유형별(인간화, 인간, 키메라, 쥐과) 암 단일클론 항체 시장 규모 및 점유율; 애플리케이션; 최종 사용자 단일클론 항체 치료법 - 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서(2025-2037년)

암 단일클론 항체 산업 - 지역 개요

북미 시장 통계   

북미 암 단일클론항체 시장은 2037년까지 44.5% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 고도로 발달된 의료 시스템, 주요 산업 주체의 증가, 암 발병률 증가, 지역 전체의 최첨단 치료법에 대한 지식 증가에 기인합니다. 또한 제약 및 생명공학 산업의 강력한 존재감과 전문성은 암 단일클론 항체 분야 발견에 더욱 능숙해지면서 시장 성장을 더욱 증폭시키고 있습니다.

미국 암 단일클론항체 시장은 약물의 신속하고 성공적인 실험으로 인해 기하급수적으로 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 12월 GSK plc는 미국 FDA가 Jemperli(dostarlimab)를 국소 진행성 불일치 복구 결함(dMMR)/고현미부수체 불안정성(MSI-H) 직장암 환자 치료를 위한 혁신 치료제로 지정했다고 선언했습니다. 심각한 상태를 치료할 수 있는 가능성이 있는 약물의 개발과 평가를 가속화하기 위해 이 치료법 지정은 2023년 1월 동일한 환자 모집단에 대해 긴급 지정을 받은 후 한 번 설정되었습니다.

캐나다 시장은 전국적으로 급증하는 암 발병으로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 가능성이 높습니다. 예를 들어, 2023년 캐나다 암 통계에 따르면 캐나다에서 239,100명의 새로운 암 사례가 진단된 것으로 나타났습니다. 또한, 약 31,000건의 폐암 사례가 발견되어 캐나다에서 가장 자주 진단되는 암이 되었으며, 유방암(29,700건), 전립선암(25,900건), 대장암(24,100건)이 그 뒤를 이었습니다. 2023년 전체 암 진단 중 약 절반(46%)이 가장 자주 진단되는 4가지 암일 것으로 예상되었습니다.

아시아 태평양 시장 분석

아시아 태평양 암 단일클론 항체 시장은 주로 바이오시밀러 채택 증가에 의해 주도됩니다. 또한, 단일클론항체는 물론 게놈 연구개발에 대한 관심도 높아지고 있다. 특히 암을 표적으로 삼는 능력이 시장 성장을 촉진합니다. 예를 들어, 2025년 1월 인도 정부는 FeED(Framework for Exchange of Data Protocols) 및 IBDC(Indian Biological Data Center) 포털의 출시를 발표했습니다. 이는 전 세계 연구자들이 사용할 수 있는 10,000개의 전체 게놈 샘플을 생성하여 게놈학 자립을 향한 중요한 단계입니다. 이는 중요한 유전 데이터에 쉽게 액세스할 수 있게 함으로써 과학자들이 유전적 변이를 조사하고 보다 정확한 게놈 도구를 만드는 데 도움이 될 것입니다.

인도의 암 단일클론 항체 시장은 신약에 대한 규제 추진으로 인해 수익성 있는 성장 기회를 목격하고 있습니다. 예를 들어 2025년 1월 혈액진흥협회는 Biotherapies는 Immuneel Therapeutics가 varnimcabtagene autoleucel(var-cel)을 Qartemi로 판매한다고 밝혔습니다. 인도 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)의 승인을 받은 CD19 표적 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료제다. 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종 성인 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 2상 IMAGINE 연구 결과에 따르면, 치료를 받은 환자의 90일 시점 전체 반응률은 83.3%였습니다.

중국 시장은 의약품 발전에 도움이 되는 생태계 덕분에 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 5월 BeiGene은 중국 국가의약제품관리국(NMPA)이 브루톤 티로신 키나제 억제제(BTKi)인 BRUKINSA(자누브루티닙)에 대한 4개의 신청을 승인했다고 발표했습니다. 여기에는 아직 발덴스트롬 거대글로불린혈증(WM), 소림프구성 림프종(SLL), 만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료를 받지 않은 성인을 위한 2개의 추가 신약 신청과 조건부 승인에서 일반 승인으로 전환하기 위한 2개의 보충 신청이 포함됩니다.