Perspectivas del mercado de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas:
El mercado de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas se valoró en 60.570 millones de dólares en 2025 y se prevé que supere los 134.440 millones de dólares para 2035, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 8,3 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria del descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas se estima en 65.090 millones de dólares.
Clave Descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas Resumen de Perspectivas del Mercado:
Aspectos destacados regionales:
- América del Norte domina el mercado de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas con una participación del 42,7 %, impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y las aprobaciones de la FDA, lo que respalda un sólido crecimiento hasta 2035.
- El mercado de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas en Asia Pacífico está experimentando el crecimiento más rápido para 2035, impulsado por el aumento de las inversiones en atención médica y una amplia base de pacientes.
Perspectivas del segmento:
- Se proyecta que el segmento de oncología alcance una participación del 38 % para 2035, impulsado por su papel en el tratamiento de diversos tipos de cáncer, como el de pulmón, mama y próstata.
Tendencias clave de crecimiento:
- Avances tecnológicos
- Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas
Principales desafíos:
- Altos costos de desarrollo de fármacos
- Directrices regulatorias estrictas
- Actores clave: Pfizer Inc., Johnson & Johnson, AstraZeneca PLC., Novartis AG, Merck & Co., Inc., GlaxoSmithKline plc, Bristol Myers Squibb Company.
Global Descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas Mercado Pronóstico y perspectiva regional:
Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:
- Tamaño del mercado para 2025: 60.570 millones de dólares
- Tamaño del mercado para 2026: 65.090 millones de dólares
- Tamaño del mercado proyectado: 134.440 millones de dólares para 2035
- Pronósticos de crecimiento: 8,3 % CAGR (2026-2035)
Dinámica regional clave:
- Región más grande: América del Norte (participación del 42,7 % en 2035)
- Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
- Países dominantes: Estados Unidos, China, Alemania, Japón, Reino Unido
- Países emergentes: China, India, Japón, Corea del Sur, Brasil
Last updated on : 25 August, 2025
El mercado de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas se está expandiendo rápidamente debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente aprobación de terapias dirigidas. El aumento de afecciones como trastornos genéticos raros y problemas cardiovasculares también impulsa a las empresas farmacéuticas a desarrollar fármacos de moléculas pequeñas debido a su eficacia, rentabilidad y fácil administración en comparación con los productos biológicos. Por ejemplo, en 2023, la FDA aprobó 38 Nuevas Entidades Moleculares (NME), incluyendo fármacos de moléculas pequeñas que ayudan en el tratamiento de enfermedades como las cardiovasculares y los trastornos raros.
Asimismo, la colaboración entre empresas farmacéuticas y biotecnológicas está incrementando la competitividad del mercado. En febrero de 2023, Charles River Laboratories anunció una colaboración multiprograma con Pioneering Medicines para aprovechar Logica, con tecnología de IA, y acelerar el descubrimiento de fármacos. De igual manera, en enero de 2024, Iktos se asoció con Nerviano Medical Sciences para mejorar el descubrimiento de moléculas pequeñas mediante IA. Por lo tanto, el mercado está sujeto a un crecimiento impulsado por factores como el aumento de las inversiones y la expansión de las aprobaciones regulatorias.
Impulsores y desafíos del crecimiento del mercado de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas:
Impulsores del Crecimiento
- Avances tecnológicos: La colaboración entre inteligencia artificial y aprendizaje automático está transformando el mercado al optimizar la identificación de objetivos y la selección de candidatos, reduciendo significativamente el tiempo y el coste asociados al desarrollo de fármacos tradicionales. Según el informe "AI in small moleculum drug discovery" de Elsevier de 2023, las empresas biotecnológicas que utilizan un enfoque basado en la IA han desarrollado más de 150 fármacos de moléculas pequeñas, con más de 15 en ensayos clínicos. En contraste, el desarrollo de fármacos tradicionales tarda entre 10 y 15 años, con un coste aproximado de 2.800 millones de dólares y una tasa de fracaso del 80-90%.
- Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas: El aumento en la incidencia de trastornos de salud también es un factor clave que impulsa el mercado de estos fármacos. Según un informe de la OMS de diciembre de 2024, en 2021 se registraron 43 millones de muertes por enfermedades crónicas, y el 80 % de las muertes prematuras por enfermedades no transmisibles (ENT) se relacionaron con estos trastornos. Además, según los NIH, el uso generalizado de fármacos de moléculas pequeñas en el tratamiento del cáncer impulsa aún más el crecimiento del mercado.
Desafíos
- Altos costos de desarrollo de fármacos: Para impulsar el mercado del descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas, se requieren altos costos de desarrollo y plazos largos, lo que sigue siendo un obstáculo importante. Este aspecto, al igual que su alto costo, limita la penetración en el mercado de las organizaciones. El proceso de elaboración de este fármaco requiere una extensa investigación preclínica y ensayos clínicos, lo que supone una carga financiera negativa para los inversores.
- Directrices regulatorias estrictas: Las políticas legales rígidas y las barreras de cumplimiento actúan como una limitación para el mercado del descubrimiento de fármacos. Las autoridades reguladoras imponen requisitos rigurosos para la aprobación de un fármaco, con múltiples fases de prueba, como ensayos clínicos aleatorizados, que pueden tardar hasta 10-15 años en completarse. Además, las regulaciones sobre transparencia de datos y monitorización de la seguridad pueden añadir mayor complejidad y costes. El incumplimiento de estos estándares puede causar retrasos, rechazos o pruebas complementarias, lo que aumenta la presión financiera y afecta negativamente a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas, dificultando su crecimiento en el mercado.
Tamaño y pronóstico del mercado de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
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Año base |
2025 |
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Período de pronóstico |
2026-2035 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
8,3% |
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Tamaño del mercado del año base (2025) |
USD 60.57 mil millones |
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Tamaño del mercado según el pronóstico anual (2035) |
USD 134.44 mil millones |
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Alcance regional |
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Segmentación del mercado de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas:
Área terapéutica (Oncología, Sistema Nervioso Central, Cardiovascular, Respiratorio, Trastornos Metabólicos, Gastrointestinales y otros)
Se prevé que el segmento de oncología represente una cuota de mercado de aproximadamente el 38 % en el descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas para 2035. Esta área se utiliza para tratar diversos tipos de cáncer, como el de mama, próstata, pulmón y colorrectal. La implementación de fármacos de moléculas pequeñas en estos casos facilita el tratamiento eficaz de tumores sólidos y cánceres hematológicos. Por ejemplo, en 2024, Alecensa de Genentech recibió la aprobación de la FDA, convirtiéndose en el primer tratamiento adyuvante para personas diagnosticadas con cáncer de pulmón ALK-positivo en etapa temprana.
Proceso (Identificación/Validación de Objetivos, Generación y Selección de Aciertos, Identificación de Prospectos, Optimización de Prospectos)
Según el proceso, se espera que el segmento de identificación/validación de objetivos domine el mercado para 2035. El mayor enfoque en la identificación temprana de estructuras biomoleculares y la validación del efecto de los fármacos son los factores que impulsan el crecimiento de este segmento. Sin embargo, para superar la incapacidad de ciertos fármacos, estos pasos son fundamentales para identificar los objetivos biológicos. Por ejemplo, en diciembre de 2024, la FDA aprobó Encorafenib con Cetuximab para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico, lo que pone de relieve la creciente prioridad que esto otorga, lo que conduce a tratamientos eficaces y seguros.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado global de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñasincluye los siguientes segmentos:
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Área terapéutica |
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Proceso |
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Usuario final |
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Vishnu Nair
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Análisis regional del mercado de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas:
Análisis del Mercado de Norteamérica
Para finales de 2035, se prevé que el mercado norteamericano de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas represente más del 42,7 % de los ingresos. La región está sujeta a una mayor prevalencia de enfermedades crónicas, lo que está expandiendo el uso de estas terapias. Por ejemplo, en 2023, la FDA de EE. UU. aprobó 50 fármacos de moléculas pequeñas dirigidos a afecciones como la oncología y las enfermedades cardiovasculares, como el lapatinib para el CPNM y el imatinib para la leucemia mieloide crónica.
El creciente interés en el mercado de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas en EE. UU. se debe a la incidencia del cáncer en la mayoría de la población. Según un informe del Instituto Nacional del Cáncer (NCI), en 2024 se diagnosticaron 2.001.140 casos en EE. UU. y se estimó que 611.720 fallecieron. Además, según el informe de la NLM, estas terapias están mejorando el pronóstico al reducir los efectos secundarios en comparación con la quimioterapia, lo que indica una mayor demanda de estos medicamentos.
El mercado farmacéutico canadiense está en constante expansión debido a la creciente demanda de terapias dirigidas. Según un informe publicado en la NLM, la migraña afecta al 24,9 % de las mujeres y al 7,8 % de los hombres, en un total de alrededor de 3,4 millones de adultos, de los cuales 2,6 millones son mujeres y 0,8 millones son hombres en Canadá. De ellos, solo el 46 % ha sido diagnosticado bajo la supervisión de un profesional de la salud, lo que pone de relieve las disparidades en materia de salud. Posteriormente, gracias a los avances en la industria, los antagonistas de los receptores CGRP de moléculas pequeñas, como Rimegepant y Ubrogepant, han revolucionado el tratamiento de la migraña, aprobado por Health Canada entre 2018 y 2024.
Estadísticas del mercado de Asia-Pacífico
Se prevé que el mercado de Asia-Pacífico sea el de mayor crecimiento, con una participación significativa en 2035. Gracias a la gran base de pacientes y al aumento de las inversiones en atención médica, la región alberga una gran población con un número considerable de personas que padecen enfermedades que podrían tratarse con fármacos de moléculas pequeñas. Esto ofrece una perspectiva de mercado considerable para los establecimientos que invierten en atención médica en la región, impulsando aún más el crecimiento del mercado. Estos factores, junto con los beneficios de las tecnologías de cribado de alto rendimiento (HTS) y la creciente presencia de Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO), pueden impulsar significativamente el mercado de la región.
India presenta una gran demanda de estos fármacos debido a su enfoque en la oncología y los fármacos de moléculas pequeñas. Por ejemplo, en julio de 2022, Aurigene Discovery Technologies Limited anunció una alianza con EQRx para impulsar el desarrollo de fármacos en las áreas de oncología y enfermedades inmunoinflamatorias, y mejorar el acceso global a medicamentos innovadores. Además, las iniciativas gubernamentales y el aumento de la inversión en investigación y desarrollo farmacéutico están impulsando aún más la expansión del mercado en el país.
El mercado de fármacos de moléculas pequeñas en China está cobrando impulso debido a la creciente demanda de fármacos específicos y al compromiso de las empresas para apoyar y desarrollar el fármaco. En mayo de 2022, LaNova Medicines y Turning Point Therapeutics firmaron un acuerdo de licencia para el desarrollo y la comercialización de LM-302, un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a la claudina 18.2. Por lo tanto, se espera que el mercado del país experimente un crecimiento sustancial durante el período de pronóstico.
Actores clave en el mercado de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas:
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Se prevé una expansión significativa del mercado global de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas debido a factores como los avances en la investigación, las estrategias de desarrollo de fármacos, etc. Grandes empresas también están fortaleciendo su posición en el mercado mediante inversiones, colaboraciones y adquisiciones. Por ejemplo, en enero de 2024, la industria farmacéutica experimentó una importante fusión y adquisición. Bristol-Myers Squibb adquirió Mirati Therapeutics por 5.800 millones de dólares para fortalecer su cartera de productos oncológicos. Además, en enero de 2024, Roche adquirió Carmot Therapeutics con el objetivo de desarrollar terapias para personas con enfermedades metabólicas, como la obesidad y la diabetes. Aquí está la lista de algunas empresas destacadas a nivel mundial:
- Pfizer Inc.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas clave de productos
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Johnson & Johnson
- AstraZeneca PLC.
- Novartis AG
- Merck & Co., Inc.
- GlaxoSmithKline plc
- Bristol Myers Squibb Company
Desarrollos Recientes
- En octubre de 2024, Terra Therapeutics recaudó 120 millones de dólares en una ronda de financiación de serie B con exceso de demanda para el desarrollo de tNova, su plataforma de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas basada en IA.
- En febrero de 2022, Remix Therapeutics anunció su integración con Janssen para promover terapias de moléculas pequeñas, utilizando la plataforma de descubrimiento de fármacos REMaster para modular el procesamiento del ARN.
- En enero de 2022, Amgen y Arrakis Therapeutics colaboraron en terapias con degradadores de ARN dirigidas a proteínas patógenas, lo que representa un enfoque novedoso en el desarrollo de fármacos de moléculas pequeñas.
- Report ID: 7364
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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