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Perspectivas del mercado de fármacos trombolíticos:
El mercado de fármacos trombolíticos se valoró en 35.600 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 72.000 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,35% durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, el tamaño del mercado de fármacos trombolíticos se estima en 38.200 millones de dólares.
El mercado está adquiriendo una enorme visibilidad gracias a su amplia base de consumidores. Una tendencia es la aparición de anticoagulantes específicos, como los inhibidores del factor XI milvexian y abelacimab, cuyo objetivo es prevenir la formación de coágulos sanguíneos perjudiciales sin el grave riesgo de hemorragia excesiva que suelen presentar los tratamientos trombolíticos convencionales. Otra tendencia son los avances en los dispositivos de trombectomía mecánica, en particular el nuevo dispositivo de trombectomía Milli-Spinner. Esta tendencia anuncia una mejora en la eficacia de la eliminación de coágulos en casos de ictus isquémico, embolia pulmonar y otras complicaciones relacionadas con la formación de coágulos. Las formulaciones inyectables siguen siendo el método de administración preferido, especialmente en situaciones de urgencia, y aunque actualmente se están desarrollando versiones orales, aún está por ver si tendrán la misma eficacia en la eliminación de coágulos.
Además, se observa un creciente énfasis en la medicina personalizada. Las farmacéuticas han desarrollado diversos fármacos trombolíticos basados en perfiles genéticos y clínicos, diseñados específicamente para cada paciente con el fin de mejorar la eficacia y la seguridad del tratamiento. En general, impulsado por el aumento de los eventos trombóticos, junto con estos avances, se presentan amplias oportunidades tanto para las empresas tradicionales como para las emergentes empresas biotecnológicas, para brindar una respuesta sanitaria en constante evolución. Sin embargo, existen desafíos, ya que el costo de los medicamentos es elevado en los mercados emergentes y el proceso regulatorio es extenso en muchas jurisdicciones. En general, el panorama del mercado es favorable, con una mejora y una mayor demanda de tecnología de dispositivos médicos.
Mercado de fármacos trombolíticos: factores de crecimiento y desafíos
Factores de crecimiento
- Aumento de la prevalencia de trastornos cardiovasculares y trombóticos: Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), 919.032 personas fallecieron por enfermedades cardiovasculares en 2023. Esto representa una de cada tres muertes. La obesidad, el sedentarismo, la hipertensión y el tabaquismo son factores de riesgo relacionados con el estilo de vida que están provocando un aumento de los eventos trombóticos a nivel mundial. Las enfermedades cardiovasculares constituyen la principal causa de muerte, según la OMS. El incremento de la carga de morbilidad conlleva una mayor necesidad de terapias trombolíticas clínicamente eficaces en entornos de atención urgente, de emergencia y de cuidados intensivos. La concienciación sobre la importancia del diagnóstico precoz y el uso de fármacos trombolíticos está en constante aumento.
- Avances en el desarrollo y la administración de fármacos: Las compañías farmacéuticas desarrollan constantemente nuevas formulaciones de fármacos trombolíticos para maximizar su eficacia y minimizar los efectos secundarios, lo que amplía notablemente las oportunidades de mercado. Los nuevos trombolíticos, como la tenecteplasa y la reteplasa, administrados de forma segura mediante inyecciones, ofrecen una acción más rápida y una mayor selectividad hacia los coágulos, lo que mejora significativamente los resultados del tratamiento. Dado que los sistemas de administración inyectable agilizan la administración durante una crisis médica (por ejemplo, un infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST o un ictus), la mayoría de los estudios y los pacientes preferirán y adoptarán este cambio en la práctica clínica.
- Envejecimiento poblacional y grupos demográficos de mayor riesgo: El crecimiento de la población anciana a nivel mundial es un factor importante que contribuye a la necesidad de medicamentos trombolíticos. Los pacientes mayores presentan un mayor riesgo de sufrir estados trombóticos debido a la disminución de la actividad física y la movilidad, las enfermedades crónicas y los cambios vasculares relacionados con la edad. A medida que la población mundial vive más tiempo, tanto en países desarrollados como en desarrollo, aumenta el número de personas con riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular, una embolia pulmonar o una cardiopatía, y muchos de estos pacientes requerirán terapia trombolítica. Además, a la población de pacientes que requieren un tratamiento urgente y eficaz se suman aquellos que necesitan un tratamiento trombolítico rápido y efectivo, incluidos los pacientes postoperatorios, los pacientes con movilidad reducida y los pacientes con predisposición genética.
desafíos
- El aumento de las barreras de acceso a estos medicamentos dificulta enormemente su expansión en el mercado, especialmente en países de ingresos bajos y medios. Estos medicamentos, que incluyen los nuevos trombolíticos y fármacos biológicos, tienen precios elevados que los hacen inaccesibles para gran parte de la población. En India, el costo de un solo tratamiento puede superar los ingresos de varios meses de una persona promedio. Los problemas de acceso se agravan por la falta de cobertura de seguro y la ausencia de subsidios gubernamentales en los principales mercados nacionales, lo que reduce considerablemente las alternativas económicas en las regiones menos desarrolladas.
- Retrasos en las aprobaciones administrativas: Se sabe que los procesos de revisión de los regímenes regulatorios en varios países son prolongados, lo que puede retrasar la introducción de nuevos fármacos trombolíticos, posiblemente más eficaces. Esto podría ocurrir si, por ejemplo, la aprobación de un nuevo agente trombolítico se retrasa varios meses, o incluso más de un año en algunas zonas de Japón y partes de Europa. Estos retrasos limitan el acceso oportuno a nuevos tratamientos, reducen la presión competitiva para innovar y pueden desalentar la inversión farmacéutica.
Accidente cerebrovascular isquémico: tasas de incidencia y prevalencia con desglose demográfico (2022)
Medida | Categoría | Número | Declaración clave |
Incidencia | Todas las edades, ambos sexos | 7.630.803 | Más de 7,6 millones de nuevos accidentes cerebrovasculares isquémicos al año; el 62% de todos los accidentes cerebrovasculares incidentes son isquémicos. |
Edades de 15 a 49 años | 865.723 | Más del 11% de los accidentes cerebrovasculares isquémicos ocurren en personas de entre 15 y 49 años. | |
Edades <70 | 4.427.351 | Más del 58% de los accidentes cerebrovasculares isquémicos ocurren en personas menores de 70 años. | |
Hombres (de todas las edades) | 3.445.762 | El 45% de los accidentes cerebrovasculares isquémicos ocurren en hombres. | |
Mujeres (de todas las edades) | 4.185.041 | El 55% de los accidentes cerebrovasculares isquémicos ocurren en mujeres. | |
Predominio | Todas las edades, ambos sexos | 77.192.498 | Más de 77 millones de personas viven con secuelas de un accidente cerebrovascular isquémico en todo el mundo. |
Edades de 15 a 49 años | 14.480.207 | El 19% de las personas que sobreviven a un accidente cerebrovascular isquémico tienen entre 15 y 49 años. | |
Edades <70 | 47.161.262 | El 61% de las personas que sobreviven a un accidente cerebrovascular isquémico tienen menos de 70 años. | |
Hombres (de todas las edades) | 33.216.442 | El 43% de las personas que sobreviven a un accidente cerebrovascular isquémico son hombres. | |
Mujeres (de todas las edades) | 43.976.056 | El 57% de las personas que sobreviven a un accidente cerebrovascular isquémico son mujeres; las mujeres representan algo más de la mitad (56%) del total. |
Fuente: Organización Mundial del Ictus
Tamaño y pronóstico del mercado de fármacos trombolíticos:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2025 |
|
Año de pronóstico |
2026-2035 |
|
CAGR |
7,35% |
|
Tamaño del mercado del año base (2025) |
35.600 millones de dólares |
|
Previsión del tamaño del mercado para el año 2035 |
72 mil millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de fármacos trombolíticos:
Análisis de segmentos por tipo de fármaco
Según el tipo de fármaco, se prevé que el segmento de activadores tisulares del plasminógeno (tPA) alcance la mayor cuota de mercado, con un 58,5%, durante el periodo de previsión. Los avances en los tPA de última generación, su adopción global y la expansión de su cobertura son los factores clave que refuerzan el dominio de este segmento en el sector. Además, los tPA recombinantes, como la alteplasa y la tenecteplasa, son eficaces, ya que actúan específicamente sobre los coágulos sanguíneos, disolviéndolos con rapidez y eficacia y restableciendo el flujo sanguíneo. Su uso se ha generalizado en la práctica clínica y presentan perfiles de seguridad que generan confianza en su administración. Cuentan con la aprobación de la FDA y han demostrado su seguridad y eficacia en las principales guías clínicas para el tratamiento de los ictus agudos y los infartos de miocardio.
Análisis del segmento de aplicación
En cuanto a su aplicación, se prevé que el segmento del ictus isquémico alcance una cuota considerable del 47,3 % en el mercado de fármacos trombolíticos para finales de 2034. El crecimiento de este segmento se debe al aumento del número de pacientes y a la estandarización de los protocolos clínicos. Los fármacos trombolíticos, en concreto el tPA (activador tisular del plasminógeno), son el tratamiento de elección en estos casos, ya que se puede lograr una reducción significativa de la discapacidad a largo plazo en un tiempo limitado de tratamiento. El aumento de la prevalencia del ictus a nivel mundial, una mayor concienciación sobre la intervención precoz y un mayor acceso a la atención de urgencias seguirán impulsando la demanda de fármacos trombolíticos.
Análisis del segmento del canal de distribución
El mercado mundial de trombolíticos está dominado por las farmacias hospitalarias, ya que constituyen la primera línea de atención en urgencias y emergencias, donde estos fármacos son más necesarios. Los trombolíticos se administran habitualmente en situaciones críticas, como sarcoma, infarto de miocardio o embolia pulmonar. Los hospitales cuentan con la capacidad, los recursos y los sistemas de monitorización necesarios para administrar estos medicamentos de forma segura. Por lo tanto, las farmacias hospitalarias son el método más extendido y seguro para la distribución de trombolíticos a nivel mundial.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado mundial de fármacos trombolíticos incluye los siguientes segmentos:
Segmento | Subsegmentos |
Tipo de medicamento |
|
Solicitud |
|
Canal de distribución |
|
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial GlobalPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Mercado de fármacos trombolíticos: análisis regional
Perspectivas del mercado norteamericano
Se prevé que el mercado norteamericano de fármacos trombolíticos domine con una cuota de mercado del 42,4 % durante el periodo evaluado. El liderazgo de la región se debe a su avanzada infraestructura sanitaria y a la sólida adopción clínica de trombolíticos de última generación. Además, Estados Unidos presenta altas tasas de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, principales indicaciones para los fármacos trombolíticos, lo que genera una fuerte demanda. Las condiciones favorables de reembolso y la creciente concienciación sobre la importancia de la intervención temprana en afecciones agudas son factores determinantes en este mercado. Por último, la actividad en I+D y la inversión de las principales compañías farmacéuticas en Norteamérica proporcionan un flujo constante de terapias trombolíticas al mercado, consolidando así la posición de liderazgo de la región.
El mercado de fármacos trombolíticos en EE. UU. está experimentando un crecimiento notable, impulsado por la expansión de Medicare y la obligatoriedad de los centros de atención de accidentes cerebrovasculares. Además, las enfermedades cardiovasculares y los accidentes cerebrovasculares son prevalentes y constituyen las principales causas de muerte en el país. Gracias a la infraestructura avanzada del sistema de salud actual y a la tecnología médica de vanguardia que promueve el diagnóstico y la atención oportunos, la demanda de trombolíticos es muy alta. Asimismo, el sólido apoyo gubernamental, a través de políticas de salud y marcos de reembolso, está incentivando a los fabricantes a desarrollar y a los profesionales sanitarios a utilizar fármacos trombolíticos. Una mayor concienciación sobre la importancia del tratamiento precoz en los eventos isquémicos agudos, tanto por parte de los pacientes como de sus cuidadores, fomenta el crecimiento de este mercado.
El mercado de fármacos trombolíticos en Canadá está en auge, en parte gracias a la solidez del sistema de salud, que garantiza un tratamiento oportuno y eficaz para los pacientes con enfermedades cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares. Debido al aumento de la incidencia de accidentes cerebrovasculares isquémicos y otros trastornos trombóticos, principalmente por el envejecimiento de la población y diversos factores de riesgo relacionados con el estilo de vida, la demanda de estos medicamentos seguirá creciendo. La cobertura sanitaria universal de Canadá proporcionará un acceso equitativo y fomentará que más pacientes reciban tratamiento con diversas terapias trombolíticas.
Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico
Se prevé que el mercado de fármacos trombolíticos en la región Asia-Pacífico experimente el crecimiento más rápido entre 2025 y 2035. Este crecimiento se ve impulsado por el aumento de la incidencia de accidentes cerebrovasculares, la adopción de biosimilares y las reformas sanitarias impulsadas por los gobiernos. China domina la región, con una cuota de mercado considerable del 45,7%, gracias a la ampliación de sus políticas de reembolso. Japón le sigue, con el apoyo de las aprobaciones aceleradas de la PMDA y la cobertura del Seguro Nacional de Salud para estas terapias. Además, la investigación sobre trombolisis dirigida por catéter en Corea del Sur y el diagnóstico precoz mediante telemedicina en Malasia impulsan aún más el desarrollo en la región.
El mercado de fármacos trombolíticos en China está evolucionando a un ritmo vertiginoso. Este crecimiento se debe a la enorme población y a la elevada incidencia de ictus y enfermedades cardiovasculares. El rápido desarrollo económico y el creciente porcentaje del presupuesto sanitario destinado a medicamentos han mejorado el acceso a tratamientos médicos, incluidas las terapias trombolíticas. El gobierno chino ha priorizado la mejora de las instalaciones sanitarias, la atención al ictus y los programas de rehabilitación, lo que ha incrementado las tasas de diagnóstico y tratamiento del ictus. El mayor conocimiento público sobre el ictus y su tratamiento agudo también contribuye al aumento del uso de fármacos trombolíticos.
India está emergiendo como un actor importante en el mercado de fármacos trombolíticos, impulsado por los reembolsos ofrecidos por los programas gubernamentales. Además, la creciente concienciación sobre la importancia de la intervención temprana en casos de isquemia está llevando a que más pacientes busquen tratamiento oportuno. Asimismo, las iniciativas gubernamentales para mejorar la accesibilidad económica a la atención médica y la cobertura de seguros están desempeñando un papel fundamental en el aumento del acceso a estos fármacos. La existencia de fabricantes farmacéuticos nacionales que producen fármacos trombolíticos a bajo costo permite satisfacer la creciente demanda en todo el país.
Perspectivas del mercado europeo
Se prevé un fuerte crecimiento en el mercado europeo de fármacos trombolíticos, impulsado por el aumento de la incidencia de ictus, las políticas de adquisición centralizadas y la colaboración transfronteriza en investigación. Países como Alemania, Reino Unido y Francia registran niveles crecientes de ictus y eventos trombóticos, factores que contribuyen significativamente a la elevada demanda de fármacos trombolíticos. La región en su conjunto se encuentra en una posición ventajosa gracias a sus capacidades de diagnóstico precoz, el desarrollo de servicios de urgencias eficaces y la suficiente capacidad de los centros especializados en ictus. Además, la mayoría de los países europeos cuentan con políticas sanitarias y sistemas de reembolso favorables que facilitan el acceso a nuevas terapias.
Se prevé que Alemania lidere el mercado europeo de fármacos trombolíticos, impulsado principalmente por el sistema de precios basado en el valor implementado por AMNOG y el considerable gasto anual en estos medicamentos. Alemania presenta una alta prevalencia de enfermedades trombóticas como los accidentes cerebrovasculares isquémicos y los infartos de miocardio, debido al envejecimiento de la población y al aumento de los factores de riesgo relacionados con el estilo de vida. La nueva financiación gubernamental destinada a la investigación sobre el ictus garantiza la innovación y la disponibilidad de fármacos trombolíticos en el mercado. Por último, el énfasis general en la intervención temprana y la educación del paciente en Alemania también favorece el mercado de estos fármacos.
Francia se enfrenta a una elevada carga asociada a las enfermedades cardiovasculares y los ictus isquémicos, especialmente entre su población envejecida, lo que sigue contribuyendo a la demanda de terapias trombolíticas. Gracias a las campañas de concienciación y las estrategias nacionales de prevención de los ictus simples impulsadas por el gobierno, el énfasis inicial en el diagnóstico y tratamiento precoces ha generado rápidamente una mayor prevalencia de fármacos trombolíticos. Paralelamente, el gobierno prioriza la investigación médica e implementa nuevas terapias avanzadas en los protocolos hospitalarios, lo que favorece la expansión del mercado. Además, la financiación de los tratamientos trombolíticos contribuirá a su mayor aceptación por parte de los pacientes y a su prescripción por parte de los médicos.
Principales actores del mercado de fármacos trombolíticos:
- Roche Holding AG (Suiza)
- Información general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Oferta de productos clave
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Boehringer Ingelheim GmbH (Alemania)
- Pfizer Inc. (EE. UU.)
- Novartis AG (Suiza)
- Sanofi SA (Francia)
- Johnson & Johnson (EE. UU.)
- Bayer AG (Alemania)
- AstraZeneca plc (Reino Unido)
- Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
- GlaxoSmithKline plc (Reino Unido)
- Laboratorios Dr. Reddy's Ltd. (India)
- Cipla Limited (India)
- Hikma Pharmaceuticals plc (Reino Unido)
- CSL Limited (Australia)
- Celltrion, Inc. (Corea del Sur)
El mercado mundial de fármacos trombolíticos es oligopólico, dominado por Roche, Boehringer Ingelheim y Pfizer, que ostentan la mayor cuota de mercado. Las empresas estadounidenses y europeas lideran el sector gracias a la innovación biológica, mientras que las pioneras asiáticas, como Dr. Reddy's y Celltrion, apuestan por los biosimilares. Estas compañías también están priorizando las fusiones y adquisiciones para consolidar su posición en el mercado; Pfizer, por ejemplo, anunció la adquisición de Thrombolex en 2023 para potenciar sus terapias dirigidas a catéteres.
Aquí está la lista de algunos actores clave que operan en el mercado global:
Desarrollos Recientes
- En marzo de 2025, Roche Holding AG recibió por segunda vez la aprobación de la FDA para TNKase (tenecteplasa), un agente trombolítico, para el tratamiento del ictus isquémico agudo (IIA) en adultos. TNKase se administra en un único bolo intravenoso (IV) de cinco segundos, mientras que Activase requiere una infusión de 60 minutos. El fármaco se diseñó para administrarse con mayor rapidez que Activase (alteplasa) de Roche, el tratamiento estándar actual para el ictus.
- En mayo de 2025, una empresa de dispositivos médicos, fruto de la colaboración entre la Facultad de Ingeniería y la Facultad de Medicina, llevó a cabo su primer ensayo clínico en humanos con su tecnología ultrasónica para la disolución de coágulos. Con mínima pérdida de sangre e imágenes que indican la preservación de las válvulas venosas, el sistema ha demostrado en los primeros ensayos su capacidad para eliminar coágulos intravenosos en una sola sesión.
- Report ID: 7893
- Published Date: Sep 15, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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