Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del mercado de dispositivos de terapia celular alogénica se valoró en 408,4 millones de dólares en 2024 y se prevé que supere los 6230 millones de dólares en 2037, registrando una tasa compuesta anual del 25,5 % durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria de los dispositivos de terapia celular alogénica se estima en 512,5 millones de dólares.
El mercado de dispositivos de terapia celular alogénica está ganando impulso dentro del campo médico, particularmente en el tratamiento del cáncer, enfermedades autoinmunes y afecciones degenerativas. Además, los avances en la medicina regenerativa, la financiación de más ensayos clínicos y una mayor prevalencia de enfermedades crónicas requieren enfoques terapéuticos novedosos. Por ejemplo, en marzo de 2023, TCR Therapeutics Inc. y Adaptimmune Therapeutics plc anunciaron la firma de un acuerdo final por el que Adaptimmune se fusionará con TCR² en una transacción de acciones para formar una empresa líder en terapia celular especializada en el tratamiento de tumores sólidos.
Además, las colaboraciones de las empresas de biotecnología con otras organizaciones de investigación mejorarán la innovación sobre el abastecimiento y el procesamiento de células, así como los mecanismos de entrega, lo que impulsará aún más la demanda de estos productos. Con estos avances y la creciente conciencia sobre el potencial terapéutico de las intervenciones basadas en células alogénicas, se espera que el mercado de dispositivos de terapia celular alogénica crezca en el futuro. Por ejemplo, en junio de 2023, Lonza y Vertex Pharmaceuticals Incorporated anunciaron una empresa conjunta para respaldar la producción de la línea de tratamientos experimentales con células madre de Vertex. En particular, los programas VX-880 y VX-264, que actualmente se encuentran en fase de ensayos clínicos, están destinados a ayudar a las personas con diabetes tipo 1 (DT1).
Además, los avances en las regulaciones y el establecimiento de buenas instalaciones y prácticas de fabricación para estos tratamientos los colocan dentro de los estándares de seguridad y calidad que están contribuyendo a este crecimiento del mercado. Por ejemplo, en diciembre de 2024, BioCentriq firmó un contrato de arrendamiento a largo plazo con National Business Parks para una instalación de fabricación de terapia celular de última generación. Contará con una inversión de capital de 12 millones de dólares en equipos, mejoras del sistema empresarial y mejoras de las instalaciones. Consolidará la posición de BioCentriq en la industria de la terapia celular en rápida expansión y reforzará su capacidad para ofrecer soluciones integrales de servicios de desarrollo, fabricación y control de calidad.
Sector de dispositivos de terapia celular alogénica: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Proceso de aprobación simplificado: está mejorando el camino para que las terapias innovadoras lleguen al entorno clínico. Las agencias reguladoras, incluida la FDA de EE. UU., abren las puertas a una revisión más rápida de los productos que demuestran un potencial clínico significativo en productos alogénicos. Estos mecanismos simplificados reducen el tiempo de comercialización de las terapias avanzadas y, al mismo tiempo, reducen los costos de desarrollo asociados. La siguiente tabla presenta:
Productos de terapia celular y génica aprobados
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Productos y productos aprobados. Nombre comercial |
Fabricante |
Año |
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ABECMA (idecabtagene vicleucel) |
Celgene Corporation, una empresa de Bristol-Myers Squibb |
2024 |
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ADSTILADRIN (nadofaragen firadenovecvcng) |
Ferring Pharmaceuticals A/S |
2024 |
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ALLOCORD (HPC, sangre del cordón umbilical) |
Centro médico infantil SSM Cardinal Glennon |
2019 |
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AMTAGVI (lifileucel) |
Iovance Biotherapeutics, Inc. |
2024 |
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BEQVEZ (fidanacogene elaparvovec-dzkt) |
Pfizer, Inc. |
2024 |
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BREYANZI (lisocabtagene maraleucel) |
Juno Therapeutics, Inc., una empresa de Bristol-Myers Squibb |
2024 |
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CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) |
Janssen Biotech, Inc. |
2024 |
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CASGEVY (exagamglogene autotemcel [exacel]) |
Vertex Pharmaceuticals Incorporated |
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Ducord, sangre del cordón umbilical HPC |
Facultad de Medicina de la Universidad de Duke |
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ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec-rokl) |
Sarapeta Therapeutics, Inc. |
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Fuente: U.S. Food & Administración de Medicamentos
- Inversiones y consorcios de investigación: Esto está mejorando significativamente la capacidad de innovación y desarrollo. Además, los consorcios de investigación también promueven la interdisciplinariedad en la colaboración entre el mundo académico, los actores de la industria y las instituciones sanitarias al compartir conocimientos, recursos y experiencia. Por ejemplo, en diciembre de 2024, para acelerar el desarrollo clínico de su terapia alogénica diferenciada con células asesinas naturales (NK), Indapta Therapeutics, Inc. anunció que había cerrado una ronda de nueva financiación de 22,5 millones de dólares. Por lo tanto, el impulso añadido de una mayor inversión y colaboración en investigación hace que el mercado de dispositivos de terapia celular alogénica se oriente hacia mejores resultados para los pacientes.
Desafíos
- Rechazo inmunitario y enfermedad de injerto contra huésped: un desafío que sigue afectando a los resultados de los pacientes y a la eficacia en el mercado de dispositivos de terapia celular alogénica es la enfermedad de injerto contra huésped. La incidencia de estas reacciones inmunomediadas exige una cuidadosa combinación de donantes y receptores, así como protocolos detallados de pretratamiento para reducir los riesgos. Además, estos desafíos también afectarán la confianza de los médicos y la aceptación de los pacientes, lo que afectará la penetración en el mercado y la adopción más amplia de terapias alogénicas. Para garantizar un crecimiento sostenible de los dispositivos de terapia celular alogénica, superar estas barreras inmunológicas y mejorar los resultados clínicos.
- Panorama competitivo: en el mercado de dispositivos de terapia celular alogénica, un desafío abrumador es la creciente competencia, ya que el campo es muy dinámico, con una gran cantidad de actores que compiten por la cuota de mercado y la aceptación clínica. Esta explosión de terapias alogénicas y autólogas fomenta una dura competencia entre empresas que puede llevar a recortes de precios y a una reducción de los márgenes de beneficio, lo que limita el potencial de programas innovadores rentables. Es probable que un entorno de mercado saturado cree dificultades a la hora de diferenciar la propuesta de valor para buscar la aprobación regulatoria y la validación clínica, ya que las empresas tienen que enfrentarse a una fuerte competencia en su camino. Por lo tanto, el posicionamiento estratégico y las alianzas sólidas se convierten en una necesidad para impulsar estas dinámicas competitivas con éxito.
Mercado de dispositivos de terapia celular alogénica: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
25,5% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
408,4 millones de dólares |
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Tamaño del mercado según pronóstico para el año 2037 |
6,23 mil millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación de dispositivos de terapia celular alogénica
Terapia (terapias con células no madre, terapias con células madre)
Según el mercado de terapias y dispositivos de terapia celular alogénica, el segmento de terapias con células madre captará una participación en los ingresos de más del 51,2 % para 2037. El uso de la terapia con células madre ofrece flexibilidad en los protocolos de tratamiento, mejorando así los resultados de los pacientes y aumentando la utilidad clínica. Los avances en la tecnología de fabricación y procesamiento han facilitado aún más la racionalización de las terapias con células madre, haciendo que las prácticas sean escalables y consistentes, al tiempo que alivian los problemas de seguridad. Por ejemplo, en diciembre de 2024, la FDA de EE. UU. aprobó Ryoncil, una terapia alogénica (de donante) con células estromales mesenquimales (MSC). Está diseñado para tratar a niños de dos meses de edad o más que tienen enfermedad de injerto contra huésped aguda refractaria a los esteroides (SR-aGVHD). Ryoncil es el primer tratamiento con MSC aprobado por la FDA.
Áreas Terapéuticas (Trastornos Hematológicos, Trastornos Dermatológicos)
Según las áreas terapéuticas, es probable que el segmento de trastornos hematológicos en el mercado de dispositivos de terapia celular alogénica presente notables oportunidades de crecimiento para 2037. Esto se debe principalmente a que estas afecciones, incluidas la leucemia, el linfoma y varias anemias, son muy prevalentes y requieren tratamientos innovadores. El trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH) se ha convertido ahora en un tratamiento convencional que promete una cura para estas neoplasias malignas al reemplazar las células sanguíneas enfermas con células de donantes sanos utilizando dispositivos eficaces. Por ejemplo, en octubre de 2024, Agappe presentó la serie Mispa i200, un analizador CLIA de inmunología con tecnología AE, y su equipo de hematología de la serie HX de fabricación propia, el primero de su tipo. Este dispositivo estaba destinado a mejorar la velocidad y precisión de los análisis de sangre.
Nuestro análisis en profundidad del mercado mundial de dispositivos de terapia celular alogénica incluye los siguientes segmentos:
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Terapia |
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Áreas Terapéuticas |
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Personalizar este informeIndustria de dispositivos de terapia celular alogénica: sinopsis regional
Estadísticas del mercado de América del Norte
Para 2037, el mercado de dispositivos de terapia celular alogénica de América del Norte captará más del 81,7 % de los ingresos. La fuerte presencia de importantes actores farmacéuticos está permitiendo modificaciones genéticas precisas en las células del donante para mejorar sus propiedades terapéuticas y reducir el riesgo de rechazo inmunológico. Además, los avances recientes en tecnologías de edición genética, como CRISPR/Cas9, han creado nuevas oportunidades para las terapias celulares alogénicas.
Los factores que impulsan a los EE.UU. El mercado de dispositivos de terapia celular alogénica para su crecimiento rentable son las innovaciones en el desarrollo de fármacos y el avance de nuevos tratamientos que utilizan la terapia celular para combatir enfermedades crónicas. Por ejemplo, en agosto de 2022, Global Blood Therapeutics, Inc. y Pfizer Inc. anunciaron que habían llegado a un acuerdo final para que Pfizer comprara GBT. Esta adquisición condujo al descubrimiento, desarrollo y distribución de tratamientos que cambian la vida y dan esperanza a las comunidades de pacientes desfavorecidos, empezando por la anemia de células falciformes (SCD).
El mercado de dispositivos de terapia celular alogénica en Canadá está experimentando un crecimiento significativo debido a las inversiones y al ecosistema regulatorio sin esfuerzo. Por ejemplo, en julio de 2024, el gobierno de Canadá realizará inversiones en un ecosistema de ciencias biológicas fuerte, resiliente y dinámico que pueda manejar las crisis médicas presentes y futuras. Para garantizar que los canadienses tengan acceso a las últimas tecnologías médicas, desde marzo del 2020 se han invertido más de 2200 millones de dólares para reforzar las capacidades nacionales de biofabricación y ciencias biológicas de nuestro país.
Análisis del mercado de Asia Pacífico
El mercado de dispositivos de terapia celular alogénica en Asia Pacífico está ganando terreno y se espera que experimente un crecimiento lucrativo durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. Los estudios clínicos han aumentado como resultado del crecimiento de la medicina personalizada. Además, son posibles tratamientos personalizados que se dirijan a la composición genética distinta de cada paciente con terapias celulares, en particular aquellas que involucran células genéticamente modificadas. Este análisis individualizado cambia la forma en que se proporciona la atención sanitaria al aumentar la eficacia del tratamiento y reducir los efectos secundarios.
El mercado de dispositivos de terapia celular alogénica en India se está expandiendo como resultado de que las regulaciones reciben más atención como resultado de la creciente accesibilidad a tecnologías e instrumentos sofisticados de ingeniería celular. Por ejemplo, en julio de 2024, Bioserve India anunció el lanzamiento de sus productos de células madre de última generación en la India. El mercado indio se beneficiará de los avances en el descubrimiento terapéutico y la medicina regenerativa, así como de los nuevos avances en la investigación científica y el desarrollo de fármacos, atribuidos a estos nuevos productos REPROCELL.
El mercado de dispositivos de terapia celular alogénica en China está ganando un impulso notable gracias a las colaboraciones estratégicas entre empresas para impulsar la experiencia y aprovechar la competencia. Por ejemplo, en enero de 2025, Terumo Blood and Cell Technologies y el Instituto Shandong de Inspección de Dispositivos Médicos y Envases Farmacéuticos firmaron un MoU sobre una asociación estratégica. La asociación tiene como objetivo establecer una plataforma integral que integre producción, academia, investigación y aplicaciones para mejorar la comunicación y la colaboración dentro de la industria de dispositivos médicos.
Empresas que dominan el panorama de los dispositivos de terapia celular alogénica
- Tego Science Inc.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Centro médico infantil SSM Cardinal Glennon
- Centro de sangre del cordón umbilical de Cleveland
- Facultad de Medicina de la Universidad de Duke
- Centro de sangre de Nueva York
- Clinimmune Labs, Banco de sangre del cordón umbilical de la Universidad de Colorado
- Banco de sangre del cordón umbilical del MD Anderson
- LifeSouth Community Blood Centers, Inc.
- Bloodworks Noroeste
- Atara Biotherapeutics
- Mallinckrodt Pharmaceuticals
- STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD
- Biosolution Co., Ltd.
- MEDIPOST Co., Ltd.
Las empresas líderes en el mercado de dispositivos de terapia celular alogénica ahora están haciendo más esfuerzos para crear y lanzar terapias celulares novedosas para una variedad de indicaciones de terapia celular. Las empresas con sólidas carteras y recursos compiten por la aprobación de productos para obtener la ventaja de ser los primeros en aplicaciones específicas. Además, también están formando alianzas y acuerdos de licencia para preservar su lugar en un mercado muy competitivo. Por ejemplo, en mayo de 2023, Johnson & Johnson y Cellular Biomedicine Group firmaron una asociación y un acuerdo de licencia a nivel mundial en mayo del 2023 para desarrollar tratamientos CAR-T de próxima generación.
Aquí tienes la lista de algunos de los principales actores del mercado de dispositivos de terapia celular alogénica:
In the News
- En febrero del 2024, Atara Biotherapeutics, Inc. desarrolló tratamientos revolucionarios para enfermedades autoinmunes y pacientes con cáncer utilizando su novedosa plataforma alogénica de células T del virus de Epstein-Barr (VEB).
- En noviembre del 2023, BioCardia, Inc. anunció que la FDA aprobó el ensayo clínico de fase III de terapia celular autóloga CardiAMP para el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca isquémica.
- En octubre del 2023, Nkarta, Inc. informó que la FDA había aprobado una solicitud IND para estudiar NKX019, su candidato a terapia con células NK CAR alogénicas dirigidas por CD19, para tratar la nefritis lúpica.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 7161
- Published Date: Feb 17, 2025
- Report Format: PDF, PPT
