Perspectivas del mercado de vacunas y terapias de ARNm:
El tamaño del mercado de vacunas y terapias de ARNm superó los 22 210 millones de dólares en 2025 y se prevé que supere los 91 430 millones de dólares para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 15,2 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. Para 2026, se estima que el tamaño de la industria de vacunas y terapias de ARNm alcanzará los 25 250 millones de dólares.
Clave Vacunas y terapias de ARNm Resumen de Perspectivas del Mercado:
Aspectos destacados regionales:
- América del Norte posee una participación del 57,3 % en el mercado de vacunas y terapias de ARNm, impulsada por medidas preventivas específicas para brotes infecciosos y trastornos genéticos, lo que garantiza un sólido crecimiento hasta 2035.
- Se proyecta que el mercado de vacunas y terapias de ARNm de Asia Pacífico mantendrá un crecimiento sustancial para 2035, impulsado por la capacidad de fabricación de productos biológicos y el sólido apoyo gubernamental.
Perspectivas del segmento:
- Se prevé que el segmento de infección por VRS alcance una cuota del 46,2 % para 2035, impulsado por el aumento de la demanda de vacunación tras el brote mundial de SARS-CoV-2.
Tendencias Clave de Crecimiento:
- Amplia aplicación de la tecnología de mensajería
- Incremento de los esfuerzos para una amplia I+D en ARN
Principales desafíos:
- Limitaciones en la conservación de productos
- Preocupaciones y disputas éticas y legales
- Actores clave: Arcturus Therapeutics, Moderna, Suzhou Abogen Biosciences, Innovac Therapeutics, Ziphius Vaccines.
Global Vacunas y terapias de ARNm Mercado Pronóstico y perspectiva regional:
Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:
- Tamaño del mercado para 2025: 22.210 millones de dólares
- Tamaño del mercado para 2026: 25.250 millones de dólares
- Tamaño proyectado del mercado: 91.430 millones de dólares para 2035
- Pronósticos de crecimiento: 15,2 % CAGR (2026-2035)
Dinámica regional clave:
- Región más grande: América del Norte (participación del 57,3 % en 2035)
- Región de más rápido crecimiento: Asia-Pacífico
- Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, China, Reino Unido, Japón
- Países emergentes: China, India, Japón, Corea del Sur, Brasil
Last updated on : 25 August, 2025
El mercado de vacunas y terapias de ARNm experimentó un auge durante la pandemia. Numerosas organizaciones públicas y privadas se asociaron proactivamente en el desarrollo y la fabricación de vacunas y nuevas opciones de tratamiento durante la propagación mundial, lo que impulsó este sector. Por ejemplo, en junio de 2021, Sanofi anunció el inicio de una inversión anual de 435,2 millones de dólares para fortalecer su centro de excelencia (CoE) basado en ARNm. El fondo se destinó a acelerar la producción de vacunas candidatas de nueva generación en las instalaciones de Cambridge, Massachusetts (EE. UU.), Marcy l'Étoile y Lyon (Francia). De igual manera, se llevaron a cabo muchas otras iniciativas durante el período de la COVID-19, lo que generó una afluencia continua de capital en este campo.
Además de la producción a gran escala, el mercado de vacunas y terapias de ARNm también se vio comprometido con continuos intentos de reducir los precios para los pagadores. La respuesta positiva tanto de las compañías farmacéuticas como de los organismos reguladores resultó en una mayor disponibilidad de prevención y terapias asequibles. Sin embargo, el precio varió según la región y la estrategia de marketing de la compañía. En este sentido, el costo de cada dosis de Moderna y Pfizer se estimó entre USD 14,7 y USD 23,5 en países ricos y Europa. En cambio, en el caso de AstraZeneca, el mismo costo llegó a USD 2,1, USD 4 y USD 5,2 en Europa, EE. UU. y Sudáfrica, respectivamente. Publicado en el Journal of the Royal Society of Medicine (JRSM) en noviembre de 2021, esto indica la necesidad de una estandarización uniforme y una fijación de precios basada en el valor.
Impulsores y desafíos del crecimiento del mercado de vacunas y terapias de ARNm:
Impulsores del Crecimiento
- Amplia aplicación de la tecnología de mensajería: El mercado de vacunas y terapias de ARNm tiene el potencial de servir para una amplia gama de enfermedades crónicas, como el VIH y la fibrosis. Por ejemplo, en mayo de 2022, Moderna colaboró con la Iniciativa Internacional para la Vacuna contra el SIDA (IAVI) para iniciar el ensayo de fase I del antígeno de la vacuna contra el VIH de ARNm, ARNm-1644, en Ruanda y Sudáfrica. El ensayo clínico, IAVI G003, fue patrocinado por IVAI y su objetivo era impulsar el programa de desarrollo de antídotos contra el VIH en África. Además, la investigación continua y los avances tecnológicos en esta categoría han llevado a la expansión del alcance de los productos hacia la oncología, la medicina dirigida, las enfermedades hereditarias raras y el síndrome autoinmune.
- Incremento de los esfuerzos para una amplia I+D en ARN: El apoyo financiero y regulatorio de diversas regiones está impulsando el desarrollo en el mercado de vacunas y terapias de ARNm. Este tipo de vacuna superó las capacidades de otras soluciones disponibles, con una capacidad de producción más rápida y una mayor eficacia contra las enfermedades infecciosas. Esto ha convertido a este campo en una opción atractiva para que tanto las instituciones como las empresas exploren iniciativas en esta categoría. Por ejemplo, en mayo de 2024, la Universidad de Rochester y la Universidad de Albany firmaron un acuerdo de I+D asociado al ARN, inspirado en la notable contribución de los productos biológicos de ARNm durante la pandemia de COVID-19. Este esfuerzo conjunto consiguió una financiación de 250.000 USD para su recién fundado Centro de Excelencia (CoE) en Nueva York, el CERRT.
Desafíos
- Limitaciones en la conservación de productos: Conservar la cartera de productos del mercado de vacunas y terapias de ARNm para su uso futuro es un obstáculo importante para las empresas. Estos productos requieren temperaturas ultrabaja, lo cual es difícil de lograr en zonas desatendidas, especialmente en países con recursos limitados. Por lo tanto, el riesgo de deterioro en condiciones tan extremas afecta la eficacia y la seguridad a largo plazo de estos productos biológicos, lo que desalienta a las empresas a invertir en la distribución globalizada. Esto podría frenar la expansión del mercado.
- Preocupaciones y disputas éticas y legales: Las actividades y los hallazgos de I+D acelerados y conjugados en el mercado de vacunas y terapias de ARNm a menudo plantean interrogantes sobre la propiedad intelectual (PI). Dado que la pandemia ha unido a empresas de todo el mundo para desarrollar nuevas tecnologías y vacunas, existen numerosas disputas sin resolver sobre la titularidad de patentes y PI. Esto también fomenta disparidades éticas y legales entre fabricantes y desarrolladores, lo que dificulta la privacidad, el consentimiento y la aceptación pública en este sector.
Tamaño y pronóstico del mercado de vacunas y terapias de ARNm:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
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Año base |
2025 |
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Período de pronóstico |
2026-2035 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
15,2% |
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Tamaño del mercado del año base (2025) |
USD 22.21 mil millones |
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Tamaño del mercado según el pronóstico anual (2035) |
USD 91.43 mil millones |
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Alcance regional |
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Segmentación del mercado de vacunas y terapias de ARNm:
Indicación de la enfermedad objetivo (Influenza, Infección por el virus respiratorio sincitial, Enfermedades por citomegalovirus)
Según la indicación de la enfermedad objetivo, se prevé que el segmento de la infección por el virus respiratorio sincitial (VRS) represente más del 46,2 % del mercado de vacunas y terapias de ARNm para 2035. El crecimiento en este sector se vio impulsado principalmente por el brote mundial de SARS-CoV-2, lo que demuestra la mayor contribución de este segmento. Según la NLM, el número de personas en todo el mundo con al menos una vacunación superó los 5200 millones hasta junio de 2022, lo que representa el 66,3 % de la población mundial. El mecanismo COVAX distribuyó alrededor de 1000 millones de viales de productos biológicos en 144 países durante este período. Así, la grave enfermedad respiratoria causada por este virus en bebés, personas mayores e individuos inmunodeprimidos atrajo notablemente a los inversores, asegurando un buen flujo de negocios en esta categoría.
Área de Aplicación (Covid-19, Otros)
En cuanto al área de aplicación, se prevé que el segmento de la Covid-19 capture la mayor participación en el mercado de vacunas y terapias de ARNm durante el período previsto. Esta propagación se convirtió rápidamente en una pandemia mundial, afectando a millones de personas. Esto generó una emergencia médica a nivel mundial, lo que exigió soluciones preventivas con una producción más rápida y capacidad de acción prolongada. Esto brindó la oportunidad de demostrar el potencial del ARN mensajero. Además, este tipo de epidemia aún persiste y requiere un suministro suficiente de vacunas y medicamentos para combatir eventos futuros. Esto está generando el apoyo y la participación continuos tanto de fabricantes como de inversores. Por ejemplo, en enero de 2023, Daiichi Sankyo solicitó los derechos de comercialización de una vacuna de refuerzo de ARNm contra la COVID-19, la DS-5670, en Japón.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado global de vacunas y terapias de ARNm incluye los siguientes segmentos:
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Indicación de la enfermedad de destino |
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Área de aplicación |
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Vishnu Nair
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Análisis regional del mercado de vacunas y terapias de ARNm:
Análisis del Mercado de Norteamérica
Se prevé que Norteamérica, en el mercado de vacunas y terapias de ARNm, represente más del 57,3 % de los ingresos para finales de 2035. Las autoridades de esta región están muy centradas en establecer un sólido suministro de medidas preventivas para diversos brotes infecciosos y trastornos genéticos. Por ejemplo, en septiembre de 2024, la FDA aprobó la solicitud de un nuevo fármaco en investigación, ARCT-032, desarrollado por Arcturus Therapeutics. Esto consolidó el perfil terapéutico de ARNm inhalado de la compañía en la industria de la fibrosis quística en Norteamérica. Actualmente, se están diseñando medicamentos innovadores basados en ARN mensajero para abordar las necesidades no cubiertas de estas afecciones, lo que las convierte en una prioridad para el sistema de salud regional.
EE. UU. está experimentando un notable avance de una nueva variante del SARS-CoV-2, lo que ha impulsado a organizaciones públicas y privadas a invertir en esta categoría. Este país registró una prevalencia del 14,2 % de JN.1 a nivel nacional en 2024, con una variación significativa de 1072 secuencias mutacionales. Esta infección representó entre el 15 % y el 29 % de los nuevos casos en EE. UU. durante septiembre de 2023, lo que resultó en aumentos del 10,5 % y del 8,7 % en la mortalidad y los ingresos hospitalarios, según el artículo de la NLM. La rápida propagación nacional de la cepa viral está impulsando al gobierno a desarrollar recursos adecuados de vacunas y terapias, impulsando la demanda en el mercado de vacunas y terapias de ARNm.
Canadá también está fortaleciendo sus capacidades contra la posible epidemia mediante el fomento de la innovación y la investigación exhaustiva en el mercado de vacunas y terapias de ARNm. Con una prevalencia del 6,8 % (según la NLM de 2024), el país está adoptando nuevas tecnologías de transmisión y fortaleciendo la producción local de medicamentos. Por ejemplo, en abril de 2023, el Gobierno de Canadá asignó 10,4 millones de dólares estadounidenses para impulsar el Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm de la OMS. Esta contribución elevó la inversión nacional total en esta iniciativa a 31,3 millones de dólares estadounidenses, lo que reforzó la capacidad de fabricación local de estos productos biológicos. Esto indica el potencial de crecimiento de este mercado.
Estadísticas del Mercado APAC
Se estima que Asia Pacífico se asegurará una participación destacada en el mercado de vacunas y terapias de ARNm, mostrando una tasa de crecimiento notable durante el período de pronóstico. La excepcional capacidad de fabricación de productos biológicos y los exigentes canales de distribución son algunos de los principales impulsores de este panorama. Según el informe de la OMS de 2022, aproximadamente el 55,0 % de la producción mundial de vacunas contra la COVID-19 proviene de Asia Oriental. Además, la región está progresando hacia un liderazgo estable en este sector gracias al apoyo gubernamental, lo que ha atraído el interés de pioneros globales.
India es uno de los países pioneros en el descubrimiento y la producción de productos biológicos, lo que la sitúa a la cabeza del mercado regional de vacunas y terapias de ARNm. Por ejemplo, en junio de 2023, Gennova Biopharmaceuticals introdujo la primera vacuna de refuerzo de ARNm de la India, GEMCOVAC-OM, para brindar propiedades preventivas contra la variante ómicron a los ciudadanos. Este desarrollo contó con el apoyo financiero del Departamento de Biotecnología (DBT) y el Consejo de Asistencia para la Investigación de la Industria Biotecnológica (BIRAC), así como con la tecnología de plataforma autóctona patentada por la compañía. Además, la excelencia biofarmacéutica de este país impulsa su liderazgo en este campo.
Singapur también se enfrenta a un repentino aumento de secuencias mutacionales como la JN.1, lo que genera nuevas oportunidades para el mercado de vacunas y terapias de ARNm. El país está utilizando su capacidad de biofabricación y la financiación nacional para acelerar la producción y el desarrollo en este campo. Por ejemplo, en noviembre de 2024, la Agencia para la Ciencia, la Tecnología y la Investigación (A*STAR) anunció el lanzamiento de una Biofundición de ARNm NATi sin BPM en el Instituto de Tecnología de Bioprocesamiento (BTI) de Singapur. Esta inauguración fue crucial para el inicio de la Iniciativa de Terapia con Ácidos Nucleicos (NATi), cuyo objetivo es fortalecer la capacidad nacional en terapia con ácidos nucleicos.
Actores clave del mercado de vacunas y terapias de ARNm:
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El mercado de vacunas y terapias de ARNm está experimentando una tendencia en la participación en I+D y la expansión de la capacidad. Considerando la contribución pasada y el auge emergente de estos productos, muchas empresas biofarmacéuticas pioneras muestran una tendencia a invertir en este sector. Además, el apoyo gubernamental está animando a los líderes mundiales a incorporar sus activos tecnológicamente avanzados en la producción acelerada. Por ejemplo, en octubre de 2023, el Ministerio de Economía de Japón seleccionó a ARCALIS para una subvención de 165 millones de dólares, aprovechando su capacidad de fabricación de vacunas y medicamentos de ARNm. Además, estos desarrolladores están incorporando nuevos hallazgos para mejorar los resultados de los pacientes y la cinética de los fármacos, lo que aporta diversidad de opciones. Sus actores clave son:
- Arcturus Therapeutics
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- BioNTech
- CureVac
- Ethris
- IMMORNA
- Moderna
- Providence Terapéutica
- RNACure
- Suzhou Abogen Biosciences
- Turn Biotechnologies
- Gennova
- Innovac Therapeutics
- Kernal Biologics
- Pantherna Therapeutics
- pHion Therapeutics
- Recode Therapeutics
- Rejuvenation Technologies
- RNAimmune
- Strand Therapeutics
- Walvax
- Vacunas Ziphius
Desarrollos Recientes
- En enero de 2025, Arcturus Therapeutics inició el estudio de fase II sobre fibrosis quística (FQ) con ARCT-032 durante 28 días. La observación de dosis múltiples ascendentes tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad del fármaco en el tratamiento de pacientes con fibrosis quística (FQ) y deficiencia de ornitina transcarbamilasa (OTC).
- En julio de 2024, CureVac reestructuró su colaboración de desarrollo mediante un acuerdo de licencia con GSK, adquiriendo los derechos para desarrollar, fabricar y comercializar vacunas de ARNm a nivel mundial. El acuerdo asignó a CureVac un pago inicial en efectivo y un pago por hitos de USD 435,3 millones y USD 1100 millones, respectivamente.
- Report ID: 7368
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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