출혈 장애 검사 시장 전망:
출혈 질환 검사 시장 규모는 2025년 1억 579만 달러로 평가되었으며, 2035년까지 2억 1,804만 달러를 돌파할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률 7.5% 이상으로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 출혈 질환 검사 산업 규모는 1억 1,293만 달러로 추산됩니다.
키 출혈 장애 검사 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 선진 의료 기관과 강력한 규제 체계에 힘입어 출혈 질환 검사 시장 점유율 35.9%로 선두를 달리고 있으며, 2026년부터 2035년까지 그 우위를 굳건히 할 것입니다.
- 아시아 태평양 지역의 출혈 질환 검사 시장은 환자 수 증가와 정부의 희귀 질환 진단 활성화에 힘입어 2035년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 출혈 질환 검사 부문은 혈우병 A 조기 진단을 위한 첨단 진단 검사에 대한 관심이 증가함에 따라 2035년까지 46.20%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 진단 기술의 발전
- 정부 지원 확대
주요 과제:
- 높은 검사 비용
- 제한된 인식
- 주요 기업:Abbott, Thermo Fisher Scientific Inc., Gerresheimer AG, Johnson and Johnson.
글로벌 출혈 장애 검사 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 1억 579만 달러
- 2026년 시장 규모: 1억 1,293만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 2억 1,804만 달러
- 성장 전망: 7.5% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 35.9%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 일본, 중국, 영국
- 신흥국: 중국, 인도, 일본, 브라질, 멕시코
Last updated on : 25 August, 2025
이러한 확장을 촉진하는 주요 요인으로는 출혈 및 응고 장애 발생률 증가와 더불어 인식 제고 및 더 나은 환자 결과를 위한 조기 진단 이니셔티브가 있습니다.
2023년 4월 NLM의 임상 연구에 따르면, 혈우병 A, B, 폰 빌레브란트병과 같은 유전성 출혈 질환은 응고 단백질 결핍으로 인해 발생합니다. 크리스마스병으로도 알려진 혈우병 B는 X염색체 연관 질환으로, 남아 3만 명 중 1명꼴로 발생하는 반면, 빌레브란트병은 인구의 약 1%에 영향을 미치며, 여성은 월경 출혈로 인해 증상이 나타날 가능성이 더 높습니다. 따라서 이러한 질환의 발생률은 조기 검사의 필요성을 높이고 시장 성장을 가속화합니다.
출혈 장애 검사 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
진단 기술의 발전: 진단 기술의 급속한 발전은 출혈 질환 검사 시장의 핵심 동력입니다. 고감도 검사법, 차세대 염기서열 분석, 현장 진단법과 같은 혁신은 출혈 질환 진단의 효능을 향상시켰습니다. 예를 들어, 2022년 5월, Precision BioLogic Inc.는 여러 지역에서 향상된 정확도로 혈우병 B를 진단하는 CRYOcheck Chromogenic Factor IX 검사를 출시했습니다. 이러한 혁신은 의료 분야의 검사실 효율성과 접근성을 향상시켜 시장을 발전시키고 있습니다.
- 정부 정책 확대: 출혈 질환 검사 시장은 진단 서비스에 대한 인식 제고 및 접근성 향상을 위한 정부 정책에 의해 주도되고 있습니다. 신생아 검진 등 적절한 건강 결과를 활용한 조기 진단으로의 전 세계적인 변화와 연구 자금 지원은 시장 성장을 더욱 뒷받침합니다. 2024년 2월, WFH 인도주의 지원 프로그램은 혈우병 치료 강화를 위해 인도에 4,200만 Ius의 인자를 기부했습니다. 또한, 의료 기관과의 워크숍 및 협력을 통해 지원 강화를 추진했습니다. 따라서 삶의 질 향상을 위한 이러한 정책들은 예측 기간 동안 시장 성장을 더욱 촉진할 것입니다.
도전 과제
- 높은 검사 비용: 이는 전 세계 출혈 질환 검사 시장의 가장 큰 과제 중 하나입니다. 진단 검사에는 유전자 검사 및 발색 검사와 같은 첨단 기술이 사용되기 때문에 개발도상국의 기관들이 투자를 꺼리는 데 어려움을 겪습니다. 더욱이, 이러한 검사는 특수 장비와 숙련된 전문가를 필요로 하기 때문에 비용이 많이 들고 접근성도 떨어집니다. 검사 비용 부담은 진단 지연 또는 누락으로 이어져 환자 예후에 영향을 미치고 출혈 질환 검사 도입 확대에 걸림돌이 될 수 있습니다.
- 제한된 인식: 출혈성 질환에 대한 인식 부족과 광활한 지역에 진단 인프라가 부족하여 이는 여전히 심각한 문제로 남아 있습니다. 개발도상국의 의료 전문가들은 이러한 질환 진단에 대한 교육이 부족하여 진단 미흡이나 오진으로 이어질 가능성이 높습니다. 또한, 외딴 지역에는 전문 검사실과 현장 진료(Point-of-Care) 시설이 부족하여 업계가 조기 진단 기술의 이점을 충분히 활용하지 못하는 경우가 많습니다.
출혈 장애 검사 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
7.5% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
1억 579만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
2억 1,804만 달러 |
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지역 범위 |
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출혈 장애 검사 시장 세분화:
적응증(A형 혈우병, B형 혈우병, 폰 빌레브란트병)
혈우병 A 부문은 2035년 말까지 출혈 질환 검사 시장 점유율 약 46.2%를 차지할 것으로 예상됩니다. 혈우병 A는 유병률이 매우 높으며, 추가 합병증 예방을 위해 조기 진단이 필수적입니다. 또한, 첨단 진단 검사에 대한 관심이 증가함에 따라 혈우병 A 검사 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 3월, 코치에 위치한 암리타 병원(Amrita Hospitals)은 혈우병 진단을 위한 제8인자(F8) 유전자 돌연변이 확인 검사를 출시했습니다. 이 검사에는 중증 혈우병 환자의 45%에서 발생하는 것으로 추정되는 인트론 22 역위(Intron 22 inversion) 확인이 포함됩니다. 따라서 효율적인 진단 솔루션은 치료 전략을 개선하고 시장 성장을 확대합니다.
유형(시약, 소모품, 기기)
시약 부문은 유형별로 2035년까지 출혈 질환 검사 시장에서 상당한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 시장 지배력은 정확하고 신뢰할 수 있는 진단 검사에서 필수적인 역할을 한다는 점에서 뒷받침됩니다. 2021년 2월, Gerresheimer AG는 효능과 경제성을 높이기 위해 표준화된 벽 두께를 가진 고급 시약 블록을 개발했습니다. Gerresheimer AG의 민첩한 개발 방식은 신속한 프로토타입 제작 및 임상 시험을 지원하는 것을 목표로 합니다. 따라서 이 혁신은 시약의 신뢰성과 효율성을 향상시켜 출혈 질환 진단을 강화할 것으로 예상됩니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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Vishnu Nair
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출혈 장애 검사 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 출혈 질환 검사 시장은 2035년까지 35.9% 이상의 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 지배력은 주로 선진 글로벌 의료 선도 기업들의 존재와 규제 체계에 대한 북미의 지원에 기인합니다. 또한, 혁신적인 진단 솔루션을 지원하는 이 지역의 주요 시장 참여 기업들은 예측 기간 동안 시장 성장을 크게 가속화할 것입니다. 또한, 이 지역의 보험 적용 범위와 보험금 지급 정책은 검사 서비스 접근성을 높여줄 것입니다.
미국은 최첨단 기술의 조기 도입으로 북미 출혈 질환 검사 시장을 장악하고 있습니다. 질병통제예방센터(CDC)와 같은 정부 프로그램은 정확한 검사 수요를 촉진하고 있습니다. 예를 들어, CDC의 연구에 따르면 2024년 5월 기준 미국에서는 3만 3천 명의 남성이 매우 어린 나이에 혈우병 진단을 받고 있는 것으로 추산됩니다. CDC는 또한 중증 혈우병은 생명을 위협하는 합병증으로 이어질 수 있으므로 조기 진단이 매우 중요하다고 강조했습니다. 따라서 이 연구는 조기 진단의 필요성을 강조하고 미국을 진단 기술 발전의 중심지로 만듭니다.
캐나다의 출혈성 질환 검사 시장은 민관 파트너십을 포함한 여러 협력적 접근 방식을 통해 꾸준히 성장하고 있으며, 주요 분야 전반에 걸쳐 활발한 질환 검사 도입을 보장하고 있습니다. 캐나다는 조기 발견 및 관리를 강화하는 강력한 출혈성 질환 치료 센터 네트워크를 보유하고 있습니다. 퀸스 가제트(Queen's Gazette)가 2017년에 발표한 보고서에 따르면, 폴라 제임스 박사는 CIHR의 유전성 출혈성 질환 희귀 질환 연구 사업에서 130만 달러(USD)를 확보하여 해당 질환 생태계를 강화하고 캐나다를 글로벌 시장에서 입지를 강화했습니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 출혈성 질환 검사 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 환자 수 증가와 방대한 의료 인프라로 인한 출혈성 질환 검사 수요 증가에 의해 주도되고 있습니다. 이 지역 정부들은 산업 발전을 지원하기 위해 희귀 질환 진단 및 민간 검사실 확장을 적극적으로 장려하고 있습니다. 특히 경제 성장 국가에서 진단 연구에 대한 투자 증가는 검사 솔루션 업계가 조기 진단을 통해 더 나은 환자 결과를 얻을 수 있도록 지원하기 위한 것입니다.
중국은 출혈 질환 검사 시장을 선도하고 있으며, 출혈 질환 진단 및 치료를 강조하는 정부 정책의 지원을 받고 있습니다. 중국 생명공학 분야의 우세와 AI 진단 기술 통합은 정확도와 효율성을 향상시키고 있습니다. 예를 들어, 2024년 1월, Belief BioMed Group은 중국 최초의 A형 혈우병 치료제인 BBM-H803의 등록 임상시험 환자 투약을 시작했다고 발표했습니다. 이는 출혈 질환 치료 분야에서 중국의 눈부신 발전을 보여주는 중요한 이정표입니다.
인도의 출혈 질환 검사 시장은 의료비 지출 증가와 출혈 질환 조기 발견에 대한 관심 증가에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 2023년 5월, 암리타 코치 병원과 맨체스터 혈우병 치료 센터는 적절한 치료와 접근성 높은 치료법을 통해 인도의 혈우병 치료 환경을 개선하기 위한 협력을 발표했습니다. 또한, 8인자 및 9인자 검사에 대한 진단 검사를 도입하여 인도를 세계 시장에서 빠르게 부상하는 국가로 만들겠다고 밝혔습니다.
주요 출혈 장애 검사 시장 참여자:
- F. 호프만-라 로슈 유한회사
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발 사항
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 지멘스 헬스케어 GmbH
- 애벗
- 써모 피셔 사이언티픽 주식회사
- 게레스하이머 AG
- 존슨앤드존슨
- 화이자 주식회사
- 노보 노디스크
- 상가모 테라퓨틱스 주식회사
- 옥타파마 AG
- 바이엘 AG
- 박스터 인터내셔널 주식회사
출혈 질환 검사 시장의 기업들은 응고 분석기, 분자 진단, 그리고 현장 진료(Point of Care) 검사 솔루션에 집중하고 있습니다. 많은 기업들이 도입을 가속화하고 시장 입지를 확대하기 위해 전략적 파트너십, 협력, 그리고 지역 확장에 집중하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 3월, 다케다 제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited)은 출혈 질환 환자를 위한 엔자이어(Enzyre)의 진단 플랫폼 개발을 가속화하기 위해 엔자이어(Enzyre BV)와 파트너십을 체결했습니다. 따라서 이러한 전략적 통합은 예측 기간 동안 수익성 있는 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.
주요 시장 참여자는 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 12월, 화이자(Pfizer, Inc.)가 개발 중단을 결정한 후, 상가모 테라퓨틱스(Sangamo Therapeutics, Inc.)는 자사의 A형 혈우병 유전자 치료 프로그램에 대한 모든 권리를 회복했습니다. 이 결정은 1차 평가변수와 2차 평가변수를 모두 충족한 3상 AFFINE 임상시험의 긍정적인 결과에 따른 것입니다.
- 2024년 2월, Octapharma AG는 폰빌레브란트병에 대한 인식과 진단을 강화하여 전 세계적으로 출혈 질환 관리 개선을 목표로 VWDtest.com을 확장했습니다. 이 플랫폼은 조기 진단 및 치료 절차를 지원합니다.
- 2024년 2월, F. Hoffmann-La Roche AG는 CE 마크를 수용한 국가에서 Factor Xa 억제제인 아픽사반, 엔독사반, 리바록사반에 대한 3가지 새로운 응고 검사를 출시하여 뇌졸중과 혈전색전증 예방에 도움을 주었습니다.
- Report ID: 7438
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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