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비침습적 산전 검사(NIPT) 시장 규모 및 예측(재태 기간(0~12주, 13~24주, 25~36주) 기준); 임신 위험(고위험 대비 평균 위험, 저위험); 방법(생화학적 선별 검사, 모체 무세포 DNA, 혈장 검사, 초음파 검출); 기술(차세대 시퀀싱, 어레이 기술, 중합효소 연쇄 반응); 제품; 응용 분야; 최종 사용자 - 성장 추세, 주요 업체, 2026~2035년 지역 분석

  • 보고서 ID: 6309
  • 발행 날짜: Sep 17, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

비침습적 산전 검사 시장 전망:

비침습적 산전 검사 시장 규모는 2025년 72억 4천만 달러로 평가되었으며, 2035년에는 275억 6천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 14.3% 이상의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 비침습적 산전 검사 산업 규모는 81억 7천만 달러로 추산됩니다.

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비침습적 산전 검사(NIPT) 시장 성장은 산모 연령 증가, 유전 질환에 대한 인식 제고, 그리고 유전체 시퀀싱 기술의 발전에 기인합니다. 사람들은 더 안전하고 정확한 방법을 기대하고 있으며, 이로 인해 NIPT는 기존의 위험한 침습적 검사 기술보다 선호되는 선택지로 떠올랐습니다. NIPT 분야의 주요 기업들은 검사 역량 강화 및 지역 확장을 위해 연구 개발 활동에 적극적으로 투자하고 있습니다.

업계에서 가장 최근의 발전 중 하나는 Invitae Corporation의 2024년 3월 발표입니다. 희귀 유전 질환에 대한 포괄적인 적용 범위를 제공하기 위해 개발된 새로운 NIPT 플랫폼이 공통 삼염색체증 진단에 더욱 정확한 결과를 제공할 것으로 기대된다고 밝혔습니다. 이는 기업들이 의료 서비스 제공자와 환자의 요구를 충족하기 위해 끊임없이 변화하며 경쟁력을 확보하기 위해 노력하고 있는 또 다른 주목할 만한 요소입니다.

정부와 기타 규제 기관 또한 NIPT 시장 성장 촉진에 기여하고 있습니다. 여러 국가에서 산전 선별검사 지침이 개정되었습니다. 이러한 1차 선별검사는 고위험 임신을 예측하는 데 필수적입니다. 예를 들어, 영국 국민건강보험공단(NHS)은 산전 선별검사 프로그램에 NIPT를 점진적으로 도입해 왔습니다. 이는 NIPT에 대한 인식이 높아진 데 따른 것으로 보입니다. NHS 통계에 따르면 2023년 영국에서 NIPT 검사를 받은 대상 임산부의 약 65%가 NIPT 검사를 받았습니다. 또한, 유전 질환에 대한 인식을 높이고 산전 관리 접근성을 개선하기 위한 정부 정책이 확대됨에 따라 향후 비침습적 산전 검사 시장이 더욱 성장할 것으로 예상됩니다.

키 비침습적 산전 검사(NIPT) 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 북미 비침습적 산전 검사(NIPT) 시장은 우수한 의료 인프라, 인지도, 그리고 우수한 보험급여 정책에 힘입어 2035년까지 37.30%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

  • 세그먼트 인사이트:

    • 비침습적 산전 검사 시장에서 13~24주 세그먼트는 2035년까지 51.40%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 임신 2기(삼분기)의 최적 검출 기간과 다른 산전 검사의 결합에 따른 것입니다.
    • 비침습적 산전 검사 시장에서 모체 무세포 DNA 세그먼트는 기술 발전과 보험금 지급 방식 개선을 통한 접근성 향상에 힘입어 2035년까지 높은 성장을 달성할 것으로 예상됩니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 비침습적 산전 검사(NIPT) 수요 증가
    • 선천적 질환 발생률 증가

  • 주요 과제:

    • 비침습적 산전 검사(NIPT) 수요 증가
    • 선천적 질환 발생률 증가

  • 주요 기업:Illumina, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Laboratory Corporation of America Holdings, Natera, Inc.

글로벌 비침습적 산전 검사(NIPT) 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 예측:

    • 2025년 시장 규모: 72억 4천만 달러
    • 2026년 시장 규모: 81억 7천만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 275억 6천만 달러
    • 성장 예측: 14.3% CAGR (2026-2035)

  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 37.3% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 독일, 중국, 일본, 영국
    • 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 브라질

    • Last updated on : 17 September, 2025

성장 동력

  • 비침습적 산전 검사(NIPT) 수요 증가 - 협력 연구와 전략적 민관 파트너십을 통해 비침습적 산전 검사의 인기가 높아지고 있습니다. 국가 차원의 의료 프로그램에 NIPT를 도입하는 사업들은 NIPT가 산전 관리에 혁신을 가져올 잠재력을 인정하고 있습니다. 미국 국립보건원(NIH)에 따르면, NIPT는 융모막 융모 채취 및 양수천자와 같은 침습적 진단 절차에 비해 훨씬 안전하며, 이러한 침습적 진단 절차는 유산 위험(0.1~0.2%)이 낮지만 상당한 수준입니다. 국제산전진단학회(ISDP)에 따르면, NIPT 도입률은 크게 증가하여 2023년까지 일부 선진국 임산부의 85%를 넘어설 것으로 예상됩니다.

  • 선천적 질환 발생률 증가 - 선천적 질환은 전 세계 주요 보건 문제 중 하나입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 2023년 신생아 중 약 26만 5천 명이 선천적 기형으로 인해 신생아기 사망한 것으로 추산됩니다. 선천적 기형은 저소득 및 중소득 국가에서 불균형적으로 흔하며, 일부 연구에 따르면 중증 선천적 질환의 최대 95%가 이러한 국가에서 발생하는 것으로 추정됩니다. 이는 의료 자원 부족이나 산전 검진 부족 때문일 수 있습니다.

    NLM의 2020년 보고서에 따르면 2010년 이후 선천적 질환으로 인한 전 세계적 부담이 8% 증가했습니다. 접근 가능하고 정확한 산전 검사 방법에 대한 수요가 증가함에 따라 개발도상국의 비침습적 산전 검사 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.

도전 과제

  • 비침습적 산전 검사(NIPT)의 높은 비용 - 비침습적 산전 검사(NIPT)의 높은 비용은 특히 개발도상국에서 널리 도입되는 데 여전히 큰 장벽으로 남아 있습니다. 기술의 발전에도 불구하고, 이러한 검사의 재정적 부담은 많은 예비 부모의 접근성을 제한하고 있습니다.

    미국 산부인과학회지(American Journal of Obstetrics and Gynecology)에 게재된 한 논문에 따르면, NIPT의 본인 부담 비용은 최저 100달러부터 미국 내 다양한 ​​보험 및 의료 서비스 제공자 정책에 따라 최대 2,000달러까지 다양합니다. 결과적으로 가격 변동성은 접근성의 불평등을 초래하고 산전 관리에 광범위한 영향을 미치는 주요 결정에 영향을 미칩니다.

  • 규제 환경 및 건강 고려 사항 - NIPT 규제 체계는 국가 또는 지역마다 매우 다릅니다. 한편으로는 엄격하고 규제된 환경이 검사의 질과 환자 안전을 보장하는 데 도움이 되지만, 다른 한편으로는 비침습적 산전 검사 시장 접근성과 혁신 속도에 분명히 어려움을 초래할 것입니다. 예를 들어, FDA는 2022년 말, 시판 전 검토를 간소화하면서도 우수한 기준을 유지할 수 있는 방식으로 NIPT를 규제하기 위한 위험 기반 체계를 구축했습니다. 결과적으로, 유럽에서 체외진단검사법(IVDR)이 시행됨에 따라 NIPT 시장 감시의 검증 요건이 더욱 강화되었습니다.

비침습적 산전 검사 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

14.3%

기준 연도 시장 규모(2025년)

72억 4천만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

275억 6천만 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 한국, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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비침습적 산전 검사 시장 세분화:

임신 주수 세그먼트 분석

13~24주 구간은 2035년 말까지 비침습적 산전 검사 시장 점유율 51.4% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 구간은 임신 2기(제2삼분기)에 검사가 가능하여 검사 정확도와 검사 결과 사이의 최적의 간격을 제공하기 때문에 시장을 선도하고 있습니다. 또한, 이 기간은 초음파 검사 및 알파태아단백(α-fetoprotein) 혈청 검사와 같은 다른 중요한 산전 검사와도 쉽게 병행될 수 있습니다.

이와 관련하여 최근 개발된 제품으로는 Illumina, Inc.가 2024년 1월 VeriSeq NIPT Solution v2를 출시한 것이 있습니다. 이 새로운 솔루션은 모든 염색체의 부분 결손 및 중복을 검출할 수 있도록 하여, 13일부터 24일까지의 중요한 시기에 더욱 광범위한 유전적 이상을 인식하는 능력을 크게 향상시켰습니다.

방법 세그먼트 분석

비침습적 산전 검사 시장에서 모체 무세포 DNA(CBD) 분야는 2035년까지 높은 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 성장은 미세결실 및 성염색체 이상 검출을 위한 전장 유전체 시퀀싱(WGE) 검사 역량을 확장하는 기술 발전에 힘입어 촉진되고 있습니다. 제품 출시 증가와 보험급여 개선 또한 NIPT 시장 성장에 기여하며, 직간접적으로 더 많은 사람들이 이러한 검사를 이용할 수 있도록 하고 있습니다.

2023년 8월 미국 국립보건원(NIH) 보고서에 따르면, 고소득 국가의 임산부 중 cfDNA 기반 NIPT 도입률은 75%가 넘습니다. 이는 2022년 보고된 수치보다 15% 증가한 수치이며, NIPT가 표준 산전 관리 프로토콜에 도입되고 통합되고 있음을 보여줍니다. 이러한 기회를 포착하기 위해 기업들은 다양한 혁신적인 검사를 출시하고 있습니다.

예를 들어, 2024년 3월, 로슈는 확장된 기능을 갖춘 HARMONY 산전 검사 출시를 발표했습니다. 이러한 혁신을 통해 희귀 염색체 질환 진단이 가능해져 임신 중 태아 건강에 대한 더욱 포괄적인 통찰력을 얻을 수 있습니다.

글로벌 비침습적 산전 검사 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

임신 주수

  • 0-12주
  • 13-24주
  • 25~36주

임신 위험

  • 높은 위험 vs. 평균 위험
  • 낮은 위험

방법

  • 생화학적 선별 검사
  • 모체 무세포 DNA
  • 플라즈마 테스트
  • 초음파 감지

기술

  • 차세대 시퀀싱(NGS)
  • 어레이 기술
  • 중합효소 연쇄 반응(PCR)

제품

  • 소모품 및 시약
  • 장치

애플리케이션

  • 삼염색체증
  • 미세결실 증후군
  • 다른

최종 사용자

  • 병원 및 진료소
  • 진단 실험실
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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비침습적 산전 검사 시장 지역 분석:

북미 시장 통찰력

북미 산업은 2035년까지 37.3%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장의 배경에는 우수하고 발전된 의료 인프라, 첨단 약물 기술에 대한 인식 향상, 그리고 우수한 보험급여 정책이 있습니다. 또한, 산모 연령 증가, 산전 검진 방법의 수용도 향상, 그리고 지속적인 기술 혁신은 시장 확대를 촉진할 것입니다.

미국의 비침습적 산전 검사 시장은 2035년까지 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 미국산부인과학회(ACOG)와 같은 기관의 지침에 따라 시장 성장이 더욱 가속화될 것으로 예상되는데, 2023년 모든 임신에 NIPT를 권장하면서 NIPT 서비스 사용자 기반이 확대되었습니다. 보험 보장 범위 확대 또한 접근성 향상으로 이어집니다. 보고서에 따르면 민간 보험의 70% 이상이 NIPT를 보장하고 있으며, 이는 2021년 55%에서 증가한 수치입니다. 시장에서는 경쟁과 혁신이 가속화되고 있으며, 기업들은 2024년에 더 높은 정확도와 더 빠른 결과를 제공하는 AI 기반 NIPT 플랫폼을 개발할 것입니다.

캐나다 NIPT 시장은 예측 기간 동안 지역 의료 시스템 통합에 힘입어 견조한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 또한, 미국 검사소 의존도를 낮추면서 지역화된 검사 방식으로 전환하는 추세입니다. 수요 부족을 해소하기 위해 기업들은 인수합병을 통해 캐나다 시장 진출을 확대하고 있습니다.

예를 들어, 2024년 7월, Quest Diagnostics는 수백만 명의 캐나다인에게 신뢰받는 지역 사회 검사 제공업체인 LifeLabs를 인수하는 최종 계약을 발표했습니다. 이 인수는 순부채를 포함하여 약 13억 5천만 캐나다 달러(CAD)에 달하는 가치를 지닙니다. 이러한 발전은 NIPT 검사 접근성을 향상시킬 뿐만 아니라 캐나다의 첨단 산전 진단을 위한 현지 전문 지식과 인프라 개발을 지원합니다.

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 비침습적 산전 검사 시장 규모는 2035년까지 상당히 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 이 지역 전역에서 산모의 연령이 높아짐에 따라 촉진되며, 이로 인해 유아의 염색체 이상 발생률이 높아지고 있습니다.

더욱이, 개선되고 발전된 의료 인프라는 아시아 태평양 지역에서 이러한 첨단 산전 선별검사 기술을 접할 수 있는 원동력으로 작용하고 있습니다. 이러한 추세를 뒷받침하는 핵심적인 발전은 NIPT 분야에서 지역 및 글로벌 기업들 간의 협력이 증가하고 있다는 것입니다. 예를 들어, 2023년 10월, BGI Genomics는 싱가포르의 주요 의료 서비스 제공업체 중 한 곳과 파트너십을 맺고 NIPT 실험실을 설립하여 동남아시아 지역의 NIPT 수요 증가를 더욱 가속화했습니다.

중국은 풍부한 인구와 빠르게 발전하는 의료 분야를 바탕으로 가장 높은 시장 잠재력을 보유하고 있습니다. 산전 관리에 대한 문화적 강조와 생명공학 분야에 대한 투자가 결합되어 NIPT 시장 성장에 비옥한 토양을 제공합니다.

인도의 비침습적 산전 검사(NIPT) 산업은 다양한 사회, 경제, 기술적 요인에 의해 주도되고 있습니다. 도시 지역의 DISC(맞벌이, 한 자녀) 가정 증가로 산전 관리에 대한 투자가 증가했습니다. 이는 NIPT와 같은 첨단 검사법의 도입을 촉진하여 기업들의 투자를 유도할 것으로 예상됩니다.

예를 들어, 2022년 8월, 벵갈루루에 본사를 둔 유전자 진단 회사 MedGenome은 Novo Holdings가 주도하는 소수 지분을 위해 5천만 달러를 조달했습니다. 이는 LeapFrog Investments와 Sofina가 주도한 투자 라운드에 이은 것입니다. 또한, 체외수정 기술 도입이 더욱 증가하면서 종합적인 산전 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

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비침습적 산전 검사 시장 참여자:

    NIPT 시장의 경쟁 전망은 검사 역량 강화와 시장 도달 범위 확대를 위한 빠른 혁신과 전략적 협력으로 점철됩니다. 나테라, 일루미나, 로슈와 같은 주요 기업들이 이 분야를 선도하며 더욱 정확하고 광범위한 유전자 검사가 가능한 첨단 기술을 개발하고 있습니다.

    경쟁이 치열한 시장에서 종합적인 산전 검사에 대한 소비자 수요가 증가함에 따라, 기업들은 최종 사용자의 접근성을 높이고 비침습적 산전 검사(NIPT)를 일상적인 산전 관리에 통합하기 위해 노력하고 있습니다. 글로벌 시장에서 활동하는 주요 업체 목록은 다음과 같습니다.

    • 센토진 NV
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • CRIFM 산전 진료소
    • 유로핀스 라이프코덱스 GmbH
    • 메드게놈 랩스 유한회사
    • NIPT 히로 클리닉
    • 팔코 바이오시스템즈 유한회사
    • 바이오라 테라퓨틱스(주)(프로제니티)
    • F. 호프만-라 로슈 유한회사
    • 일루미나 주식회사
    • 미국 연구소 지주회사.
    • 나테라 주식회사
    • 미리어드 여성 건강 주식회사
    • 퀴아젠
    • 퀘스트 진단
    • 쿠퍼서지컬 주식회사

최근 동향

  • 2023년 9월, Yourgene Health plc는 Yourgene MagBench 자동 DNA 추출 장비 및 키트를 출시했습니다. 아시아 태평양 및 중동 지역에서 출시된 이 비용 효율적인 솔루션은 Yourgene의 Sage 32 NIPT 워크플로우를 위한 무세포 DNA 추출을 향상시켜 줍니다. 이를 통해 임상 검사실은 효율적이고 정확한 비침습적 산전 검사(NIPT) 서비스를 제공할 수 있습니다.
  • 2023년 4월, CANTOGENE은 척수성 근위축증, 고셰병, 파킨슨병에 대한 감수성 등 희귀 및 신경퇴행성 질환을 진단하는 포괄적인 전장 유전체 시퀀싱 도구인 CentoGenome을 출시했습니다.
  • 2022년 8월, 보스턴에서 열린 Canaccord Genuity 42nd Annual Growth Conference에서 Natera, Inc.는 Q-Sub 프로세스를 통해 자사의 Panorama 비침습적 산전 검사(NIPT)에 대한 FDA 사전 제출 프로세스를 시작했다고 발표했습니다.
  • 2022년 5월, 제너럴 일렉트릭(GE)의 자회사인 GE 헬스케어는 이스라엘 스타트업인 펄스엔모어(Pulsenmore)에 약 5천만 달러를 투자했습니다. 펄스엔모어는 임산부가 집에서 셀프 스캔을 통해 임신 여부를 추적할 수 있도록 지원합니다.
  • Report ID: 6309
  • Published Date: Sep 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 비침습적 산전 검사 산업 규모가 81억 7천만 달러로 추산됩니다.

전 세계 비침습적 산전 검사 시장 규모는 2025년에 72억 4천만 달러를 돌파했으며, 2035년까지 14.3%가 넘는 CAGR을 기록하여 수익이 275억 6천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.

북미 비침습적 산전 검사(NIPT) 시장은 우수한 의료 인프라, 인지도, 적절한 보상 정책에 힘입어 2035년까지 시장 점유율 37.30%를 차지할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Illumina, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Laboratory Corporation of America Holdings, Natera, Inc. 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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