Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas para el período 2025-2037
El mercado de kits de monitoreo de terapia celular se valoró en 3100 millones de dólares en 2024 y se prevé que supere los 5700 millones de dólares para 2037, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,3 % durante el período de pronóstico (2025-2037). En 2025, se estima que el tamaño de la industria de kits de monitoreo de terapia celular alcanzará los 3200 millones de dólares.El mercado de kits de monitoreo de terapia celular está creciendo enormemente debido al aumento de casos de cáncer y enfermedades autoinmunes, por lo que requiere kits de monitoreo confiables y resistentes. Por ejemplo, la OMS reveló en febrero de 2024 que aproximadamente 9,7 millones de personas murieron por cáncer y se reportaron 20 millones de nuevos casos en 2022. Se proyectó que 53,5 millones de personas sobrevivieron cinco años después de recibir un diagnóstico de cáncer. Una de cada cinco personas desarrollará cáncer en algún momento de su vida, y uno de cada nueve hombres y una de cada doce mujeres morirán a causa de esta enfermedad. Además, en una encuesta sobre la cobertura sanitaria universal (CSU) y el cáncer, solo el 39 % de los países participantes incluían los fundamentos del manejo del cáncer en sus paquetes de beneficios de salud, y el 28 % de ellos proporcionaba cobertura para cuidados paliativos, que abarcan el manejo del dolor en general y no solo para pacientes con cáncer.
Además, el aumento de las aplicaciones de terapias celulares en el ámbito clínico y las estrictas directrices regulatorias impulsan la demanda de kits de monitoreo estandarizados y de calidad. Las tecnologías mejoradas de análisis celular, como la citometría de flujo y la PCR, que suelen incorporarse en estos kits, también impulsan la expansión del mercado gracias a una mayor sensibilidad y precisión en la caracterización celular y el control de calidad. Por ejemplo, en noviembre de 2023, Roche anunció el lanzamiento del sistema LightCycler PRO, basado en la tecnología de referencia de eficacia probada de los sistemas LightCycler. Este nuevo sistema conecta la investigación traslacional con el diagnóstico in vitro, incluyendo soluciones para investigadores en el campo del cáncer, las enfermedades infecciosas y otros desafíos de salud pública.
Sector de kits de monitorización de terapia celular: factores de crecimiento y desafíos
Impulsores del crecimiento
Comprobación de la eficacia mediante actividades de I+D y ensayos clínicos: En el mercado de kits de monitorización de terapias celulares, los estudios de investigación desempeñan un papel crucial, orientados a terapias dirigidas, en particular las terapias con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR). Estos tratamientos avanzados, que utilizan células T de pacientes modificadas genéticamente para actuar sobre antígenos cancerosos específicos, requieren una tecnología de monitorización sofisticada para determinar la eficacia del tratamiento. Por ejemplo, en abril de 2025, un equipo de investigación examinó el uso de células T modificadas con receptores de células T (TCR) en un ensayo de fase 1 con 40 pacientes, publicado en la revista Nature Medicine. Ayudó a las células T a reconocer proteínas específicas de tumores mediante técnicas de ingeniería genética para introducir una especie de identificación de diana en las células.
Financiación y subvenciones: El mayor impulsor del crecimiento en el mercado de kits de monitorización de terapia celular proviene de la financiación procedente de organizaciones privadas y públicas. Estos fondos impulsan las técnicas de monitorización, aumentan continuamente la sensibilidad y la especificidad de los kits e impulsan el desarrollo de nuevas soluciones para el análisis de terapia celular en tiempo real. Por ejemplo, en octubre de 2024, AvenCell Therapeutics, Inc. anunció la obtención de 112 millones de dólares en financiación de Serie B. Con esta financiación, la plataforma de tratamiento con células CAR-T universal, patentada y conmutable de AvenCell, continuó su validación clínica. Este movimiento ayudó a la empresa a expandir su cartera de productos e introducir inmunoterapias de última generación que pueden ayudar con importantes necesidades no cubiertas de los pacientes.
Desafíos
Complejidades de fabricación y logística: La exploración del mercado para la producción de kits de monitoreo de terapia celular es una de las preocupaciones más desafiantes en el mercado de kits de monitoreo de terapia celular. Los kits, generalmente compuestos por reactivos sensibles a la temperatura y piezas especialmente diseñadas, requieren un riguroso control de calidad y precisión en la fabricación. Además, la naturaleza personalizada y sensible al tiempo de las terapias celulares exige redes logísticas robustas y resilientes con la capacidad de entregar puntualmente a los destinos de tratamiento en todo el mundo, generalmente bajo estrictos requisitos de temperatura y cumplimiento normativo.
- Evaluación de la potencia y caracterización del producto: Una de las mayores barreras en el mercado de kits de monitorización de terapia celular es la complejidad de la caracterización del producto y las pruebas de potencia. Es difícil validar la precisión de estos kits mediante ensayos rigurosos capaces de medir con precisión las propiedades funcionales clave del producto de terapia celular. Las metodologías armonizadas y estandarizadas a nivel mundial para la medición de la potencia y la validación general del producto siguen siendo una amenaza debido a la heterogeneidad intrínseca de los productos celulares y la naturaleza dinámica de los atributos de calidad clave.
Mercado de kits de monitorización de terapia celular: Perspectivas clave
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
5,3% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
3.100 millones de dólares |
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Tamaño del mercado según pronóstico anual (2037) |
5.700 millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación de kits de monitorización de terapia celular
Tipo de terapia celular (terapias con células T, terapias con células madre, terapias con células T con receptor de antígeno quimérico (CAR), terapias con células asesinas naturales (NK))
Según el tipo de terapia celular, se espera que el segmento de terapia con células T domine el mercado de kits de monitorización de terapia celular con una lucrativa participación del 43%. Esta expansión del segmento se ve impulsada en gran medida por alianzas estratégicas y decisiones comerciales, como fusiones y adquisiciones entre empresas, para ampliar sus carteras y mantener una posición privilegiada en el mercado. Por ejemplo, en noviembre de 2024, Novartis y Vyriad, Inc. se asociaron estratégicamente para encontrar y crear tratamientos con células CAR-T in vivo. Esta colaboración implicó la experiencia de Novartis en el desarrollo de terapias celulares innovadoras y la plataforma de vectores lentivirales de focalización activa de Vyriad para crear una terapia celular CAR-T de próxima generación, directa al paciente, que podría eliminar la necesidad de modificar las células T ex vivo.
Aplicación (Oncología (Tratamiento del Cáncer), Enfermedades Autoinmunes, Enfermedades Cardiovasculares, Trastornos Neurológicos, Trastornos Musculoesqueléticos)
Según la aplicación, se prevé que el segmento de oncología domine el mercado de kits de monitorización de terapia celular durante el período proyectado, impulsado por la creciente incidencia mundial del cáncer y la necesidad crítica de una monitorización precisa durante las terapias de terapia celular. Por ejemplo, en marzo de 2024, el Instituto Nacional del Cáncer reveló que Lifileucel (Amtagvi) había recibido la aprobación de la FDA. Se trata del primer tratamiento celular autorizado para un tumor sólido, el melanoma, un tipo de cáncer de piel. Según la aprobación acelerada de la agencia, lifileucel se utilizó en pacientes cuyo melanoma metastásico había empeorado tras el tratamiento con medicamentos específicos de inmunoterapia o terapias dirigidas.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado global de kits de monitorización de terapia celular incluye los siguientes segmentos:
Tipo de célula Terapia |
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Aplicación |
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Uso final |
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Tecnología |
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Vishnu Nair
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Industria de kits de monitoreo de terapia celular: sinopsis regional
Estadísticas del Mercado de Norteamérica
Se espera que el mercado de kits de monitorización de terapia celular en Norteamérica domine durante el período de pronóstico, es decir, de 2025 a 2037, con una participación destacada del 36,3 %. Estos kits están ganando terreno en la región gracias a su eficacia terapéutica y a la seguridad garantizada del paciente. Por ejemplo, en mayo de 2024, según un comunicado publicado por CellFE Inc., presentó un resumen que destacaba la producción de sus células T en reposo con alta capacidad madre y una mayor capacidad de supervivencia utilizando su plataforma no viral. Esta presentación se realizó en la Sociedad Internacional de Genética y Reunión Anual de Terapia Celular (ISCT) 2024 celebrada en Vancouver, Columbia Británica.
Es probable que el mercado estadounidense de kits de monitorización de terapia celular presente oportunidades de crecimiento lucrativas durante el período proyectado, debido a la preferencia cambiante de los fabricantes por una mejor atención al paciente y a la apropiación de sus innovaciones. Por ejemplo, en febrero de 2025, Pluristyx emitió la innovadora patente estadounidense n.° 12,178,835 de Tolerancia Celular Alogénica Inducida (iACT Stealth), lo que marcó un hito importante. Se trata de un paquete de ingeniería genética diseñado para impedir que el sistema inmunitario del receptor identifique los tejidos o células implantados como extraños. Para mejorar la seguridad del paciente, iACT StealthTM está diseñado para utilizarse junto con nuestra tecnología FailSafe, con licencia completa.
En Canadá, el mercado de kits de monitorización de terapia celular está creciendo exponencialmente gracias a los desarrollos innovadores de las empresas clave. Por ejemplo, en octubre de 2024, OmniaBio Inc. anunció la creación de un nuevo centro de excelencia de fabricación de CGT e inteligencia artificial (IA) en Norteamérica, que será la mayor instalación de una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) centrada en CGT en Canadá. Ubicada en Hamilton, Ontario, la planta es un desarrollo pionero que mejorará la producción de estos tratamientos revolucionarios, consolidando la posición de Canadá como potencia innovadora, a la vez que aumenta la disponibilidad y la asequibilidad.
Análisis del Mercado de Asia Pacífico
Es probable que el mercado de kits de monitorización de terapia celular en Asia Pacífico experimente el mayor crecimiento durante el período estipulado. Esto se atribuye al acceso a tratamientos de vanguardia, que se está acelerando gracias a los marcos regulatorios, lo que resulta en aprobaciones más rápidas para medicamentos novedosos, especialmente en campos cruciales. Por ejemplo, en julio de 2024, Bioserve India anunció la llegada a India de sus productos de células madre de vanguardia, las soluciones REPROCELL. Con la ayuda de estas nuevas soluciones, el mercado indio fue testigo de avances en medicina regenerativa y descubrimientos terapéuticos, así como de innovación en investigación científica y desarrollo de fármacos.
En India, es probable que el mercado de kits de monitorización de terapia celular experimente un sólido crecimiento gracias a la regulación sistemática de la variabilidad de los materiales biológicos y a la gran importancia que se da a la seguridad, la potencia y la uniformidad. Por ejemplo, en enero de 2025, la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO) de la India autorizó una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) dirigido a CD19, denominada varnimcabtagene autoleucel (var-cel), para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma no Hodgkin de células B en recaída o refractario. Immuneel Therapeutics... Var-cel, con la marca Qartemi, fue aprobado gracias a los resultados del ensayo de fase 2 IMAGINE, realizado en hospitales de toda la India, que demostró una tasa de respuesta general del 83,3 % en los pacientes que recibieron el medicamento a los 90 días.
Es probable que el mercado chino de kits de monitorización de terapia celular prospere rápidamente durante el plazo estipulado, gracias al desarrollo de tecnologías y herramientas fiables para procedimientos eficaces de control de calidad y monitorización. Por ejemplo, en noviembre de 2024, Sino-Biocan amplió sus plataformas modulares de preparación celular con la introducción del Sistema de Procesamiento Celular Automatizado, Cerrado e Integrado WUKONG, desarrollado internamente. Este sistema de vanguardia puede funcionar de forma eficaz e independiente, satisfaciendo las demandas de las empresas de I+D farmacéuticas y las Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO).
Empresas que dominan el panorama de los kits de monitorización de terapia celular
- STEMCELL Technologies Inc.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Lonza Group
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Merck KGaA (Sigma-Aldrich)
- BD Biosciences
- Miltenyi Biotec
- GE Healthcare
- Sartorius AG
- PerkinElmer Inc.
- Cell Biolabs Inc.
Varias empresas importantes lideran la innovación y el avance en el mercado de kits de monitorización de terapia celular, en constante evolución. Ofrecen una amplia gama de productos y servicios diseñados específicamente para aplicaciones de terapia celular, lo que impulsa significativamente las capacidades tecnológicas del mercado. Por ejemplo, en abril de 2025, se lanzó la nueva división especializada en células y genes de AGC Biologics. Las plataformas patentadas de terapia celular y vectores virales de AGC Biologics, como BravoAAV y ProntoLVV, permitieron a los desarrolladores acelerar el tiempo de cumplimiento de las BPM, a la vez que redujeron drásticamente los costos.
Aquí está la lista de algunos actores clave en el mercado de kits de monitorización de terapia celular:
Desarrollos Recientes
- En marzo de 2025, AstraZeneca cerró un acuerdo para adquirir EsoBiotec. Su tecnología lentiviral de nanocuerpos (ENaBL) elimina la necesidad de reducir las células inmunitarias y permite administrar tratamientos celulares mediante una sencilla inyección intravenosa.
- En septiembre de 2024, Kincell Bio anunció la adquisición de un nuevo cliente gracias a una colaboración plurianual para fabricar medicamentos de grado clínico en lotes personalizados para cada paciente en sus instalaciones de Gainesville, Florida.
- Report ID: 7622
- Published Date: Jun 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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