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Dimensioni e previsioni del mercato dei test HER2, per tecnica (test immunoistochimico (IHC), ibridazione fluorescente in situ, ibridazione cromogenica in situ, ibridazione in situ con argento); tipo di cancro (cancro al seno, cancro gastrico, cancro alla vescica, cancro ovarico); utenti finali (ospedali, centri diagnostici, cliniche specialistiche) - Tendenze di crescita, attori chiave, analisi regionale 2026-2035

  • ID del Rapporto: 5626
  • Data di Pubblicazione: Nov 27, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT
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Prospettive di mercato per i test HER2:

Il mercato dei test HER2 ha raggiunto i 166,34 milioni di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 333,38 milioni di dollari entro il 2035, con una crescita di circa il 7,2% CAGR nel periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035. Nel 2026, il mercato dei test HER2 è stimato in 177,12 milioni di dollari.

HER2 Testing Market Size
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Il mercato dei test HER2 è destinato a crescere a un ritmo proporzionale alla ricerca e allo sviluppo di tecnologie diagnostiche per il cancro, che porterà ad applicazioni più sofisticate per i test HER2 e lo screening del cancro. Solo negli Stati Uniti si registra un bacino di pazienti con tumore al seno considerevole, con circa 62.800 casi di tumore al seno in situ, di cui 1.980 negli uomini, e circa il 15% dei casi muore a causa dell'aumento dei tassi di tumore al seno, secondo i dati dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO).

Oltre a ciò, si prevede che la popolarità del test HER2 per lo screening del cancro al seno aumenterà vertiginosamente grazie al crescente supporto da parte di organizzazioni pubbliche e private, nonché alle politiche di rimborso per la biopsia e la diagnosi mammaria . Si prevede che la combinazione del test Inform HER2 Dual ISH e del test SPoT-Light HER2 CISH fornirà una soluzione accurata e conveniente per il test HER2 al seno.

Chiave Test HER2 Riepilogo delle Analisi di Mercato:

  • Punti salienti regionali:

    • Si prevede che il Nord America acquisirà una quota del 44% del mercato dei test HER2 entro il 2035, grazie alla forte adozione del prodotto e alla notevole necessità di diagnosi HER2 dovuta alla crescente incidenza del cancro al seno.
    • Si prevede che la regione Asia-Pacifico raggiungerà una quota del 27% entro il 2035, spinta dalla rapida adozione tecnologica e dall'aumento dei casi di cancro gastrico e della giunzione gastroesofagea.

  • Approfondimenti sui segmenti:

    • Si prevede che entro il 2035 il segmento del cancro al seno rappresenterà circa il 40% della quota di mercato dei test HER2, spinto dal crescente peso globale del cancro al seno e dei fattori di rischio associati.
    • Si prevede che il segmento ospedaliero raggiungerà una quota del 48% entro il 2035, grazie al maggiore accesso degli ospedali a tecnologie avanzate come i sistemi FISH.

  • Principali tendenze di crescita:

    • Sviluppi tecnologici nei test HER 2 per supportare l'espansione del mercato
    • Aumento della prevalenza del cancro al seno

  • Sfide principali:

    • Prezzo esorbitante per il test HER 2

  • Attori principali: Thermo Fisher Scientific, Roche, Empire Genomics Inc., Abnova Corporation, Eli Lilly and Company, Oxford Gene Technology IP Limited, Genetech, Genemed Technologies Inc., PERKINELMER Inc.

Globale Test HER2 Mercato Previsioni e prospettive regionali:

  • Proiezioni di crescita e dimensioni del mercato:

    • Dimensioni del mercato nel 2025: 166,34 milioni di USD
    • Dimensioni del mercato nel 2026: 177,12 milioni di USD
    • Dimensione prevista del mercato: 333,38 milioni di USD entro il 2035
    • Previsioni di crescita: 7,2%

  • Dinamiche regionali chiave:

    • Regione più grande: Europa
    • Regione in più rapida crescita: Asia Pacifico
    • Paesi dominanti: Stati Uniti, Cina, Germania, India, Giappone
    • Paesi emergenti: Cina, India, Brasile, Messico, Turchia

    • Last updated on : 27 November, 2025

Fattori di crescita

  • Sviluppi tecnologici nel test HER2 a supporto dell'espansione del mercato - Gli sviluppi nelle tecnologie di imaging migliorano lo screening e la diagnosi precoce. Le moderne tecnologie di test sono disponibili per l'uso nella pratica clinica con il test HER2, che mira al trattamento con trastuzumab per le pazienti con carcinoma mammario. Il trattamento con trastuzumab ha un'ottima efficacia nel 20-30% delle pazienti con tumori mammari che sovraesprimono il gene HER2, secondo i test HER2 sviluppati. Un test efficace che è stato utilizzato nella pratica clinica per concentrarsi sul trattamento del cancro è il test HER2. Le pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo hanno maggiori probabilità di sopravvivenza dopo l'utilizzo della terapia anti-HER2 rispetto a quelle con malattia HER2-negativa. Durante la prima linea di trattamento della paziente, il doppio blocco HER2 utilizzando una combinazione di trastuzumab e pertuzumab insieme a un taxano ha raggiunto un tasso di sopravvivenza eccezionale. Il mercato dei test HER2 è in crescita grazie a tutti gli sviluppi tecnologici nel test HER2.

  • Aumento della prevalenza del cancro al seno - La neoplasia maligna più frequente nelle donne è il cancro al seno. Il cancro al seno è causato principalmente dalla menopausa, dal parto precoce e dall'età avanzata del matrimonio. L'età avanzata del matrimonio e del parto, la maggiore esposizione a mutageni non estrogeni e la genotossicità degli estrogeni sono le cause della mancata differenziazione del tessuto mammario. Dopo la menopausa, il periodo di esposizione agli estrogeni è più lungo. Il rischio di cancro al seno è aumentato da specifiche mutazioni genetiche ereditarie ad alta penetranza. Le donne hanno scoperto che varie anomalie in questi geni principali, tra cui BRCA1, BRCA2 e PALB-2, hanno portato a tecniche di riduzione del rischio, come l'asportazione chirurgica di entrambi i seni.

  • L'aumento della prevalenza del cancro gastrico accelererà l'espansione del mercato dei test HER2: l'infezione da Helicobacter pylori e la gastrite autoimmune, che si manifesta quando il sistema immunitario attacca la mucosa gastrica, sono le principali cause del cancro gastrico. Radiazioni, obesità e fumo sono ulteriori cause. A livello globale, gli uomini hanno una probabilità dell'1,87% di sviluppare un cancro allo stomaco dalla nascita ai 74 anni, mentre le donne hanno una probabilità dello 0,79%. La causa più frequente di morte correlata al cancro è il cancro gastrico. Il cancro gastrico maschile è la forma più letale della malattia, con 783.000 decessi all'anno.

Sfide

  • Prezzo esorbitante per il test HER2 - A causa dell'elevato costo del test HER2, né la classe media né quella più povera possono permetterselo. Il trastuzumab, un test HER2 avanzato, è piuttosto costoso. Per ogni paziente trattata in un contesto di carcinoma mammario adiuvante o metastatico, il trastuzumab costa rispettivamente 49.915 e 28.350 dollari. A livello globale, l'elevato costo delle terapie con trastuzumab grava pesantemente sui bilanci sanitari locali.
  • Durante il periodo di proiezione, l'espansione del mercato mondiale dei test HER2 potrebbe essere limitata dalla mancanza di specialisti qualificati che non conoscono i metodi migliori per curare questa malattia.
  • La scadenza dei brevetti di diverse aziende farmaceutiche sta ostacolando la crescita del mercato dei test HER2. La crescita del mercato è ostacolata dalla scadenza dei brevetti dei principali marchi, in particolare Perjeta, Herceptin e Kadcyla, che rappresentavano la maggior parte delle vendite.

Dimensioni e previsioni del mercato dei test HER2:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Anno di previsione

2026-2035

CAGR

7,2%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

166,34 milioni di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

333,38 milioni di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Nord Africa del Consiglio di cooperazione del Golfo, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)
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Segmentazione del mercato dei test HER2:

Analisi del segmento del tipo di cancro

In base al tipo di tumore, si prevede che il segmento del tumore al seno nel mercato dei test HER2 deterrà la quota di fatturato maggiore, pari a circa il 40%, durante il periodo di previsione. Durante tutto il periodo di proiezione, si prevede che il tumore al seno avrà il tasso di crescita più elevato nel mercato dei test HER2. I fattori di rischio che aumentano l'incidenza del tumore al seno includono l'invecchiamento, le mutazioni genetiche, la storia riproduttiva, l'ispessimento del seno, una storia personale o familiare della malattia e l'esposizione a farmaci. I geni HER3 mutano e producono copie aggiuntive di se stessi nel tumore al seno. Lo scopo del test HER2 è determinare se il tumore è HER-2 positivo e se la neoplasia sta rispondendo al trattamento o si sta ripresentando dopo la sua interruzione. Nel 2020, 685.000 persone sono morte in tutto il mondo per tumore al seno, con 2,3 milioni di nuove diagnosi. Il tumore al seno è il tumore più comune al mondo, con 7,8 milioni di persone sopravvissute alla fine del 2020 che avevano ricevuto una diagnosi nei cinque anni precedenti.

Analisi del segmento degli utenti finali

In base agli utenti finali, si ritiene che il segmento ospedaliero nel mercato dei test HER2 abbia detenuto la quota di fatturato maggiore, pari a circa il 48%, durante il periodo di previsione. Questo test è stato utilizzato principalmente dai medici negli ospedali per identificare tumori con quantità di proteina HER2 superiori alla norma o cellule tumorali con un numero eccessivo di copie del gene HER2. I laboratori ospedalieri esaminano un campione di tessuto tumorale mammario prelevato durante un intervento chirurgico o una biopsia per valutare i livelli di HER2 nei tumori mammari invasivi. Anziché laboratori diagnostici, gli ospedali sono dotati di tecnologie mediche all'avanguardia. Gli ospedali possono facilmente ottenere dispositivi per l'ibridazione fluorescente in situ (FISH), che sono un prerequisito per il test HER2. Pertanto, il mercato dei test HER2 è dominato dagli ospedali.

La nostra analisi approfondita del mercato globale dei test HER2 include i seguenti segmenti:

Tecnica

  • Test di immunoistochimica (IHC)
  • Ibridazione fluorescente in situ
  • Ibridazione cromogenica in situ
  • Ibridazione in situ con argento

Tipo di cancro

  • Tumore al seno
  • cancro gastrico
  • cancro alla vescica
  • cancro ovarico

Utenti finali

  • Ospedale
  • Centri diagnostici
  • Cliniche specialistiche
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Analisi regionale del mercato dei test HER2

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il settore nordamericano rappresenterà la quota di fatturato maggiore, pari al 44%, entro il 2035. Grazie all'elevato tasso di accettazione e alla maggiore penetrazione del prodotto, si prevede che il Nord America diventerà il principale mercato regionale per i test HER2. Anche in quest'area esiste una significativa necessità di test HER2. Gli Stati Uniti sono leader di mercato in Nord America a causa del crescente tasso di incidenza del cancro al seno nel paese. L'aumento dei tassi di cancro, inclusi tumori allo stomaco, al seno e altri tumori, un sistema sanitario consolidato e l'aumento della spesa sanitaria sono i principali fattori che guidano il mercato regionale dei test HER2. Secondo le proiezioni dell'American Cancer Society, entro il 2024 negli Stati Uniti saranno identificati 310.720 nuovi casi di cancro al seno invasivo nelle donne. Ci saranno circa 56.500 nuove diagnosi di carcinoma duttale in situ (DCIS).

Approfondimenti sul mercato APAC

Si prevede che il mercato dei test HER2 nella regione Asia-Pacifico deterrà la seconda maggiore quota di fatturato, pari a circa il 27%, durante il periodo di previsione. In termini di continua adozione di nuove tecnologie e ricerche da parte delle aziende nel campo della ricerca sui test HER2, si prevede che Cina e India cresceranno rapidamente. I test HER2 sono molto richiesti nella regione Asia-Pacifico a causa dell'elevata incidenza di tumori gastrici e della giunzione gastroesofagea. I pazienti con malattia HER2-positiva in stadio avanzato godono di una migliore qualità di vita grazie alla terapia mirata anti-HER2, il che rende ancora più importante l'utilizzo di metodi di test di alta qualità per determinare se i pazienti hanno risposto al trattamento.

HER2 Testing Market Share
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Attori del mercato dei test HER2:

    • Agilent Technologies, Inc.
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • Thermo Fisher Scientific
    • Roche
    • Empire Genomics Inc.
    • Abnova Corporation
    • Eli Lilly e Company
    • Oxford Gene Technology IP Limited
    • Genetech
    • Genemed Technologies Inc.
    • PERKINELMER Inc.

Sviluppi recenti

  • Roche ha annunciato che l'anticorpo primario monoclonale di coniglio PATHWAY anti-HER2/neu (4B5) ha ricevuto l'approvazione della FDA statunitense. Quando un paziente presenta una bassa espressione di HER2, questo anticorpo può essere utilizzato per identificarlo e valutare se Enhertu sia una buona scelta terapeutica mirata per quel paziente.
  • Eli Lilly and Company ha dichiarato che l'uso esteso di Verzenio (abemaciclib) in combinazione con la terapia endocrina (ET) ha ricevuto l'approvazione della FDA statunitense. Con questa approvazione, è ora consentito il trattamento adiuvante per pazienti adulte con carcinoma mammario in fase iniziale (EBC) con recettori ormonali positivi (HR+), HER2-negativo e linfonodi positivi, ad alto rischio di recidiva.
  • Report ID: 5626
  • Published Date: Nov 27, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Nel 2026, il valore del settore dei test HER2 è stimato in 177,12 milioni di dollari.

Nel 2025 il mercato globale dei test HER2 valeva oltre 166,34 milioni di dollari e si prevede che crescerà a un CAGR di circa il 7,2%, raggiungendo un fatturato di 333,38 milioni di dollari entro il 2035.

Si prevede che il Nord America acquisirà una quota del 44% del mercato dei test HER2 entro il 2035, supportato dalla forte adozione del prodotto e dalla notevole necessità di diagnosi HER2 dovuta alla crescente incidenza del cancro al seno.

Tra i principali attori del mercato figurano Thermo Fisher Scientific, Roche, Empire Genomics Inc., Abnova Corporation, Eli Lilly and Company, Oxford Gene Technology IP Limited, Genetech, Genemed Technologies Inc., PERKINELMER Inc.

Test HER2 Ambito del rapporto di mercato

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior di Ricerca
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