Tamaño y pronóstico del mercado de servicios de investigación y fabricación por contrato de productos farmacéuticos, por servicio (fabricación, investigación); usuario final: tendencias de crecimiento, actores clave y análisis regional 2026-2035

Impulsores y desafíos del crecimiento del mercado de servicios de investigación y fabricación por contrato de productos farmacéuticos:

Factores impulsores del crecimiento:

• Aumento de la inversión en diversas modalidades farmacológicas y tecnologías avanzadas: La industria farmacéutica está interesada en invertir en nuevas modalidades para fortalecer su presencia en el desarrollo y la fabricación de fármacos. Los degradadores de proteínas heterobifuncionales, oligómeros, péptidos y polímeros son modalidades sintéticas complejas que se utilizan habitualmente como nuevos fármacos candidatos. Además, las moléculas pequeñas tradicionales están ganando una gran demanda en el desarrollo de fármacos. Estos cambios en la complejidad y el tipo de materia química utilizada en la industria farmacéutica han impulsado a los actores de la industria a buscar inversiones en CDMO y facilitar el desarrollo de nuevos fármacos en investigación.
  
  En julio de 2024, CordenPharma realizó una inversión récord de aproximadamente USD 1.000 millones para desarrollar su plataforma de producción de péptidos en EE. UU. y Europa, con el fin de satisfacer la creciente demanda de péptidos GLP-1 y facilitar contratos de fabricación a largo plazo en EE. UU. por un total de más de USD 3.300 millones, con otras ventajas potenciales. La Plataforma de Péptidos integrará servicios a pequeña y gran escala, desde API de péptidos inyectables y orales hasta productos farmacéuticos. En julio de 2024, Samsung Biologics anunció un nuevo acuerdo de fabricación por USD 1.050 millones con una farmacéutica estadounidense no revelada, lo que representa más del 39 % de las ventas totales de Samsung Biologics, que ascendieron a USD 2.700 millones. Por otro lado, Samsung Biologics, en junio de este año, reestructuró su acuerdo con Baxter Healthcare, y Baxter financiará ahora USD 223 millones a Samsung Biologics para servicios de fabricación farmacéutica por contrato.
  
  Dado que estas expansiones de cartera son impulsadas principalmente por empresas de gran capitalización con menor capacidad interna, las CDMO han incrementado su capacidad de inversión para fortalecer su innovación y capacidad comercial. A medida que se concreta la entrada de fondos, los fabricantes por contrato están listos para nuevos proyectos y asegurar que los desarrolladores tengan acceso a la capacidad. Las colaboraciones entre CDMO e innovadores, donde ambas partes comparten el riesgo asociado con la comercialización de nuevas tecnologías, probablemente faciliten el éxito. En julio de 2020, Sparta Systems se asoció con Quartic.ai para lanzar TrackWise y TrackWise Digital, con el fin de garantizar la continuidad de la cadena de suministro en la fabricación de medicamentos y dispositivos médicos.
• Vencimiento de patentes de diversos medicamentos: El vencimiento de patentes de muchos productos farmacéuticos impulsa el crecimiento del mercado de fabricación por contrato y servicios de investigación farmacéutica. Si bien el vencimiento de patentes ha generado pérdidas significativas de ingresos y volumen para la industria farmacéutica de marca, también permite la entrada en el mercado de muchas alternativas genéricas nuevas y de menor costo. La externalización de la producción de genéricos a servicios de fabricación por contrato e investigación por parte de las empresas es una señal positiva para el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
  
  Por ejemplo, en junio de 2020, Catalent Inc., un destacado proveedor de tecnologías de administración de vanguardia, desarrollo y soluciones de fabricación para productos farmacéuticos, biológicos, terapias celulares y génicas, y productos de salud para el consumidor, anunció una colaboración con Moderna, Inc. El objetivo de esta colaboración es desarrollar un método de fabricación comercial a gran escala de llenado y acabado para la vacuna candidata de Moderna contra la COVID-19, basada en ARNm.
• Éxito comercial de los productos biológicos para aplicaciones clínicas: La aparición de medicamentos biológicos ha ayudado a disipar las preocupaciones sobre el uso de fármacos sintéticos tradicionales. Estos medicamentos sintéticos se elaboran a partir de compuestos sintéticos que no se encuentran de forma natural en el cuerpo humano, lo que provoca efectos secundarios negativos. Como resultado, las compañías biofarmacéuticas están utilizando un enfoque biológico para generar productos biológicos dirigidos a más de 100 enfermedades. Estos productos biofarmacéuticos incluyen anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias génicas y celulares.
• Restricciones presupuestarias de las PYME: Las limitaciones financieras que enfrentan las pequeñas empresas y las empresas en desarrollo del sector farmacéutico representan una de las principales oportunidades de mercado en el campo de la investigación global de la fabricación por contrato farmacéutica. Las limitaciones financieras a menudo impiden que las pequeñas empresas y las empresas en desarrollo inviertan en costosos equipos y capacidades de producción. Gracias a los servicios de fabricación por contrato, estas empresas no tienen que realizar grandes inversiones iniciales para satisfacer sus necesidades.
  
  Las pequeñas y emergentes empresas farmacéuticas pueden obtener instalaciones de fabricación especializadas, maquinaria de vanguardia y personal cualificado mediante la fabricación por contrato sin tener que invertir una cantidad significativa de capital. Estas empresas pueden concentrar sus limitados recursos financieros en otras áreas vitales como el marketing, el cumplimiento normativo y la investigación y el desarrollo, subcontratando sus necesidades de producción a fabricantes.

Desafíos

• Contratación restringida elegida por las grandes farmacéuticas: El mayor obstáculo para el progreso del mercado es la existencia de grandes farmacéuticas con capacidad para fabricar medicamentos internamente. Estas empresas crean sus medicamentos candidatos, realizan investigaciones internas y llevan a cabo ensayos clínicos. Varias empresas, incluida Novartis, han anunciado planes para aumentar su capacidad de fabricación interna y dejar de depender de servicios externos para satisfacer la demanda mundial de productos farmacéuticos. Esto se debe principalmente a que su proceso de desarrollo de productos está completamente bajo control y se mantiene en secreto.
• Marcos regulatorios gubernamentales estrictos: El crecimiento del mercado de servicios de investigación y fabricación por contrato de productos farmacéuticos se ve obstaculizado por los estrictos marcos regulatorios gubernamentales y sus limitaciones, así como por la mejora continua de las estrictas leyes que aplican los gobiernos en los países emergentes. Además, dado que las terapias génicas y celulares son altamente individualizadas, pueden abordar necesidades médicas no cubiertas en el tratamiento de una amplia gama de enfermedades o trastornos. Debido a su alto potencial terapéutico, muchas compañías farmacéuticas e inversores han invertido considerablemente en el desarrollo y la comercialización de estos fármacos.