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Tamaño y pronóstico del mercado de kits de monitorización de terapia celular, por tipo de terapia celular, aplicación, uso final y tecnología: tendencias de crecimiento, actores clave y análisis regional (2026-2035)

  • ID del Informe: 7622
  • Fecha de Publicación: Dec 03, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT
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Perspectivas del mercado de kits de monitorización de terapia celular:

El mercado de kits de monitoreo de terapia celular se valoró en USD 3.200 millones en 2025 y se espera que alcance los USD 5.360 millones para 2035, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 5,3 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de kits de monitoreo de terapia celular se estima en USD 3.350 millones.

Cell Therapy Monitoring Kits Market Size
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El mercado de kits de monitoreo de terapia celular está creciendo enormemente debido al creciente número de cánceres y enfermedades autoinmunes, por lo que exige kits de monitoreo confiables y robustos. Por ejemplo, la OMS reveló en febrero de 2024 que aproximadamente 9,7 millones de personas murieron por cáncer y se reportaron 20 millones de nuevos casos en 2022. Se proyectó que 53,5 millones de personas sobrevivieron cinco años después de recibir un diagnóstico de cáncer. Una de cada cinco personas desarrollará cáncer en algún momento de su vida, y uno de cada nueve hombres y una de cada doce mujeres morirán a causa de esta enfermedad. Además, una encuesta sobre cobertura sanitaria universal (CSU) y cáncer reveló que solo el 39 % de los países participantes incluía los fundamentos del manejo del cáncer en sus paquetes de beneficios de salud, y el 28 % de ellos brindaba cobertura para cuidados paliativos, que incluye el manejo del dolor en general y no solo para pacientes con cáncer.

Además, el aumento de las aplicaciones de las terapias celulares en el ámbito clínico y las estrictas directrices regulatorias impulsan la demanda de kits de monitorización estandarizados y de calidad. Las tecnologías mejoradas de análisis celular, como la citometría de flujo y la PCR, que suelen incorporarse en estos kits, también impulsan la expansión del mercado gracias a una mayor sensibilidad y precisión en la caracterización celular y el control de calidad. Por ejemplo, en noviembre de 2023, Roche anunció el lanzamiento del sistema LightCycler PRO, basado en la tecnología de referencia de eficacia probada de los sistemas LightCycler. Este nuevo sistema conecta la investigación traslacional con el diagnóstico in vitro, incluyendo soluciones para investigadores en el campo del cáncer, las enfermedades infecciosas y otros desafíos de salud pública.

Clave Kits de monitorización de terapia celular Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos destacados regionales:

    • Se espera que América del Norte tenga una participación del 36,3% para 2035, impulsada por la efectividad de la terapia y la seguridad garantizada del paciente.
    • Es probable que Asia Pacífico sea testigo del crecimiento más rápido durante el período 2025-2035, debido al acceso acelerado a tratamientos de vanguardia a través de marcos regulatorios.

  • Información sobre segmentos:

    • Se proyecta que el segmento de terapia con células T represente el 43% de la participación para 2035, impulsado por alianzas estratégicas y fusiones que amplían las carteras de las empresas.
    • Se prevé que el segmento de oncología domine el mercado en 2035, debido a la creciente incidencia mundial del cáncer y la necesidad crítica de un monitoreo preciso durante las terapias celulares.

  • Tendencias clave de crecimiento:

    • Comprobación de la eficacia mediante actividades de I+D y ensayos clínicos
    • Financiación y subvenciones

  • Principales desafíos:

    • Complejidades de fabricación y logística
    • Evaluación de potencia y caracterización del producto

  • Actores clave: STEMCELL Technologies Inc., Lonza Group, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA (Sigma-Aldrich), BD Biosciences, Miltenyi Biotec, GE Healthcare, Sartorius AG, PerkinElmer Inc., Cell Biolabs Inc.

Global Kits de monitorización de terapia celular Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:

    • Tamaño del mercado en 2025: USD 3.200 millones
    • Tamaño del mercado en 2026: USD 3.350 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 5.36 mil millones para 2035
    • Previsiones de crecimiento: 5,3%

  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 36,3 % para 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, Canadá, Alemania, Francia, Japón
    • Países emergentes: China, India, Corea del Sur, Brasil, Australia

    • Last updated on : 3 December, 2025

Factores impulsores del crecimiento

  • Comprobación de la eficacia mediante actividades de I+D y ensayos clínicos: En el mercado de kits de monitorización de terapias celulares, los estudios de investigación desempeñan un papel crucial, orientados a terapias dirigidas, en particular las terapias con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR). Estos tratamientos avanzados, que utilizan células T de pacientes modificadas genéticamente para actuar sobre antígenos cancerosos específicos, requieren una tecnología de monitorización sofisticada para determinar la eficacia del tratamiento. Por ejemplo, en abril de 2025, un equipo de investigación examinó el uso de células T modificadas con receptores de células T (TCR) en un ensayo de fase 1 con 40 pacientes, publicado en la revista Nature Medicine. Esto permitió que las células T reconocieran proteínas específicas del tumor mediante técnicas de ingeniería genética para introducir una especie de identificación de diana en las células.

  • Financiación y subvenciones: El mayor impulsor del crecimiento en el mercado de kits de monitorización de terapia celular proviene de la financiación procedente de organizaciones privadas y públicas. Estos fondos impulsan las técnicas de monitorización, aumentan continuamente la sensibilidad y especificidad de los kits e impulsan el desarrollo de nuevas soluciones para el análisis de terapia celular en tiempo real. Por ejemplo, en octubre de 2024, AvenCell Therapeutics, Inc. anunció la obtención de 112 millones de dólares en financiación de Serie B. Con esta financiación, la plataforma de tratamiento con células CAR-T universal, patentada y conmutable de AvenCell continuó su validación clínica. Esta iniciativa ayudó a la empresa a ampliar su cartera de productos e introducir inmunoterapias de última generación que pueden contribuir a satisfacer importantes necesidades no cubiertas de los pacientes.

Desafíos

  • Complejidades de fabricación y logística: La exploración del mercado para la producción de kits de monitorización de terapia celular es uno de los retos más importantes en este mercado. Los kits, que suelen estar compuestos por reactivos sensibles a la temperatura y piezas especialmente diseñadas, requieren un riguroso control de calidad y precisión en la fabricación. Además, la naturaleza personalizada y urgente de las terapias celulares exige redes logísticas robustas y resilientes, capaces de entregar puntualmente a los destinos de tratamiento en todo el mundo, generalmente bajo estrictos requisitos de temperatura y en cumplimiento de la normativa.

  • Evaluación de potencia y caracterización del producto: Una de las mayores barreras en el mercado de kits de monitorización de terapia celular es la complejidad de la caracterización del producto y las pruebas de potencia. Es difícil validar la precisión de estos kits mediante ensayos rigurosos capaces de medir con precisión las propiedades funcionales clave del producto de terapia celular. Las metodologías armonizadas y estandarizadas a nivel mundial para la medición de potencia y la validación general del producto siguen siendo una amenaza debido a la heterogeneidad intrínseca de los productos celulares y la naturaleza dinámica de los atributos de calidad clave.

Tamaño y pronóstico del mercado de kits de monitoreo de terapia celular:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

5,3%

Tamaño del mercado del año base (2025)

3.200 millones de dólares

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035)

5.360 millones de dólares

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, Norte de África, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de kits de monitoreo de terapia celular:

Tipo de análisis de segmentos de terapia celular

Según el tipo de terapia celular, se espera que el segmento de terapia con células T domine el mercado de kits de monitorización de terapia celular, con una lucrativa participación del 43 %. Esta expansión del segmento se ve impulsada en gran medida por alianzas estratégicas y decisiones comerciales, como fusiones y adquisiciones entre empresas, para ampliar sus carteras y mantener una posición privilegiada en el mercado. Por ejemplo, en noviembre de 2024, Novartis y Vyriad, Inc. se asociaron estratégicamente para encontrar y crear tratamientos in vivo con células CAR-T. Esta colaboración implicó la experiencia de Novartis en el desarrollo de terapias celulares innovadoras y la plataforma de vectores lentivirales de diana activa de Vyriad para crear una terapia con células CAR-T de nueva generación, de aplicación directa al paciente, que podría eliminar la necesidad de modificar las células T ex vivo.

Análisis del segmento de aplicación

Según la aplicación, se prevé que el segmento oncológico domine el mercado de kits de monitorización de terapia celular durante el período proyectado, impulsado por la creciente incidencia mundial del cáncer y la necesidad crítica de una monitorización precisa durante las terapias celulares. Por ejemplo, en marzo de 2024, el Instituto Nacional del Cáncer anunció la aprobación de la FDA para Lifileucel (Amtagvi). Fue el primer tratamiento celular autorizado para un tumor sólido, concretamente el melanoma, un tipo de cáncer de piel. Según la aprobación acelerada de la agencia, lifileucel se utilizó en pacientes cuyo melanoma metastásico había empeorado tras el tratamiento con inmunoterapia específica o terapias dirigidas.

Nuestro análisis en profundidad del mercado global de kits de monitoreo de terapia celular incluye los siguientes segmentos:

Tipo de terapia celular

  • Terapias con células T
  • Terapias con células madre
  • Terapias de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR)
  • Terapias con células asesinas naturales (NK)
  • Otros

Solicitud

  • Oncología (tratamiento del cáncer)
  • Enfermedades autoinmunes
  • Enfermedades cardiovasculares
  • Trastornos neurológicos
  • Trastornos musculoesqueléticos
  • Otros

Uso final

  • Hospitales y Clínicas
  • Institutos de investigación
  • Empresas biotecnológicas y farmacéuticas
  • Organizaciones de investigación por contrato (CRO)

Tecnología

  • Citometría de flujo
  • PCR (reacción en cadena de la polimerasa)
  • ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas)
  • Imágenes celulares
  • Otros
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de kits de monitorización de terapia celular

Perspectivas del mercado de América del Norte

Se espera que el mercado de kits de monitorización de terapia celular en Norteamérica domine durante el período de pronóstico, es decir, de 2025 a 2035, con una cuota de mercado del 36,3 %. Estos kits están ganando terreno en la región gracias a su eficacia terapéutica y a la seguridad garantizada del paciente. Por ejemplo, en mayo de 2024, según un comunicado de CellFE Inc., presentó un resumen que destacaba la producción de sus células T en reposo con alta capacidad de progenitorización y una mayor supervivencia utilizando su plataforma no viral. Esta presentación se realizó en la Reunión Anual 2024 de la Sociedad Internacional de Terapia Génica y Celular (ISCT), celebrada en Vancouver, Columbia Británica.

Es probable que el mercado estadounidense de kits de monitorización de terapia celular presente oportunidades de crecimiento lucrativas durante el período proyectado, debido a la preferencia cambiante de los fabricantes por una mejor atención al paciente y a la apropiación de sus innovaciones. Por ejemplo, en febrero de 2025, Pluristyx emitió la innovadora patente estadounidense n.° 12 178 835 de Tolerancia Celular Alogénica Inducida (iACT Stealth), lo que marcó un hito importante. Se trata de un paquete de ingeniería genética diseñado para impedir que el sistema inmunitario del receptor identifique los tejidos o células implantados como extraños. Para mejorar la seguridad del paciente, iACT Stealth™ se utilizará junto con nuestra tecnología FailSafe, con licencia completa.

En Canadá, el mercado de kits de monitorización de terapia celular está expandiendo su presencia exponencialmente gracias a los innovadores desarrollos de las principales empresas. Por ejemplo, en octubre de 2024, OmniaBio Inc. anunció la creación de un nuevo centro de excelencia de fabricación de CGT e inteligencia artificial (IA) en Norteamérica. Este centro será la mayor organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) centrada en CGT de Canadá. Ubicada en Hamilton, Ontario, esta instalación es un desarrollo pionero que optimizará la producción de estos tratamientos revolucionarios, consolidando la posición de Canadá como potencia innovadora y aumentando la disponibilidad y la asequibilidad.

Perspectivas del mercado de Asia Pacífico

Se espera que el mercado de kits de monitorización de terapia celular en Asia Pacífico experimente el mayor crecimiento durante el período estipulado. Esto se debe al acceso a tratamientos de vanguardia, acelerado por los marcos regulatorios, lo que resulta en aprobaciones más rápidas para nuevos medicamentos, especialmente en campos cruciales. Por ejemplo, en julio de 2024, Bioserve India anunció la llegada a India de sus productos de células madre de vanguardia, las soluciones REPROCELL. Gracias a estas nuevas soluciones, el mercado indio fue testigo de avances en medicina regenerativa y descubrimientos terapéuticos, así como de innovación en investigación científica y desarrollo de fármacos.

En India, es probable que el mercado de kits de monitoreo de terapia celular experimente un sólido crecimiento gracias a la regulación sistemática de la variabilidad de los materiales biológicos y a la importancia prioritaria de la seguridad, la potencia y la uniformidad. Por ejemplo, en enero de 2025, la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO) de India autorizó una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) dirigido a CD19, denominada varnimcabtagene autoleucel (var-cel), para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma no Hodgkin de células B en recaída o refractario. Var-cel de Immuneel Therapeutics, con la marca Qartemi, fue aprobado con base en los resultados del ensayo de fase 2 IMAGINE, realizado en hospitales de toda India y que mostró que los pacientes que recibieron el medicamento tuvieron una tasa de respuesta general del 83,3 % a los 90 días.

Es probable que el mercado chino de kits de monitoreo de terapia celular prospere rápidamente durante el plazo estipulado, gracias al desarrollo de tecnologías y herramientas confiables para procedimientos efectivos de control de calidad y monitoreo. Por ejemplo, en noviembre de 2024, Sino-Biocan amplió sus plataformas modulares de preparación celular con la introducción del Sistema de Procesamiento Celular Automatizado, Cerrado e Integrado WUKONG, desarrollado internamente. Este sistema de vanguardia puede operar de manera eficaz e independiente, satisfaciendo las demandas de las empresas farmacéuticas de I+D y las Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO).

Cell Therapy Monitoring Kits Market Share
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Actores del mercado de kits de monitorización de terapia celular:

    Varias empresas importantes lideran la innovación y el avance en el mercado de kits de monitorización de terapia celular, en constante evolución. Ofrecen una amplia gama de productos y servicios diseñados específicamente para aplicaciones de terapia celular, lo que impulsa significativamente las capacidades tecnológicas del mercado. Por ejemplo, en abril de 2025, se lanzó la nueva división especializada en células y genes de AGC Biologics. Las plataformas patentadas de terapia celular y vectores virales de AGC Biologics, como BravoAAV y ProntoLVV, permitieron a los desarrolladores acelerar el tiempo de obtención de las GMP, a la vez que reducían drásticamente los costos.

    Aquí está la lista de algunos actores clave en el mercado de kits de monitoreo de terapia celular:

    • Tecnologías STEMCELL Inc.
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Grupo Lonza
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Merck KGaA (Sigma-Aldrich)
    • BD Biociencias
    • Miltenyi Biotec
    • GE Healthcare
    • Sartorius AG
    • PerkinElmer Inc.
    • Cell Biolabs Inc.

Desarrollos Recientes

  • En marzo de 2025, AstraZeneca cerró un acuerdo para adquirir EsoBiotec. Su tecnología lentiviral de nanocuerpos (ENaBL) elimina la necesidad de reducir las células inmunitarias y permite administrar tratamientos celulares mediante una sencilla inyección intravenosa.
  • En septiembre de 2024, Kincell Bio anunció que había adquirido un nuevo cliente a través de una colaboración de varios años para fabricar medicamentos de grado clínico en lotes adaptados a pacientes individuales en sus instalaciones de Gainesville, Florida.
  • Report ID: 7622
  • Published Date: Dec 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2026, el tamaño de la industria de los kits de monitoreo de terapia celular se evalúa en USD 3.35 mil millones.

El tamaño del mercado global de kits de monitoreo de terapia celular valió alrededor de USD 3.2 mil millones en 2025 y se prevé que registre una CAGR de más del 5.3%, superando los USD 5.36 mil millones en ingresos para 2035.

Se espera que América del Norte tenga una participación del 36,3% para 2035, impulsada por la efectividad de la terapia y la seguridad garantizada del paciente.

Los actores clave en el mercado incluyen STEMCELL Technologies Inc., Lonza Group, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA (Sigma-Aldrich), BD Biosciences, Miltenyi Biotec, GE Healthcare, Sartorius AG, PerkinElmer Inc., Cell Biolabs Inc.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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