항염증 생물학제 시장 전망:
항염증 생물학적 제제 시장 규모는 2025년에 1,065억 1천만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 1,962억 1천만 달러를 돌파할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률 6.3%를 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 항염증 생물학적 제제 산업 규모는 1,125억 5천만 달러로 추산됩니다.
키 항염증 생물학적 제제 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미는 항염증성 생물의약품 시장에서 61.00%의 점유율을 차지하고 있으며, 관절염 및 기타 염증 사례 증가로 생물학적 치료제 수요가 증가함에 따라 2035년까지 강력한 성장이 예상됩니다.
- 유럽의 항염증성 생물의약품 시장은 글로벌 바이오제약 선도 기업들의 강력한 입지와 탄탄한 바이오시밀러 네트워크를 바탕으로 2026년부터 2035년까지 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 류마티스 관절염 부문은 세계보건기구(WHO) 전망에 따르면 인구 고령화와 류마티스 관절염 유병률 증가에 힘입어 2026년부터 2035년까지 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 항종양괴사인자(TNF) 부문은 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 건선 등의 유병률 증가에 힘입어 2035년까지 45.7%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 치료 효능 향상
- 생물학적 제제의 상품 및 적용 확대
주요 과제:
- 대규모 생산 및 유통의 한계
- 항생제 내성 부담 증가
- 주요 기업:Novartis AG, AstraZeneca PLC., Pfizer Inc., Johnson & Johnson, UCB, Biocon Biologics Ltd., Sanofi.
글로벌 항염증 생물학적 제제 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 1,065억 1천만 달러
- 2026년 시장 규모: 1,125억 5천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 1,962억 1천만 달러
- 성장 전망: 6.3% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 61.4%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 일본, 영국, 프랑스
- 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 러시아, 멕시코
Last updated on : 25 August, 2025
뇌졸중, 만성 호흡기 질환, 심장 질환, 암, 비만, 당뇨병 등의 질환을 가진 환자들의 염증 발생 사례가 그 어느 때보다 빈번해졌습니다. 2023년 NLM 보고서에 따르면 전 세계 5개 지역 중 3개 지역이 이러한 질환을 앓고 있으며, 관련 질환의 발병률이 높아짐에 따라 이러한 질환을 앓고 있는 인구도 증가하고 있습니다. 이와 관련하여 2023년 10월 발간된 랜싯 류마톨로지(The Lancet Rheumatology) 저널에 따르면 전 세계적으로 1,760만 명이 넘는 사람들이 류마티스 관절염(RA)을 앓고 있으며, 2050년까지 3,170만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 상황은 이러한 지역 주민들에게 필요한 의약품을 더 쉽게 제공하려는 시장의 수요를 촉진하고 있습니다.
항염증 생물학적 제제 시장의 의약품의 효용성은 주로 비용 효율성에 있습니다. 이러한 비용 효율성은 이러한 치료제를 여러 의료 환경, 특히 경제적으로 낙후된 지역의 1차 치료 접근법으로 전환시켰습니다. 지불자의 가격 책정을 보여주기 위해 많은 연구와 체계적인 조사가 수행되었습니다. 예를 들어, Journal of Biologic Meds에 게재된 2024년 10월 논문은 천식, 알레르기, 습진, 두드러기 관련 처방약의 표준 비용 범위를 미화 3,000~5,000달러로 설정했습니다. 관절염의 경우에도 연간 미화 10,000~30,000달러로 동일하게 설정했습니다. 이는 질환 유형 및 기타 요인에 따라 가격이 변동함을 보여줍니다. 따라서 기업들은 이제 폭넓은 적용 가능성을 가진 더 저렴한 옵션 생산에 주력하고 있습니다.

항염증 생물학 제제 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 치료 효능의 발전: 항염증성 생물학 제제 시장에서 가장 효과적인 치료법을 찾기 위해 많은 기업들이 혁신적인 솔루션을 도입해 왔습니다. 예를 들어, 2025년 2월, 모할리 나노과학기술연구소(INST) 연구팀은 자가 작동 약물 전달 시스템인 나노 미셀을 개발했습니다. 이 기술은 생물학적 제제를 포함한 약물을 류마티스 관절염 환자의 팽창된 관절 부위에 직접 투여하여 더욱 정밀하고 안전하게 방출할 수 있도록 하는 스마트 기술입니다. 이러한 발견은 이러한 치료제의 임상적 효능에 혁명을 일으킬 가능성을 시사하며, 전 세계적으로 치료제의 수용을 확대하고 이 분야의 번영하는 미래를 확보할 것입니다.
- 생물학적 제제의 상품 및 적용 확대: Biologic Meds Journal의 추산에 따르면, 이러한 약물에 대한 지출은 2024년 전체 약물 지출의 37.0%를 차지했습니다. 예를 들어, 미국 천식 및 알레르기 재단의 2023년 규제 승인 생물학적 제제 목록에는 NUCALA, CINQAIR, FASENRA, DUPIXENT, XOLAIR, TEZSPIRE가 포함되었습니다.
도전 과제
- 대규모 생산 및 유통의 한계: 항염증성 생물의약품 시장의 접근성 향상을 위해서는 대량 생산과 중단 없는 생체이용률이 필수적입니다. 그러나 복잡한 제형 과정과 생물 기반 시약의 공급 차질은 이 부문의 변동성과 변동성을 초래할 수 있습니다. 또한, 의료 서비스가 부족한 지역의 의료 접근성 제한과 엄격한 준수 기준은 더 많은 인구에게 도달하는 데 어려움을 초래하여 지속적인 확장과 전 세계적 도입을 저해합니다.
- 항생제 내성 부담 증가: 항염증 생물학적 제제 시장의 의약품 남용으로 인해 내성 발생률이 증가하고 있습니다. 2024년 3월 NLM 논문은 도리페넴(97%), 세폭시틴(96%), 이미페넴 및 세푸록심(95%), 암피실린(94%), 세프트리악손(92%), 아즈트레오남(91%), 메로페넴(90%)에 대한 이러한 내성 사례가 전 세계적으로 높은 유병률을 보이고 있음을 밝혔습니다. 이는 광범위한 연구, 개발 및 자금 지원이 필요한 이 분야의 성장에 지장을 줄 수 있습니다.
항염증 생물학제 시장 규모 및 예측:
보고서 속성 | 세부정보 |
---|---|
기준 연도 |
2025 |
예측 기간 |
2026-2035 |
연평균 성장률 |
6.3% |
기준 연도 시장 규모(2025년) |
1,065억 1천만 달러 |
예측 연도 시장 규모(2035년) |
1962억 1천만 달러 |
지역 범위 |
|
항염 생물학 제제 시장 세분화:
약물 종류(항종양괴사인자(TNF), 인터루킨 길항제, 야누스 키나제(JAK) 억제제, 기타)
항염증성 생물의약품 시장에서 항종양괴사인자(TNF) 부문은 2035년 말까지 45.7% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 유형의 생물의약품은 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선을 포함한 광범위한 적용 범위를 가지고 있습니다. 따라서 이러한 질환을 앓고 있는 환자 수가 증가함에 따라 이 부문의 독점적 지위가 더욱 공고해지고 있습니다. 예를 들어, 애브비는 2022년 휴미라(아달리무맙)의 글로벌 순매출 212억 달러를 확보하여 4분기에 전 세계적으로 4.6%, 미국에서 9.9%의 성장률을 기록했습니다. 이러한 강력한 시장 침투율과 국제적으로 인정받는 안전성 프로파일은 이 부문을 이 분야에서 가장 큰 매출 창출 자산으로 만듭니다.
적용분야 ( 류마티스 관절염, 건선, 기타 )
응용 분야 측면에서 류마티스 관절염 부문은 분석 기간 동안 항염증성 생물학적 제제 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이 질환은 다른 유형의 염증성 질환보다 유병률과 장애보정수명(DALY)이 높습니다. NLM에 따르면 류마티스 관절염은 2020년 306만 장애보정수명(DALY)에 기여했으며, 특히 60~70세에 많이 발병했습니다. 따라서 전 세계 인구 고령화로 인해 소비자 기반이 확대되고 있으며, WHO는 2030년과 2050년에 각각 60세 이상 인구가 14억 명과 21억 명에 이를 것으로 전망했습니다. 이러한 수치는 이 하위 부문의 지속적인 시장 지배력을 입증합니다.
글로벌 항염 생물학제 시장 에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
약물 종류 |
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애플리케이션 |
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투여 경로 |
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유통 채널 |
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Vishnu Nair
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항염 생물학 제제 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 항염증성 생물학 제제 시장은 2035년까지 61.4% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 관절염 및 기타 염증 사례 증가로 인해 이 지역에서는 생물학적 치료제에 대한 수요가 상당히 높습니다. NLM은 2023년 역학 조사에서 매년 210만 명 이상의 미국 시민이 류마티스 관절염을 앓고 있으며, 5천만 명이 만성 알레르기 질환을 앓고 있다고 밝혔습니다. 이는 효과적인 관리 치료제에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여주는 증거이며, 전 세계 선구자들이 이러한 급증하는 수요에 대응하기 위해 공급에 나서고 있습니다. 예를 들어, 2023년 7월, 바이오콘 바이오로직스는 휴미라의 바이오시밀러인 HULIO(adalimumab-fkjp) 주사제를 상용화하며 북미 시장에 첫발을 내디뎠습니다.
미국은 유리한 규제 체계를 통해 항염증성 생물학적 제제 시장을 확대하고 있습니다. 전국적으로 만연한 만성 염증성 질환에 대응하기 위해, 관련 당국은 신속한 승인 절차를 통해 의료 자원을 적극적으로 확보하고 있습니다. 이는 국내외 대기업 모두에게 새로운 사업 기회를 창출하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 9월, FDA는 존슨앤드존슨의 트렘피어(구셀쿠맙) 미국 시장 판매 허가를 내주었습니다. 이 단일클론 항체는 염증성 사이토카인을 표적으로 삼아 면역 매개성 궤양성 대장염을 치료합니다.
연방 정부의 자금 지원과 보조 정책에 힘입어 캐나다 의 바이오 제조 생태계는 항염증성 생물의약품 시장에서 대규모 생산을 촉진하고 있습니다. 팬데믹 파업을 계기로 캐나다는 염증성 질환으로 인한 의료 응급 상황에 대처하기 위해 지역 생물의약품 자원을 확보하기 시작했습니다. 이와 관련하여, 캐나다 정부는 2025년 2월 기사에서 백신 및 치료제 관련 41개 프로젝트에 총 23억 달러를 배정했다고 강조했습니다. 범캐나다 네트워크는 온타리오주, 퀘벡주, 대서양 연안, 서스캐처원주, 앨버타주, 브리티시컬럼비아주에 걸쳐 분포되어 있습니다.
유럽 시장 통계
유럽은 2035년 말까지 항염증성 바이오의약품 시장에서 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역은 바이오시밀러와 제네릭 의약품에 대한 지배력을 확보하고 있으며, 접근성과 가격 경쟁력을 갖춘 공급망을 갖추고 있습니다. 이러한 성장세는 사노피, 노바티스, 베로나 파마, GSK, UCB와 같은 글로벌 바이오 제약 선도 기업들의 강력한 입지를 통해 뒷받침됩니다. 이는 이러한 치료제들의 매출 증가로 입증됩니다. 예를 들어, 사노피는 2023년 케브자라(사릴루맙)의 연간 총 매출이 3억 8,620만 달러였으며, 유럽에서만 1억 2,440만 달러가 판매되었다고 발표했습니다.
영국은 바이오의약품 연구개발(R&D) 역량과 학문적 우수성을 바탕으로 항염증성 생물의약품 시장을 선도하고 있습니다. 영국 전역의 연구 기관들은 관련 임상 질환에 대한 장기 작용 및 안전한 대안을 전 세계에 제공해 왔습니다. 예를 들어, 2020년 11월, 옥스퍼드 대학교와 버밍엄 대학교의 과학자 팀은 류마티스 관절염(RA) 환자를 대상으로 오틸리맙에 대한 다기관 용량 범위 임상시험을 수행했습니다. 이 연구의 평가 결과, 염증이 현저히 감소하는 긍정적인 결과가 도출되었습니다. 이처럼 임상시험에 대한 높은 집중도는 기업들이 규제 준수를 달성하는 데 도움이 됩니다.
독일은 제조에 중점을 두고 있어 항염증성 생물의약품 시장의 주요 생산 거점입니다. 독일연방공화국이 후원한 보고서에 따르면, 독일은 2023년 생물의약품 제조 산업에서 207억 달러를 창출하여 유럽에서 두 번째로 큰 생산국이 되었습니다. 이 분야에서 염증 및 자가면역 반응에 필수적인 면역학 분야는 2018년부터 2023년까지 9.0%의 성장률을 보였습니다. 또한, 독일은 상업적 협력 및 홍보 캠페인을 통해 이 분야에서의 글로벌 입지를 강화하고 있습니다.

주요 항염증 생물학 제제 시장 참여자:
- 암젠 주식회사
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 노바티스 AG
- 아스트라제네카 주식회사
- 존슨앤드존슨
- 화이자 주식회사
- 글락소스미스클라인 주식회사
- F.호프만-라 로슈 AG
- 머크앤코(주)
- 엘리 릴리 앤 컴퍼니
- UCB
- 바이오콘 바이오로직스 유한회사
- 리제네론 제약 주식회사
- 베링거인겔하임
- 사노피
- 코헤루스 바이오사이언스 주식회사
항염증성 생물의약품 시장의 주요 기업들은 글로벌 거래, R&D 역량, 그리고 규제 준수 극대화를 위한 효율성을 통해 역량을 강화하고 있습니다. 이러한 측면에서 바이오시밀러 생산업체의 우세는 신흥 시장 전반에서 관찰되었습니다. 예를 들어, 2024년 8월, 바이오콘 바이오로직스는 유럽, 영국, 캐나다, 일본에서 Bmab 1200의 상용화 관문을 확보했습니다. 이는 얀센 바이오텍, 얀센 사이언스 아일랜드, 그리고 존슨앤드존슨과의 계약 및 라이선스 파트너십을 통해 가능했습니다. 동시에, 2025년 3월, 리제네론 파마슈티컬스는 미국, 중국, 유럽에서 성공을 거둔 후, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제로 듀피젠트(두필루맙)의 승인을 획득하며 일본에서의 입지를 강화했습니다. 주요 기업은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2025년 2월, 바이오콘 바이오로직스는 예스인텍(USTEKINUMAB-KFCE)을 출시하며 미국 바이오시밀러 시장에 첫발을 내디뎠습니다. 이 바이오시밀러는 45mg/0.5mL PFS, 90mg/mL PFS, 45mg/0.5mL 바이알, 130mg/26mL 바이알로 출시되어 다양한 염증 질환에 저렴한 가격으로 효과적인 효과를 제공합니다.
- 2024년 9월, UCB는 FDA로부터 BIMZELX(비메키주맙-bkzx)의 시판 승인을 받았습니다. 이 단일클론항체는 활동성 건선성 관절염, 객관적인 염증 징후를 동반한 활동성 비방사선적 축성 척추관절염, 그리고 활동성 강직성 척추염을 치료하도록 설계되었습니다.
- Report ID: 7441
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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