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Dimensioni e quota di mercato dei dispositivi per test di funzionalità polmonare, per componente (hardware, software, servizi); tipo di prodotto; tipo di test; applicazione; utente finale - analisi della domanda e dell'offerta globale, previsioni di crescita, rapporto statistico 2026-2035

  • ID del Rapporto: 8042
  • Data di Pubblicazione: Sep 02, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato dei dispositivi per il test della funzionalità polmonare:

Il mercato dei dispositivi per la valutazione della funzionalità polmonare è stato stimato a 3,5 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 6,5 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 7,2% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, il mercato dei dispositivi per la valutazione della funzionalità polmonare è stimato a 3,7 miliardi di dollari.

Il mercato è in crescita grazie al fatto che le persone con patologie polmonari croniche, come la BPCO, ricevono test di telespirometria dalle cliniche VA. Secondo un rapporto del NLM 2023, negli Stati Uniti, solo il 32% dei pazienti con BPCO di nuova diagnosi si è sottoposto a spirometria entro sei mesi dalla diagnosi, nonostante gli spirometri siano considerati facilmente accessibili. La filiera produttiva comprendeva materiali e componenti per la produzione di dispositivi di livello medicale, comprese apparecchiature per la diagnosi a distanza, con sovvenzioni federali per la ricerca che finanziavano l'integrazione di sensori a basso costo in dispositivi spirometrici portatili.

I parametri di determinazione dei prezzi al produttore e al consumatore per questi dispositivi corrispondono alle più ampie categorie di apparecchiature mediche monitorate dall'Indice dei Prezzi alla Produzione del Bureau of Labor Statistics degli Stati Uniti nei dispositivi medici e chirurgici. Secondo un rapporto dell'OMS del 2024, la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) si colloca al quarto posto tra le principali cause di morte a livello mondiale, con 3,5 milioni di decessi nel 2021, circa il 5% di tutti i decessi a livello globale. Gli investimenti nella ricerca consentono lo sviluppo e l'implementazione di tecnologie portatili per la funzionalità polmonare attraverso iniziative sponsorizzate dal NIH e dalla NSF. Le problematiche di import-export includono la ricerca di fornitori per componenti e materiali speciali necessari per il dispositivo.

Pulmonary Function Testing Devices Market Size
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Fattori di crescita

  • Crescente domanda di precisione diagnostica in profili respiratori complessi : un pannello avanzato di test di funzionalità polmonare, tra cui spirometria, volumi polmonari e misurazione della DLCO, è utile per determinare se una persona ha un problema respiratorio ostruttivo, restrittivo o misto. Secondo un rapporto del NLM 2023, la diagnosi precoce è considerata un elemento essenziale della gestione e deve essere mantenuta accurata, soprattutto quando si verifica un calo del FEV1 superiore a 30 mL/anno nei non fumatori. Ciò ha portato alla domanda e all'approvvigionamento di dispositivi PFT multifunzionali in grado di eseguire tutte le valutazioni respiratorie per apportare modifiche alle decisioni cliniche il più presto possibile.
  • Utilizzo crescente in popolazioni a rischio e in medicina del lavoro : i PFT svolgono un ruolo fondamentale nel monitoraggio dei pazienti esposti a fattori ambientali, in seguito a complicanze chirurgiche o che hanno subito tossicità polmonare. Secondo un rapporto del NLM 2023, un TLC inferiore all'80% del previsto conferma difetti restrittivi, fornendo ulteriori prove della necessità di capacità nella misurazione del volume polmonare. Con l'ampliamento delle linee guida normative in tutto il mondo, i centri di analisi investono sempre più in sistemi di analisi più precisi per la corretta esecuzione di questi mandati di screening e la loro conformità nelle popolazioni a rischio.
  • Espansione verso soluzioni di monitoraggio portatili e domiciliari: la crescente domanda di assistenza a distanza e di erogazione decentralizzata dell'assistenza sanitaria costituisce una delle principali opportunità di crescita per il mercato dei dispositivi PFT. Vengono sempre più adottati strumenti per test polmonari utilizzati da operatori sanitari e pazienti a domicilio, nonché dispositivi portatili come spirometri palmari e analizzatori digitali per la diagnosi al punto di cura al di fuori delle mura ospedaliere. Queste soluzioni offrono un monitoraggio respiratorio continuo, aiutando i pazienti a seguire il trattamento e riducendo l'affollamento degli ambulatori, supportando al contempo la crescita dei servizi di telemedicina.

Procedure PFT e il loro impatto sul mercato dei dispositivi per il test della funzionalità polmonare

Procedura PFT

Approfondimento clinico

Implicazioni di mercato

Spirometria

Misura FVC, FEV?, FEV?/FVC; richiede uno sforzo riproducibile

Stimola la domanda di spirometri ergonomici e facili da usare, dotati di controlli di qualità automatizzati.

Volumi polmonari

Differenzia TLC, FRC, RV utilizzando la pletismografia o la diluizione del gas

Crea la necessità di sistemi completi: body box, moduli di diluizione o soluzioni ibride.

Capacità di diffusione (DLCO)

Valuta lo scambio di gas; richiede la correzione dell'emoglobina/FiO?

Aumenta la richiesta di integrazione dell'analizzatore di CO e di funzionalità di calibrazione avanzate.

Pressioni respiratorie (MIP/MEP)

Misura la forza muscolare; la riproducibilità è essenziale

Indica il mercato dei manometri di precisione con interfacce intuitive e funzioni di sicurezza.

Broncoprovocazione (ad esempio, metacolina)

Rileva l'iperreattività delle vie aeree; richiede una spirometria ripetuta

Aumenta la necessità di sistemi sicuri per gli aerosol con nebulizzatori integrati e filtri espiratori.

Test del cammino di sei minuti (6MWT)

Test funzionale con attrezzatura minima; necessita di ossimetria e corridoio di stimolazione

Avvia la crescita nel settore degli ossimetri ambulatoriali/indossabili e delle piattaforme di monitoraggio remoto dei pazienti.

Test da sforzo cardiopolmonare (CPET)

Valutazione completa della risposta respiratoria, cardiaca e metabolica

Stimola gli investimenti in sistemi connessi multiparametro con analisi dei dati in tempo reale.

Fonte: NLM, 2023

Sfide

  • Conformità al controllo delle infezioni e onere dei costi: i protocolli di sicurezza post-pandemici richiedono ai laboratori di analisi della funzionalità polmonare di adottare filtri ad alta efficienza, DPI e infrastrutture a pressione negativa. Questi requisiti, purtroppo, aumentano i costi operativi e riducono la domanda in contesti con risorse limitate, rappresentando così una sfida ardua per i produttori, che devono scalare l'uso dei dispositivi in ​​modo equo in contesti sanitari pubblici e privati.
  • Mancanza di un accreditamento globale standardizzato: in assenza di linee guida di accreditamento internazionali unificate per le sessioni di funzionalità polmonare, i protocolli di test e gli standard delle apparecchiature variano. Le procedure in vigore non sono conformi agli standard ATS o ERS in alcune regioni, il che ostacola in modo decisivo l'interoperabilità e limita l'ingresso dei produttori nel mercato globale.

Dimensioni e previsioni del mercato dei dispositivi per il test della funzionalità polmonare:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Anno di previsione

2026-2035

CAGR

7,2%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

3,5 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

6,5 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Nord Africa del Consiglio di cooperazione del Golfo, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)
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Segmentazione del mercato dei dispositivi per il test della funzionalità polmonare:

Analisi del segmento di utenti finali

Si prevede che ospedali e cliniche deterranno la quota maggiore nel segmento degli utenti finali, con una quota di mercato del 67% durante il periodo di previsione. Ospedali e cliniche sono leader grazie alla loro capacità di gestire popolazioni di pazienti vulnerabili, pediatrici, geriatrici, oncologici e immunocompromessi, con rigorose misure di controllo delle infezioni. Tali centri forniscono test avanzati (ad esempio, CPET, broncoprotesi) con professionisti qualificati, DPI standard e test basati sulla valutazione del rischio, necessari per la diagnosi di patologie polmonari ad alto rischio.

Analisi del segmento di tipo di prodotto

I dispositivi portatili o palmari per la valutazione della funzionalità polmonare sono leader di mercato grazie alla loro portabilità, facilità d'uso e al crescente utilizzo presso il punto di cura e nei mercati decentralizzati. Ampiamente utilizzati in telemedicina, negli ambulatori di medicina generale e nel monitoraggio domiciliare di malattie croniche come asma e BPCO, i dispositivi palmari forniscono una diagnosi decentralizzata con precisione di livello clinico. Nel dicembre 2024, electronRx ha lanciato purpleDx, un'app di valutazione cardiopolmonare, conforme agli standard per i dispositivi medici, che consente ai pazienti con CRD di rilevare e monitorare i biomarcatori digitali della funzionalità polmonare a casa.

Analisi del segmento dei componenti

L'hardware guida la crescita dei componenti, stimolata dalla domanda di sistemi e sensori embedded ad alte prestazioni per garantire affidabilità diagnostica. OEM e fornitori di soluzioni diagnostiche investono in piattaforme hardware stabili per consentire l'integrazione avanzata di spirometria e multi-test e soddisfare i requisiti di affidabilità e prestazioni del ciclo di vita delle installazioni cliniche e di assistenza domiciliare. Nell'ottobre 2022, AirPhysio ha annunciato una partnership con Medsmart e Apollo Hospitals Group in India, con l'obiettivo di migliorare la qualità della vita dei cittadini.

La nostra analisi approfondita del mercato dei dispositivi per i test della funzionalità polmonare include i seguenti segmenti:

Segmento

Sottosegmenti

Tipo di prodotto

  • Palmare
    • Spirometri portatili
    • Monitor indossabili
  • Tavolo

Tipo di test

  • Spirometria
  • Test del volume polmonare
  • Test di diffusione del gas
  • Test da sforzo
  • Test di simulazione ad alta quota
  • Altri

Applicazione

  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
  • Asma
  • mancanza di respiro cronica
  • Fibrosi polmonare
  • Altri / Fibrosi cistica

Componente

  • Hardware
  • Software
  • Servizi

Utente finale

  • Ospedali e laboratori clinici
    • Dipartimenti di pneumologia
    • Ospedali generali
    • Centri specialistici di medicina respiratoria
  • Laboratori diagnostici
  • Impostazioni di assistenza domiciliare
  • Istituti di ricerca e accademici
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Mercato dei dispositivi per il test della funzionalità polmonare - Analisi regionale

Panoramica del mercato nordamericano

In Nord America, si prevede che il mercato dei dispositivi per la valutazione della funzionalità polmonare detenga la quota più elevata, pari al 36%. Questa espansione è dovuta all'ampio supporto fornito da iniziative come l'ATS Pulmonary Function Laboratory Registry e il suo manuale di gestione uniforme, che garantiscono la coerenza con protocolli di test uniformi in caso di carenza di accreditamento nazionale, generando così una domanda di hardware diagnostico di qualità e conforme. Inoltre, secondo l'American Cancer Society, nel 2025 negli Stati Uniti sono stati diagnosticati circa 226.650 nuovi casi di cancro al polmone, con un conseguente decesso di quasi 124.730 pazienti.

Il mercato statunitense delle apparecchiature per i test di funzionalità polmonare sta crescendo rapidamente, con la crescente prevalenza di malattie polmonari come la fibrosi cistica, la BPCO, il cancro ai polmoni e l'asma. L'American Cancer Society 2025 afferma che i tumori polmonari sono più diffusi nelle persone di età pari o superiore a 65 anni e che l'età media alla diagnosi è di 70 anni. Il mercato statunitense è fortemente influenzato da una spesa aggressiva in ricerca e sviluppo, con aziende che investono nell'integrazione dell'intelligenza artificiale, nella diagnostica indossabile e nella tecnologia dei test point-of-care per sfruttare soluzioni di diagnosi precoce, monitoraggio dei pazienti e assistenza a distanza in ambito clinico e domiciliare.

Il mercato canadese dei dispositivi per la valutazione della funzionalità polmonare è supportato dal solido quadro normativo di Health Canada. Secondo un rapporto del Governo canadese del 2021, nel 2021 sono stati approvati 272 nuovi dispositivi medici di Classe III e 45 nuovi dispositivi medici di Classe IV. Con 140 domande di autorizzazione per test sperimentali per dispositivi medici basati sulla tecnologia applicata all'apparato respiratorio, il Canada continua a promuovere l'innovazione, la sicurezza e la disponibilità di soluzioni diagnostiche in medicina respiratoria.

Panoramica del mercato Asia-Pacifico

Il mercato dei dispositivi per la valutazione della funzionalità polmonare nell'area Asia-Pacifico (APAC) è in crescita e si prevede che registrerà la crescita più rapida, con una quota di mercato significativa durante il periodo di previsione, a causa dell'aumento delle malattie respiratorie e della crescente domanda di diagnosi precoce. Iniziative governative come il programma cinese Healthy China 2030 e la National Digital Health Mission indiana incoraggiano la diagnosi precoce e l'accesso universale alle cure respiratorie. Inoltre, le agenzie di regolamentazione di paesi come l'India stanno semplificando l'approvazione dei dispositivi medici per accelerare l'immissione sul mercato di nuovi prodotti.

Il mercato cinese dei dispositivi per la valutazione della funzionalità polmonare si sta evolvendo con la tecnologia di dispositivi come lo spirometro portatile Yue Cloud. Secondo un rapporto del NLM 2022, i parametri respiratori primari, picco di flusso espiratorio (PEF), flusso espiratorio massimo al 25%, 50% e 75% della FVC (MEF25, MEF50, MEF75) e flusso espiratorio massimo medio (MMEF), sono stati confrontati con i dispositivi convenzionali attraverso analisi di correlazione e analisi di Bland-Altman, riscontrando una buona correlazione. I risultati confermano l'accuratezza del dispositivo e la concordanza dell'interpretazione automatica.

Il mercato indiano dei dispositivi per la valutazione della funzionalità polmonare è in fase di sviluppo, alimentato da programmi di screening sostenuti dal governo, come le iniziative basate sull'ASHA con misuratori di picco di flusso e spirometri portatili. Con l'aumento della consapevolezza della BPCO, il mercato dei dispositivi per la valutazione della funzionalità polmonare in India è in crescita, trainato dalla crescente domanda di soluzioni diagnostiche portatili. La domanda nel segmento dell'assistenza primaria è in aumento e vi è spazio per offrire soluzioni diagnostiche portatili. La ricerca e sviluppo nazionale è incentrata su dispositivi robusti e a basso costo per l'implementazione nelle aree rurali.

Approfondimento del mercato europeo

Il mercato europeo delle apparecchiature per i test di funzionalità polmonare è in crescita e si prevede che detenga una quota considerevole a causa dei rigidi requisiti di salute respiratoria e della crescente domanda di diagnosi sicure dalle infezioni a seguito del COVID-19. Gli sforzi di organizzazioni come la European Respiratory Society (ERS) hanno accelerato l'adozione della tecnologia LFT di nuova generazione. Gli sforzi di ricerca e sviluppo nell'ambito di iniziative coordinate si concentrano sul controllo delle infezioni, sulla sterilizzazione delle apparecchiature e su tecnologie innovative per la spirometria a contatto ridotto al minimo.

Il mercato britannico delle apparecchiature per i test di funzionalità polmonare si sta espandendo grazie ai requisiti di screening respiratorio sponsorizzati dal governo e alle iniziative di diagnosi precoce per asma e BPCO finanziate dal Servizio Sanitario Nazionale. Gli operatori del settore stanno lanciando spirometri portatili con interfaccia digitale e apparecchiature diagnostiche assistite dall'intelligenza artificiale. L'attenzione costante alla ricerca e sviluppo e i programmi di supporto all'innovazione semplificati, come l'Office for Life Sciences, continuano a promuovere un ecosistema di diagnostica respiratoria agile e a prova di futuro.

Il mercato tedesco dei dispositivi per la valutazione della funzionalità polmonare si basa su ingenti investimenti in ricerca e sviluppo, strutture mediche all'avanguardia e capacità normative. Drägerwerk e Geratherm sono leader nella spirometria e nella diagnosi polmonare, mentre le soluzioni di telespirometria e di assistenza respiratoria domiciliare stanno acquisendo sempre più importanza. Il mercato è rafforzato dai vantaggi offerti dai centri di produzione, grazie all'ambiente fortemente collaborativo che si instaura tra università, industria e associazioni mediche nel Paese.

Pulmonary Function Testing Devices Market Share
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Principali attori del mercato dei dispositivi per il test della funzionalità polmonare:

    Il mercato dei test di funzionalità polmonare è altamente competitivo, con i principali attori che puntano su innovazione, partnership strategiche ed espansione geografica. Le aziende investono massicciamente in ricerca e sviluppo per realizzare dispositivi portatili facili da usare, dotati di intelligenza artificiale e connettività. Fusioni e acquisizioni vengono utilizzate per consolidare i portafogli e ampliare la portata del mercato, soprattutto nei paesi emergenti. I principali attori si impegnano inoltre a rispettare gli standard normativi e a personalizzare i prodotti per le malattie respiratorie croniche, per perseguire soluzioni differenziate in un ambiente diagnostico sanitario in continua evoluzione.

    Ecco un elenco dei principali attori che operano nel mercato globale:

    • MGC Diagnostics Corporation
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • CareFusion Corporation (BD)
    • Nihon Kohden Corporation
    • Medisoft (EuroMed)
    • Cosmed
    • Vyaire Medical, Inc.
    • Schiller AG
    • Erich Jaeger GmbH & Co. KG
    • Pulmonx Corporation
    • Fukuda Sangyo Co., Ltd.
    • Gruppo Eolane
    • Vitalograph Ltd.
    • Tecnologie mediche NDD
    • Bionet Co., Ltd.
    • Intersurgical Pty Ltd.

Sviluppi recenti

  • Nel marzo 2024, Philips, leader mondiale nel settore delle tecnologie sanitarie, ha recentemente commercializzato un nuovo dispositivo mobile per il test della funzionalità polmonare, per migliorare l'accesso ai test della funzionalità polmonare in località remote e ambulatoriali.
  • Nel gennaio 2023, CAIRE Inc., MGC Diagnostics Corporation, importante produttore e fornitore di apparecchiature diagnostiche cardiopolmonari, tra cui dispositivi per la prova della funzionalità polmonare, è stata acquisita da CAIRE Inc., un nome di fama mondiale nel campo della terapia respiratoria e dell'ossigenoterapia.
  • Report ID: 8042
  • Published Date: Sep 02, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Nel 2025, il valore del mercato globale dei dispositivi per la valutazione della funzionalità polmonare sarà stimato in circa 3,5 miliardi di dollari.

Si prevede che il mercato globale dei dispositivi per il test della funzionalità polmonare raggiungerà circa 6,5 ​​miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR di circa il 7,2% nel periodo di previsione (2026-2035).

I principali attori del mercato globale sono MGC Diagnostics Corporation, CareFusion Corporation (BD), Nihon Kohden Corporation, Medisoft (EuroMed) e altri.

In termini di utenti finali, si prevede che il sottosegmento ospedali e cliniche dominerà con quasi il 67% della quota di mercato entro il 2035.

Si prevede che il mercato del Nord America continuerà a dominare il periodo di previsione, rappresentando una quota significativa pari a circa il 36%.

Dispositivi per il test della funzionalità polmonare Ambito del rapporto di mercato

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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