암 단일클론 항체 시장 전망:
암 단일클론항체 시장 규모는 2025년에 1,185억 9천만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 5,898억 3천만 달러를 넘어설 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률 17.4%를 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 암 단일클론항체 산업 규모는 1,371억 6천만 달러로 추산됩니다.
키 암 단일클론 항체 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 암 단일클론항체 시장에서 44.5%의 점유율을 차지하며 압도적인 우위를 점하고 있습니다. 이는 고도로 발달된 의료 시스템과 증가하는 암 발생률에 힘입어 2035년까지 성장을 촉진할 것입니다.
세그먼트 인사이트:
- 혈액암 분야는 혈액암에서 단일클론항체의 효능에 힘입어 2035년까지 29.5% 이상의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
- 트라스투주맙(허셉틴) 분야는 네이키드 단일클론항체에 대한 R&D 집중 확대와 유리한 규제 지원에 힘입어 2035년까지 높은 시장 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 바이오시밀러 개발 가속화
- 암 면역학에 대한 이해 증진
주요 과제:
- 제조 복잡성
- 종양 이질성 및 내성
- 주요 기업:Novartis AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Bristol Myers Squibb Co., GlaxoSmithKline plc, Johnson & Johnson, AstraZeneca plc, AbbVie 등.
글로벌 암 단일클론 항체 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 1,185억 9천만 달러
- 2026년 시장 규모: 1,371억 6천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 5,898억 3천만 달러
- 성장 전망: 17.4% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 44.5%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 중국, 일본, 영국
- 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 브라질
Last updated on : 25 August, 2025
시장은 잘 설계된 동인들의 시너지 효과로 인해 상승 곡선을 그리고 있습니다. 전 세계적으로 암 발생률이 증가하고 있어 개인 맞춤형 치료 프로토콜에 대한 지속적인 요구가 커지고 있습니다. 예를 들어, 2024년 2월 UICC 보고서는 IARC의 2022년 보고서에 따르면 폐암과 유방암이 전 세계적으로 2천만 건의 신규 발병과 970만 건의 사망을 초래하는 가장 흔한 암이라고 업데이트되었습니다. 또한, 규제 체계를 개선하고 항암제 승인을 보장하기 위한 규칙을 간소화하여 환자들이 새로운 치료법에 신속하게 접근할 수 있도록 해야 합니다.
더욱이, 특히 생산 및 항체 설계 기술의 발전은 매우 강력하고 표적화된 약물 개발을 가능하게 합니다. 예를 들어, 2024년 7월, 미국암연구협회(AACR) 연례 회의에서 연구진은 최신 치료용 암 백신이 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자들의 인정을 받았다고 발표했습니다. 새로운 백신인 TG4050은 각 환자의 종양에 고유한 단백질인 30개의 맞춤형 신항원을 투여하여 항종양 면역 반응을 유도하는 백신 바이러스를 조작하여 전달합니다.
암 단일클론 항체 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 바이오시밀러 개발 가속화: 암 단일클론 항체 시장의 주요 성장 동력 중 하나는 바이오시밀러 개발 활동의 확대입니다. 예를 들어, 2023년 6월, 산도스는 바이오 의약품에 대한 환자 접근성 확대를 위한 글로벌 로드맵을 발표했습니다. 산도스가 2022년에 설립하여 시작한 Act4Biosimilars 이니셔티브의 일환으로, Act4Biosimilars 실행 계획은 2030년까지 30개국 이상에서 바이오시밀러 도입률을 최소 30% 높이는 것을 목표로 합니다. 또한, 바이오시밀러 도입을 통한 경쟁 심화는 혁신을 촉진하고 가격을 더욱 낮춰 시장의 생존력을 높이고 장기적인 성장을 촉진합니다.
- 암 면역학에 대한 이해 증가: 시장의 주요 성장 동력은 특정 종양 관련 항원과 면역 체크포인트를 인식하고 표적화하는 능력 향상으로, 이를 통해 더욱 표적화된 치료를 위한 여지를 확보할 수 있다는 점입니다. 예를 들어, 2025년 1월, IIT 구와하티와 보스 콜카타 연구소의 연구진은 국소 암 치료를 위한 정교한 주사형 하이드로젤을 개발하는 다기관 연구를 주도했습니다. 이 새로운 하이드로젤 기반 치료법은 항암제를 종양 부위에 직접 전달하여 기존 항암 치료의 부작용을 크게 줄였습니다.
도전 과제
- 제조 복잡성: 암 단일클론 항체 시장의 근본적인 장벽은 복잡한 확장성과 제조 비용 증가로 이어지는 합병증입니다. 이러한 장벽은 바이오 의약품 제조의 본질적인 복잡성과 가장 직접적으로 연관되어 있습니다. 바이오 의약품 제조는 설비와 고품질 관리가 필요한 매우 복잡한 공정입니다. 제조 단계는 라인별로 다르고 복잡한 정제 절차를 포함하기 때문에 공정은 이질성과 오염에 취약합니다. 숙련된 인력과 장비의 필요성, 그리고 배치 실패 가능성은 제조 용량을 제한하고 생명을 구하는 치료제의 최종 비용을 증가시킵니다.
- 종양 이질성 및 내성: 이 문제의 가장 큰 원인은 종양 세포가 내재적으로 유전적으로 불안정하여 하나의 종양 내에서 이질적인 아형을 형성한다는 것입니다. 이로 인해 표적 치료의 초기 효능에도 불구하고 내성 클론이 증식되고 증폭될 수 있습니다. 따라서 항원 발현 및 신호 전달 경로가 서로 다른 종양 세포 표현형의 변화에 따라 내성을 회피하고 장기적인 반응을 얻기 위해서는 병용 치료 및 적응적 치료가 필요합니다. 일본의 단일클론항체 암 배양은 인구학적 변화, 기술적 역량, 그리고 보건 정책의 독특한 조합에 의해 추진되고 있습니다.
암 단일클론 항체 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
17.4% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
1,185억 9천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
5,898억 3천만 달러 |
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지역 범위 |
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암 단일클론 항체 시장 세분화:
응용 분야 (혈액암, 유방암, 폐암, 흑색종, 대장암, 간암)
혈액암 분야는 2035년 말까지 암 단일클론항체 시장 점유율 29.5% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이처럼 광범위한 유병률의 가장 명확한 이유는 종양 세포와 골수 표적이 혈액 순환을 통해 단일클론항체에 직접 노출될 수 있도록 접근성과 편의성이 뛰어나기 때문입니다. 예를 들어, 2024년 1월, 머크(Merck)는 하푼 테라퓨틱스(Harpoon Therapeutics)를 인수하고, 하푼의 1상 DLL3 표적 T세포 결합제와 함께 인수함으로써 암 분야 10대 M&A 거래에 이름을 올렸습니다. 신경내분비 종양 및 소세포 폐암 검사에서 하푼의 잠재적인 안전성 이점은 병든 세포에 도달했을 때만 활성화된다는 것입니다. 따라서 이러한 혈액암에서 단일클론항체가 장기적인 관해를 달성하고 생존율을 증가시키는 효능이 입증됨에 따라, 단일클론항체는 이 분야의 주요 치료법임을 확인할 수 있습니다.
단일클론항체치료제(Bevacizumab(Avastin), Rituximab (Rituxan), Trastuzumab(Herceptin), Cetuximab(Erbitux), Panitumumab(Vectibix))
단일클론항체 치료제 부문을 기준으로, 트라스투주맙(허셉틴) 부문은 2035년까지 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 단일클론항체 산업의 성장과 네이키드 단일클론항체 기반 치료제 연구 및 개발에 대한 집중적인 관심의 영향을 받고 있습니다. 복잡한 질환의 경우, 트라스투주맙은 매우 효과적인 약물 치료법을 제공합니다. 이러한 혁신적인 치료제 개발은 또한 정부의 지원과 느슨한 규제 준수로 큰 도움을 받고 있습니다. 예를 들어, 2024년 5월, FDA는 HER2 양성 종양을 가진 진행성 고형암 환자를 치료하기 위해 트라스투주맙 데룩스테칸(T-DXd)의 신속한 승인을 발표했습니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
애플리케이션 |
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유형 |
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단일클론 항체 치료법 |
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최종 사용자 |
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Vishnu Nair
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암 단일클론 항체 시장 지역 분석:
북미 시장 통계
북미 암 단일클론 항체 시장은 2035년까지 44.5% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 고도로 발달된 의료 시스템, 주요 산업 주체의 부상, 암 발병률 증가, 그리고 지역 전역의 최첨단 치료법에 대한 지식 증가에 기인합니다. 더욱이, 제약 및 생명공학 산업의 강력한 입지와 전문성은 암 단일클론 항체 분야를 개척하는 데 더욱 능숙해졌으며, 이는 시장 성장을 더욱 가속화했습니다.
미국 암 단일클론 항체 시장은 약물 임상시험의 신속하고 성공적인 진행 덕분에 기하급수적으로 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 12월, GSK plc는 미국 FDA가 젬펄리(도스타를리맙)를 국소 진행성 부정합 복구 결핍(dMMR)/고현미부수체 불안정성(MSI-H) 직장암 환자 치료를 위한 혁신 치료제로 지정했다고 발표했습니다. 심각한 질환을 치료할 수 있는 약물의 개발 및 평가를 가속화하기 위해, 이 치료제 지정은 2023년 1월 동일 환자군에 대한 신속 심사 지정을 받은 후 다시 한번 이루어졌습니다.
캐나다 시장은 전국적으로 암 발생률이 급증함에 따라 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 캐나다 암 통계에 따르면 캐나다에서 239,100건의 신규 암 진단 사례가 발생했습니다. 또한, 약 31,000건의 폐암이 발견되어 캐나다에서 가장 빈번하게 진단되는 암이 되었으며, 유방암(29,700건), 전립선암(25,900건), 대장암(24,100건)이 그 뒤를 이었습니다. 2023년 전체 암 진단의 약 절반(46%)이 가장 빈번하게 진단되는 네 가지 암이 될 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 시장 분석
아시아 태평양 암 단일클론 항체 시장은 바이오시밀러 도입 증가에 의해 주도되고 있습니다. 또한, 유전체 연구 개발에 대한 관심 증가와 단일클론 항체의 암 특이적 표적 능력은 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월, 인도 정부는 데이터 교환 프로토콜 프레임워크(FeED)와 인도 생물학 데이터 센터(IBDC) 포털의 출범을 발표했습니다. 이를 통해 전 세계 연구자들이 1만 개의 전체 유전체 샘플을 이용할 수 있게 되며, 유전체학 자립을 향한 중요한 발걸음을 내딛게 되었습니다. 중요한 유전 데이터에 대한 쉬운 접근을 제공함으로써 과학자들은 유전적 변이를 연구하고 더욱 정밀한 유전체 도구를 개발하는 데 도움을 받을 것입니다.
인도 의 암 단일클론 항체 시장은 신약에 대한 규제 강화로 인해 수익성 높은 성장 기회를 맞이하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월, 혈액 및 생물치료제 진흥 협회(Association for the Advancement of Blood & Biotherapies)는 바님캡타진 오토류셀(varnimcabtagene autoleucel, var-cel)이 이뮤닐 테라퓨틱스(Immuneel Therapeutics)에서 콰테미(Qartemi)라는 이름으로 판매된다고 발표했습니다. 이 제품은 CD19 표적 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료제로, 인도 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)의 승인을 받았습니다. 이 치료제는 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종 성인 환자 치료에 사용됩니다. 2상 IMAGINE 임상시험 결과에 따르면, 치료를 받은 환자의 90일차 전체 반응률은 83.3%였습니다.
중국 시장은 약물 개발에 우호적인 생태계 덕분에 빠른 성장을 경험하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 5월, 베이진(BeiGene)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 브루톤 티로신 키나제 억제제(BTKi)인 브루킨사(BRUKINSA, 자누브루티닙)에 대한 4건의 허가 신청을 승인했다고 발표했습니다. 여기에는 발덴스트룀 마크로글로불린혈증(WM), 소림프구성 림프종(SLL), 만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료를 받지 않은 성인 환자를 위한 2건의 추가 신약 허가 신청과 조건부 승인에서 일반 승인으로의 전환을 위한 2건의 추가 신청이 포함됩니다.
주요 암 단일클론 항체 시장 참여자:
- 암젠 주식회사
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 엘리 릴리 앤 컴퍼니
- 머크앤코(주)
- 노바티스 AG
- F. 호프만-라 로슈 유한회사
- 브리스톨 마이어스 스퀴브 주식회사
- 글락소스미스클라인 주식회사
- 존슨앤드존슨
- 아스트라제네카 주식회사
- 애브비
암 단일클론 항체 시장은 의료 산업의 최신 트렌드에 부합하는 치료제 개발에 중점을 두고 있습니다. 제약 대기업들은 새로운 제품 개발 및 신기술 탐색을 지원하기 위해 전략적 움직임과 연구 개발에 착수하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 7월, Cizzle은 웨스턴 블롯(WB) 및 효소면역측정법(ELISA)을 사용하여 CIZ1b 바이오마커를 기반으로 폐암 조기 진단을 위한 시제품 검사를 개발 및 테스트했습니다. 이 검사는 높은 민감도와 낮은 위양성률을 자랑하며 임상적으로 유용합니다.
주요 참여자 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2025년 1월, AbbVie 와 Neomorph, Inc.는 다양한 면역학적 및 종양학적 표적을 위한 혁신적인 분자 접착제 분해제를 개발하기 위한 파트너십 및 라이선스 옵션 계약을 발표했습니다.
- 2023년 3월, 화이자(Pfizer Inc.) 와 시젠(Seagen Inc.)은 총 430억 달러에 시젠을 인수하는 최종 계약을 체결했다고 발표했습니다. 화이자의 강력한 역량과 시젠의 항체-약물 접합체(ADC) 기술을 결합함으로써 양사는 차세대 암 신약 개발에 박차를 가할 수 있기를 기대합니다.
- Report ID: 7328
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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