Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del mercado de medicamentos inyectables liofilizados se valoró en 362.600 millones de dólares en 2024 y se prevé que supere los 1,69 billones de dólares en 2037, registrando una tasa compuesta anual del 13,7 % durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria de medicamentos inyectables liofilizados se estima en 412.200 millones de dólares.
El uso mejorado de biosimilares representa una oportunidad clave de crecimiento en el mercado de medicamentos inyectables liofilizados. Además, el interés estratégico de la industria farmacéutica en la medicina personalizada, que normalmente involucra moléculas de fármacos sensibles y delicadas, requiere la estabilidad y precisión que proporciona la liofilización. Por ejemplo, en febrero de 2024, el informe anual de la FDA, Medicina personalizada: el alcance y la eficacia. Importancia del progreso en 2023, detalló los avances realizados por las empresas biofarmacéuticas y de diagnóstico para comercializar pruebas y tratamientos novedosos. Además, reveló que se examinaron 26 nuevas aprobaciones de tratamientos personalizados, 19 indicaciones aumentadas para medicamentos personalizados ya aprobados y 12 elementos de pruebas de diagnóstico con 17 indicaciones importantes y ampliadas.
Además, el creciente interés en la logística de la cadena de frío, desarrollada con el objetivo de garantizar la garantía de productos biológicos de temperatura sensible' integridad, justifica la propuesta de valor de los productos liofilizados. Por ejemplo, en junio de 2024, Quantabio anunció el lanzamiento del kit eQo 1-Step ToughMix. Está basado en perlas y está disponible en un formato ecológico que se envía, almacena y configura cómodamente a temperatura ambiente. La superposición de tendencias como la adopción de biosimilares, la administración de fármacos centrada en el paciente, la terapia dirigida y los exigentes protocolos de cadena de frío facilitan en conjunto la trayectoria de crecimiento del mercado.
Sector de medicamentos inyectables liofilizados: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Uso creciente de medicamentos huérfanos: El uso generalizado y la confiabilidad de los medicamentos huérfanos en el tratamiento de trastornos y la eficacia que ofrecen sus formulaciones para brindar una mejor atención al paciente están impulsando la demanda del mercado de medicamentos inyectables liofilizados. Por ejemplo, en diciembre de 2024, la FDA de EE. UU. designó el medicamento antiinfeccioso MRX-5 de MicuRx Pharmaceutical como Designación de medicamento huérfano (ODD) para el tratamiento de infecciones causadas por micobacterias no tuberculosas (NTM). También se creó un nuevo antibiótico benzoxazol llamado MRX-5 para tratar infecciones por micobacterias, especialmente aquellas provocadas por micobacterias no tuberculosas (NTM).
- Aumento de la población geriátrica con enfermedades crónicas: un estimulante notable del crecimiento en el mercado es el creciente envejecimiento de la población, afectado por el aumento de casos de enfermedades crónicas entre ellos. Por ejemplo, en mayo de 2024, una investigación del NCOA mostró que el 78,7% de las personas de 60 años o más tenían dos o más afecciones y el 94,9% tenía al menos una. Además, según los informes del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento de enero del 2023, aproximadamente el 85 % de los adultos mayores tienen al menos una afección de salud crónica y el 60 % al menos dos afecciones crónicas.
Desafíos
- Proceso de formulación y fabricación complejo: uno de los principales desafíos en el mercado de medicamentos inyectables liofilizados es la complejidad intrínseca de la formulación. Es imperativa una esterilidad estricta durante el proceso, ya que los productos liofilizados son muy propensos a la contaminación. Además, la manipulación de productos biológicos sensibles y otras moléculas innovadoras implica experiencia especializada y maquinaria sofisticada, lo que aumenta los costos de fabricación y logística. Este delicado ballet de variables resalta la importancia de medidas rigurosas de control de calidad y una extensa validación de procesos para garantizar la fabricación de productos farmacéuticos inyectables liofilizados seguros y eficaces.
- Desafíos de reconstitución: Los problemas que se producen debido a la reconstitución son el principal impedimento para su uso extensivo en el mercado de medicamentos inyectables liofilizados. El requisito de precisión y especificidad de la reconstitución, que frecuentemente exige el uso de diluyentes y métodos especializados, es un potencial de error que puede interferir con la eficacia del fármaco y poner en peligro la seguridad del paciente. Las diferencias en los métodos de reconstitución, así como la necesidad de formar expertos entre los profesionales sanitarios y los pacientes, contribuyen a las complejidades logísticas. Además, la amenaza de generación de partículas durante la reconstitución requiere un control de alta calidad y procedimientos de reconstitución diseñados.
Mercado de medicamentos inyectables liofilizados: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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CAGR |
13,7% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
362,6 mil millones de dólares |
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Tamaño del mercado del año previsto (2037) |
1,69 billones de dólares |
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Alcance Regional |
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Segmentación de medicamentos inyectables liofilizados
Indicación (Enfermedades autoinmunes, Enfermedades respiratorias, Trastornos gastrointestinalesOncología, Enfermedades cardiovasculares, Enfermedades infecciosas, Trastornos metabólicos)
Se espera que el segmento de oncología tenga más del 32,5 % de la cuota de mercado de medicamentos inyectables liofilizados para 2037, debido a los crecientes casos de variedad de cánceres en todo el mundo. Además, las soluciones liofilizadas facilitan el potencial de brindar eficacia en el tratamiento y estructurar una dosificación precisa para los pacientes. Por ejemplo, en febrero de 2024, Fresenius Kabi anunció el lanzamiento de ciclofosfamida inyectable, USP, una versión genérica de Cytoxan que puede usarse para tratar una variedad de tipos de cáncer. Es la incorporación más reciente a la amplia línea de inyectables oncológicos genéricos de Fresenius Kabi, que contribuyen a la accesibilidad y asequibilidad de los tratamientos contra el cáncer.
Tipo de fármaco (antiinfecciosos, antineoplásicos, hormonas anticoagulantes, antiarrítmicos)
Según el tipo de medicamento, el segmento de antiinfecciosos encabeza con razón el mercado de medicamentos inyectables liofilizados. Se debe a sus inigualables atributos de ser agentes antimicrobianos y antibióticos. Por ejemplo, en febrero de 2024, la convocatoria de proyectos de Colaboración Público Privada de la Agencia Estatal de Investigación de España otorgó un total de 9.72.415,7 dólares a Affirma Biotech, la Universidad de Barcelona e IS Global como parte de un consorcio para el estudio de nuevos tratamientos inmunomoduladores para infecciones bacterianas de gravedad indeterminada. Además, la empresa recibió una subvención CDTI-NEOTEC de 270.250 USD para desarrollar sus perspectivas de terapia antiviral y explorar el campo de nuevos medicamentos antiinfecciosos de amplio espectro.
Nuestro análisis en profundidad del mercado mundial de medicamentos inyectables liofilizados incluye los siguientes segmentos:
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Tipo de medicamento |
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Indicación |
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Tipo de entrega |
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Embalaje |
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Canal de distribución |
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Personalizar este informeIndustria de Medicamentos Inyectables Liofilizados - Sinopsis Regional
Estadísticas del mercado de América del Norte
América del Norte dominará el mercado de medicamentos inyectables liofilizados con más del 51,5 % de participación en los ingresos para 2037, caracterizado por las lucrativas inversiones en infraestructura de atención médica en las naciones emergentes de la región. Además, cada vez hay más medicamentos innovadores disponibles, que satisfacen necesidades médicas no satisfechas e impulsan la expansión del mercado. Además, es probable que el enfoque de las autoridades en mejorar las instalaciones sanitarias y los sistemas de distribución genere un crecimiento remunerativo. Además, la región pone una mayor dedicación en las economías emergentes hacia una mejor atención al paciente y avances en la atención sanitaria.
El panorama en el mercado de medicamentos inyectables liofilizados de EE.UU. será testigo de lucrativas oportunidades de crecimiento durante el período estipulado debido a la expansión de las capacidades de fabricación de la empresa. Por ejemplo, en febrero de 2025, en una conferencia de prensa en Washington, D.C., Eli Lilly and Company reveló planes para construir cuatro nuevas instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos en los EE. UU. para aumentar su producción nacional de medicamentos en todas las categorías terapéuticas. Desde el 2020, la corporación se ha comprometido a aportar más de 50 000 millones de dólares en crecimiento de capital en el país.
En Canadá el crecimiento del mercado de medicamentos inyectables liofilizados se está desarrollando rápidamente debido a las continuas innovaciones y descubrimientos en el desarrollo de nuevos medicamentos para tratar enfermedades crónicas. Por ejemplo, en enero de 2024, Revive Therapeutics Ltd. anunció que había finalizado el trabajo de desarrollo de su formulación liofilizada de bucilamina de próxima generación en la Universidad de Waterloo. Este avance permitió desbloquear el potencial terapéutico de la bucilamina para el tratamiento de emergencias médicas de salud pública y contramedidas y ataques médicos.
Análisis del mercado de Asia Pacífico
El mercado de medicamentos inyectables liofilizados de Asia Pacífico está revolucionando a un ritmo rápido debido al uso cada vez mayor en la industria farmacéutica. Los métodos de formulación especializados, como la liofilización, son necesarios para que los productos biológicos aumenten la estabilidad y extiendan la vida útil, lo que es un motor clave de la expansión del mercado en la región. Además, el avance hacia una medicina individualizada que garantice estabilidad y eficacia en la terapia con medicamentos está ganando terreno, a medida que el sector sanitario adopta cada vez más enfoques de tratamiento individualizados.
En India, el mercado de medicamentos inyectables liofilizados se está desarrollando a un ritmo rápido, lo que se atribuye al desarrollo de la infraestructura sanitaria, incluidas las instalaciones para promover los descubrimientos de fármacos y los avances en el tratamiento utilizando tecnología de última generación. Por ejemplo, en enero de 2025, Akums inauguró una instalación de fabricación de última generación para productos liofilizados. Esta fábrica utiliza tecnología de vanguardia y procedimientos innovadores para crear productos liofilizados (liofilizados) de primera calidad para diversos usos medicinales.
En China, el mercado de medicamentos inyectables liofilizados está experimentando un crecimiento sustancial debido a las inversiones estratégicas de los gigantes farmacéuticos destinadas a mejorar la eficacia del tratamiento y fomentar la confianza interna en los medicamentos terapéuticos. Por ejemplo, en marzo de 2024, Novo Nordisk reveló planes para invertir 556 millones de dólares en un proyecto de expansión de preparados estériles en su planta de Tianjin, China. Para aumentar la esterilidad y satisfacer la creciente demanda de los tratamientos de Novo, las nuevas instalaciones utilizaron la tecnología de aislador. Se prevé que este proyecto esté terminado en 2027 y aumente la capacidad de producción de la empresa al tiempo que promueve la fabricación regional de medicamentos.
Empresas que dominan el panorama de los medicamentos inyectables liofilizados
- Gilead Sciences, Inc.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Bristol Myers Squibb
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Cipla Limitada
- Novo Nordisk A/S
- SFresenius SE & Co. KGaA (Fresenius Kabi)
- Sanofi
- Aurobindo Pharmaceuticals
- Merck & Co., Inc.
- Grupo Zydus
- Vetter Pharma
- Johnson & Johnson Services, Inc.
La presencia de actores destacados en el mercado de medicamentos inyectables liofilizados está transformando el panorama con sus estrategias para ampliar sus carteras e introducir en el mercado innovaciones, avances y eficacia. Por ejemplo, en febrero del 2023, la división Applied Biosystems de Thermo Fisher Scientific presentó la mezcla maestra de qPCR de 1 paso TaqMan 2.5X Lyo-Ready, que incluye una formulación de excipiente optimizada y lista para usar para un proceso de liofilización.
Aquí tienes la lista de algunos actores clave:
In the News
- En marzo del 2025, CARBOGEN AMCIS informó que sus instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos estériles de última generación en Saint-Beauzire (Francia) habían superado con éxito la primera inspección realizada por el organismo regulador francés, ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
- En agosto del 2022, Accord Healthcare, Inc. introdujo la carmustina en su línea de medicamentos de quimioterapia. Se ha autorizado para tratar enfermedades malignas de la sangre y varios tipos de tumores cerebrales.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 7466
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
