Perspectivas del mercado de biosimilares:
El mercado de biosimilares se valoró en USD 36.080 millones en 2025 y se espera que alcance los USD 161.930 millones para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de aproximadamente el 16,2 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de biosimilares se estima en USD 41.340 millones.
El crecimiento del mercado se debe al creciente gasto en productos biológicos a nivel mundial. Además, los productos biológicos son medicamentos generados a partir de organismos vivos que se utilizan para tratar diversas enfermedades, como el cáncer, los trastornos autoinmunes y las inflamaciones. Suelen ser más caros que los medicamentos convencionales de moléculas pequeñas y pueden representar un porcentaje considerable del gasto sanitario. Se descubrió que, en Europa, los productos biológicos representaban casi el 34 % del gasto en medicamentos a precio de catálogo, incluyendo moléculas pequeñas, productos biológicos y competidores biosimilares.
Los biosimilares contribuyen a un mayor acceso a la atención médica para muchas personas, ya que son responsables de la reducción de los costos de atención médica asociados con el uso de productos biológicos. Dado que los medicamentos biosimilares son copias muy similares de sus productos biológicos de referencia, requieren mucha menos investigación y desarrollo para lograr la misma eficacia y seguridad que estos. Las recientes aprobaciones de medicamentos biosimilares reducirán el gasto en productos biológicos, lo que resultará en una mayor demanda de biosimilares entre los proveedores de servicios de salud, lo que a su vez se espera que genere enormes oportunidades de generación de ingresos para el mercado global de biosimilares. Se estima que los biosimilares reducirán el gasto directo en medicamentos biológicos en Estados Unidos en USD 54 mil millones entre 2017 y 2026, o alrededor del 3% del gasto total estimado en productos biológicos durante el mismo período.
Clave Biosimilares Resumen de Perspectivas del Mercado:
Perspectivas regionales:
- Se proyecta que Europa representará la mayor participación en los ingresos del mercado de biosimilares para 2035, debido a la presencia de una sólida red de atención médica, un número creciente de hospitales y enfermedades, una mayor conciencia entre los proveedores de atención médica y un aumento en la prescripción de biosimilares que genera grandes ahorros frente a la competencia.
- Se espera que Asia Pacífico sea testigo de una notable expansión para 2035, atribuida a la mejora de la infraestructura de atención médica y la creciente adopción de alternativas biológicas rentables.
Información sobre segmentos:
- El segmento de proteínas recombinantes no glicosiladas está en condiciones de captar la mayor participación del mercado de biosimilares para 2035, impulsado por la creciente preocupación por la creciente incidencia de la diabetes junto con el aumento de la propagación de la diabetes en todo el mundo.
- El segmento de oncología representará la mayor participación en 2035, impulsado por el creciente número de casos de cáncer en todo el mundo.
Tendencias clave de crecimiento:
- Aumento en las tasas de aprobación de biosimilares
- Número creciente de casos de cáncer
Principales desafíos:
- Aumento de la competencia en el mercado
- Preocupaciones sobre el proceso de fabricación de agentes biosimilares
Actores clave: Weatherman, Upper Echelon Products LLC, FanHE Umbrellas, London Undercover Limited, Raintec Umbrellas, Shaoxing Shangyu Yuzi Outdoor Products Co., Ltd., Happy Umbrella Foundation, Citizen Watch Co., Ltd., Woodline Shade Solutions PTY Ltd, Uhlmann Sonnenschirme eK, Fulton Umbrellas.
Global Biosimilares Mercado Pronóstico y perspectiva regional:
Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:
- Tamaño del mercado en 2025: USD 36.080 millones
- Tamaño del mercado en 2026: USD 41.340 millones
- Tamaño proyectado del mercado: USD 161.93 mil millones para 2035
- Previsiones de crecimiento: 16,2 % CAGR (2026-2035)
Dinámicas regionales clave:
- Región más grande: Europa
- Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
- Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Suiza, Japón, Reino Unido
- Países emergentes: China, India, Corea del Sur, Brasil, México
Last updated on : 25 February, 2026
Mercado de biosimilares: factores de crecimiento y desafíos
Factores impulsores del crecimiento
- Aumento en las tasas de aprobación de biosimilares , en el que participan actualmente muchos otros países, ya que son medicamentos seguros y eficaces para el tratamiento de diversas enfermedades y afecciones crónicas. Se espera que el aumento en la aprobación de estos fármacos a nivel mundial impulse el mercado global de biosimilares durante el período previsto. Por ejemplo, se observó que en 2020 se aprobaron 9 nuevos biosimilares en la Unión Europea y 7 en 2021.
- Creciente número de casos de cáncer: Una de las principales causas de mortalidad en el mundo es el cáncer, y se prevé un aumento en el número de nuevos casos. El aumento de la incidencia del cáncer está impulsando la demanda de medicamentos biológicos, que se utilizan frecuentemente en la terapia oncológica. Se descubrió que en 2020 se registraron aproximadamente 19 millones de nuevos casos de cáncer en todo el mundo.
- Aumento de la prevalencia de la enfermedad de Crohn : El mercado mundial de biosimilares se está expandiendo debido a la mayor frecuencia de la enfermedad de Crohn. La inflamación del sistema digestivo es provocada por el trastorno inflamatorio intestinal (EII), conocido como enfermedad de Crohn. Si bien se desconoce su etiología exacta, se cree que es el resultado de una confluencia de factores del sistema inmunitario, ambientales y genéticos. Según datos, en Norteamérica y Europa Occidental, entre 100 y 300 personas por cada 100.000 padecen la enfermedad de Crohn cada año.
- Número creciente de personas con enfermedad renal : La enfermedad renal terminal (ERT), que requiere diálisis o un trasplante de riñón, puede desarrollarse a partir de la enfermedad renal. Además, los agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE), entre otros medicamentos biológicos, se utilizan con frecuencia para tratar la anemia en pacientes con ERT. Sin embargo, el alto costo de estos medicamentos convierte a los biosimilares en un sustituto deseable tanto para pacientes como para profesionales de la salud. Se estimó que, en 2021, más de 850 millones de personas en todo el mundo padecían algún tipo de enfermedad renal.
- Aumento de casos de artritis : la inflamación articular es un síntoma típico de la artritis, que afecta a millones de personas en todo el mundo. Una enfermedad autoinmune llamada artritis reumatoide (AR) daña e inflama las articulaciones, provocando dolor e incapacidad. Por lo tanto, el aumento de casos de AR está incrementando la necesidad de tratamiento para la artritis reumatoide , lo que, a su vez, se estima que impulsa la demanda de medicamentos biológicos. Se observó que en 2021, alrededor de 350 millones de personas padecían artritis a nivel mundial.
Desafíos
- Aumento de la competencia en el mercado: Existe una intensa competencia en el mercado, tanto para los fabricantes de biosimilares como para los de productos biológicos originales. Cuando nuevos productos biosimilares entran al mercado, el fabricante original puede emplear diversas estrategias para competir, como precios competitivos, lanzamiento de productos de segunda generación, reformulaciones y mejores dosis. Por lo tanto, se prevé que este factor frene el crecimiento del mercado en los próximos años.
- Preocupaciones sobre el proceso de fabricación de agentes biosimilares
- La dificultad de generar una copia exacta de biosimilares y productos biológicos
Tamaño y pronóstico del mercado de biosimilares:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2025 |
|
Año de pronóstico |
2026-2035 |
|
Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
16,2% |
|
Tamaño del mercado del año base (2025) |
USD 36.08 mil millones |
|
Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035) |
USD 161.93 mil millones |
|
Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de biosimilares:
Análisis de segmentos de tipos de productos
Se prevé que el segmento de proteínas recombinantes no glicosiladas alcance la mayor cuota de mercado de biosimilares para 2035, debido a la creciente preocupación por el aumento de la incidencia de la diabetes y su propagación a nivel mundial. Además, las proteínas recombinantes no glicosiladas se utilizan para el tratamiento de la diabetes. Por ejemplo, se estimó que 1,5 millones de muertes fueron causadas directamente por la diabetes en todo el mundo, siendo la novena causa principal de muerte en 2019.
Análisis del segmento de aplicación
El segmento de oncología representará la mayor cuota de mercado de biosimilares para 2035, debido al creciente número de casos de cáncer a nivel mundial. Además, se han creado y aprobado biosimilares para ofrecer resultados eficientes en el tratamiento del cáncer de mama, el cáncer colorrectal y otros tratamientos para tumores sólidos. La quimioterapia y otras terapias contra el cáncer se combinan con biosimilares para aumentar las probabilidades de supervivencia y la calidad de vida de los pacientes con cáncer.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global de biosimilares incluye los siguientes segmentos:
Por tipo de producto |
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Por tecnología |
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Por aplicación |
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Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial GlobalPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Análisis regional del mercado de biosimilares
Perspectivas del mercado europeo
Se estima que el mercado europeo de biosimilares representará la mayor participación en los ingresos para finales de 2035. Este crecimiento se debe a la sólida red de atención médica en la región y al creciente número de hospitales y centros de atención. Según datos publicados, casi el 10 % de la población estadounidense padecía diabetes en 2021. Además, se prevé que la creciente concienciación sobre los biosimilares entre los profesionales sanitarios, junto con el aumento en su prescripción, impulse el crecimiento del mercado. Asimismo, el volumen de prescripción de biosimilares impulsa los ingresos del mercado, lo que ha generado importantes ahorros derivados de la competencia de los biosimilares.
Actores del mercado de biosimilares:
- Biocon Limitada
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Amgen Inc.
- Novartis AG
- Intas Pharmaceuticals Ltd.
- BioXpress Therapeutics SA
- Genor Biopharma Co. Ltd
- Allergan plc (AbbVie Inc.)
- Coherus BioSciences, Inc.
- Pfizer Inc.
- Reliance Life Sciences Private Limited
Desarrollos Recientes
Biocon Limited - Abevmy (bBevacizumab) ya está disponible en Canadá. Es un biosimilar de Avastin (Bevacizumab) de Roche, desarrollado conjuntamente por Biocon Biologics (filial de Biocon Limited) y Viatris. El medicamento ha sido aprobado por Health Canada para cuatro indicaciones oncológicas.
Amgen Inc. anunció la aprobación de RIABNI (rituximab-arrx), un biosimilar de Rituxan (rituximab), por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma no Hodgkin (LNH), leucemia linfocítica crónica (LLC), granulomatosis con poliangeítis (GPA) (granulomatosis de Wegener) y poliangeítis microscópica (PAM).
- Report ID: 1376
- Published Date: Feb 25, 2026
- Report Format: PDF, PPT
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