2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
출혈 장애 테스트 시장 규모는 2024년에 86억 달러를 넘었고 2037년 말에는 264억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.8%로 확장될 것으로 예상됩니다. 2025년 출혈 장애 테스트 산업 규모는 94억 달러로 평가됩니다.
이러한 확장을 촉진하는 주요 요인에는 출혈 및 응고 장애 발생률 증가와 더 나은 환자 결과를 위한 인식 제고 및 조기 진단 계획이 포함됩니다.
2023년 4월 NLM의 임상 연구에 따르면 혈우병 A, B, 폰빌레브란트병과 같은 유전성 출혈 질환은 응고 단백질 결핍으로 인해 발생합니다. 크리스마스병으로도 알려진 B형 혈우병은 남성 출생 30,000명 중 1명에게 영향을 미치는 X-연관 질환인 반면, 빌레브란트병은 인구의 약 1%에 영향을 미치며 여성이 월경 출혈로 인해 증상을 보일 가능성이 더 높습니다. 따라서 이러한 장애가 발생하면 조기 테스트가 필요해지고 시장 성장이 가속화됩니다.
출혈 장애 테스트 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 진단 기술의 발전: 진단 기술의 급속한 발전은 출혈 장애 테스트 시장의 핵심 동인입니다. 고감도 분석, 차세대 시퀀싱, 현장 진단과 같은 혁신을 통해 출혈 장애를 감지하는 데 있어 효율성이 향상되었습니다. 예를 들어, 2022년 5월 Precision BioLogic Inc.는 향상된 정확도로 혈우병 B를 진단하기 위해 여러 지역에서 CRYOcheck Chromogenic Factor IX 분석을 시작했습니다. 이러한 혁신은 의료 부문의 실험실 효율성과 접근성을 향상시켜 시장을 발전시키고 있습니다.
- 정부 이니셔티브 증가: 출혈 질환 테스트 시장은 주로 진단 서비스에 대한 인식과 접근성을 높이는 정부 이니셔티브에 의해 주도됩니다. 적절한 건강 결과를 활용하는 조기 발견을 향한 전 세계적인 변화(예: 신생아 선별검사), 연구 자금 지원은 시장 성장을 더욱 지원합니다. 2024년 2월, WFH 인도주의적 지원 프로그램은 향상된 혈우병 치료를 위해 4,200만 Ius의 인자를 인도에 기부했습니다. 아울러 지원을 강화하기 위해 의료기관과의 워크숍 및 협업도 진행했다. 따라서 더 나은 삶의 질을 위한 이러한 이니셔티브는 예측 기간 동안 시장 성장을 더욱 촉진합니다.
도전과제
- 높은 테스트 비용: 이는 전 세계 출혈 질환 테스트 시장의 가장 큰 과제 중 하나입니다. 진단 테스트에는 유전자 테스트 및 발색 분석과 같은 고급 기술이 포함되어 있어 투자를 주저하는 개발도상국의 조직을 제한합니다. 또한 이러한 테스트에는 특수 장비와 숙련된 전문가가 필요하므로 비용이 많이 들고 접근이 어려운 경우가 많습니다. 경제성이 부족하면 진단이 지연되거나 누락되어 환자 결과에 영향을 미치고 광범위한 출혈 장애 테스트 채택에 장벽이 될 수 있습니다.
- 제한된 인식: 출혈 질환에 대한 인식 부족과 광범위한 지역의 진단 인프라 부족으로 인해 이는 여전히 중요한 과제로 남아 있습니다. 개발도상국에서는 의료 전문가가 이러한 상태를 진단하는 데 필요한 교육을 제대로 받지 못해 과소진단이나 오진이 발생할 수 있습니다. 또한 외딴 지역에 전문 실험실과 현장 검사 시설이 없기 때문에 업계에서 조기 발견 기술의 이점을 최대한 활용할 수 있는 능력이 제한됩니다.
출혈 장애 테스트 시장: 주요 통찰력
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기준 연도 |
2024년 |
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예측 연도 |
2025년부터 2037년까지 |
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CAGR |
9.8% |
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기준연도 시장 규모(2024년) |
86억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
264억 달러 |
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지역 범위 |
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출혈 장애 테스트 세분화
적응증(혈우병 A, 혈우병 B, 폰빌레브란트병)
혈우병 A 세그먼트는 2037년 말까지 출혈 장애 테스트 시장 점유율 약 46.2%를 차지할 예정입니다. 혈우병 A는 널리 퍼져 있으며 추가 합병증을 피하기 위해 조기 진단이 필요합니다. 또한 고급 진단 분석법에 대한 관심이 높아지면서 혈우병 A 검사에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 예를 들어, 2023년 3월 코치(Kochi)의 암리타 병원(Amrita Hospitals)은 혈우병 진단을 위한 Factor VIII(F8) 유전자 돌연변이 식별 테스트를 도입했습니다. 여기에는 중증 혈우병 환자의 45%에 영향을 미치는 것으로 추정되는 Intron 22 역전의 확인이 포함됩니다. 따라서 효율적인 진단 솔루션은 치료 전략을 개선하여 시장 성장을 확대합니다.
유형(시약, 소모품, 기구)
유형에 따라 시약 부문은 2037년까지 출혈 장애 테스트 시장에서 상당한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 지배력은 정확하고 신뢰할 수 있는 진단 테스트에서 필수적인 역할을 합니다. 2021년 2월 Gerresheimer AG는 향상된 효능과 경제성을 위해 표준화된 벽 두께를 갖춘 고급 시약 블록을 개발했습니다. 그들의 민첩한 개발 접근 방식은 신속한 프로토타이핑 및 임상 테스트를 지원하기 위한 것입니다. 따라서 혁신은 시약 신뢰성과 효율성을 개선하고 출혈 장애 진단을 강화하도록 설정되었습니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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이 보고서 맞춤 설정출혈 장애 테스트 산업 - 지역 개요
북미 시장 분석
북미 출혈 장애 테스트 시장은 2037년까지 35.9% 이상의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 지배력은 주로 선진 글로벌 의료 리더의 존재와 국가의 규제 프레임워크 지원에 기인합니다. 또한 혁신적인 진단 솔루션을 지원하는 지역의 주요 시장 참가자는 예측 기간 동안 시장 성장을 더욱 가속화합니다. 또한 해당 지역의 보험 적용 범위 및 상환 정책은 테스트 서비스에 대한 접근성을 향상시킵니다.
미국은 최첨단 기술의 조기 채택으로 북미 출혈 장애 테스트 시장을 장악하고 있습니다. 질병 통제 예방 센터(CDC)와 같은 정부 프로그램은 정확한 테스트에 대한 요구에 기여합니다. 예를 들어, 2024년 5월 CDC의 연구에 따르면 미국에서는 33,000명의 남성이 아주 어린 나이에 진단을 받아 혈우병을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 또한, 심한 경우 생명을 위협하는 합병증으로 이어질 수 있으므로 조기 진단이 중요하다고 밝혔습니다. 따라서 이 연구는 조기 발견의 필요성을 강조하고 국가를 진단 발전의 허브로 만듭니다.
캐나다의 출혈 장애 테스트 시장은 공공-민간 파트너십을 포함한 여러 협력적 접근 방식을 통해 꾸준히 성장하고 있으며 주요 부문에 걸쳐 강력한 장애 테스트 채택을 보장하고 있습니다. 베트남은 조기 발견 및 관리를 강화하는 강력한 출혈 질환 치료 센터 네트워크를 보유하고 있습니다. Queen's Gazette가 2019년에 발표한 보고서에 따르면 Paula James 박사는 CIHR의 유전성 출혈 장애에 대한 희귀 질환 연구 이니셔티브로부터 130만 달러를 확보하여 생태계를 강화하고 캐나다를 글로벌 시장에 진출시켰습니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 출혈 장애 테스트 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 시장은 주로 환자 인구 증가와 방대한 의료 인프라로 인해 출혈 장애 테스트에 대한 수요에 의해 주도됩니다. 이 지역 정부는 희귀질환 진단과 민간 실험실 확장을 적극적으로 장려하여 산업 발전을 지원합니다. 진단 연구에 대한 투자 증가는 특히 경제 상승세를 보이는 지역에서 테스트 솔루션 부문이 조기 발견을 통해 더 나은 환자 결과를 얻을 수 있도록 돕기 위한 것입니다.
중국은 출혈 장애 진단 및 치료를 강조하는 정부 정책의 지원을 받아 출혈 장애 테스트 시장의 선두주자입니다. 국내 생명공학 분야의 지배력과 AI의 진단 통합이 정확성과 효율성을 향상시키고 있습니다. 예를 들어, 2024년 1월에 Belief BioMed Group은 중국 최초의 혈우병 A 치료제인 BBM-H803에 대한 등록 임상 시험에서 환자에게 투여를 시작했다고 발표했습니다. 이 이정표는 중국의 출혈 장애 치료 분야에서 점점 더 발전하고 있음을 강조합니다.
인도의 출혈 장애 테스트 시장은 의료비 지출 증가와 출혈 장애 조기 발견에 대한 관심 증가로 인해 탄력을 받고 있습니다. 2023년 5월 코치 암리타 병원(Amrita Hospital Kochi)과 맨체스터 혈우병 치료 센터(Manchester Hemophilia Treatment Center)는 적절한 치료와 접근 가능한 치료를 통해 국내 혈우병 치료를 강화하기 위한 협력을 발표했습니다. 또한 8인자와 9인자 분석에 대한 진단 테스트를 도입하여 인도를 글로벌 시장에서 빠르게 떠오르는 국가로 만들겠다고 밝혔습니다.
출혈 장애 테스트 환경을 지배하는 회사
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발 사항
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- Siemens Healthcare GmbH
- 애보트
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- 게레스하이머 AG
- 존슨 앤 존슨
- 화이자 주식회사
- Novo Nordisk
- Sangamo Therapeutics, Inc.
- 옥타파마 AG
- 바이엘 AG
- Baxter International Inc.
출혈 장애 테스트 시장의 기업들은 응고 분석기, 분자 진단 및 현장 진단 테스트 솔루션을 강조하고 있습니다. 많은 기업이 채택을 가속화하고 시장 입지를 확대하기 위해 전략적 파트너십과 협력, 지리적 확장에 중점을 두고 있습니다. 예를 들어, 2021년 3월 Takeda Pharmaceutical Company Limited는 Enzyre BV와의 파트너십을 발표하여 출혈 장애 환자를 위한 Enzyre의 진단 플랫폼을 가속화했습니다. 따라서 이러한 전략적 통합은 예측 기간에 수익성 있는 성장 기회를 보여줄 것으로 예상됩니다.
유명한 시장 참여자는 다음과 같습니다.
In the News
- 2024년 12월, Sangamo Therapeutics, Inc.는 Pfizer, Inc.가 개발 중단을 결정한 후 혈우병 A형 유전자 치료 프로그램에 대한 모든 권리를 되찾았습니다. 이번 결정은 1차 및 2차 평가변수를 충족한 긍정적인 3상 AFFINE 시험 결과에 따른 것입니다.
- 2024년 2월, Octapharma AG는 VWDtest.com을 확장하여 폰빌레브란트병에 대한 인식과 진단을 강화하고 전 세계적으로 출혈 장애 관리를 개선하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이 플랫폼은 조기 발견 및 치료 절차를 지원합니다.
- 2024년 2월, F. Hoffmann-La Roche AG는 CE 마크 승인 국가에서 Xa 인자 억제제인 아픽사반, 엔독사반, 리바록사반에 대한 세 가지 새로운 응고 테스트를 출시하여 뇌졸중 및 혈전색전증 예방에 도움을 주었습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 7438
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
