항체 치료제 시장 전망:
항체 치료제 시장 규모는 2025년 3,038억 2천만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 1조 400억 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 약 13.1%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 항체 치료제 산업 규모는 3,396억 4천만 달러로 추산됩니다.
키 항체 치료제 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 질병 부담 증가, 제약 기술의 발전, 그리고 정부 지원에 힘입어 항체 치료제 시장에서 42.7%의 점유율을 차지하며, 2035년까지 높은 성장 전망을 뒷받침하고 있습니다.
- 아시아 태평양 지역의 항체 치료제 시장은 항체 임상 연구의 빠른 성장과 적극적인 투자에 힘입어 2035년까지 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 단일클론항체 분야는 감염, 암, 자가면역 질환 분야에서 높은 효능과 적용 확대에 힘입어 2026년부터 2035년까지 상당한 성장이 예상됩니다.
- 정맥 주사 분야는 복잡한 약물을 혈류로 직접 전달하는 빠른 작용과 효과에 힘입어 2026년부터 2035년까지 상당한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 만성 질환 유병률 증가
- 항체 공학의 지속적인 개선
주요 과제:
- 높은 비용 및 개발 문제
- 복잡한 제조 및 공급망 문제
- 주요 기업:AbbVie Inc., Johnson & Johnson, AbbVie Inc., Merck KGaA, Bristol-Myers Squibb, Regeneron Pharmaceuticals Inc.
글로벌 항체 치료제 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 3,038억 2천만 달러
- 2026년 시장 규모: 3,396억 4천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 1조 400억 달러
- 성장 전망: 13.1% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 42.7%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 중국, 영국, 일본
- 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 브라질
Last updated on : 25 August, 2025
항체 치료제 시장 확대는 암, 자가면역 질환, 감염병 등 만성 질환의 유병률 증가로 인한 첨단 치료제 수요 증가에 크게 기인합니다. 2024년 12월 WHO 보고서에 따르면 2021년 만성 질환으로 인한 사망자 수는 4,300만 명으로, 이는 항체 치료제의 필요성을 강조하며 시장 확대를 더욱 가속화합니다. 따라서 단일클론 항체, 항체-약물 접합체, 항체 특이적 항체와 같은 항체 기반 치료제는 높은 특이성과 낮은 부작용을 제공하여 최적의 선택입니다.
또한, 특수 치료용 항체인 이중특이성 항체(BsAb)의 승인은 면역치료 분야의 획기적인 발전으로, 두 가지 항원을 동시에 표적하여 효능을 향상시켜 시장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 2월 FDA의 한 연구는 2014년부터 2023년까지의 승인을 집중 조명했는데, 이는 백혈병, 림프종, 고형 종양 등의 질환 치료 옵션 확대에 중요한 역할을 합니다. 이러한 지속적인 혁신과 승인을 통해 시장은 예측 기간 동안 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.
FDA 승인 be-특이 항체
상호명 | 승인된 연도 | 표시 |
블린사이토 | 2014 | 필라델피아 염색체 음성 재발성 또는 내성성 B세포 전구체 급성 림프모구 백혈병. |
헴리브라 | 2017 | 인자 VIII 억제제를 이용한 혈우병 A 환자의 출혈 증상 예방 또는 감소. |
라이브레반트 | 2021 | 특정 돌연변이가 있는 국소적으로 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암. |
킴트랙 | 2022 | 절제 불가능하거나 전이성 포도막흑색종. |
바비스모 | 2022 | 신생혈관성 연령관련 황반변성 및 당뇨병성 황반부종. |
테크바일리 | 2022 | 재발성 또는 내성성 다발성 골수종. |
룬수미오 | 2022 | 재발성 또는 내성성 모낭 림프종. |
에프킨리 | 2023 | 재발성 또는 내성성 확산성 대형 B세포 림프종. |
콜롬비아 | 2023 | 재발성 또는 내성성 확산성 대형 B세포 림프종 또는 대형 B세포 림프종. |
출처: FDA 2024년 2월
항체 치료제 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 만성 질환 유병률 증가: 만성 질환의 증가는 치료 과정에 필요한 표적 치료제에 대한 수요를 증가시키면서 항체 치료제 시장을 견인하고 있습니다. 자가면역 질환, 암, 염증성 질환과 같은 질병은 효과적인 치료법이 부족하기 때문에 항체 치료제가 필요합니다. 2024년 2월 자가면역 연구소(Autoimmune Institute) 보고서에 따르면, 자가면역 질환은 선진국 인구의 5~10%에 영향을 미치며, 이는 개발도상국에서의 낮은 유병률을 보여줍니다. 따라서 이러한 질환을 더 나은 환자 치료 결과로 치료하려는 항체 치료제 시장 수요가 증가하고 있습니다.
- 항체 공학의 지속적인 발전: 이러한 발전은 항체가 치료적 특성을 활용할 수 있도록 합니다. 이러한 기술과 방법을 통해 생명공학 및 제약 회사는 특정 특성과 용도를 가진 항체를 설계할 수 있습니다. 예를 들어, 2024년 12월, Parse Biosciences는 마우스 항체 연구를 지원하기 위해 Evercode Mouse BCR을 출시했습니다. 이를 통해 연구자들은 마우스 BCR 레퍼토리 전체를 분석할 수 있습니다. 또한, 항체 발굴을 개선하고, 워크플로우를 개선하고, 추가 샘플링의 필요성을 줄이고, 연구 비용을 절감할 수 있습니다. 따라서 이러한 발전은 업계 혁신을 지원하고 전 세계 항체 치료제 시장을 활성화합니다.
도전 과제
- 높은 비용 및 개발 문제: 항체 치료제는 광범위한 연구, 전임상 연구, 그리고 다단계 임상 시험이 필요하며, 이는 종종 10년에서 15년 이상 소요됩니다. 또한, 이러한 치료법은 개인 맞춤형으로 개발되는 경우가 많기 때문에, 규제 당국의 승인을 받으려면 포괄적인 안전성과 효능을 확보하는 동시에 적정 가격을 유지해야 하는데, 이는 복잡한 과제입니다. 더욱이, 소규모 바이오테크 기업들은 자금 조달에 어려움을 겪는 반면, 대형 제약 회사들은 높은 임상 실패 가능성으로 인해 상당한 재정적 위험을 감수하며, 이는 시장 확대를 가로막습니다.
- 복잡한 제조 및 공급망 문제: 이러한 문제는 엄격한 품질 관리 기준을 갖춘 특수 생물 공정 시설이 필요하기 때문에 발생합니다. 기존 의약품과 달리 항체 치료제는 살아있는 세포를 사용하여 개발되므로 제조가 매우 어렵고 자원 집약적입니다. 작은 변화라도 최종 제품의 효능에 영향을 미칠 수 있기 때문에 일관된 품질을 보장하고 생산량을 확대하는 것이 어렵습니다. 이로 인해 치료제 생산이 복잡해지고, 전 세계 환자들의 접근성과 구매력이 제한됩니다.
항체 치료제 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
13.1% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
3,038억 2천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
1조 400억 달러 |
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지역 범위 |
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항체 치료제 시장 세분화:
형식(단일클론항체, 다클론항체 치료, 이중특이항체, 항체 단편)
형태 기준으로 볼 때, 단일클론 항체 분야는 2035년 말까지 항체 치료제 시장 점유율 76.8% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 지배력은 감염, 암, 자가면역 질환 등의 질환에 대한 높은 효능과 적용 확대에 크게 영향을 받고 있습니다. 또한, 단일클론 항체 생산을 강화하는 산업 발전은 시장 확대를 더욱 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월, 하버 바이오메드(Harbor BioMed)와 쓰촨 커룬 바이오텍 바이오파마슈티컬(Sichuan Kelun Biotech BioPharmaceutical)은 윈드워드 바이오(Windward Bio)와 면역 질환 치료제인 항-TSLP 완전 인간 항체인 HBM9378/SKB378에 대한 라이선스 계약을 체결했습니다. 이 계약에는 연구, 개발 및 상용화에 대한 독점권이 포함되어 있으며, 이는 단일클론 항체의 시장 잠재력이 확대되고 있음을 보여줍니다.
투여 경로 ( 정맥 주사 , 피하 주사)
투여 경로를 기준으로 볼 때, 항체 치료제 시장에서 정맥 주사는 예측 기간 동안 상당한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 우세는 빠른 작용, 효과, 그리고 복잡한 약물을 혈류로 직접 전달하는 능력 때문입니다. 대부분의 치료법은 정확한 용량과 빠른 효과를 위해 정맥 투여를 필요로 합니다. 2022년 3월, 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)는 미국 FDA가 절제 불가능하거나 전이성 흑색종 치료를 위한 Opdualag™ 고정 용량 이중 면역요법 병용 요법을 단일 정맥 주입으로 승인했다고 발표했습니다. 따라서 이는 정확한 전달과 향상된 효능을 보장하는 정맥 투여의 우세를 강조합니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
체재 |
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질병 징후 |
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투여 경로 |
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출처별 |
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최종 사용자 |
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Vishnu Nair
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항체 치료제 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 항체 치료제 시장은 질병 부담 증가, 제약 기술의 발전, 그리고 무엇보다 정부의 지원에 힘입어 2035년 말까지 42.7% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미 시장은 꾸준한 성장을 경험하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 10월, 셀트리온 USA는 미국 FDA가 염증성 장 질환 치료를 위한 최초이자 유일한 피하주사 인플릭시맙인 짐펜트라(ZYMFENTRA™, 인플릭시맙-dyyb)를 승인했다고 발표했습니다. 이번 승인은 치료 결과를 개선하고 단일클론항체 약물의 혁신을 촉진하여 시장 성장을 강화할 것입니다.
미국 항체 치료제 시장은 항체 기반 치료제에 대한 수요와 바이오테크 기업들의 막대한 투자로 인해 상당한 성장을 보이고 있습니다. 예를 들어, 2021년 5월, AlivaMab Discovery Services, LLC는 조나 레이니(Jonah Rainey)가 이끄는 새로운 항체 엔지니어링 부서를 출범시켜 신약 개발 플랫폼을 확장한다고 발표했습니다. 레이니는 항체 엔지니어링 분야에서 15년의 경험을 보유하고 있습니다. 이러한 부서들은 이중특이성 항체의 발전, 임상 시험 강화, 신약 개발 개선을 통해 시장 성장을 촉진하여 제약 및 바이오테크 기업에 도움을 주고 있습니다.
캐나다 시장은 정부, 활발한 생명공학 연구 생태계, 그리고 민관 협력의 지원에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다. 캐나다는 신속한 승인을 위한 규제 프레임워크 강화를 통해 경쟁력 있는 항체 치료제 시장 환경을 조성하는 데 주력하고 있습니다. 2021년 6월, AbCellera Biologics Inc.는 캐나다 밴쿠버에 최첨단 GMP(우수 의약품 제조 기준) 시설 건설을 발표했습니다. 캐나다 최초의 13만 평방피트(약 13만 제곱피트) 규모의 이 시설은 AbCellera의 항체 개발 및 제조 역량 확대에 중점을 두고 있습니다. 이러한 시설은 약물 개발을 가속화하고 전 세계적인 팬데믹 대비 태세를 강화함으로써 시장 확대를 가속화할 것입니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역은 항체 치료를 통해 잠재적으로 치료 가능한 질병을 앓고 있는 환자를 포함하여 다양하고 광범위한 인구를 보유하고 있습니다. 이는 연구 개발 투자 확대와 치료제 지원 정부 사업 확대를 위한 항체 치료제 시장 전망을 크게 높여 이 지역의 시장 성장을 더욱 촉진합니다. 2023년 3월 Novotech Health Holdings Pte. Ltd. 보고서에 따르면, 2018년부터 2022년까지 전 세계 다중특이 항체 임상시험의 약 40%를 차지했습니다. 적극적인 투자와 함께 항체 임상 연구의 빠른 성장은 아시아 태평양 지역이 항체 치료제 분야에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상합니다.
인도의 항체 치료제 시장은 특히 활발한 바이오테크 산업, 성장하는 바이오테크 스타트업, 그리고 우호적인 규제 개혁에 힘입어 성장하고 있습니다. 비용 효율적인 바이오의약품 생산에 중점을 둔 인도는 항체 치료제 분야의 지역 허브로 자리매김할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2025년 2월, Equillium Inc.와 Biocon Limited는 중등도에서 중증의 궤양성 대장염 치료에 대한 itolizumab의 긍정적인 2상 연구 결과를 발표했으며, 임상적 관해율은 23.3%에 달했습니다. 이러한 유망한 결과는 인도의 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 강화할 것입니다.
중국의 항체 치료제 시장은 충족되지 않은 의료적 니즈를 가진 대규모 환자 기반에 의해 주도되고 있습니다. 정부의 바이오테크 자금 지원 의지와 신속한 승인을 위한 유리한 규제 조정은 제약 회사들이 치료제 개발에 투자하도록 이끌었습니다. 2023년 7월, 노나 바이오사이언스는 듀얼리티 바이오로직스(Duality Biologics) 및 베이진(BeiGene, Ltd.)과의 협력을 발표하며 베이진에 고형 종양 표적 치료제에 대한 글로벌 임상 및 상업 독점 라이선스를 부여했습니다. 따라서 중국의 항체 치료제 시장은 혁신을 주도하며 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
주요 항체 치료제 시장 참여자:
- F. 호프만-라 로슈 유한회사
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발 사항
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 애브비 주식회사
- 존슨앤드존슨
- 애브비 주식회사
- 머크 KGaA
- 브리스톨-마이어스 스퀴브
- 리제네론 제약 주식회사
- 셀시우스 테라퓨틱스 주식회사
- 노바티스 AG
- 암젠 주식회사
- 바이오젠 주식회사
- 앰브렉스 바이오파마 주식회사
항체 치료제 시장 기업들이 채택하는 핵심 전략 중 하나는 약물 효능을 향상시키고 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 연구 개발 및 협업에 투자하는 것입니다. 예를 들어, 2025년 3월, 하버 바이오메드(Harbour Biomed)와 아스트라제네카(AstraZeneca)는 면역학 및 종양학 분야를 위한 차세대 다중특이성 항체 개발을 위한 전략적 협력 계약을 체결했습니다. 이 계약에는 아스트라제네카의 1억 5백만 달러(USD) 지분 투자가 포함됩니다. 따라서 이 협력은 항체 치료제에 대한 상당한 투자를 의미하며, 항체 치료제 시장 성장을 더욱 촉진합니다.
대표적인 업체는 다음과 같습니다.
최근 동향
뉴스에서
- 2024년 6월, AbbVie Inc. 는 염증성 질환 치료제 개발을 위해 Celsius Therapeutics, Inc. 를 2억 5천만 달러에 인수한다고 발표했습니다. 이 인수에는 염증성 장 질환 치료를 목표로 하는 TREM1 표적 항체 연구 개발 중인 CE1383이 포함됩니다.
- 2024년 3월, 존슨앤드존슨은 앰브렉스 바이오파마(Ambrx Biopharma, Inc.) 를 20억 달러에 인수하여 표적 항암 치료제를 위한 ADC 개발 역량을 강화한다고 발표했습니다. 이번 인수는 차세대 ADC를 개발하고 항암 화학요법 관련 부작용을 최소화하는 것을 목표로 합니다.
- Report ID: 7414
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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