Perspectivas del mercado de desarrollo de contratos de productos biológicos:
El tamaño del mercado de desarrollo de contratos de productos biológicos superó los 8.660 millones de dólares en 2025 y se prevé que supere los 21.460 millones de dólares para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 9,5 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. Para 2026, se estima que el tamaño de la industria de desarrollo de contratos de productos biológicos alcanzará los 9.400 millones de dólares.
Clave Desarrollo de contratos de productos biológicos Resumen de Perspectivas del Mercado:
Aspectos destacados regionales:
- América del Norte posee una participación del 43,5 % en el mercado de desarrollo de contratos de productos biológicos, impulsada por la rápida expansión de la industria biofarmacéutica y la creciente incidencia del cáncer, lo que garantiza un sólido crecimiento entre 2026 y 2035.
Perspectivas del segmento:
- Se prevé que el segmento de mamíferos alcance una cuota de mercado del 55,6 % para 2035, impulsado por la alta demanda de anticuerpos monoclonales y proteínas terapéuticas.
- Se prevé que el segmento de oncología del mercado de desarrollo de contratos de productos biológicos domine para 2035, impulsado por la creciente prevalencia mundial del cáncer y la creciente demanda de terapias biológicas dirigidas.
Tendencias Clave de Crecimiento:
- Auge del impacto económico de los productos biológicos
- Avances y aumento de la calidad y cantidad del desarrollo
Principales desafíos:
- Disputas y riesgos asociados con la propiedad intelectual (PI)
- Volatilidad en la cadena de suministro y disponibilidad de recursos
- Actores clave: WuXi Biologics, Thermo Fisher Scientific Inc., Genscript, Bionova Scientific, Inc.
Global Desarrollo de contratos de productos biológicos Mercado Pronóstico y perspectiva regional:
Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:
- Tamaño del mercado para 2025: USD 8.660 millones
- Tamaño del mercado para 2026: USD 9.400 millones
- Tamaño del mercado proyectado: USD 21.460 millones para 2035
- Pronósticos de crecimiento: 9,5 % CAGR (2026-2035)
Dinámica regional clave:
- Región más grande: América del Norte (participación del 43,5 % en 2035)
- Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
- Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Reino Unido, Japón, Francia
- Países emergentes: China, India, Singapur, Corea del Sur, Brasil
Last updated on : 25 August, 2025
La creciente popularidad y los beneficios de los servicios contractuales en la industria farmacéutica impulsan el mercado de desarrollo de contratos de productos biológicos. A medida que aumenta la prevalencia mundial de enfermedades crónicas, aumenta la demanda de productos biológicos. Según un artículo de la NLM, publicado en octubre de 2023, esta amplia gama abarca 369 formas y territorios en 204 países de todo el mundo. Además, otro estudio de la NLM informó que se espera que el gasto en hábitats con estas complejas afecciones, como el cáncer, la diabetes y el Alzheimer, alcance los 47 billones de dólares estadounidenses para 2030. Esto demuestra la creciente necesidad de terapias rentables y eficientes.
El mercado de desarrollo de contratos de productos biológicos es una opción muy atractiva para las empresas que buscan una forma asequible de crear nuevas líneas de productos. La industria de los productos biológicos se enfrenta a una fuerte competencia con los medicamentos genéricos a la hora de ofrecer precios justos para los consumidores debido a la disparidad en los costos de I+D y producción. En este sentido, un estudio financiado por Christopher Bianco y BioScience Communications, publicado en febrero de 2022, reveló que desarrollar un fármaco de molécula pequeña derivado sintéticamente es más económico que los biosimilares. Esta diferencia podría afectar la estrategia de precios del producto y el volumen de ventas durante las fases de marketing y venta minorista. Esto indica un aumento en los servicios de desarrollo por contrato y organización de fabricación (CDMO), ya que pueden reducir estos costos adicionales con sus metodologías optimizadas.
Presentación comparativa del costo de desarrollo entre genéricos y biosimilares (2022)
Tipo de medicamento | Duración (en años) | Rango de costo (en millones) |
Genérico | 2 | 1.0-4.0 |
Biosimilar | 7-8 | 100.0-250.0 |
Fuente: Seminarios sobre Artritis y Reumatismo, febrero de 2022
Impulsores y desafíos del crecimiento del mercado de desarrollo de contratos de productos biológicos:
Impulsores del Crecimiento
- Auge del impacto económico de los productos biológicos: A medida que aumenta el número de pacientes, aumenta la tasa de compra de productos biológicos. En este sentido, la Sociedad Química Americana (American Chemical Society) reveló que se prevé que el valor bruto de las ventas de estos productos terapéuticos alcance los 120.000 millones de dólares a nivel mundial para 2027, superando la innovadora línea de fármacos de moléculas pequeñas. También concluyó una tasa de crecimiento del 9,2 % en la industria mundial de productos biológicos hasta 2027, alcanzando los 569.700 millones de dólares y representando una participación del 55,0 % en el volumen total de ventas de medicamentos innovadores a nivel mundial. Esto es un indicio directo de la creciente necesidad de asistencia en estos procesos de desarrollo a gran escala, lo que impulsa el mercado.
- Avances y aumento de la calidad y la cantidad del desarrollo: El crecimiento en el mercado de desarrollo por contrato de productos biológicos depende en gran medida de las integraciones tecnológicas. Las capacidades de la industria biotecnológica están proporcionando soluciones de vanguardia para acelerar el ritmo de la I+D en este sector. Por ejemplo, en noviembre de 2024, Samsung Biologics presentó una plataforma de formulación de alta concentración, S-HiCon, con capacidades para gestionar los niveles de pH, mejorar la estabilidad y optimizar la capacidad de administración de fármacos. Esta herramienta está diseñada específicamente para impulsar el desarrollo de fármacos en dosis altas y optimizar la vía de administración.
Desafíos
- Disputas y riesgos asociados en materia de propiedad intelectual (PI): El escenario altamente competitivo de esta industria puede generar inquietudes sobre la protección de la propiedad intelectual, lo que afecta la imagen confiable del mercado de desarrollo de contratos de productos biológicos. Preparar un acuerdo adecuado entre proveedores de servicios y clientes es una tarea difícil, especialmente para garantizar la total confidencialidad de los contratos. Además, el riesgo de filtrar información confidencial de un individuo puede generar desventajas competitivas, lo que disuade a las empresas de invertir en este sector.
- Volatilidad en la cadena de suministro y disponibilidad de recursos: En comparación con la demanda estimada, el mercado de desarrollo de contratos de productos biológicos a menudo experimenta interrupciones en los suministros esenciales. Las producciones a gran escala requieren una gran fuerza laboral y una reserva confiable de materias primas, lo cual puede verse obstaculizado por disputas políticas, desastres naturales y obstáculos regulatorios. Esto puede generar retrasos en las entregas, lo que debilita la confianza del cliente y perjudica futuros acuerdos. Esto puede diluir el interés de nuevos participantes e inversores en este campo.
Tamaño y pronóstico del mercado de desarrollo de contratos de productos biológicos:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
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Año base |
2025 |
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Período de pronóstico |
2026-2035 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
9,5% |
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Tamaño del mercado del año base (2025) |
USD 8.66 mil millones |
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Tamaño del mercado según el pronóstico anual (2035) |
USD 21.46 mil millones |
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Alcance regional |
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Segmentación del mercado de desarrollo de contratos de productos biológicos:
Fuente (Mamíferos, Microbianos, Otros)
Según la fuente, se prevé que el segmento de mamíferos represente una cuota de mercado de desarrollo de contratos de productos biológicos superior al 55,6 % para finales de 2035. Estos sistemas celulares son la principal fuente de anticuerpos monoclonales y proteínas terapéuticas, lo que los convierte en la opción preferida por los fabricantes de fármacos y las instituciones de investigación. Por otro lado, la creciente demanda de este tipo de productos biológicos está en aumento. Por ejemplo, se espera que la industria mundial de anticuerpos monoclonales terapéuticos alcance los 300 000 millones de dólares para 2025, según la estimación de la NLM de junio de 2024. Esto implica una creciente demanda de este subtipo. Además, su alta calidad y su complejo mecanismo facilitan el desarrollo de componentes humanizados, muy solicitados en entornos clínicos y comerciales de alta gama, lo que atrae a más fabricantes de medicamentos a invertir en este segmento.
Indicación (Oncología, Trastornos Inmunológicos, Trastornos Cardiovasculares, Trastornos Hematológicos)
Según la indicación, se prevé que el segmento oncológico domine el mercado de desarrollo de contratos de productos biológicos durante el período previsto. El progreso de este segmento se debe a la creciente prevalencia del cáncer en todo el mundo. Según las proyecciones de GLOBOCAN, la población mundial de pacientes con cáncer representó 20 millones y 9,7 millones de casos nuevos y fallecimientos en 2022. Con las tasas de mortalidad más altas y una carga financiera cada vez mayor, esta categoría médica está atrayendo la atención de las autoridades internacionales de salud pública para obtener recursos suficientes y accesibles. Esto, en consecuencia, está impulsando un auge en este segmento. Además, la contribución de los productos biológicos en la producción de terapias dirigidas basadas en células ganó fuerza durante la última década, asegurando un flujo comercial estable en este tipo de enfermedad.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado global de desarrollo de contratos de productos biológicos incluye los siguientes segmentos:
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Vishnu Nair
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Análisis regional del mercado de desarrollo de contratos de productos biológicos:
Análisis del Mercado de Norteamérica
Se prevé que el mercado norteamericano de desarrollo de contratos de productos biológicos alcance una cuota de mercado de alrededor del 43,5 % para finales de 2035. Esta región se encuentra comprometida con la rápida expansión de la industria biofarmacéutica, especialmente en el ámbito de los descubrimientos biológicos. Además, la creciente incidencia del cáncer en países desarrollados como EE. UU. y Canadá está impulsando la necesidad de tratamientos más específicos y personalizados. La combinación de estos factores convierte a Norteamérica en un mercado clave para las CDMO en este sector. Por ejemplo, en octubre de 2023, Tanvex BioPharma lanzó una nueva filial estadounidense de servicios contractuales, Tanvex CDMO, para ofrecer asistencia en el desarrollo de nuevas terapias basadas en mamíferos y microbios en el sector biofarmacéutico nacional.
EE. UU. se enfrenta a las consecuencias de la creciente carga económica derivada del aumento del gasto en cáncer, donde el mercado de desarrollo de contratos de productos biológicos se mantiene sólido con soluciones rentables. Según un informe de la NLM, publicado en marzo de 2021, el gasto mensual en medicamentos contra el cáncer por parte de los pacientes en todo el país fue de 288 USD. También se mencionó que los gastos mensuales de los residentes adultos y sus cuidadores oscilaron entre 180 USD y 2600 USD durante el mismo período. Este gasto directo está impulsando al gobierno nacional a implementar productos básicos más accesibles, impulsando este sector. Canadá también está siguiendo la senda de una mayor disponibilidad, lo que fomenta un entorno favorable para el mercado de desarrollo de contratos de productos biológicos. El país está aprovechando su amplia cultura genómica y su sólida infraestructura sanitaria para ofrecer un canal de distribución fiable a los pioneros en este producto. Las colaboraciones público-privadas participan proactivamente en este grupo mediante la asignación de cuantiosos fondos y subvenciones. Por ejemplo, en mayo de 2023, AbCellera liberó 701 millones de dólares canadienses (490,1 millones de dólares estadounidenses) en financiación como socio del gobierno de Canadá y Columbia Británica para construir una planta adecuada de desarrollo y fabricación de medicamentos basados en anticuerpos. Estadísticas del mercado de Asia-Pacífico Asia-Pacífico se perfila para convertirse en una de las regiones de mayor crecimiento en el mercado de desarrollo de contratos de productos biológicos durante el plazo estimado. Esta región alberga una población de pacientes crónicos con altas tasas de mortalidad y un contexto económico precario, lo que impulsa a las empresas farmacéuticas pioneras a introducir métodos para optimizar el coste de desarrollo de los fármacos necesarios. Además, la amplia aceptación de los servicios farmacológicos por contrato presenta un escenario preestablecido para los líderes. Por ejemplo, se prevé que la industria de servicios de fabricación e investigación farmacéutica por contrato en Asia-Pacífico domine el panorama mundial con la mayor participación, un 42,9 %, para 2035. Además, los esfuerzos por aumentar la disponibilidad y la asequibilidad de las terapias esenciales impulsan este sector.
India está impulsando el mercado de desarrollo por contrato de productos biológicos gracias a su fuerte énfasis en la bioeconomía y la farmacología. Según IBEF, la industria biotecnológica en India se valoró en 70.200 millones de dólares en 2020, cifra que se prevé alcance los 150.000 millones de dólares para 2025 y los 300.000 millones de dólares para 2030. De igual forma, el negocio de productos biológicos en este país presenta una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 22,0%, con indicios prometedores de alcanzar los 12.000 millones de dólares para 2025. Esto está atrayendo la inversión de gigantes farmacéuticos. Por ejemplo, en marzo de 2024, Syngene International, una empresa líder en desarrollo de productos biológicos (CDMO), anunció la próxima inauguración de su nueva planta de productos biológicos, la Unidad 3, en Bangalore, a mediados de 2024, con una capacidad de 20 KL y un conjunto de desarrollo especializado.
China está impulsando paralelamente el mercado de desarrollo por contrato de productos biológicos con excelencia tecnológica y continuos descubrimientos clínicos. Los líderes de MedTech, originarios de este país, están expandiendo meticulosamente su territorio y recursos para cultivar una red nacional de servicios contractuales. Por ejemplo, en marzo de 2025, WuXi Biologics introdujo EffiX, un sistema patentado de expresión de E. coli, para acelerar el proceso de desarrollo de proteínas recombinantes y ADN plasmídico. Esta plataforma de nueva generación está diseñada para satisfacer la creciente demanda de productos derivados de microbios. Estas innovaciones están consolidando la posición predominante del país en este campo.
Actores clave en el mercado de desarrollo de contratos de productos biológicos:
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Los pioneros tecnológicos en el mercado de desarrollo de contratos de productos biológicos están consolidando su liderazgo a nivel mundial. Sus tecnologías revolucionarias están ayudando a reducir el precio de componentes esenciales como anticuerpos monoclonales y proteínas. También se centran en la globalización de sus servicios y productos para expandir su territorio. Por ejemplo, en febrero de 2024, Eurofins CDMO Alphora inauguró su última planta piloto de desarrollo de productos biológicos en Mississauga, Canadá. La unidad de 3300 pies cuadrados está dedicada a brindar una gama de servicios, incluyendo desarrollo upstream y downstream, y documentación de calidad cGMP, con una capacidad de 200 L para lotes alimentados. Estos actores clave son:
- WuXi Biologics
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Abzena Ltd.
- KBI Biopharma
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Curia Global, Inc.
- Genscript
- Bionova Scientific, Inc. BioXcellence (Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH) STC Biologics Tanvex BioPharma, Inc. Avid Bioservices, Inc.
Desarrollos Recientes
- En febrero de 2025, Avid Bioservices anunció su adquisición por parte de GHO Capital Partners LLP para expandir su territorio en la cadena de valor de CDMO. La compañía esperaba que esta adquisición combinara las capacidades tecnológicas de GHO con su experiencia en el desarrollo de productos biológicos, generando nuevas posibilidades gracias a una entrada de capital estable.
- En enero de 2025, Tanvex BioPharma adquirió Bora Biologics Co., Ltd. para ampliar su trayectoria de más de 100 lotes de fabricación exitosos conforme a las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP). Mediante esta adquisición, la compañía planeaba fusionar su experiencia en el desarrollo y la comercialización de biosimilares con las amplias capacidades globales de Bora en la CDMO de productos biológicos en fase inicial en Taiwán.
- Report ID: 7332
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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