임상 시험 매칭 소프트웨어 시장 전망:
임상시험 매칭 소프트웨어 시장 규모는 2025년 2억 955만 달러로 평가되었으며, 2035년에는 6억 8,048만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 약 12.5%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 임상시험 매칭 소프트웨어 산업 규모는 2억 3,312만 달러로 추산됩니다.
키 임상 시험 매칭 소프트웨어 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 임상시험 매칭 소프트웨어 시장에서 56.20%의 점유율을 차지하며, 약물 임상시험 매칭 시스템 도입, 정부 전략, 그리고 미국 국립보건원(NIH)의 이니셔티브에 힘입어 2035년까지 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
- 아시아 태평양 지역 임상시험 매칭 소프트웨어 시장은 환자 수 증가와 의료 IT 프로젝트 증가로 인해 2035년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 제약 및 생명공학 기업 부문은 제품 출시에 필요한 수많은 약물 임상시험으로 인해 2035년까지 46.5% 이상의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
- 소프트웨어 부문은 약물 임상시험의 사용 및 도입 증가, 연구 개발 실행, 그리고 의료 기관의 적극적인 기부에 힘입어 2026년부터 2035년까지 상당한 성장이 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 임상 시험 활동 증가
- 연구 디지털화
주요 과제:
- 비싼 소프트웨어
- 훈련 및 적응 부족
- 주요 기업:Advarra, Antidote Technologies, Inc., IBM 임상 개발, 임상 시험 모바일 애플리케이션.
글로벌 임상 시험 매칭 소프트웨어 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 2억 955만 달러
- 2026년 시장 규모: 2억 3,312만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 6억 8,048만 달러
- 성장 전망: 12.5% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 56.2%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 일본, 영국, 프랑스
- 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 러시아, 멕시코
Last updated on : 25 August, 2025
임상 시험에 자동화된 소프트웨어 도구를 도입하면 임상 연구에서 잠재적으로 적합한 환자를 신속하게 식별하는 효율적인 방법이 확보되어 임상 시험 매칭 소프트웨어 시장의 성장을 크게 촉진하고 있습니다. 2023년 2월 NLM에서 발표한 논문에 따르면, 임상 시험은 탐색적 단계인 0상, 비치료적 시험인 1a상, 1b상, 1c상, 탐색적 시험인 2상, 2a상, 2b상, 치료적 확증 시험인 3상, 그리고 승인 후 연구인 4상 등 여러 단계로 구성됩니다. 따라서 이러한 모든 단계의 조합과 혁신적인 소프트웨어 도구의 도입은 시장 확대에 충분히 효과적입니다.
임상시험 매칭 소프트웨어 시장은 연구 확률 평가, 참여자 모집 및 유지 관리 간소화, 다양한 집단의 참여 허용, 데이터 수집 합리화, 데이터 관리 용이성을 위한 기술과 처리 기계의 활용으로 성장하고 있습니다. 이러한 추세에 힘입어 임상시험에 컴퓨터와 툴셋을 도입하는 것이 매우 보편화되면서 수요가 급증하고 있습니다. 2023년 OEC 보고서에 따르면, 전 세계 컴퓨터 무역 규모는 3,230억 달러였으며, 중국은 1,580억 달러로 최대 수출국이었고, 미국은 932억 달러로 최대 수입국이었습니다.
또한, 임상시험에서 툴셋을 활용하면 임상시험 수명주기 전반에 걸쳐 연구 운영, 데이터 및 커뮤니케이션을 효과적으로 관리하여 임상시험 매칭 소프트웨어 시장 발전에 기여할 수 있습니다. 또한, 툴셋은 실무 변화 촉진에 기여하며, 가이드라인 시행, 정책 정보 제공, 양질의 감사 자료 제공 전략을 포함할 수 있습니다. 2023년 OEC 보고서에 따르면, 툴셋의 국제 무역 규모는 12억 9천만 달러로, 중국이 6억 6백만 달러로 최대 수출국이고, 독일이 1억 1천 4백만 달러로 최대 수입국이어서 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
컴퓨터 및 도구 세트 수출/수입 비교
국가 | 컴퓨터 | 도구 세트 | ||
내보내다 | 수입 | 내보내다 | 수입 | |
멕시코 | 295억 달러 | - | - | - |
타이베이 | 271억 달러 | - | 1억 5,800만 달러 | - |
베트남 | 159억 달러 | - | - | - |
미국 | 153억 달러 | 932억 달러 | 5960만 달러 | 8,240만 달러 |
독일 | - | 204억 달러 | 1억 4,700만 달러 | 1억 1,400만 달러 |
홍콩 | - | 155억 달러 | - | - |
네덜란드 | - | 143억 달러 | 2930만 달러 | 6,840만 달러 |
영국 | - | 130억 달러 | - | - |
러시아 제국 | - | - | - | 1억 1,400만 달러 |
프랑스 | - | - | - | 9,370만 달러 |
출처: OEC 2023
임상 시험 매칭 소프트웨어 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 임상 시험 활동 증가: 임상 시험 매칭 소프트웨어 시장은 국제적인 임상 시험 활성화에 따라 성장할 것으로 예상됩니다. 2024년 12월 WHO 보고서에 따르면 미국에서는 186,497건의 임상 시험이 증가했으며, 그 뒤를 이어 중국 135,747건, 인도 74,031건, 일본 65,167건, 독일 54,902건 등이 그 뒤를 따릅니다. 이는 첨단 의료 기술의 침투 확대와 더불어 탁월한 효능을 가진 혁신 의약품에 대한 수요 증가로 인해 시장 발전 및 진화가 가속화되고 있기 때문입니다.
- 연구의 디지털화: 전자 데이터 수집(EDC) 및 임상시험 관리 시스템과 같은 첨단 기술의 도입으로 전 세계적으로 임상시험 매칭 소프트웨어 시장에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 2023년 10월 Mayo Clinic Proceedings에 발표된 논문에 따르면, 미국 병원의 94%가 임상 진료를 위해 전자 건강 기록(EHR)을 적극적으로 활용하고 있으며, 이는 전체 지역 인구의 45%에 해당합니다. EHR은 주로 환자 중심 진료 도구로 구상되었지만, 임상 연구자들은 연구의 다양한 측면에서 거의 보편적으로 채택되어 왔습니다.
도전 과제
- 고가의 소프트웨어: 매칭 소프트웨어 시스템의 높은 가격은 임상시험 매칭 소프트웨어 시장의 성장을 사실상 저해하고 있습니다. 시작, 사용자당, 계약 기간, 연구당, 유지 관리, 교육, 지원 및 시스템 통합 비용과 같은 소프트웨어의 몇 가지 측면이 누적되어 임상시험 매칭 소프트웨어 솔루션 구현에 필요한 전체 비용을 증가시킵니다. 또한, 특정 조직 및 연구 요구 사항에 따라 맞춤 설정 및 구성 비용이 부과됩니다.
- 불충분한 교육 및 적응: 의료 전문가들은 고급 임상시험 매칭 도구를 효과적으로 활용하는 데 필요한 필수 교육이 부족하여 그 효과를 제한할 수 있습니다. 더욱이, 복잡한 임상시험은 종종 여러 변수와 엄격한 자격 기준을 포함하기 때문에 전문가들이 환자를 정확하고 효율적으로 매칭하는 소프트웨어 솔루션을 제공하는 데 어려움을 겪습니다. 이는 임상시험 전반의 진행에 공백을 초래하여 불완전한 결과를 초래하고, 결과적으로 전 세계 임상시험 매칭 소프트웨어 시장의 성장을 저해합니다.
임상 시험 매칭 소프트웨어 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2025 |
|
예측 기간 |
2026-2035 |
|
연평균 성장률 |
12.5% |
|
기준 연도 시장 규모(2025년) |
2억 955만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
6억 8,048만 달러 |
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지역 범위 |
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임상 시험 매칭 소프트웨어 시장 세분화:
최종 사용자(제약 및 생명공학 회사, 임상 연구 기관(CRO), 의료 기기 회사)
제약 및 생명공학 기업 부문은 2035년까지 소프트웨어 시장 점유율 46.5% 이상을 기록하며 임상 시험을 유치할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 발전은 제품 출시에 필요한 수많은 약물 시험에 기인합니다. 예를 들어, 2024년 4월 미국 FDA 보고서에 따르면, CDER은 혁신 기반 노력을 촉진하고 내외부 관계자와의 조정, 지식 공유 및 소통을 위한 중심 역할을 하는 임상 시험 혁신 센터(C3T1)를 성공적으로 설립했습니다. 따라서 FDA와의 협력을 통한 이러한 발전은 전 세계 시장 발전에 크게 기여할 것입니다.
구성 요소( 소프트웨어, 서비스 )
소프트웨어 부문은 예측 기간 동안 임상 시험 매칭 소프트웨어 시장에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 약물 시험의 사용 및 도입 증가, 연구 개발 수행, 그리고 복잡한 약물 시험을 촉진하고 수행하기 위한 의료 기관의 아낌없는 지원에 기인합니다. 예를 들어, Drug Discovery Today가 2025년 2월에 발표한 기사에 따르면, 주요 연구 기반 제약 회사의 평균 최초 승인 확률은 14.3%이며, 8%에서 23% 사이입니다. 따라서 이는 임상 개발의 전반적인 성공률을 7%에서 25% 사이로 보장합니다.
글로벌 임상 시험 매칭 소프트웨어 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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Vishnu Nair
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임상 시험 매칭 소프트웨어 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
2035년 말까지 북미 임상시험 매칭 소프트웨어 시장은 약 56.2%의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 생명공학 및 제약 기관의 약물 임상시험 매칭 시스템 도입, 정부 정책, 환자 매칭 소프트웨어 및 임상시험 매칭 소프트웨어 도입 등의 요인들이 이 지역의 시장 확장을 크게 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 미국 국립보건원(NIH)은 2024년 9월, 인체 기반 실험 연구(BESH), 임상시험 기반 검토, 연구비 지원 및 실행, 임상시험 정보 양식, 프로토콜 템플릿, 그리고 시장 활성화에 적합한 교육 및 자료 제공 등 일련의 사업을 시작했습니다.
미국 임상 시험 매칭 소프트웨어 시장은 행정 기관의 적절한 지침 제공으로 인해 주목을 받고 있습니다. 예를 들어, 미국 FDA는 2022년 9월 보고서에서 연방식품의약품화장품법(FD&C Act) 201(h)항에 질병이나 기타 건강 상태의 진단, 치료, 예방, 완치 또는 완화를 위한 의사 결정 지원 소프트웨어를 포함하도록 제안했습니다. 또한, 520(o)(1)(E)항에 따라 X선, 컴퓨터 단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI), 초음파와 같은 의료 영상 시스템은 의료 목적으로 적합합니다. 따라서 이러한 지침 시행은 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
캐나다 의 임상시험 매칭 소프트웨어 시장은 정부 투자와 연구자들의 기여에 힘입어 상당한 성장을 보이고 있습니다. 2023년 7월 캐나다 보건연구소(Canada Institutes of Health Research) 보고서에 따르면, 캐나다 정부는 캐나다의 바이오 제조 및 생명 과학 전략을 강화하기 위한 이니셔티브의 일환으로 임상시험 기금 지원에 2억 5천만 달러를 투자했습니다. 또한, 2024년 2월 온타리오 암연구소(Ontario Institute of Cancer Research) 연구진은 정밀 의학 임상시험과 적합한 암 환자를 매칭하는 자동화 시스템인 PMATCH를 개발했습니다. 이러한 모든 개발과 기금 지원을 통해 시장이 더욱 활성화되고 확장될 가능성이 높습니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역의 임상시험 매칭 소프트웨어 시장은 가장 빠르게 성장하는 지역이며, 많은 환자 확보에 힘입어 예측 기간 동안 높은 수익성을 보일 것으로 예상됩니다. 또한, 다양한 기관들이 시장 확대를 위해 이 지역에 연구 개발 활동을 집중하고 있습니다. 이는 의료 IT 프로젝트 수 증가, 경제 성장, 그리고 특히 인도와 중국을 포함한 개발도상국의 의료 인프라가 전면적으로 업그레이드된 데 기인하며, 이는 시장 성장을 시사합니다.
인도 의 임상 시험 매칭 소프트웨어 시장은 암 환자를 위한 치료법 평가에 쉽게 활용될 수 있기 때문에 상당한 성장이 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 2월 NLM에 발표된 논문에 따르면, NexCAR19는 진행성 백혈병 환자 64명을 대상으로 한 두 건의 임상 시험을 바탕으로 미국 FDA 승인을 받은 인도 최초의 CAR-T 세포 치료제입니다. 임상 시험 결과, 환자의 67%에서 암 진행 단계가 눈에 띄게 감소(객관적 반응)했으며, 약 절반에서는 암이 완전히 소실(완전 반응)되었습니다. 따라서 이러한 혁신적인 치료법 개발을 통해 인도에서 시장이 성공적으로 성장할 것으로 예상됩니다.
중국 의 임상시험 매칭 소프트웨어 시장은 희귀 질환 환자의 임상적 측면을 평가하는 혁신과 발전으로 인해 주목을 받고 있습니다. 2024년 2월 NLM 논문에 따르면, 간세포암 진단을 받은 1,053명의 입원 환자를 대상으로 임상시험 매칭 시스템(CTMS)에서 인공지능의 평가에 대한 후향적 연구가 수행되었습니다. 이 연구는 92.9%~98.0%의 정확도와 0.65~0.88의 허용 가능한 평가자 간 신뢰도를 보였습니다. 또한, 민감도는 51.9%~83.5%, 특이도는 99.0%~99.1%, 양성 예측도는 75.7%~85.1%, 음성 예측도는 97.4%~98.9%였습니다.
주요 임상 시험 매칭 소프트웨어 시장 참여자:
- 아드바라
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 앤티도트 테크놀로지스 주식회사
- 액센추어
- IBM 임상 개발
- 임상 시험 모바일 애플리케이션
- SSS 국제 임상 연구
- 아리스 글로벌
- 클라리오
- Bsi 비즈니스 시스템 통합 AG
- 마이크로소프트 주식회사
- 오프니 시스템즈
- 신탁
- 아이큐비아
- 시네오스 헬스
임상 시험 매칭 소프트웨어 시장을 장악하고 있는 기업들은 연구자들의 실시간 데이터 분석 수요 증가로 인해 빠르게 인지도를 높이고 있습니다. 또한, 인공지능(AI)의 발전은 임상 시험 설계의 핵심 단계를 누적 시험 성공률 향상을 위한 방향으로 혁신하고 있습니다. 이를 바탕으로, 2024년 1월, 액센츄어는 액센츄어 벤처스를 통해 퀀트헬스(QuantHealth)에 전략적 투자를 발표했습니다. 이는 제약 및 바이오테크 기업들이 환자를 위한 치료법을 신속하고 비용 효율적으로 개발할 수 있도록 지원하기 위한 것입니다. 이는 시장이 효과적이고 효율적으로 성장할 수 있는 낙관적인 전망을 시사합니다.
또한, 3억 5천만 명의 환자를 대상으로 한 방대한 데이터 세트, 방대한 생물의학 지식 기반 그래프, 그리고 임상시험 데이터를 기반으로 학습된 독점 AI 기술을 바탕으로 QuantHealth의 시뮬레이션 플랫폼은 임상시험 결과를 매우 정확하게 예측할 수 있습니다. 이를 통해 프로토콜 변동을 평가하고 성공적인 임상시험 설계를 위한 최적의 방안을 도출하여 연구개발(R&D) 팀이 임상시험 결과를 더욱 정확하고 신속하게 예측할 수 있도록 지원하고, 임상시험 진행 여부, 코호트 최적화, 약물 재창출 가능성 등 중요한 요소들을 결정할 수 있도록 지원합니다. 이러한 모든 요소들이 글로벌 시장 성장에 기여하고 있습니다.
주요 참여자 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2025년 1월, 시네오스 헬스는 액티바토(ACTIVATO)와 계약을 체결하여 일본 내 다양한 치료 분야에 걸쳐 임상시험 역량을 확대했습니다. 이는 빠르게 성장하고 변화하는 시장에서 임상 개발의 영향력을 빠르게 확대하기 위한 것입니다.
- IQVIA는 2024년 6월, 임상 연구 현장에서 수행하는 모든 임상 시험에 필요한 주요 시스템과 작업에 대한 단일 로그인 및 단일 대시보드 역할을 하는 최신 기술 플랫폼인 One Home for Sites 출시를 발표했습니다.
- 2024년 5월, 오라클은 지역화, 접근성을 강화하고 국가별 규정에 따른 사용자 지원을 강화하며, 임상시험 시작부터 종료까지 임상시험의 신뢰성과 투명성을 높여 글로벌 Clinical One 무작위 배정 및 임상시험 공급 관리(RTSM)를 발전시켰습니다.
- Report ID: 7333
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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