Dimensioni e quota di mercato dei kit per test di agenti patogeni respiratori, per tecnologia (NAAT, immunoassay); tipo di prodotto; applicazione; utente finale; tipo di campione - analisi della domanda e dell'offerta globale, previsioni di crescita, rapporto statistico 2026-2035

Kit per il test degli agenti patogeni respiratori - Analisi regionale

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il Nord America guiderà il mercato dei kit per il test dei patogeni respiratori con la quota di mercato più elevata, pari al 44%, nel periodo di previsione, trainata da test molecolari rapidi come la PCR mirata al gene della matrice conservata (M) per la diagnosi dell'influenza. Tuttavia, secondo un rapporto NLM del 2025, i test per i patogeni respiratori nei bambini hanno registrato una crescita considerevole in Nord America, registrando un +13,6% negli ultimi 10 anni e salendo al 62,2% nel 2022, con un enorme impulso derivante dalla pandemia di COVID-19. I costi dei test sono aumentati vertiginosamente, passando da 34,2 dollari per incontro negli ultimi 8 anni a 128,2 dollari entro il 2022, riflettendo un maggiore utilizzo di test a pannello ampio e piattaforme sofisticate. Alcuni studi osservano una ridotta sensibilità di alcuni test nel rilevamento di nuovi ceppi, sottolineando la necessità di una continua valutazione degli strumenti diagnostici per mantenerli efficaci in questo panorama dinamico.

Il mercato dei kit per test respiratori negli Stati Uniti è in crescita grazie alle iniziative governative e a un bacino di pazienti in crescita. Il mercato statunitense dei kit per test respiratori è influenzato da iniziative governative come la copertura Medicare per i test autorizzati dalla FDA e la Strategia Nazionale del CDC per combattere i batteri resistenti agli antibiotici, che causano ogni anno oltre milioni di casi di malattia e decessi. È essenziale utilizzare test rapidi e precisi per ottimizzare il trattamento antibiotico, in linea con quanto affermato dal CDC, che ha sottolineato come gli antibiotici vengano utilizzati in modo improprio in quasi la metà dei casi. Tale domanda, trasferita ai produttori, ha anche ripercussioni a valle sulle politiche di prezzo e rimborso.

Il mercato dei kit per test respiratori in Canada è in crescita grazie alla domanda post-pandemia, unitamente al miglioramento delle capacità diagnostiche degli ultimi due anni. Le iniziative sponsorizzate dal governo, come Choosing Wisely, hanno formulato raccomandazioni per un uso limitato nei casi pediatrici a bassa acuità, indirizzando i test verso la popolazione ad alto rischio. I volumi di test hanno registrato un'impennata in tutti i periodi, influenzando i prezzi per i pagatori e fungendo da stimolo per gli investimenti nello sviluppo di panel. I finanziamenti strategici allineati alla codifica CPT standardizzata stanno garantendo una maggiore adozione nelle organizzazioni sanitarie e nei laboratori diagnostici.

Importazioni di kit per test medici dagli Stati Uniti nel Nord America nel 2022

Fonte : World Integrated Trade Solutions, aprile 2025

Approfondimenti sul mercato Asia-Pacifico

Si prevede che l'area Asia-Pacifico sarà il mercato dei kit per i test sui patogeni respiratori in più rapida crescita entro il 2035. In un tipico contesto a risorse limitate, l'attuale infrastruttura genomica di sorveglianza crea la necessità di kit flessibili per rilevare i patogeni respiratori. Governi e finanziatori stanno investendo sempre più in diagnostica pronta per il multiplexing per potersi preparare alle epidemie. Tuttavia, con fondi limitati, le strutture di sequenziamento avanzate promuovono l'adozione regionale di pannelli respiratori complessi. Ciò crea opportunità in termini di volume dei kit e modelli di prezzo che sono orientati ai vincoli affrontati dalle economie, risultando quindi redditizi per le aziende che forniscono piattaforme di test scalabili ed economiche.

Il mercato dei kit per test respiratori in Cina è in crescita grazie alla popolazione, agli elevati tassi di colonizzazione e alle iniziative governative. In Cina , secondo il rapporto NLM di giugno 2024, è stato riscontrato un elevato tasso di colonizzazione da agenti patogeni respiratori, pari al 67,1%, tra gli operatori sanitari, in particolare Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae, il che implica un'urgente necessità di kit per test PCR rapidi multiplex. La formazione sui programmi di prevenzione e controllo delle infezioni (IPC) e igiene delle mani avviati dal governo riduce il rischio di infezione, quindi altri fattori potrebbero incoraggiare il mercato. Ulteriori finanziamenti per il controllo delle infezioni e le iniziative di risposta al COVID-19 promuoveranno la crescita, insieme ai prezzi più bassi dei kit PCR prodotti localmente, che ne garantiranno un'ampia accessibilità in diverse strutture sanitarie.

Il mercato dei kit per il test dei patogeni respiratori in India è in crescita a causa della necessità di una diagnosi rapida, con un'organizzazione di patologia clinica limitata. I vincoli di bilancio, uniti ai problemi di rimborso nelle strutture sanitarie pubbliche, rappresentano una minaccia. I finanziamenti continuano ad arrivare sia dal governo che da istituzioni private, come attraverso i PPP che la Fondazione Bill & Melinda Gates ha sostenuto nell'ottica di un accesso accessibile alle strutture pubbliche, mentre le vendite private mantengono un certo livello di redditività. Secondo un rapporto di India Fellow del giugno 2022, l'India ha speso circa l'1% del suo PIL per la salute per oltre 15 anni, rispetto a nazioni come il Giappone con il 9% o persino a nazioni economicamente comparabili come il Brasile, che spende il 3-4% del suo PIL.

Approfondimenti sul mercato europeo

Si prevede che l'Europa deterrà una quota considerevole del mercato dei kit per i test sui patogeni respiratori durante il periodo di previsione. Secondo un rapporto di NLM del giugno 2023, il mercato europeo dei test sui patogeni respiratori è in crescita, grazie all'utilizzo di pannelli respiratori PCR ad alto rendimento che promuovono l'accuratezza diagnostica e riducono i tempi di risposta a 5,5 ore. I sistemi sanitari pubblici supportano i pannelli per il loro rapporto costo-efficacia, poiché semplificano i flussi di lavoro e riducono il costo per test a 23,88 euro. I finanziamenti si concentrano sull'ottimizzazione dei percorsi di cura in ambito ospedaliero, sulla negoziazione delle spese iniziali con risparmi a lungo termine e sul miglioramento degli esiti per i pazienti alla luce della crescente incidenza della CAP.

Il mercato dei test sui patogeni respiratori nel Regno Unito si sta sviluppando grazie alle iniziative del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) volte a dare priorità alla diagnosi rapida della CAP e di altre infezioni respiratorie. Si prevede che l'uso di pannelli PCR Multiplex sia in linea con le linee guida nazionali e favorisca anche la gestione efficace degli antibiotici. Diagnostiche a basso costo vengono introdotte negli ospedali pubblici per semplificare i flussi di lavoro e migliorare i risultati clinici. Gli investimenti finanziati dal governo nella modernizzazione dei laboratori e nella preparazione alle pandemie continuano a sostenere la domanda sostenuta di tecnologie per test respiratori ad alta produttività nel Regno Unito.

Il mercato dei test sui patogeni respiratori in Germania è in crescita grazie ai finanziamenti pubblici e con particolare attenzione alla sorveglianza delle malattie infettive. La tecnica avanzata dei pannelli respiratori basati sulla PCR sta trovando un utilizzo crescente negli ospedali universitari e nei laboratori diagnostici. I rimborsi tramite l'assicurazione sanitaria pubblica sosterrebbero l'introduzione di kit economicamente vantaggiosi, mentre le riforme della sanità digitale in Germania favoriscono anche l'interoperabilità dei dati di laboratorio. Il contesto normativo stabile, unito alla crescente necessità di soluzioni diagnostiche scalabili e accurate, pone gli operatori del mercato in una posizione di grande vantaggio.