Tendencias del mercado global de servicios de fabricación de terapia celular y genética, informe de pronóstico 2025-2037
Celular y Se espera que el tamaño del mercado de servicios de fabricación de terapia génica experimente un aumento de 63 000 millones de dólares durante el período previsto, es decir, entre 2025 y 2037, con una tasa compuesta anual del 19,1 %. La valoración industrial de las células y los dispositivos móviles. Se estima que los servicios de fabricación de terapia génica en 2025 superarán los 8480 millones de dólares.
El crecimiento se debe principalmente a la creciente demanda de terapias avanzadas impulsada por la creciente prevalencia de afecciones como el cáncer, los trastornos neurológicos y las enfermedades hereditarias. Además, se están adoptando procesos de fabricación de sistemas cerrados, automatización e inteligencia artificial para mejorar las capacidades.
Los gobiernos de todo el mundo también están brindando apoyo regulatorio para aprobaciones más rápidas y financiando varios programas de investigación. Esto está alentando a las empresas biotecnológicas y farmacéuticas a desarrollar terapias celulares y genéticas. Por ejemplo, en octubre de 2024, el gobernador número 57 del estado de Nueva York financió 430 millones de dólares para el New York BioGenesis Park, un centro de innovación en terapias celulares y genéticas, en Long Island. A medida que las terapias avanzan hacia los ensayos clínicos y hacia la comercialización, existe una mayor necesidad de servicios de fabricación especializados para respaldar su producción.
Sector de servicios de fabricación de terapias celulares y génicas: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Prevalencia creciente de trastornos genéticos y otras enfermedades raras: El número cada vez mayor de casos de enfermedades genéticas está impulsando el crecimiento celular y de la salud. mercado de servicios de fabricación de terapia génica, ya que impulsa la demanda de tratamientos específicos que puedan abordar la causa fundamental de estas enfermedades. Los trastornos genéticos como la distrofia muscular, la fibrosis quística y diversos tipos de cáncer carecen de tratamientos eficaces, lo que genera la necesidad de terapias terapéuticas. Esta creciente carga global está influyendo en las empresas farmacéuticas y de biotecnología para acelerar los esfuerzos de desarrollo de terapias celulares y genéticas. Esto, a su vez, impulsa la demanda de servicios de fabricación especializados, que respaldan necesidades regulatorias y de producción complejas.
- Crecimiento de las asociaciones entre empresas de biotecnología: estas asociaciones permiten a las empresas aprovechar la experiencia especializada y las instalaciones de los CMO, evitando la necesidad de construir costosas infraestructuras internas. A través de estas colaboraciones, las empresas pueden acelerar la producción, mantener estándares de alta calidad y centrar más recursos en investigación y desarrollo. Por ejemplo, en julio MaxCyte, Inc. y Vittoria Biotherapeutics anunciaron su colaboración para una licencia de plataforma estratégica (SPL) de la tecnología de electroporación de flujo de MaxCyte y la plataforma ExPERT para Vittoria Biotherapeutics. En esta colaboración, Vittoria obtendrá derechos clínicos y comerciales no exclusivos para utilizar las plataformas MaxCyte.
Desafíos
- Problemas de alto coste y escalabilidad: estos servicios requieren instalaciones, equipos y materiales altamente especializados, lo que hace que los gastos operativos y de configuración inicial sean sustanciales. Además, dado que estos tratamientos suelen ser personalizados, ampliar la producción para atender a poblaciones más grandes manteniendo la asequibilidad es un desafío complejo. La personalización necesaria para cada paciente puede limitar el tamaño de los lotes, lo que aumenta aún más los costes y requiere enfoques innovadores para reducir los gastos sin comprometer la calidad.
- Dificultades de control de calidad y estandarización: estas complicaciones se producen debido a la naturaleza compleja de las terapias celulares y genéticas, que a menudo se derivan de células vivas o materiales genéticos complejos. Garantizar la coherencia en potencia, pureza y seguridad en diferentes lotes es un desafío importante, especialmente dada la variabilidad de los materiales biológicos. Es difícil estandarizar protocolos que cumplan con los requisitos reglamentarios y al mismo tiempo tengan en cuenta los aspectos únicos de cada terapia. Por eso, es esencial desarrollar sistemas de control de calidad rigurosos que puedan detectar y gestionar la variabilidad de manera eficiente.
Mercado de servicios de fabricación de terapia celular y génica: información clave
|
Año base |
2024 |
|
Año de pronóstico |
2025-2037 |
|
Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
19,1% |
|
Tamaño del mercado del año base (2024) |
7.240 millones de dólares |
|
Tamaño del mercado según pronóstico para el año 2037 |
70.240 millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación de servicios de fabricación de terapia celular y genética
Modo (fabricación por contrato, fabricación interna)
El segmento de fabricación por contrato está preparado para contener más del 87,8% de las ventas de celulares y. Cuota de mercado de servicios de fabricación de terapia génica para finales de 2037. Las empresas’ La creciente subcontratación de las actividades de fabricación para agilizar los procedimientos de producción y acelerar el tiempo de comercialización de sus terapias está impulsando en gran medida el crecimiento del segmento. El dinámico panorama regulatorio, además del requisito de flexibilidad en la capacidad de fabricación, está impulsando aún más el crecimiento. En enero de 2024, la empresa israelí de tecnología celular Pluri anunció la expansión de la división de fabricación y desarrollo por contrato, PluriCDMO. La empresa tiene intención de compartir su base de conocimientos, tecnología e instalaciones para desarrollar células madre, células madre pluripotentes inducidas, exosomas e inmunoterapias con otras empresas.
Tipo (terapia celular, terapia génica)
Según el tipo, se prevé que la terapia génica se expanda a una tasa compuesta anual considerable durante el período de pronóstico en el ámbito celular y humano. Mercado de servicios de fabricación de terapia génica. Actualmente se encuentran en fase de ensayos clínicos una amplia gama de productos y la mejora del proceso de fabricación se ha convertido en una necesidad importante en el mercado. Según un artículo sobre terapia génica de Wiley, según la actualización de marzo de 2023, se llevaron a cabo más de 3900 ensayos de terapia génica en 46 países. Además, empresas destacadas se centran cada vez más en la fabricación y la comercialización debido al aumento de la financiación y al éxito clínico de más productos. Las empresas están llevando a cabo varias iniciativas para mejorar su presencia en el mercado manufacturero.
Nuestro análisis en profundidad del mercado incluye los siguientes segmentos:
|
Tipo |
|
|
Modo |
|
|
Indicación |
|
|
Usuario final |
|
¿Desea personalizar este informe de investigación según sus necesidades? Nuestro equipo de investigación cubrirá la información que necesita para ayudarle a tomar decisiones comerciales efectivas.
Personalizar este informeIndustria de servicios de fabricación de terapia celular y genética: sinopsis regional
Análisis del mercado de América del Norte
Se prevé que la industria de América del Norte represente la mayor participación en los ingresos del 38,9 % para 2037. Las empresas nacionales de América del Norte han ampliado sus operaciones de fabricación en los sectores de células y metales. Mercado de servicios de fabricación de terapia génica. Además, una sólida red de CDMO permite la producción escalable de terapias en la región. En marzo de 2023, Thermo Fisher Scientific Inc., en colaboración con la Universidad de California en San Francisco (UCSF), anunció la aceleración de terapias celulares avanzadas para afecciones difíciles de tratar. Esto incluye cáncer, enfermedades raras y otras enfermedades.
Según el Instituto Nacional del Cáncer, en 2024, se estima que se diagnosticaron 2.001.140 nuevos casos de cáncer en EE.UU., lo que provocó la muerte de casi 611.720 personas a causa de la enfermedad. El país domina la región de América del Norte, impulsado por una combinación de sólida infraestructura tecnológica, financiación sustancial en biotecnología y una fuerza laboral extremadamente calificada. Además, las normativas de apoyo han mejorado las actividades de I+D, lo que ha generado un aumento en el número de ensayos clínicos y aprobaciones de terapias innovadoras y avanzadas en el mercado.
El mercado deCanadá está creciendo de manera constante, gracias al apoyo del gobierno, un sólido entorno de investigación académica y asociaciones colaborativas del sector. El enfoque del país en la innovación y los avances regulatorios, como el Camino hacia la concesión de licencias para terapias avanzadas, está fortaleciendo la capacidad celular y de salud. mercado de servicios de fabricación de terapia génica en el país. El aumento de la producción nacional está mejorando la cadena de suministro del país y acelerando las asociaciones transfronterizas.
Estadísticas del mercado APAC
La región APAC alberga una población grande y variada, incluido un número sustancial de pacientes con enfermedades que potencialmente pueden tratarse mediante terapias celulares y genéticas. Esto otorga una perspectiva de mercado considerable para los establecimientos que brindan servicios de fabricación en la región, impulsando aún más el crecimiento del mercado. La región también está identificando progresivamente las capacidades del segmento de ciencias de la vida. Estos factores están impulsando el mercado de la región.
El mercado deCorea del Sur está particularmente respaldado por una sólida industria biotecnológica. Las reformas regulatorias y el apoyo financiero a los productos biofarmacéuticos han estimulado el establecimiento de instalaciones de producción de vanguardia, con el objetivo de posicionar a Corea del Sur como un centro regional para la terapia celular y genética. Por ejemplo, en octubre del 2024, Samsung Biologics lanzó una nueva plataforma de formulación de alta concentración, S-HiCon, para impulsar el desarrollo y la fabricación de productos biofarmacéuticos de dosis altas.
China celda y amp; El mercado de servicios de fabricación de terapia génica está impulsado por una gran base de pacientes con necesidades médicas insatisfechas. El compromiso del gobierno de apoyar la innovación biotecnológica, combinado con ajustes regulatorios favorables para aprobaciones más rápidas, ha fomentado un entorno en el que las empresas de biotecnología pueden hacer avanzar rápidamente las terapias celulares y genéticas desde la investigación hasta la comercialización. Por lo tanto, se prevé que el mercado del país experimente un crecimiento considerable durante el periodo previsto.
Empresas que dominan el panorama de servicios de fabricación de terapias celulares y génicas
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Bluebird Bio, Inc.
- Catalent, Inc.
- Charles River Laboratories International, Inc.
- Merck KGaA
- Bioindustria Miltenyi (Miltenyi Biotec)
- Productos biológicos Samsung
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- WuXi AppTec Co., Ltd.
Una de las estrategias clave adoptadas por las empresas del sector celular & El mercado de servicios de fabricación de terapia génica está invirtiendo en la expansión de su capacidad. Esto se logra principalmente mediante la construcción de nuevas instalaciones o la mejora de las existentes para dar cabida a proyectos de terapia celular y genética de alta demanda. En enero de 2023, FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. lanzó BalanCD HEK293 Viral Feed, cuyo objetivo es mejorar la producción de AAV para aplicaciones de terapia génica y vacunas basadas en vectores virales. Se prevé que estos lanzamientos, además de otras actividades estratégicas, incluida la expansión geográfica, y las asociaciones entre empresas influyan positivamente en actividades de mercado significativas, manteniendo una competencia sana entre los actores. Algunos de los actores destacados son:
In the News
- En septiembre del 2024, Samsung Biologics anunció el lanzamiento de plataformas de desarrollo innovadoras denominadas S-AfuCHO, y S-OptiCharge, en BioProcess International 2024.
- En diciembre de 2023, FUJIFILM Corporation invirtió 200 millones de dólares en dos filiales para ampliar su capacidad de desarrollo y fabricación por contrato de terapia celular (CDMO) a nivel mundial. La inversión financiará la nueva sede de 175.000 pies cuadrados de FUJIFILM Cellular Dynamics’ en EE. UU.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 6699
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
