Tamaño y cuota de mercado de los servicios de investigación y fabricación por contrato en el sector farmacéutico: análisis de crecimiento y previsiones para el periodo 2027-2036.

Factores que impulsan el crecimiento del mercado de servicios de investigación y fabricación por contrato en el sector farmacéutico, así como sus desafíos:

Factores de crecimiento:

• Incremento de las inversiones en diversas modalidades de fármacos y tecnologías avanzadas: La industria farmacéutica está muy interesada en invertir en nuevas modalidades para fortalecer su presencia en el desarrollo y la fabricación de medicamentos. Los degradadores de proteínas heterobifuncionales, los oligómeros, los péptidos y los polímeros son algunas modalidades sintéticas complejas que ahora se utilizan habitualmente como nuevos candidatos a fármacos. Además, las moléculas pequeñas tradicionales están ganando mucha demanda en el desarrollo de fármacos. Estos cambios en la complejidad y el tipo de materia química utilizada en la industria farmacéutica han impulsado a los actores del sector a buscar inversiones en CDMO (Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato) y facilitar el desarrollo de nuevos fármacos en investigación.
  
  En julio de 2024, CordenPharma realizó una inversión récord de aproximadamente 1.000 millones de dólares para desarrollar su plataforma de producción de péptidos en EE. UU. y Europa, con el fin de satisfacer la creciente demanda de péptidos GLP-1 y facilitar contratos de fabricación a largo plazo en EE. UU. por un total de más de 3.300 millones de dólares, con otras posibles ventajas. La plataforma de péptidos integrará servicios a pequeña y gran escala, desde principios activos peptídicos inyectables y orales hasta productos farmacéuticos. En julio de 2024, Samsung Biologics anunció un nuevo acuerdo de fabricación por 1.050 millones de dólares con un fabricante de medicamentos estadounidense no revelado, y este acuerdo representa más del 39 % de los ingresos totales por ventas de Samsung Biologics, que ascienden a 2.700 millones de dólares. Mientras tanto, en junio de este año, Samsung Biologics reestructuró su acuerdo con Baxter Healthcare, y Baxter ahora financiará a Samsung Biologics con 223 millones de dólares para servicios de fabricación farmacéutica por contrato.
  
  Dado que estas expansiones de cartera de productos son impulsadas principalmente por grandes empresas con capacidades internas más reducidas, las CDMO han aumentado su capacidad de inversión para fortalecer su capacidad de innovación y comercialización. A medida que la financiación se materializa, los fabricantes por contrato están preparados para nuevos proyectos, garantizando así el acceso de los desarrolladores a la capacidad necesaria. Las alianzas de colaboración entre las CDMO y los innovadores, donde ambas partes comparten el riesgo asociado a la comercialización de nuevas tecnologías, tienen más probabilidades de facilitar el éxito. En julio de 2020, Sparta Systems se asoció con Quartic.ai para lanzar TrackWise y TrackWise Digital, con el fin de garantizar la continuidad de la cadena de suministro en la fabricación de medicamentos y dispositivos médicos.
• Vencimiento de patentes de diversos fármacos: El vencimiento de las patentes de muchos productos farmacéuticos impulsa el crecimiento del mercado de servicios de investigación y fabricación por contrato. Si bien este vencimiento ha generado importantes pérdidas de ingresos y volumen para la industria farmacéutica de marcas reconocidas, también facilita la entrada al mercado de numerosas alternativas genéricas nuevas y de menor costo. La externalización de la producción de genéricos a servicios de investigación y fabricación por contrato es un indicador positivo para el crecimiento del mercado durante el período previsto.
  
  Por ejemplo, en junio de 2020, Catalent Inc., un proveedor destacado de tecnologías de vanguardia para la administración, el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos, biológicos, terapias celulares y génicas, y productos para la salud del consumidor, anunció una colaboración con Moderna, Inc. El objetivo de esta alianza es desarrollar un método de fabricación comercial a gran escala para el llenado y acabado de la vacuna candidata de Moderna contra la COVID-19, basada en ARNm.
• Éxito comercial de los productos biológicos para aplicaciones clínicas: La aparición de los medicamentos biológicos ha contribuido a mitigar las preocupaciones sobre el uso de fármacos sintéticos tradicionales. Estos medicamentos sintéticos se elaboran a partir de compuestos sintéticos que no se encuentran de forma natural en el cuerpo humano, lo que provoca efectos secundarios negativos. Por ello, las empresas biofarmacéuticas están utilizando un enfoque biológico para generar productos biológicos que tratan más de 100 enfermedades. Estos biofármacos incluyen anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias génicas y celulares.
• Restricciones presupuestarias de las pymes: Las limitaciones financieras que enfrentan las pequeñas y medianas empresas del sector farmacéutico representan una de las principales oportunidades de mercado en el campo de la investigación global sobre la fabricación farmacéutica por contrato. Estas restricciones suelen impedir que las pymes farmacéuticas inviertan en costosos equipos y capacidades de producción. Gracias a los servicios de fabricación por contrato, estas empresas no necesitan realizar grandes inversiones iniciales para satisfacer sus necesidades.
  
  Las pequeñas empresas farmacéuticas y las empresas emergentes pueden obtener instalaciones de fabricación especializadas, maquinaria de vanguardia y mano de obra cualificada mediante la fabricación por contrato, sin necesidad de invertir una cantidad significativa de capital. Estas empresas pueden concentrar sus limitados recursos financieros en otras áreas vitales como el marketing, el cumplimiento normativo y la investigación y el desarrollo, al externalizar sus necesidades de producción a fabricantes.

Desafíos

• Contratación restringida elegida por las grandes farmacéuticas: El mayor obstáculo para el progreso del mercado es la existencia de grandes compañías farmacéuticas con capacidad para fabricar medicamentos internamente. Estas empresas desarrollan sus fármacos candidatos, realizan investigación interna y llevan a cabo ensayos clínicos. Varias empresas, entre ellas Novartis, han anunciado planes para aumentar su capacidad de fabricación interna y dejar de depender de servicios externos para satisfacer la demanda mundial de productos farmacéuticos. Esto se debe principalmente a su deseo de mantener el control absoluto y la confidencialidad de su proceso de desarrollo de productos.
• Marcos regulatorios gubernamentales estrictos: El crecimiento del mercado de servicios de investigación y fabricación farmacéutica por contrato se ve obstaculizado por marcos regulatorios gubernamentales estrictos y sus limitaciones, así como por la mejora continua de las leyes rigurosas que aplican los gobiernos en los países emergentes. Además, debido a que las terapias génicas y celulares son altamente personalizadas, pueden abordar necesidades médicas no satisfechas en el tratamiento de una amplia gama de enfermedades o trastornos. Debido a su alto potencial terapéutico, muchas compañías farmacéuticas e inversores han invertido considerablemente en el desarrollo y la comercialización de estos fármacos.