Perspectives du marché de l'acide ursodésoxycholique :
Le marché de l'acide ursodésoxycholique était évalué à 703,04 millions USD en 2025 et devrait atteindre 1,86 milliard USD d'ici 2035, avec un TCAC d'environ 10,2 % sur la période de prévision, soit entre 2026 et 2035. En 2026, le marché de l'acide ursodésoxycholique est estimé à 767,58 millions USD.
Clé Acide ursodésoxycholique Résumé des informations sur le marché:
Points forts régionaux :
- L'Amérique du Nord détient 39,7 % du marché de l'acide ursodésoxycholique, grâce à une surveillance réglementaire stricte, des activités de marché stratégiques et des investissements continus dans la recherche, garantissant une croissance soutenue sur la période 2026-2035.
Analyses sectorielles :
- Le segment de la cholangite biliaire primitive devrait détenir une part de marché importante d'ici 2035, grâce à l'efficacité thérapeutique prouvée de l'acide ursodésoxycholique et à une meilleure connaissance de la CBP à l'échelle mondiale.
- Le segment des comprimés devrait atteindre une part de marché de 55,5 % d'ici 2035, grâce à son acceptabilité, son accessibilité financière et sa durée de conservation plus longue.
Principales tendances de croissance :
- Sensibilisation croissante et amélioration des diagnostics
- Développement des applications de la recherche
Défis majeurs :
- Efficacité limitée dans certaines pathologies
- Concurrence des thérapies émergentes
- Acteurs clés :AstraZeneca plc, Epic Pharma, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., ICE s.p.a., et bien d'autres.
Mondial Acide ursodésoxycholique Marché Prévisions et perspectives régionales:
Taille du marché et projections de croissance :
- Taille du marché 2025 : 703,04 millions USD
- Taille du marché 2026 : 767,58 millions USD
- Taille du marché projetée : 1,86 milliard USD d'ici 2035
- Prévisions de croissance : TCAC de 10,2 % (2026-2035)
Dynamiques régionales clés :
- La plus grande région : Amérique du Nord (part de 39,7 % d'ici 2035)
- Région à la croissance la plus rapide : Asie-Pacifique
- Pays dominants : États-Unis, Chine, Allemagne, Japon, Italie
- Pays émergents : Chine, Inde, Japon, Brésil, Mexique
Last updated on : 26 August, 2025
La croissance du marché de l'acide ursodésoxycholique est largement tirée par l'augmentation constante de l'incidence mondiale de ces maladies de la vésicule biliaire et du foie, favorisée par une sensibilisation accrue et des technologies de diagnostic et de traitement sophistiquées. En mars 2024, Rezdiffra (resmétirom), administré en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique, a été approuvé aujourd'hui par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le traitement des personnes atteintes de fibrose hépatique modérée à avancée associée à la stéatohépatite non alcoolique non cirrhotique (NASH).
Par ailleurs, les recherches en cours sur l'acide ursodésoxycholique, utilisé dans les maladies hépatiques plus anciennes et les nouvelles formes posologiques, constituent de nouvelles tendances dans le secteur. Par exemple, en décembre 2024, une nouvelle stratégie de prise en charge pharmacologique des troubles hépatiques métaboliques a été découverte par une étude de la MedUni Vienna. La suppression pharmacologique d'une enzyme essentielle au métabolisme des graisses dans la recherche expérimentale a diminué l'inflammation, le remodelage fibrotique (cicatrisation du tissu conjonctif) et la graisse hépatique tout en favorisant la fonction hépatique.
Moteurs de croissance et défis du marché de l'acide ursodésoxycholique :
Moteurs de croissance
- Notoriété croissante et diagnostics améliorés : L'acide ursodésoxycholique, un catalyseur de croissance majeur sur le marché, est utilisé depuis longtemps pour améliorer la fonction hépatique, réduire l'inflammation et ralentir la progression de nombreuses maladies hépatiques. Par exemple, en juin 2023, Owlstone Medical, leader mondial de la biopsie respiratoire destinée à la médecine de précision et au diagnostic précoce, a dévoilé de nouvelles informations sur la création de tests innovants de détection des maladies hépatiques lors du congrès EASL 2023 en Autriche, du 21 au 24 juin. Les résultats ont montré un lien avec la gravité de la maladie et justifient l'utilisation du limonène comme sonde EVOC pour l'identification de la cirrhose.
- Élargissement des applications de la recherche : L'augmentation de la recherche sur le marché de l'acide ursodésoxycholique se justifie par son efficacité thérapeutique prouvée dans la maladie hépatique cholestatique et la dissolution des calculs biliaires. Par exemple, en juin 2024, selon des études récentes, l'amélioration des médicaments contre le diabète et la perte de poids pourrait changer la donne dans le traitement de la stéatose hépatique. Selon un essai clinique mondial dirigé par un chercheur de la VCU, le survodutide a amélioré les symptômes de la maladie hépatique chez jusqu'à 83 % des participants. Ces avancées conduisent à la création de nouvelles formulations et de nouveaux systèmes d'administration qui améliorent la biodisponibilité de l'UDCA et sa sélectivité d'action afin de maximiser l'efficacité thérapeutique.
Défis
- Efficacité limitée dans certaines pathologies : L'une des principales limites inhérentes au marché de l'acide ursodésoxycholique est son efficacité limitée dans l'ensemble des troubles hépatiques cholestatiques. Plus particulièrement, son effet thérapeutique est réduit, voire inexistant, dans certaines pathologies, comme la cholangite sclérosante primitive établie ou certaines cholestases congénitales, ce qui nécessite l'essai d'autres modalités thérapeutiques chez ces patients. Cette réponse différentielle permet une sélection efficace des patients et des études complémentaires pour déterminer les mécanismes différentiels de réponse aux médicaments. L'utilisation clinique de l'UDCA est donc menacée par de nouveaux médicaments.
- Concurrence des thérapies émergentes : Un obstacle majeur à la croissance du marché des produits à base d'acide ursodésoxycholique réside dans leur disponibilité grâce à la découverte et à l'approbation des autorités réglementaires. Les recherches portant sur des mécanismes d'action plus ciblés ou capables de répondre à des besoins cliniques antérieurs non satisfaits dans les maladies hépatiques constituent une menace concurrentielle importante. De plus, les recherches en cours sur de nouvelles stratégies pharmacologiques pour la prise en charge de nombreuses maladies hépatiques affaiblissent encore davantage la position de niche déjà établie de l'UDCA dans l'algorithme thérapeutique. Ce paysage thérapeutique dynamique nécessite une réévaluation continue de son rapport coût-efficacité, de son efficacité relative et de son positionnement optimal.
Taille et prévisions du marché de l'acide ursodésoxycholique :
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Année de base |
2025 |
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Période de prévision |
2026-2035 |
|
TCAC |
10,2% |
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Taille du marché de l'année de base (2025) |
703,04 millions USD |
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Taille du marché prévue pour l'année (2035) |
1,86 milliard de dollars américains |
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Portée régionale |
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Segmentation du marché de l'acide ursodésoxycholique :
Type (comprimé, capsule)
Le segment des comprimés devrait détenir plus de 55,5 % de parts de marché de l'acide ursodésoxycholique d'ici fin 2035, en raison de leur acceptabilité et de leur popularité : ils sont faciles à administrer, précis en termes de dosage, moins chers et ont une durée de conservation plus longue. Par exemple, en janvier 2025, JOURNAVXTM (suzétrigine), un inhibiteur oral non opioïde et hautement spécifique du signal de la douleur NaV1.8, a été approuvé par la FDA américaine pour le traitement des douleurs hépatiques aiguës modérées à sévères chez l'adulte.
Indication (Calculs biliaires, Hépatopathie, Maladies biliaires, Cholangite biliaire primitive (CBP))
Sur la base de l'indication, le segment de la cholangite biliaire primitive devrait conquérir la majeure partie du marché de l'acide ursodésoxycholique d'ici fin 2035, en raison de l'efficacité thérapeutique prouvée de l'acide ursodésoxycholique en traitement de première intention de la CBP, ainsi que de la prévalence mondiale accrue et de la sensibilisation accrue à la CBP en tant que maladie hépatique chronique auto-immune. Par exemple, en février 2024, Intercept Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que la FDA avait approuvé sa demande supplémentaire d'autorisation de mise sur le marché pour Ocaliva, un médicament utilisé pour traiter la cholangite biliaire primitive (CBP).
Notre analyse approfondie du marché mondialinclut les segments suivants :
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Type |
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Indication |
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Vishnu Nair
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Analyse régionale du marché de l'acide ursodésoxycholique :
Statistiques du marché nord-américain
Le marché nord-américain de l'acide ursodésoxycholique devrait représenter plus de 39,7 % des revenus d'ici 2035. Cette croissance est soutenue par une surveillance réglementaire stricte, des activités stratégiques et des investissements continus dans la recherche. Ces initiatives aident les professionnels de santé à explorer pleinement son potentiel thérapeutique. Le marché des médicaments à base d'UDCA est un secteur essentiel de l'industrie pharmaceutique, garantissant sa disponibilité et son efficacité pour un large éventail de patients dans la région.
Le marché américain de l'acide ursodésoxycholique connaît une croissance exponentielle grâce à la recherche et aux études expérimentales sur les troubles hépatiques. Il favorise la découverte de médicaments thérapeutiques et contribue à d'autres découvertes. Par exemple, en novembre 2024, selon une étude menée par un hépatologue de l'Université Virginia Commonwealth, 42 % des Américains souffraient de stéatose hépatique, une maladie plus fréquente chez les Hispaniques que dans les autres groupes.
Le marché canadien de l'acide ursodésoxycholique devrait connaître une croissance substantielle au cours de la période de prévision, en raison de la prévalence croissante des troubles hépatiques dans tout le pays. Par exemple, en janvier 2025, la cinquième cause de décès par cancer chez les hommes était le cancer du foie, qui est également l'une des tumeurs malignes affichant le plus fort taux de croissance au Canada. La maladie stéatosique du foie associée à un dysfonctionnement métabolique (MSLD) touche environ 10 millions de Canadiens. D'ici 2030, ce chiffre devrait augmenter de 20 % supplémentaires.
Analyse du marché Asie-Pacifique
Le marché de l'acide ursodésoxycholique en Asie-Pacifique gagne du terrain grâce aux activités de recherche en cours dans la région. De plus, les initiatives gouvernementales renforcent la portée des effets à long terme de l'UDCA et son éventail d'applications thérapeutiques. Ces initiatives témoignent de l'engagement continu du secteur de la santé à approfondir les connaissances sur les solutions thérapeutiques afin d'améliorer la santé des patients et de lutter contre le fardeau mondial croissant des maladies et affections hépatiques.
Le marché indien de l'acide ursodésoxycholique connaît une forte croissance grâce aux études expérimentales menées dans tout le pays pour en évaluer l'efficacité et améliorer les résultats pour les patients. Par exemple, en février 2025, Shilpa Medicare avait déjà terminé les études cliniques de phase 3 du SMLNUD07 afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité de l'acide nor-ursodésoxycholique 500 mg chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique. L'expérience a montré une amélioration notable du stade de la stéatose hépatique et a atteint tous les objectifs d'efficacité clés.
Le marché chinois de l'acide ursodésoxycholique connaîtra une croissance exponentielle au cours de la période prévue. Il a été fortement impacté par la pandémie de COVID-19 en raison des perturbations des chaînes d'approvisionnement mondiales, notamment en UDCA. Cela a entraîné des pénuries potentielles d'UDCA ainsi que des problèmes d'approvisionnement en matières premières essentielles. De plus, l'UDCA fait l'objet d'études approfondies pour son utilisation dans le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) dans le pays.
Principaux acteurs du marché de l'acide ursodésoxycholique :
- Daewoong Pharmaceutical
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie commerciale
- Principales offres de produits
- Performance financière
- Indicateurs clés de performance
- Analyse des risques
- Évolution récente
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- AstraZeneca plc
- Epic Pharma
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- ICE s.p.a.
- Merck Kga
- Dipharma Francis Srl
- Axplora
Les principaux acteurs du marché s'efforcent de poursuivre leurs recherches pour développer de nouvelles formulations d'UDCA. De plus, ils se distinguent par de solides capacités de production et un vaste réseau de distribution, garantissant un accès large aux thérapies à base d'UDCA. Par exemple, en janvier 2023, Albireo et Ipsen ont annoncé la conclusion d'un accord de fusion définitif. Ce projet d'acquisition visait à améliorer le pipeline et le portefeuille d'Ipsen pour les maladies hépatiques rares et à se concentrer sur Bylvay (odevixibat), le premier médicament autorisé aux États-Unis et dans l'Union européenne pour le traitement de la cholestase intrahépatique familiale progressive.
Voici la liste de quelques acteurs clés :
Développements récents
- En août 2024, Gilead Sciences a annoncé la commercialisation du médicament Livdelzi. La FDA a autorisé un nouveau traitement contre la cholangite biliaire primitive après l'acquisition de CymaBay Therapeutics (développeur) pour 4,3 milliards de dollars.
- En juin 2024, Ipsen a annoncé l'approbation accélérée par la FDA des comprimés d'Iqirvo (elafibranor) 80 mg pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) chez l'adulte.
- Report ID: 7549
- Published Date: Aug 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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