Dimensioni e quota di mercato dei test HER2, per tecnica (test immunoistochimico (IHC), ibridazione fluorescente in situ, ibridazione cromogenica in situ, ibridazione in situ con argento); tipo di tumore (tumore al seno, tumore gastrico, tumore alla vescica, tumore ovarico); utenti finali (ospedali, centri diagnostici, cliniche specialistiche) - Analisi globale di domanda e offerta, previsioni di crescita, rapporto statistico 2025-2037

Mercato dei test HER2: fattori di crescita e sfide

Fattori di crescita

• Sviluppi tecnologici nel test HER2 per supportare l'espansione del mercato: Gli sviluppi nella tecnologia di imaging migliorano lo screening e la diagnosi precoce. Sono disponibili moderne tecnologie di test per l'uso nella pratica clinica con il test HER2, che mira al trattamento con trastuzumab per le pazienti con carcinoma mammario. Il trattamento con trastuzumab ha un'ottima efficacia nel 20-30% delle pazienti con tumori mammari che sovraesprimono il gene HER2, secondo i test HER2 sviluppati. Un test efficace che è stato utilizzato nella pratica clinica per concentrarsi sul trattamento del cancro è il test HER2. Le pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo hanno maggiori probabilità di sopravvivenza dopo aver utilizzato la terapia anti-HER2 rispetto a quelle con malattia HER2-negativa. Durante la prima linea di trattamento della paziente, il doppio blocco HER2 con una combinazione di trastuzumab e pertuzumab in associazione a un taxano ha raggiunto un tasso di sopravvivenza eccezionale. Il mercato dei test HER2 è in crescita grazie a tutti gli sviluppi tecnologici in questo ambito.

• Aumento della prevalenza del cancro al seno: la neoplasia maligna più frequente nelle donne è il cancro al seno. Il cancro al seno è causato principalmente dalla menopausa, dal parto precoce e dall'età tardiva del matrimonio. L'età avanzata del matrimonio e del parto, la maggiore esposizione a mutageni non estrogeni-producenti e la genotossicità degli estrogeni sono le cause della mancata differenziazione del tessuto mammario. Dopo la menopausa, il periodo di esposizione agli estrogeni è più lungo. Il rischio di cancro al seno è aumentato da specifiche mutazioni genetiche ereditarie ad alta penetranza. Le donne hanno scoperto che diverse anomalie in questi geni principali, tra cui BRCA1, BRCA2 e PALB-2, hanno portato all'adozione di tecniche di riduzione del rischio, come l'asportazione chirurgica di entrambi i seni.

• L'aumento della prevalenza del cancro gastrico accelererà l'espansione del mercato dei test HER2: L'infezione da Helicobacter pylori e la gastrite autoimmune, che si manifesta quando il sistema immunitario attacca la mucosa gastrica, sono le principali cause del cancro gastrico. Radiazioni, obesità e consumo di tabacco sono ulteriori cause. A livello globale, gli uomini hanno una probabilità dell'1,87% di sviluppare un cancro allo stomaco dalla nascita ai 74 anni, mentre le donne hanno una probabilità dello 0,79%. La causa più frequente di morte correlata al cancro è il cancro gastrico. Il cancro gastrico maschile è la forma più letale della malattia, con 783.000 decessi all'anno.

Sfide

• Prezzo esorbitante per il test HER2: A causa dell'elevato costo del test HER2, né la classe media né quella inferiore possono permetterselo. Il trastuzumab, un test HER2 avanzato, è piuttosto costoso. Per ogni paziente trattata in un contesto di carcinoma mammario adiuvante o metastatico, il trastuzumab costa rispettivamente 49.915 e 28.350 dollari. A livello globale, l'elevato costo delle terapie con trastuzumab grava pesantemente sui bilanci sanitari locali.
• Durante il periodo di proiezione, l'espansione del mercato mondiale dei test HER2 potrebbe essere limitata dalla mancanza di specialisti qualificati, ignari dei metodi migliori per trattare questa malattia.
• La scadenza dei brevetti di diverse aziende farmaceutiche sta ostacolando la crescita del mercato dei test HER2. La crescita del mercato è ostacolata dalla scadenza dei brevetti dei principali marchi, in particolare Perjeta, Herceptin e Kadcyla, che rappresentavano la maggior parte delle vendite.