식과 식별이 높아지는 것이 해당 부문이 확장되는 이유입니다. 더 많은 의료 전문가들이 질병과 증상에 대해 알게 되면서 정확한 진단과 치료를 받는 사람들이 늘어나고 있습니다. 더욱이, 60세 이상의 노인 인구가 정상적인 기능을 방해하는 면역력 저하를 자주 경험함에 따라 노인 인구도 성장세를 보이고 있습니다. 예를 들어, 전 세계에서 60세 이상 인구의 비율은 2015년에서 2050년 사이에 12%에서 22%로 거의 3배가 될 것입니다. 또한 진단 방법의 개발은 이 부문의 확장을 이끄는 또 다른 측면입니다. 이제 향상된 선별 기술과 실험실 검사로 인해 저감마글로불린혈증 환자를 발견하는 것이 더 간단해졌고, 이로 인해 조기 개입과 치료가 가능해졌습니다. 업계는 또한 혁신적인 의약품과 치료법 선택의 결과로 성장했습니다.

전 세계 면역글로불린(IgG) 대체 요법 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

투여 경로

  • 정맥
  • 피하

애플리케이션

  • 저감마글로불린혈증
  • 면역 결핍 질환
  • 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증
  • 선천성 에이즈
  • 만성 림프구성 백혈병
  • 중증근육무력증
  • 다초점 운동 신경병증
  • 가와사키병

유통 채널

  • 병원
  • 소매 약국

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면역글로불린(IgG) 대체 요법 산업 - 지역 개요

북미 시장 전망

북미 면역글로불린 대체요법 시장은 예상 기간 동안 36%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상된다. 잘 발달된 의료 인프라와 면역글로불린 치료법이 필요한 질병의 현저한 확산으로 인해 이 지역에서 시장이 확대되고 있습니다. 확립된 의료 프레임워크를 통해 면역글로불린 치료법을 제공할 수 있어 지역의 강력한 시장 지위에 기여합니다. 또한, 이 지역의 주요 핵심 기업의 존재는 이 지역 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 화이자(Pfizer Inc.)는 PANZYGA®(면역 글로불린 정맥 내 [인간] – 10% 액체 제제)에 대한 보충 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)이 성인 치료용으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했습니다. 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP)을 앓고 있는 환자. 따라서 이러한 요인들이 이 지역 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

유럽 시장 통계

유럽의 면역글로불린(IgG) 대체 요법 시장은 2036년 말까지 27%로 두 번째로 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 여러 면역 결핍 질환의 발생률이 증가하고 면역 결핍 치료에 대한 의사의 성향이 높아지고 있습니다. 또한, 이 지역의 선천성 AIDS 유병률이 증가함에 따라 시장이 더욱 빠르게 확장되고 있습니다. 보고서에 따르면 유럽 53개국 중 49개국에서 2022년에 110,486건의 HIV 사례가 보고되었습니다. 이 기간 동안 AIDS 진단을 받은 사람의 사망자 수는 감소하여 2022년에는 767명에 이르렀습니다. 또한 면역글로불린 제품은 이제 더 안전하고 생산 및 정제 공정의 개선으로 환자가 더 쉽게 얻을 수 있습니다. 이제 더 많은 사람들이 필요한 치료법에 접근할 수 있기 때문에 이는 시장 확대에 도움이 되었습니다.

Research Nester
Immunoglobulin Replacement Therapy Market Size
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면역글로불린(IgG) 대체 요법 환경을 지배하는 기업

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    • 베링거인겔하임
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 성과
      • 핵심 성과 지표
      • 위험도 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재
      • SWOT 분석
    • 그리폴스, 남호주
    • 옥타파마 AG
    • CSL 제한
    • BDI 파마 주식회사
    • 중국 생물학 제품 Inc.
    • 아베오나 테라퓨틱스(Abeona Therapeutics)
    • 박스터 인터내셔널 주식회사
    • 케드리온 바이오파마
    • LFB그룹

뉴스에서

  • 베링거인겔하임은 건강한 지원자를 대상으로 동급 최초의 IL-11 억제제 항체인 BI 765423의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하기 위한 1상 연구(NCT05658107)를 시작했다고 밝혔다. 베링거인겔하임은 이미 폐섬유증 관리 분야의 세계적인 선두주자이며, 치료 영역 전반에 걸쳐 섬유증 질환을 치료하기 위한 회사의 장기적인 헌신은 항IL-11 치료제의 임상 개발 시작으로 입증됐다.
  • 혈장 약물의 선두 제조업체인 Grifols는 스페인에서 20% 피하 면역글로불린인 XEMBIFY® 판매를 시작했습니다. 향후 몇 년 동안 유병률이 급격히 증가할 것으로 예상되는 원발성 면역결핍(PID) 및 일부 이차성 면역결핍(SID)에는 이 혈장 약물이 권장되는 조건입니다.

저자 크레딧:  Radhika Pawar


  • Report ID: 5635
  • Published Date: Feb 12, 2024
  • Report Format: PDF, PPT

자주 묻는 질문(FAQ)

전 세계적으로 CIDP 및 PID의 유병률 증가, 가와사키병에 대한 면역글로불린 대체 요법의 활용 증가, 주요 제조업체의 혁신적인 치료법 출시 증가는 면역글로불린(IgG) 대체 요법 시장의 성장을 이끄는 주요 요인입니다.

면역글로불린(IgG) 대체 요법의 시장 규모는 예측 기간(2024~2036년) 동안 7%의 CAGR을 달성할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 업체로는 Boehringer Ingelheim, Grifols, SA, Octapharma AG, CSL Limited, BDI Pharma Inc., China Biologics Products Inc., Abeona Therapeutics, Baxter International Inc., Kedrion Biopharma, LFB Group, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Alexion Pharma LLC., Daiichi Sankyo Co., Ltd., CSL Behring Co., Ltd., Teijin Pharma Co., Ltd. 및 기타.

정맥주사 부문은 2036년 말까지 가장 큰 시장 규모를 확보하고 상당한 성장 기회를 보여줄 것으로 예상됩니다.

북미 지역 시장은 2036년 말까지 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 향후 더 많은 비즈니스 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.
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