Taille, prévisions et tendances du marché mondial pour la période 2025-2037
La taille du marché de acide ursodésoxycholique était évaluée à 433,7 millions de dollars en 2024 et devrait dépasser 1,6 milliard de dollars d'ici 2037, enregistrant un TCAC de 11,5 % au cours de la période de prévision, c'est-à-dire 2025-2037. En 2025, la taille de l'industrie de l'acide ursodésoxycholique est évaluée à 483,6 millions USD.
La croissance du marché de l'acide ursodésoxycholique est largement tirée par le taux d'incidence mondial toujours croissant de ces maladies de la vésicule biliaire et du foie, entraîné par une sensibilisation accrue, une technologie de diagnostic sophistiquée et des médicaments thérapeutiques. En mars 2024, Rezdiffra (resmetirom), qui est pris en association avec un régime alimentaire et de l'exercice, a été approuvé aujourd'hui par la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement des personnes atteintes de cicatrices hépatiques modérées à avancées (fibrose) associées à une stéatohépatite non alcoolique non cirrhotique (NASH).
En outre, les recherches en cours sur les médicaments thérapeutiques à base d'acide ursodésoxycholique utilisés dans les maladies hépatiques plus établies et les nouvelles formes de présentations posologiques constituent de nouvelles tendances dans l'industrie. Par exemple, en décembre 2024, une nouvelle stratégie de gestion pharmacologique des troubles métaboliques hépatiques a été découverte par une étude de MedUni Vienne. Dans le cadre de recherches expérimentales, la suppression pharmacologique d'une enzyme essentielle au métabolisme des graisses a réduit l'inflammation, le remodelage fibreux (cicatrisation du tissu conjonctif) et la graisse hépatique tout en favorisant la fonction hépatique.
Secteur de l’acide ursodésoxycholique : moteurs de croissance et défis
Moteurs de croissance
- Conscience croissante et diagnostics améliorés : un catalyseur de croissance majeur sur le marché de l'acide ursodésoxycholique se caractérise par une longue histoire d'utilisation, pour améliorer la fonction hépatique, réduire l'inflammation et ralentir la progression d'un certain nombre de maladies du foie. Par exemple, en juin 2023, Owlstone Medical, le leader mondial de la biopsie respiratoire destinée à la médecine de précision et au diagnostic précoce des maladies, a révélé de nouvelles informations sur la création de tests innovants de détection des maladies du foie lors du congrès EASL 2023 en Autriche, du 21 au 24 juin. Les résultats ont montré un lien avec la gravité de la maladie et justifient l'utilisation du limonène comme sonde EVOC pour l'identification de la cirrhose.
- Élargir les applications de recherche : l'augmentation de la recherche sur le marché de l'acide ursodésoxycholique est justifiée par son efficacité thérapeutique prouvée dans la maladie cholestatique du foie et la dissolution des calculs biliaires. Par exemple, en juin 2024, selon des études récentes, l’amélioration des médicaments contre le diabète et la perte de poids pourrait changer la donne dans le traitement de la stéatose hépatique. Selon un essai clinique mondial dirigé par un chercheur du VCU, le survodutide a amélioré les symptômes de la maladie du foie chez jusqu'à 83 % des participants. Ces avancées aboutissent à la création de nouvelles formulations et systèmes d'administration qui améliorent la biodisponibilité de l'UDCA et la sélectivité de l'action afin de maximiser l'efficacité thérapeutique.
Défis
- Efficacité limitée dans certaines conditions : l'une des principales limitations inhérentes au marché de l'acide ursodésoxycholique est son efficacité modeste dans l'ensemble du spectre des troubles hépatiques cholestatiques. Plus particulièrement, son effet thérapeutique est réduit, voire inexistant, dans certaines pathologies, comme dans la cholangite sclérosante primitive établie ou dans certaines cholestases innées, et nécessite donc l'essai d'autres modalités thérapeutiques chez de tels groupes de patients. Cette réponse différentielle permet une sélection efficace des patients et des études complémentaires pour déterminer les mécanismes différentiels de réactivité aux médicaments. L'utilisation clinique de l'UDCA est donc menacée par les nouveaux médicaments.
- Concurrence des thérapies émergentes : un obstacle crucial à la croissance du marché des produits à base d'acide ursodésoxycholique est la disponibilité grâce à la découverte et à l'approbation par les régulateurs. Les recherches dotées de mécanismes d’action plus ciblés ou capables de satisfaire des besoins cliniques non satisfaits dans le domaine des maladies du foie constituent une menace concurrentielle importante. En outre, les recherches en cours portant sur de nouvelles stratégies pharmacologiques pour la gestion de nombreuses affections hépatiques de ce type diminuent encore davantage la position de niche déjà établie de l'UDCA dans l'algorithme de traitement. Ce paysage thérapeutique dynamique nécessite une réévaluation continue de la rentabilité, de l'efficacité relative et du placement optimal.
Marché de l’acide ursodésoxycholique : informations clés
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Année de référence |
2024 |
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Année de prévision |
2025-2037 |
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TCAC |
11,5% |
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Taille du marché de l’année de référence (2024) |
433,7 millions de dollars |
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Taille du marché de l’année de prévision (2037) |
1,6 milliard de dollars |
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Portée régionale |
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Segmentation de l’acide ursodésoxycholique
Type (comprimé, capsule)
Le segment des comprimés devrait détenir plus de 55,5 % de part de marché de l'acide ursodésoxycholique d'ici la fin 2037, en raison de l'acceptabilité générale et de la popularité des comprimés, car ils sont faciles à administrer, précis en termes de dosage, moins chers et ont une durée de conservation plus longue. Par exemple, en janvier 2025, JOURNAVXTM (suzetrigine), un inhibiteur oral du signal de douleur NaV1.8 non opioïde hautement spécifique, a été approuvé par la FDA américaine pour traiter les douleurs hépatiques aiguës modérées à sévères chez les adultes.
Indication (calculs biliaires, hépatopathie, maladie biliaire, cholangite biliaire primitive (CBP))
Sur la base des indications, le segment de la cholangite biliaire primitive devrait remporter la part majeure du marché de l'acide ursodésoxycholique d'ici la fin de 2037, en raison de l'efficacité thérapeutique prouvée de l'acide ursodésoxycholique comme traitement médicamenteux de première intention de la CBP, ainsi que de la prévalence mondiale accrue et de la sensibilisation mondiale accrue à la CBP en tant que maladie hépatique chronique auto-immune. Par exemple, en février 2024, Intercept Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que la FDA avait approuvé sa demande supplémentaire de nouveau médicament pour Ocaliva, un médicament utilisé pour traiter la cholangite biliaire primitive (PBC).
Notre analyse approfondie du marché mondial inclut les segments suivants :
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Type |
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Indication |
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Personnaliser ce rapportIndustrie de l’acide ursodésoxycholique – Synopsis régional
Statistiques du marché nord-américain
Le marché nord-américain de l'acide ursodésoxycholique devrait détenir une part des revenus de plus de 39,7 % d'ici 2037. Cette croissance est soutenue par une surveillance réglementaire stricte, des activités de marché stratégiques et des investissements continus dans la recherche. Ces démarches aident les praticiens et les professionnels de la santé à explorer pleinement son potentiel thérapeutique. Le marché des produits pharmaceutiques UDCA est un élément essentiel de l'industrie pharmaceutique, garantissant sa disponibilité et son efficacité pour un large éventail de patients dans la région.
Les États-Unis Le marché de l'acide ursodésoxycholique connaît une croissance exponentielle en raison de la recherche et des études expérimentales sur les troubles hépatiques. Il favorise la découverte de médicaments thérapeutiques et contribue à d'autres découvertes. Par exemple, en novembre 2024, selon une étude réalisée par un hépatologue de la Virginia Commonwealth University, 42 % des individus aux États-Unis souffraient d'une stéatose hépatique, qui est plus fréquente chez les Hispaniques que dans d'autres groupes.
Canada Le marché de l'acide ursodésoxycholique devrait connaître une croissance substantielle au cours de la période de prévision, attribuée à la prévalence croissante des troubles hépatiques à travers le pays. Par exemple, en janvier 2025, la cinquième cause la plus fréquente de décès liés au cancer chez les hommes était le cancer du foie, qui est également l'une des tumeurs malignes affichant le taux de croissance le plus élevé au Canada. La maladie hépatique stéatosique associée à un dysfonctionnement métabolique (MASLD) touche environ 10 millions de Canadiens. D'ici 2030, ce chiffre devrait augmenter de 20 % supplémentaires.
Analyse du marché Asie-Pacifique
Le marché de l'acide ursodésoxycholique en Asie-Pacifique gagne du terrain en raison de activités de recherche en cours dans toute la région. De plus, les initiatives gouvernementales augmentent la portée des impacts à long terme de l'UDCA et la gamme d'applications thérapeutiques. Ces initiatives démontrent l'engagement continu du secteur de la santé à approfondir les connaissances sur les solutions thérapeutiques afin d'améliorer la santé des patients et de lutter contre le fardeau mondial croissant des maladies et affections hépatiques.
Inde Le marché de l'acide ursodésoxycholique connaît une croissance robuste grâce aux études expérimentales menées dans tout le pays pour garantir son efficacité et améliorer les résultats pour les patients. Par exemple, en février 2025, pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'acide nor-ursodésoxycholique 500 mg chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique, Shilpa Medicare avait déjà terminé les études cliniques de phase 3 sur SMLNUD07. L'expérience a montré une amélioration notable du stade de stéatose hépatique et a atteint tous les objectifs d'efficacité clés.
Chine le marché de l'acide ursodésoxycholique connaîtra une croissance exponentielle au cours de la période projetée. Elle a été considérablement touchée par la pandémie de COVID-19 en raison des perturbations des chaînes d’approvisionnement mondiales, en particulier de l’UDCA. Cela a entraîné des pénuries potentielles d’UDCA ainsi que des problèmes d’approvisionnement en matières premières essentielles. De plus, l'UDCA fait l'objet d'études approfondies pour son utilisation dans le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) dans le pays.
Entreprises dominant le paysage de l’acide ursodésoxycholique
- Daewoong pharmaceutique
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie commerciale
- Offres de produits clés
- Performances financières
- Indicateurs de performances clés
- Analyse des risques
- Développement récent
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- AstraZeneca plc
- Epic Pharma
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- ICE s.p.a.
- Merck Kga
- Dipharma Francis Srl
- Axplora
Les principaux acteurs du marché s'efforcent de poursuivre leurs recherches sur de nouvelles formulations d'UDCA. De plus, ils se distinguent par de fortes capacités de production et un large réseau de distribution, garantissant que les thérapies UDCA sont largement accessibles. Par exemple, en janvier 2023, Albireo et Ipsen ont annoncé avoir conclu un accord de fusion définitif. Cette acquisition prévue visait à améliorer le pipeline et le portefeuille d'Ipsen pour les maladies hépatiques rares et à se concentrer sur Bylvay (odevixibat), le premier médicament autorisé aux États-Unis et dans l'Union européenne pour le traitement de la cholestase intrahépatique familiale progressive.
Voici la liste de quelques acteurs clés :
In the News
- En août 2024, Gilead Sciences a annoncé la commercialisation du médicament Livdelzi. La FDA a autorisé un nouveau traitement contre la cholangite biliaire primitive après avoir acquis CymaBay Therapeutics (développeur) pour 4,3 milliards USD.
- En juin 2024, Ipsen a annoncé l'approbation accélérée accordée par la FDA aux comprimés d'Iqirvo (elafibranor) à 80 mg pour traiter la cholangite biliaire primitive (CBP) chez l'adulte.
Crédits des auteurs: Radhika Pawar
- Report ID: 7549
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
