Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Le dimensioni del mercato dei test HER2 superavano i 156,75 milioni di USD nel 2024 e si prevede che supereranno i 387,03 milioni di USD entro il 2037, registrando un CAGR superiore al 7,2% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2025 e il 2037. Nell'anno 2025, la dimensione del settore dei test HER2 è valutata a 166,34 milioni di dollari.
Il mercato dei test HER2 è destinato a crescere a un ritmo proporzionale alla ricerca e allo sviluppo nelle tecnologie diagnostiche del cancro, che porterà ad applicazioni più sofisticate per i test HER2 e lo screening del cancro. Secondo i dati dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO), solo gli Stati Uniti hanno un considerevole numero di pazienti affetti da cancro al seno, con circa 62.800 casi di cancro al seno in situ, di cui 1.980 negli uomini, e circa il 15% dei casi che muoiono a causa dell'aumento dei tassi di cancro al seno.
Oltre a questi, si prevede che la popolarità del test HER2 per lo screening del cancro al seno aumenterà a causa del crescente supporto da parte di organizzazioni pubbliche e private, nonché delle politiche di rimborso per il seno biopsia e diagnosi. Si prevede che la combinazione del test Inform HER2 Dual ISH e del test SPoT-Light HER2 CISH fornirà una soluzione accurata e conveniente per il test HER2 al seno.

Mercato dei test HER2: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Sviluppi tecnologici nei test HER 2 per supportare l'espansione del mercato: Gli sviluppi tecnologici di imaging migliorano lo screening e il rilevamento precoce. Sono disponibili moderne tecnologie di test da utilizzare nella pratica clinica con il test HER2, mirato al trattamento con trastuzumab per le pazienti affette da cancro al seno. Secondo il test HER2 sviluppato, il trattamento con trastuzumab ha molto successo nel 20-30% delle pazienti con tumori al seno che sovraesprimono il gene HER2. Un test efficace utilizzato nella pratica clinica per concentrarsi sul trattamento del cancro è il test HER2. Le pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo riscontrano probabilità di sopravvivenza più elevate dopo aver utilizzato la terapia anti-HER2 rispetto a quelle con malattia HER2-negativa. Durante la prima linea di trattamento del paziente, il doppio blocco di HER2 utilizzando una combinazione di trastuzumab e pertuzumab insieme a un taxano ha ottenuto un tasso di sopravvivenza eccezionale. Il mercato dei test HER2 è in crescita a causa di tutti gli sviluppi tecnologici nei test HER2.
- Aumento della prevalenza del cancro al seno: Il tumore maligno più diffuso nelle donne da diagnosticare è il cancro al seno. Il cancro al seno è causato principalmente dalla menopausa, dal parto precoce e dall’età successiva al matrimonio. L’età avanzata del matrimonio e del parto, la maggiore esposizione a mutageni non produttori di estrogeni e la genotossicità degli estrogeni sono le cause della mancata differenziazione del tessuto mammario. Dopo la menopausa, c’è un periodo più lungo di esposizione agli estrogeni. Il rischio di cancro al seno è aumentato da specifiche mutazioni genetiche ereditarie ad alta penetranza. Le donne hanno scoperto che varie anomalie in questi geni principali, tra cui BRCA1, BRCA2 e PALB-2, hanno portato all'adozione di tecniche di riduzione del rischio, come la rimozione chirurgica di entrambi i seni.
- L'aumento della prevalenza del cancro gastrico accelererà l'espansione del mercato dei test HER2. L'infezione da Helicobacter pylori e la gastrite autoimmune, che si manifesta quando il sistema immunitario del corpo prende di mira il rivestimento dello stomaco, sono le principali cause di cancro gastrico. Radiazioni, obesità e consumo di tabacco sono ulteriori ragioni che causano. A livello globale, i maschi hanno una probabilità dell’1,87% di sviluppare il cancro allo stomaco dalla nascita fino ai 74 anni, mentre le femmine hanno una probabilità dello 0,79%. La causa più frequente di morte correlata al cancro è stato il cancro gastrico. Il cancro gastrico maschile è la forma più letale della malattia, con 783.000 decessi all'anno.
Sfide
- Prezzo esorbitante per il test HER 2: a causa dei costi elevati del test HER 2, né la classe media né quella inferiore possono permetterselo. Trastuzumab, un test avanzato per HER 2, è piuttosto costoso. Per ogni paziente trattata in un contesto di tumore al seno adiuvante o metastatico, il trastuzumab costa rispettivamente 49.915 dollari e 28.350 dollari. A livello globale, il costo elevato delle terapie con trastuzumab grava pesantemente sui bilanci sanitari locali.
- Durante il periodo di proiezione, l'espansione del mercato mondiale dei test HER2 potrebbe essere limitata dalla mancanza di specialisti qualificati che non sono a conoscenza dei modi migliori per trattare questa malattia.
- Diversi prodotti farmaceutici' i brevetti in scadenza stanno ostacolando la crescita del mercato dei test HER2. La crescita del mercato è ostacolata dalla concorrenza dei principali marchi. scadenze dei brevetti, in particolare Perjeta, Herceptin e Kadcyla, che rappresentavano la maggior parte delle vendite.
Mercato dei test HER2: approfondimenti chiave
Anno base |
2024 |
Anno di previsione |
2025-2037 |
CAGR |
7,2% |
Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
156,75 milioni di dollari |
Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
387,03 milioni di dollari |
Ambito regionale |
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Segmentazione dei test HER2
Tipo di cancro (cancro al seno, cancro allo stomaco, cancro alla vescica, cancro alle ovaie)
In base al tipo di cancro, si prevede che il segmento del cancro al seno nel mercato dei test HER2 deterrà la maggiore quota di entrate pari a circa il 40% durante il periodo di previsione. Si prevede che durante il periodo di proiezione il cancro al seno avrà il tasso di crescita maggiore nel mercato dei test HER 2. I fattori di rischio che aumentano l’incidenza del cancro al seno comprendono l’invecchiamento, le mutazioni genetiche, la storia riproduttiva, il seno grosso, una storia personale o familiare della malattia e l’esposizione ai farmaci. I geni HER3 cambiano e producono copie aggiuntive di se stessi nel cancro al seno. Lo scopo del test HER2 è determinare se il cancro è HER-2 positivo e se la neoplasia sta rispondendo al trattamento o si ripresenta dopo che è stata interrotta. Nel 2020, 685.000 persone sono morte in tutto il mondo a causa del cancro al seno, per un totale di 2,3 milioni di nuove diagnosi. Il cancro al seno è il tumore più comune in tutto il mondo: alla fine del 2020 erano sopravvissute 7,8 milioni di persone che avevano ricevuto una diagnosi nei cinque anni precedenti.
Utenti finali (ospedali, centri diagnostici, cliniche specialistiche)
In base agli utenti finali, si attribuisce al segmento ospedaliero nel mercato dei test HER2 la maggiore quota di entrate pari a circa il 48% durante il periodo di previsione. Questo test è stato utilizzato principalmente dai medici negli ospedali per identificare tumori con quantità di proteina HER2 superiori al normale o cellule tumorali con un numero eccessivo di copie del gene HER2. I laboratori ospedalieri esaminano un campione di tessuto tumorale al seno recuperato durante un intervento chirurgico o una biopsia per i livelli di HER2 nei tumori mammari invasivi. Invece dei laboratori diagnostici, gli ospedali sono dotati della tecnologia medica più moderna. Gli ospedali possono ottenere facilmente dispositivi di ibridazione in situ (FISH) a fluorescenza, che rappresentano un prerequisito per il test HER 2. Pertanto, il mercato dei test HER 2 è dominato dagli ospedali.
La nostra analisi approfondita del mercato globale dei test HER2 include i seguenti segmenti:
Tecnica |
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Tipo di cancro |
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Utenti finali |
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Personalizza questo rapportoSettore dei test HER2 - Sinossi regionale
Previsioni del mercato nordamericano
Si prevede che l'industria del Nord America rappresenterà la maggiore quota di entrate pari al 44% entro il 2037. Grazie all’elevato tasso di accettazione e alla maggiore penetrazione del prodotto, si prevede che il Nord America sarà il principale mercato regionale per i test HER2. Nella zona esiste anche una significativa necessità di test HER2. Gli Stati Uniti guidano il mercato del Nord America a causa dell’aumento del tasso di incidenza del cancro al seno a livello nazionale. I tassi crescenti di cancro, compresi quelli dello stomaco, della mammella e altri tumori, un sistema sanitario ben consolidato e l’aumento della spesa sanitaria sono i principali fattori che guidano il mercato regionale dei test HER2. Secondo le proiezioni dell'American Cancer Society, entro il 2024 negli Stati Uniti verranno identificati 310.720 nuovi casi di cancro al seno invasivo nelle donne. Ci saranno circa 56.500 nuove diagnosi di carcinoma duttale in situ (DCIS).
Statistiche del mercato APAC
Si prevede che il mercato dei test HER2 nella regione Asia-Pacifico deterrà la seconda maggiore quota di entrate pari a circa il 27% durante il periodo di previsione. In termini di continua adozione di nuove tecnologie e ricerche da parte delle imprese nel campo della ricerca sui test HER2, si prevede che Cina e India si espanderanno rapidamente. Il test HER2 è molto richiesto nella regione Asia-Pacifico a causa dell’elevata incidenza di cancro gastrico e della giunzione gastroesofagea. I pazienti con malattia HER2 positiva in stadio avanzato hanno una migliore qualità di vita grazie alla terapia mirata contro HER2, il che rende anche più importanti metodi di test di alta qualità per determinare se i pazienti hanno risposto al trattamento.

Aziende che dominano il mercato dei test HER2
- Agilent Technologies, Inc.
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Termo Fisher Scientific
- Roccia
- Empire Genomics Inc.
- Abnova Corporation
- Eli Lilly e compagnia
- Oxford Gene Technology IP Limited
- Genetech
- Genemed Technologies Inc.
- PERKINELMER Inc.
In the News
- Roche ha annunciato che l'anticorpo primario monoclonale di coniglio PATHWAY anti-HER2/neu (4B5) ha ricevuto l'approvazione dalla FDA statunitense. Quando un paziente ha una bassa espressione di HER2, questo anticorpo può essere utilizzato per identificarlo e valutare se Enhertu è una buona scelta terapeutica mirata per lui.
- Eli Lilly and Company ha dichiarato che l'uso ampliato di Verzenio (abemaciclib) in combinazione con la terapia endocrina (ET) ha ricevuto l'approvazione dalla FDA statunitense. Con questa approvazione è ora consentito il trattamento adiuvante per pazienti adulti con carcinoma mammario in fase iniziale (EBC) con recettori ormonali positivi (HR+), HER2 negativo e con linfonodi positivi, ad alto rischio di recidiva.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 5626
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT