2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
외분비 췌장 부전 치료 시장 규모는 2024년 28억 달러에서 2037년 60억 5천만 달러로 증가할 것으로 예상되며, 2025년부터 2037년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.1% 이상을 기록할 것입니다. 현재 2025년 외분비 췌장 부전 치료 업계 매출은 29억 2천만 달러로 추산됩니다.
외분비 췌장 부전(EPI)의 주요 원인인 낭포성 섬유증, 만성 췌장염, 췌장암과 같은 질환의 발병률이 증가함에 따라 향후 EPI 치료 접근법에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 94개국에 걸친 낭포성 섬유증 재단(Cystic Fibrosis Foundation)의 연구에 따르면 낭성 섬유증을 앓고 있는 개인이 105,000명 이상인 것으로 나타났습니다. 또한 미국 국립생명공학정보센터(NCBI)에서는 만성 췌장염이 EPI 유병률의 30~90%를 차지한다는 사실을 밝혔습니다. 긴 질병 기간과 알코올성 병인은 외분비 췌장 부전 발생과 관련된 주요 요인입니다. 만성 췌장염 및 췌장암과 같은 질환에 더 취약한 노인층도 EPI 약물 판매의 주요 원인입니다.
면역학 및 장 건강 제품 제공의 확장은 시장 참가자의 수익 지분을 높이는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, 2024년 10월 AbbVie, Inc.는 2024년 3분기 재무 결과를 공개했습니다. 보고서에 따르면 회사는 보고 기준으로 3.8%, 운영 기준으로 4.9% 증가하여 총 144억 6천만 달러의 글로벌 순수익을 기록했습니다. 전 세계 면역학 포트폴리오의 순수익은 영업 기준으로 4.8%, 보고 기준으로 3.9% 증가한 70억 4천만 달러로 평가되었습니다. 또한 일반적으로 인정되는 회계 원칙(GAAP) 기준으로 R&D 비용은 순수익의 14.7%였습니다.
외분비 췌장 부전 치료 시장: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 혁신 전략: 외분비 췌장 부전 치료법의 혁신은 향후 몇 년간 주요 업체의 수익 지분을 늘릴 것으로 예상되는 중요한 요소입니다. 지연 방출 캡슐과 같은 새로운 제형과 환자 결과를 개선하기 위한 보다 진보되고 효과적인 효소 요법의 개발로의 전환은 외분비 췌장 부전 치료 시장에서 관찰되는 현재 추세입니다. 혁신은 효소의 안정성을 높여 효율성을 높이고 기존 치료법과 관련된 부작용을 완화하는 데 중점을 두고 있습니다. 예를 들어, 국립보건연구원(NIHR)에 따르면 리프로타마제는 외분비성 췌장 부전(EPI) 치료를 위한 신약으로 등장했습니다. 따라서 혁신 전략은 향후 몇 년 동안 주요 시장 참가자의 이익 이익을 두 배로 늘리도록 설정되었습니다.
- 임상 시험 증가: 새로운 외분비 췌장 부전 치료에 대한 임상 시험의 증가는 향후 몇 년간 전반적인 외분비 췌장 부전 치료 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 췌장 약물 임상 시험에 대한 자금 증가 & Gut & 위장 건강은 현재 전체 시장 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 1월, 이전에 First Wave BioPharma로 알려진 Entero Therapeutics는 향상된 아드룰리파제 제제에 대한 2상 시험 조사의 시작을 발표했습니다. 회사는 이 강화된 장용 미세과립 전달 제제가 낭포성 섬유증(CF) 환자의 외분비 췌장 부전(EPI) 치료에 효과적일 것으로 예상하고 있습니다. 따라서 임상시험 수가 증가하면 외분비성 췌장 기능부전 치료제 개발에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
도전과제
- 규제 문제: 신약이나 치료법 출시에 대한 엄격하고 긴 규제 승인 절차는 외분비 췌장 부전 치료 시장 성장에 영향을 미치는 일반적인 요인입니다. 승인이 지연되면 혁신 속도가 느려지고 비용이 많이 듭니다. 이 요인은 제한된 예산으로 작업하는 소규모 플레이어와 스타트업이 시장에 진입하는 데 큰 방해가 됩니다.
- 인식 부족: 외분비 췌장 부전 상태에 대한 제한된 이해로 인해 약물 판매가 어느 정도 방해를 받습니다. 대부분의 경우 이러한 상태는 과민성 대장 질환이나 소아 지방변증과 같은 다른 질환으로 진단되지 않거나 잘못 진단됩니다. 따라서 인식 부족이나 부적절한 치료 접근 방식으로 인해 외분비성 췌장 기능부전 용액의 소비가 줄어들 수 있습니다.
외분비 췌장 부전 치료 시장: 주요 통찰력
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기준 연도 |
2024 |
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예측 연도 |
2025-2037 |
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연평균 성장률 |
6.1% |
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기준 연도 시장 규모(2024) |
28억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037) |
60억 5천만 달러 |
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외분비 췌장 부전 치료 세분화
치료(영양 관리, 췌장 효소 대체 요법(PERT))
2037년까지 췌장 효소 대체 요법(PERT) 부문은 외분비 췌장 부전 치료 시장 점유율이 89.4% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 낭포성 섬유증 및 췌장암과 같은 만성 췌장 질환의 유병률 증가는 췌장 효소 대체 요법(PERT)의 채택을 촉진하는 주요 요인입니다. 예를 들어, 2024년 8월 Exelixis, Inc.는 카보잔티닙(CABOMETYX)에 대한 보충 신약 신청(sNDA)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 약물은 성인의 고분화 또는 중등도 분화 췌장 신경내분비 종양(pNET) 및 췌장외 NET(epNET) 치료에 효과적입니다. 췌장 효소 제제의 지속적인 개선으로 PERT의 효과가 더욱 향상되고 있습니다. 췌장 미세정제 및 캡슐의 개발로 치료 효율성이 향상되어 환자 결과가 향상되고 수요가 높아졌습니다.
증상(복통, 변비, 설사, 지방변, 체중 감소, 기타)
외분비 췌장 부전 치료 시장에서 설사 부문은 2037년까지 28% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 설사는 외분비 췌장 부전 문제로 이어지는 주요 증상입니다. 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면 설사는 어린이 영양실조의 주요 원인이며 전 세계적으로 매년 약 17억 건의 설사병이 진단되고 있습니다. 췌장 효소 대체 요법은 외인성 효소를 제공하여 소화, 특히 지방의 소화를 효과적으로 개선하여 설사 발생 및 중증도를 완화시킵니다.
글로벌 외분비성 췌장 기능부전 치료제 시장에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.
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치료 |
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약물 유형 |
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증상 |
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배포 채널 |
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이 보고서 맞춤 설정외분비 췌장 부전 치료 산업 - 지역 범위
북미 시장 예측
북미 외분비 췌장 부전 치료 시장은 2037년까지 56.1% 이상의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 연구 기관의 존재, 첨단 의료 인프라 및 제약 회사의 존재, 연구 개발 활동에 대한 공공 투자 증가가 전체적으로 시장 성장에 기여하고 있습니다. 췌장 질환의 유병률이 증가함에 따라 미국과 캐나다 모두 췌장 외분비 부전 치료제 제조업체에 수익성 있는 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.
미국 암학회에 따르면 미국에서는 2024년에 약 66,440명이 췌장암 진단을 받았습니다. 또한 췌장암은 전체 암 유형의 3.0%를 차지합니다. 이러한 증가하는 암 발병률은 외분비 췌장 부전 치료 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 위장 건강에 대한 인식이 높아지는 프로그램은 외분비 췌장 부전의 조기 진단 및 치료로 이어지고 있습니다.
캐나다에서는 의료 시스템 발전을 위한 정부의 지원 역할로 인해 더 많은 인구가 외분비 췌장 부전을 비롯한 필수 치료에 대한 접근성이 높아지고 있습니다. 연구 개발 활동에 대한 자금 조달 증가는 또한 국내 외분비 췌장 기능 부전 치료 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 캐나다 보건 연구소(CHIR)는 췌장 십이지장 절제술을 받는 환자의 삶의 질을 개선하기 위한 췌장 효소 대체 요법: 파일럿 무작위 대조 시험(PERQ-UP 파일럿)이라는 프로젝트에 약 352,570달러를 기부했으며 완료 날짜는 2021년 4월입니다.
아시아 태평양 시장 통계
아시아 태평양 외분비 췌장 부전 치료제 시장은 연구 기간 동안 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 의료 인프라 개선, 장 건강 인식 프로그램, 암 사례 완화 계획에 대한 투자 증가로 인해 고급 외분비 췌장 기능 부전 치료 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 한국, 중국, 인도, 일본은 외분비성 췌장부전 치료제 생산업체에 윈윈 기회를 제공하고 있습니다.
중국에서는 진단 및 치료 분야의 기술적 발전이 향후 몇 년 동안 전반적인 외분비 췌장 부전 치료 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 췌장암과 위장장애 환자가 증가하면서 외분비성 췌장부전 치료제의 소비가 늘어나고 있다. 예를 들어 국립생명공학정보센터(NCBI)에서는 노인 인구에서 변비와 같은 위장 장애 유병률이 30% 이상인 것으로 나타났습니다.
인도에서는 국민 건강을 향상하기 위한 지원적인 정부 정책과 이니셔티브를 통해 향후 몇 년간 외분비 췌장 부전 치료제의 판매가 늘어날 예정입니다. 예를 들어, 2024년 12월 인도 브랜드 자산 재단(IBEF)은 정부가 약 8,250만 달러를 투자하여 제약 및 의료기술 부문의 R&D 개선에 주력하고 있다고 밝혔습니다. 또한 이 나라는 제네릭 의약품 생산의 글로벌 허브로 떠오르고 있으며, 이로 인해 비용 효율적인 췌장 효소 대체 요법과 의약품을 쉽게 이용할 수 있게 되었습니다.
외분비 췌장 부전 치료 시장을 지배하는 회사
- 애보트 연구소
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- AbbVie, Inc.
- Janssen Pharmaceuticals, Inc.
- 필수 제약 그룹
- Exelixis, Inc.
- Codexis, Inc.
- 네슬레 보건과학
- Entero Therapeutics(First Wave BioPharma)
- Nordmark Pharma GmbH
- 선 제약 산업
- 비아트리스
- Vivus LLC
- Zentiva Pharma UK
- Synspira Therapeutics, Inc.
외분비성 췌장부전 치료제 시장은 업계 거대 기업의 존재와 스타트업의 출현이 특징입니다. 새로운 회사는 혁신적인 외분비 췌장 부전 치료 옵션을 도입하기 위해 연구 개발 활동에 막대한 투자를 하고 있으며, 이는 군중 속에서 두각을 나타내는 데 도움이 됩니다. 선도적인 기업은 최첨단 치료법을 추가하여 제품 제공을 확장하기 위해 연구 기관 및 기타 플레이어와의 전략적 협력에 더욱 중점을 두고 있습니다. 이는 시장 도달률을 높일 뿐만 아니라 수익 지분도 증가시킵니다. 합병 및 인수 및 지역 확장 전략은 제품 폴리오에 신제품을 추가하고 잠재력이 높은 경제에서 아직 활용하지 못한 기회를 포착함으로써 시장 입지를 강화하는 데 더욱 도움이 되고 있습니다.
외분비 췌장 부전 치료 시장의 주요 업체로는 다음과 같습니다.
In the News
- 2023년 11월, 미국.S. 미국 식품의약국(FDA)은 비만이 있는 성인의 만성 체중 관리를 위해 Zepbound(tirzepatide) 주사제를 승인했다고 발표했습니다. 이번 약물 승인은 영양 관리 부문에서 큰 진전을 보이고 있습니다.
- 2023년 2월, Codexis, Inc. 및 Nestlé Health Science는 외분비 췌장 기능부전에 대한 CDX-7108의 1상 연구의 중간 결과를 발표했습니다. 연구의 단일 상승 용량 부분과 다중 상승 용량 부분에 참여한 48명의 피험자에서는 안전 문제가 발견되지 않았습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 6867
- Published Date: Mar 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
