Tamaño y pronóstico del mercado de diagnóstico epigenético por aplicación (oncología, no oncología), producto y tecnología: tendencias de crecimiento, actores clave y análisis regional (2026-2035)

  • ID del Informe: 7407
  • Fecha de Publicación: Aug 25, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de diagnóstico epigenético:

El mercado de diagnóstico epigenético se valoró en 18.330 millones de dólares en 2025 y se prevé que supere los 74.800 millones de dólares para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 15,1 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria del diagnóstico epigenético se estima en 20.820 millones de dólares.

Clave Diagnóstico epigenético Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos destacados regionales:

    • Norteamérica domina el mercado de diagnóstico epigenético con una participación del 43,5 %, impulsada por importantes inversiones en los sectores gubernamentales de biotecnología y farmacéutico, junto con una sólida infraestructura sanitaria, lo que impulsará el crecimiento hasta 2035.
    • Se prevé que el mercado de diagnóstico epigenético de Asia Pacífico experimente un rápido crecimiento para 2035, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y raras, y la creciente demanda de soluciones de diagnóstico epigenético.
  • Perspectivas del segmento:

    • Se prevé que el segmento de reactivos alcance el 37,7 % de la cuota de mercado para 2035, impulsado por la creciente demanda de histonas, modificadores de ADN y reactivos de ácidos nucleicos en aplicaciones farmacéuticas y clínicas.
    • Se prevé que el segmento de oncología alcance el 76,8 % de la cuota de mercado para 2035, impulsado por el aumento de casos de cáncer, en particular los relacionados con el VPH, y las innovaciones en la comercialización de fármacos avanzados.
  • Tendencias clave de crecimiento:

    • Aumento de la incidencia del cáncer
    • Mejora de la investigación y el desarrollo
  • Principales desafíos:

    • Interpretación compleja de los datos epigenéticos
    • Alto costo de la tecnología epigenética
  • Actores clave: Roche Diagnostics, Thermo Fisher Scientific, Inc., Novartis AG, Element Biosciences, Inc.

Global Diagnóstico epigenético Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:

    • Tamaño del mercado para 2025: 18.330 millones de dólares
    • Tamaño del mercado para 2026: 20.820 millones de dólares
    • Tamaño del mercado proyectado: 74.800 millones de dólares para 2035
    • Pronósticos de crecimiento: 15,1 % CAGR (2026-2035)
  • Dinámica regional clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 43,5 % en 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Reino Unido, Japón, China
    • Países emergentes: China, India, Japón, Corea del Sur, Brasil
  • Last updated on : 25 August, 2025

El mercado del diagnóstico epigenético ofrece soluciones y servicios que incluyen el estudio de alteraciones del ADN y proteínas asociadas que modifican la expresión génica sin fluctuar la secuenciación genética. Según un artículo de Cell Metabolism de febrero de 2024, las alteraciones epigenéticas tienen una alta incidencia en más del 90% al 95% de las personas con patología en estudios de asociación de todo el epigenoma (EWAS). Además, el desarrollo de biomarcadores epigenéticos eficaces para la predisposición a enfermedades facilitará la transición de la medicina no receptiva a la medicina anticipatoria. Por lo tanto, todos estos factores son clave para el auge del mercado a nivel mundial. La demanda del mercado del diagnóstico epigenético depende en gran medida de la implementación de instrumentos de análisis químico. Estos instrumentos cuantifican y detectan alteraciones epigenéticas, que son marcadores esenciales para el diagnóstico de enfermedades neurológicas. Por lo tanto, la exportación e importación de estos instrumentos es muy activa en todos los países, lo que demuestra su importancia para la expansión del mercado. Según el informe de la OEC de 2023, el valor del comercio mundial de instrumentos de análisis químico asciende a 55 600 millones de dólares, siendo Estados Unidos el principal exportador con 11 500 millones de dólares y China el principal importador con 8100 millones de dólares. Además, la complejidad del producto es de 1,6, y estos instrumentos ocupan el puesto 77 entre los productos más comercializados a nivel internacional.

Exportación/Importación de Instrumentos de Análisis Químico Internacional

Países

Exportación

Importación

Alemania

8.600 millones de dólares

4.700 millones de dólares

Japón

5.600 millones de dólares

-

China

4.100 millones de dólares

8.100 millones de dólares

Singapur

4.000 millones de dólares

2.000 millones de dólares

Países Bajos

-

2.100 millones de dólares

Estados Unidos

11.500 millones de dólares

7.800 millones de dólares

Fuente: OEC 2023

Epigenetics Diagnostics Market Size
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Impulsores del Crecimiento

  • Aumento de la incidencia del cáncer: El rápido envejecimiento de la población está provocando una mayor prevalencia del cáncer, lo cual impulsa considerablemente el crecimiento del mercado. Según el informe de la OMS de febrero de 2024, en 2022 se registraron aproximadamente 20 millones de casos de cáncer y 9,7 millones de muertes. Además, se proyecta que habrá 35 millones de casos nuevos para 2050, lo que representa un aumento del 77 % con respecto a 2022. Por lo tanto, para combatir esto, la implementación de la modificación de histonas, la regulación del ARN y la metilación del ADN como parte de la investigación diagnóstica en epigenética está impulsando la expansión del mercado.
  • Mejora de la investigación y el desarrollo: El aumento de las actividades de I+D en la industria de la salud pública, así como en la industria farmacéutica, también está impulsando rápidamente el mercado del diagnóstico epigenético a nivel mundial. Por ejemplo, en enero de 2025, investigadores del Centro de Genética Humana (CME) de Lovaina desarrollaron un método de diagnóstico innovador que permite identificar anomalías genéticas y epigenéticas con un solo análisis. Esto supone una importante contribución a la expansión internacional del mercado, ofreciendo posibilidades efectivas para asegurar el diagnóstico de trastornos raros del desarrollo. Esto pronto se convertirá en una práctica clínica estándar adecuada, lo que impulsará el mercado.

    Desafíos

    • Interpretación compleja de datos epigenéticos: Los datos epigenéticos suelen ser cruciales y su comprensión precisa requiere un alto nivel de competencia. La necesidad de metodologías analíticas y herramientas computacionales avanzadas exige profesionales altamente capacitados. Además, la amplia diversidad de modificaciones epigenéticas, debido a la naturaleza multidimensional de los datos epigenéticos, dificulta la separación de señales imperativas. Asimismo, la extracción de percepciones aplicables que permitan desarrollar remedios y perspicacia para el diagnóstico requiere especialistas con una sólida formación en biotecnología, así como métodos estadísticos de vanguardia, lo que frena el crecimiento del mercado.
    • Alto costo de la tecnología epigenética: El crecimiento del mercado se enfrenta a otro desafío relacionado con la implementación de tecnología innovadora, que incluye costos de mantenimiento, instalación y operación. Si bien la tecnología epigenética ha ganado mayor atención en países como Europa y América del Norte, es bastante costosa en algunas economías emergentes. Por ejemplo, el alto costo de las pruebas confirmatorias para la enfermedad coronaria (EC) constituye un obstáculo importante para brindar atención médica accesible y de alta calidad a todos los pacientes, como se indica en el artículo de la NLM de abril de 2024.

Tamaño y pronóstico del mercado de diagnóstico epigenético:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

15,1%

Tamaño del mercado del año base (2025)

USD 18.33 mil millones

Tamaño del mercado según el pronóstico anual (2035)

74.800 millones de dólares

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, África del Norte, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación del mercado de diagnóstico epigenético:

Aplicación (Oncología, No Oncología)

En el mercado del diagnóstico epigenético, se prevé que el segmento oncológico domine la cuota de ingresos con más del 76,8 % para 2035. La investigación epigenética sobre los virus del papiloma humano (VPH), causantes de cánceres de cuello uterino y subsecciones de cáncer anal, oral, vulvar y de pene, se ha visto impulsada por el aumento de casos de estas afecciones. Según un artículo de la NLM de enero de 2024, en Estados Unidos se registraron 2 001 140 casos de tumores y 611 720 muertes. Además de la creciente prevalencia, se espera que la comercialización y las innovaciones de fármacos avanzados en los próximos años impulsen la evolución del segmento.

Producto (Reactivos, Kits, Instrumentos, Enzimas, Servicios)

Para 2035, se prevé que el segmento de reactivos alcance una cuota de mercado de más del 37,7 % en el diagnóstico epigenético. Las histonas y los modificadores de ADN son dos categorías principales de reactivos que incluyen reactivos de ácidos nucleicos, tampones, cebadores, reactivos de electroforesis y reactivos de PCR. En enero de 2021, Adeptrix Corp anunció la conclusión de su ronda de inversión de Serie A con Bruker Corporation como nuevo inversor marginal. Esto aceleró aún más la comercialización de reactivos bioanalíticos BAMS y lanzó servicios de desarrollo de ensayos BAMS personalizados para clientes de los sectores farmacéutico, clínico y de ciencias de la alimentación, impulsando así el crecimiento del segmento.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado globalincluye los siguientes segmentos:

Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de diagnóstico epigenético:

Análisis del Mercado de Norteamérica

Para 2035, se prevé que el mercado norteamericano de diagnóstico epigenético acapare más del 43,5 % de los ingresos. Factores como las grandes inversiones de gobiernos, empresas biotecnológicas y farmacéuticas impulsan la demanda del mercado en la región. Además, la región cuenta con centros de salud altamente industrializados y un sólido ecosistema de investigación, lo que impulsa la revolución en la tecnología de diagnóstico epigenético. Asimismo, la creciente prevalencia de enfermedades raras o crónicas y las posibles estrategias de tratamiento están fortaleciendo el mercado en la región.

El mercado en EE. UU. está creciendo rápidamente, con el potencial de ofrecer soluciones de tratamiento personalizadas y estrategias de detección temprana del cáncer. Asimismo, la participación de los organismos administrativos desempeña un papel fundamental en la expansión del mercado en el país. Por ejemplo, en enero de 2025, la FDA estadounidense aprobó fam-trastuzumab deruxtecan-nxki para el cáncer de mama metastásico con receptores de ribonucleasa (HR-positivo), HER2-bajo o HER2-ultrabajo. Este tratamiento ha progresado con éxito en una o más terapias endocrinas en pacientes metastásicos. Por lo tanto, estas aprobaciones por parte de los organismos reguladores impulsan positivamente el crecimiento del mercado, impulsando así su demanda.

Se proyecta que el mercado de diagnóstico epigenético en Canadá se fortalezca gracias a la financiación gubernamental. Por ejemplo, en el informe del Gobierno de Canadá de octubre de 2020, el secretario del parlamento declaró una inversión de más de 20 millones de dólares para apoyar el desarrollo de células madre y la medicina de recuperación, así como la investigación genómica. Esto garantiza el desarrollo del mercado, ya que las tecnologías genómicas pueden utilizarse cada vez más para descubrir posibilidades terapéuticas y diagnósticas. La inversión comprendió USD 4,3 millones para la investigación de redes de células madre y USD 16 millones para Genome Canada, que apoyaron 10 nuevos proyectos genómicos. Por lo tanto, esto ha contribuido eficazmente al impulso del mercado en el país.

Estadísticas del Mercado de Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de diagnóstico epigenético en Asia-Pacífico registre el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico. Factores como el aumento del turismo médico y las inversiones iniciadas por los gobiernos de la región están impulsando el mercado. Además, la región presenta la mayor incidencia de cánceres de estómago y de hígado, siendo el cáncer de próstata uno de los principales cánceres masculinos en algunos países. Según un artículo de la NLM de mayo de 2023, más del 60 % de los casos de cáncer gástrico han prevalecido en Asia Oriental debido al estilo de vida, la dieta, la raza y las alteraciones genéticas. Por lo tanto, esto garantiza una gran demanda de soluciones de diagnóstico epigenético para atender a la población.

El mercado en India se está expandiendo gracias a la identificación de biomarcadores para enfermedades cardíacas y al desarrollo de tecnología para la detección clínica. Según un estudio realizado por Environmental Advances en julio de 2021, se utilizó la metilación del ADN para detectar modificaciones epigenéticas presentes en zonas de alta y baja contaminación del aire del país. Los niveles promedio en las personas que residen en zonas de alta contaminación oscilaron entre el 22,0 % y el 1,041 %, mientras que en las zonas de bajo riesgo, oscilaron entre el 16,7 % y el 0,8 %. El estudio también reveló la implementación de un ensayo epigenómico en el punto de atención para la biomonitorización humana, impulsando así el crecimiento del mercado.

El mercado del diagnóstico epigenético en China está experimentando un mayor impulso, ya que se ha convertido en una herramienta influyente para el descubrimiento del cáncer y la medicina personalizada. Esto es posible gracias a una investigación eficaz centrada en biomarcadores epigenéticos para la detección y evaluación inicial del cáncer mediante soluciones de tratamiento estándar, así como al descubrimiento del papel de la epigenética basada en el uso de la medicina tradicional. Según un artículo publicado por la NLM en diciembre de 2021, las alteraciones epigenéticas actúan como biomarcadores de diagnóstico para lesiones pulmonares malignas. Según el estudio, el modelo de diagnóstico QCIGISH estableció una sensibilidad del 99,1 % y una especificidad del 92,1 %, lo que lo hace lo suficientemente preciso para tratar la afección e impulsar el crecimiento del mercado.

Epigenetics Diagnostics Market Share
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Actores clave del mercado de diagnóstico epigenético:

    El mercado del diagnóstico epigenético está unido gracias a la existencia de actores clave que se centran en estrategias de desarrollo como el lanzamiento de nuevos productos, asociaciones, colaboraciones, fusiones y adquisiciones, y la expansión de servicios. Por ejemplo, en octubre de 2023, Cardio Diagnostics Holdings, Inc. firmó un Acuerdo de Suministro y Distribución con Aimil Ltd., una de las principales organizaciones de la India, para presentar tecnologías epigenéticas cardiovasculares en el país. La primera fase de la colaboración se centró en la precomercialización y en sentar las bases para una introducción eficaz del producto en la amplia red de atención médica de Aimil. Además, Cardio Diagnostics y Aimil planeaban ampliar aún más el Acuerdo de Suministro y Distribución tras el éxito de la primera fase, para garantizar que los clientes en la India tengan un acceso constante y fiable a la innovadora prueba diagnóstica de Cardio Diagnostics. Por lo tanto, esta colaboración es eficaz y adecuada para la expansión del mercado internacional.

    A continuación, la lista de algunos actores clave:

    • Abcam plc.
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas clave de productos
      • Rendimiento financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Roche Diagnostics
    • Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • Oxford Nanopore
    • Biobanco del Reino Unido

Desarrollos Recientes

  • En marzo de 2025, Sangamo Therapeutics notificó dos contratos de licencia neurológica con importantes compañías farmacéuticas, incluyendo un acuerdo global de directrices epigenéticas y licencia de administración de cápside con Genentech en agosto de 2024 para el desarrollo de medicamentos genómicos innovadores para enfermedades neurodegenerativas, y un tratado de licencia de cápside con Astellas en diciembre de 2024 para distribuir medicamentos genómicos para hasta cinco dianas de enfermedades neurológicas.
  • En noviembre de 2024, Oxford Nanopore y UK Biobank crearon el primer conjunto de datos epigenéticos del mundo que señala las causas del cáncer, la demencia y enfermedades complejas. Esta iniciativa trazó un mapa de las modificaciones epigenéticas en 50.000 muestras para mejorar la detección temprana y las posibilidades de tratamiento.
  • En agosto de 2024, Illumina, Inc. declaró la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de su prueba integral de diagnóstico in vitro (IVD) TruSight Oncology (TSO) y sus dos primeras indicaciones de diagnóstico complementario (CDx).
  • Report ID: 7407
  • Published Date: Aug 25, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2026, el tamaño de la industria del diagnóstico epigenético se estima en 20.820 millones de dólares.

El tamaño del mercado de diagnóstico epigenético se valoró en USD 18,33 mil millones en 2025 y es probable que supere los USD 74,8 mil millones para 2035, expandiéndose a más del 15,1% CAGR durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035.

América del Norte domina el mercado de diagnóstico epigenético con una participación del 43,5%, impulsada por amplias inversiones en los sectores gubernamentales de biotecnología y farmacéutico, junto con una sólida infraestructura de atención médica, que impulsa el crecimiento hasta 2035.

Los actores clave en el mercado incluyen Roche Diagnostics, Thermo Fisher Scientific, Inc., Novartis AG, Element Biosciences, Inc.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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