Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del servicios de investigación y fabricación por contrato farmacéutico Mercado se estima en 247.200 millones de dólares en 2024 y se espera que supere los 632.900 millones de dólares a finales de 2037, con una expansión de más del 7,5 % de CAGR durante el período previsto, es decir, entre 2025 y 2037. En 2025, el tamaño del sector de los servicios de investigación y fabricación por contrato farmacéutico se estima en 265.700 millones de dólares.
La creciente demanda de genéricos, el aumento del gasto en I+D farmacéutico y las inversiones en servicios de investigación y fabricación por contrato en tecnologías de fabricación sofisticadas están impulsando el mercado. Según un informe de Research Nester, en 2023, más de 5.500 empresas farmacéuticas tenían proyectos activos de I+D. Se espera que la creciente demanda de terapias biológicas, un mayor énfasis en los medicamentos especializados, la expansión del sector de la medicina nuclear y los avances en las terapias celulares y genéticas impulsen el crecimiento del mercado de servicios de investigación y fabricación por contrato farmacéutico en los próximos años.
Active Pharmaceutical Ingredient (API) Los CMO se centran en afrontar los desafíos de la cadena de valor y garantizar las mejores prácticas de calidad, incluidas las buenas prácticas de fabricación actuales (CGMP), mediante acciones correctivas y preventivas. (CAPA) por la FDA. En octubre del 2023, Farmabios obtuvo la actual aprobación de Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) de la AIFA para ampliar su producción de API de alta potencia (HPAPI), esteroides, genéricos y servicios CDMO.
Sector de servicios de investigación y fabricación por contrato farmacéutico: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento:
- Aumentar las inversiones en diversas modalidades de medicamentos y tecnologías avanzadas: la industria farmacéutica está interesada en invertir en nuevas modalidades para fortalecer su presencia en el desarrollo y la fabricación de medicamentos. Los degradadores de proteínas, oligómeros, péptidos y polímeros heterobifuncionales son algunas modalidades sintéticas complejas que ahora se utilizan de forma rutinaria como nuevos candidatos a fármacos. Además, las moléculas pequeñas tradicionales están ganando una gran demanda en el desarrollo de fármacos. Estos cambios en la complejidad y el tipo de materia química utilizada en la industria farmacéutica han implorado a los actores de la industria que busquen inversiones en CDMO y faciliten el desarrollo de nuevos medicamentos en investigación.
En julio de 2024, CordenPharma realizó una inversión récord de aproximadamente 1000 millones de dólares para desarrollar su plataforma de producción de péptidos en EE. UU. y Europa para satisfacer la creciente demanda de péptidos GLP-1 y facilitar contratos de fabricación a largo plazo en EE. UU. por un total de más de 3300 millones de dólares, con otras ventajas potenciales. La Peptide Platform integrará servicios de pequeña y gran escala, desde API de péptidos orales e inyectables hasta productos farmacéuticos. En julio de 2024, Samsung Biologics anunció un nuevo acuerdo de fabricación de 1.050 millones de dólares de un fabricante de medicamentos estadounidense no revelado y el acuerdo representa más del 39% de las ventas de Samsung Biologics. un total de ventas de 2.700 millones de dólares. Mientras tanto, Samsung Biologics en junio de este año reorganizó su acuerdo con Baxter Healthcare y Baxter ahora financiará 223,0 millones de dólares a Samsung Biologics para servicios de fabricación por contrato de productos farmacéuticos.
Dado que estas expansiones de cartera están impulsadas principalmente por actores de gran capitalización con capacidades internas más pequeñas, las CDMO han ampliado sus capacidades de inversión para fortalecer su capacidad comercial y de innovación. A medida que la entrada de fondos fructifica, los fabricantes contratados están listos para nuevos proyectos para garantizar que los desarrolladores tengan acceso a la capacidad. Es probable que las asociaciones de colaboración entre CDMO e innovadores, en las que ambas partes comparten el riesgo asociado con la comercialización de nuevas tecnologías, faciliten el éxito. En julio del 2020, Sparta Systems se asoció con Quartic.ai para lanzar TrackWise y TrackWise Digital para garantizar la continuidad de la cadena de suministro de fabricación de medicamentos y dispositivos médicos. - Caducidad de patentes de varios medicamentos: la caducidad de patentes de muchos productos farmacéuticos impulsa el crecimiento del mercado de servicios de investigación y fabricación por contrato de productos farmacéuticos. Aunque la expiración de patentes ha resultado en importantes pérdidas de ingresos y volumen para la industria farmacéutica de marca, también permite la entrada en los mercados de muchas alternativas genéricas nuevas y de menor costo. Las empresas genéricas que subcontratan su producción para contratar servicios de fabricación e investigación es una señal positiva para el crecimiento del mercado durante el período previsto.
Por ejemplo, Catalent Inc., un destacado proveedor de tecnologías de entrega, soluciones de desarrollo y fabricación de vanguardia, anunció en junio de 2020 una colaboración con Moderna, Inc. para productos farmacéuticos, biológicos, terapias celulares y genéticas, y productos de salud para el consumidor. El objetivo de esta asociación es el desarrollo de un método comercial de fabricación de llenado y acabado a gran escala para la vacuna candidata contra el COVID-19 de Moderna, que se basa en ARNm. - Éxito comercial de productos biológicos para aplicaciones clínicas: la aparición de medicamentos biológicos ha ayudado a aliviar las preocupaciones sobre el uso de drogas sintéticas tradicionales. Estos medicamentos sintéticos están elaborados a partir de compuestos sintéticos que no se encuentran naturalmente en el cuerpo humano, lo que produce efectos secundarios negativos. Como resultado, las empresas biofarmacéuticas están utilizando un enfoque biológico para generar productos biológicos dirigidos a más de 100 dolencias. Estos productos biofarmacéuticos incluyen anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias genéticas y celulares.
- Pymes' Restricciones presupuestarias: Las limitaciones financieras a las que se enfrentan las empresas pequeñas y en desarrollo del sector farmacéutico representan una de las principales posibilidades de mercado en el campo de la investigación global de fabricación por contrato de productos farmacéuticos. Las limitaciones financieras frecuentemente impiden que las empresas farmacéuticas pequeñas y en desarrollo inviertan en costosos equipos y capacidades de producción. Estas empresas no tienen que realizar grandes inversiones iniciales para satisfacer sus necesidades gracias a los servicios de fabricación por contrato.
Las empresas farmacéuticas pequeñas y nuevas pueden obtener instalaciones de fabricación especializadas, maquinaria de última generación y trabajadores calificados a través de la fabricación por contrato sin tener que invertir una cantidad significativa de capital. Estas empresas pueden concentrar sus limitados recursos financieros en otras áreas vitales como marketing, cumplimiento normativo e investigación y desarrollo subcontratando sus necesidades de producción a fabricantes.
Desafíos
- Contratación restringida elegida por las grandes farmacéuticas: El mayor obstáculo para el progreso del mercado es la existencia de grandes farmacéuticas que poseen la capacidad de fabricar medicamentos internamente. Estas empresas crean sus medicamentos candidatos, realizan investigaciones internas y realizan ensayos clínicos. Varias empresas, incluida Novartis, han declarado planes para aumentar su capacidad de fabricación interna y dejar de depender de servicios externos para satisfacer la demanda de productos farmacéuticos en todo el mundo. Esto se hace principalmente para mantener el proceso de desarrollo de productos completamente bajo control y mantenerlo en secreto.
- Marcos regulatorios gubernamentales estrictos: el crecimiento del mercado de servicios de investigación y fabricación por contrato farmacéutico se ve obstaculizado por los estrictos marcos regulatorios gubernamentales y sus límites, así como por la mejora continua de las estrictas leyes que aplican los gobiernos de los países emergentes. Además, debido a que las terapias genéticas y celulares son altamente individualizadas, pueden abordar necesidades médicas no cubiertas en el tratamiento de una amplia gama de enfermedades o trastornos. Debido a su alto potencial terapéutico, muchas empresas farmacéuticas e inversores han invertido mucho en el desarrollo y comercialización de estos medicamentos.
Mercado de servicios de investigación y fabricación por contrato farmacéutico: información clave
| Atributo del informe | Detalles |
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
7,5% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
247,2 mil millones de dólares |
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Tamaño del mercado según pronóstico para el año 2037 |
632,9 mil millones de dólares |
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Alcance regional |
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Servicio de segmentación de servicios de investigación y fabricación por contrato farmacéutico (fabricación, res
El segmento de fabricación representará una cuota de mercado de servicios de investigación y fabricación por contrato farmacéutico de alrededor del 66,9 % para 2037. Uno de los factores clave que impulsa la expansión del segmento en el mercado es la creciente necesidad de biosimilares y vacunas. La tasa de crecimiento rentable se explica por un aumento en el número de empresas que optan por subcontratar la producción de productos farmacéuticos terminados, materiales de ensayos clínicos e ingredientes farmacéuticos activos (API).
Se espera que esto conduzca a un mayor gasto farmacéutico y, en consecuencia, a un mayor presupuesto para la subcontratación del desarrollo de fármacos. Dada su amplia oferta de servicios a la industria farmacéutica, se piensa que los fabricantes subcontratados son una solución temporal a los problemas de capacidad de producción. La creación de dosis y formulación, el apoyo normativo, la creación de ensayos analíticos, las pruebas de liberación y estabilidad y los servicios de evaluación de seguridad están incluidos en la subcontratación de fabricación.
Usuario final (grandes farmacéuticas, pequeñas farmacéuticas, farmacéuticas genéricas, organizaciones de investigación por contrato)
Según el usuario final, es probable que el segmento de las grandes farmacéuticas en el mercado de servicios de investigación y fabricación por contrato farmacéutico tenga una participación significativa durante el período de pronóstico. La gran proporción de este grupo de usuarios finales puede atribuirse a factores como la creciente demanda de servicios integrales por parte de las grandes empresas farmacéuticas, la creciente presión sobre los precios debido a problemas de canal y al aumento de precios, y la creciente necesidad de optimizar los costes de ejecución a medida que caducan las patentes de medicamentos de gran éxito.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:
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Servicio |
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Usuario final |
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Vishnu Nair
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Industria de servicios de investigación y fabricación por contrato farmacéutico: sinopsis regional
Análisis del mercado de Asia Pacífico
El mercado de servicios de investigación y fabricación por contrato de productos farmacéuticos de Asia Pacífico captará una participación en los ingresos de más del 42,9 % para 2037. Un aumento en el número de empresas que subcontratan proyectos en los países en desarrollo de la región está impulsando este mercado. Debido a su creciente capacidad de producción, países como Singapur, China e India se han convertido en participantes importantes en el sector farmacéutico en los últimos años. Se esperaba que la industria farmacéutica en Asia-Pacífico aumentara un 4,2 % entre 2022 y 2027, con China, India y Japón a la cabeza en cuota de mercado.
El país dominante en el mercado de Asia Pacífico es China debido a los bajos costes laborales y de producción que atraen a grandes inversores de las corporaciones farmacéuticas del país.
India está adquiriendo protagonismo en el mercado de servicios de investigación y fabricación por contrato farmacéutico, impulsado por factores como programas de seguridad social mejorados, condiciones económicas ventajosas, capacidades de fabricación en aumento y la disponibilidad de una gran población de pacientes. El área se ha convertido en uno de los principales lugares de subcontratación para la fabricación de productos farmacéuticos debido a sus beneficios en costos. Además de facilitar la realización de ensayos y estudios clínicos, un grupo variado de pacientes también ayuda a que florezca el negocio farmacéutico en el país. Por ejemplo, el país tuvo el mayor número de casos de malaria de la región de Asia y el Pacífico en el 2020.
Análisis del mercado de América del Norte
Se espera que América del Norte experimente un crecimiento estable durante el período de pronóstico debido a varios factores, incluido el gran número de ensayos clínicos, una amplia base de producción de ingredientes farmacéuticos activos, capacidades de fabricación modernas, la presencia de compañías farmacéuticas líderes y la expansión de la industria de genéricos. Además, varios participantes del mercado llevan a cabo esfuerzos estratégicos que respaldan la expansión del mercado de servicios de investigación y fabricación por contrato farmacéutico.
Por ejemplo, en enero del 2022, Recro Pharma Inc., una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO, por sus siglas en inglés) centrada en resolver desafíos complejos de formulación y fabricación, principalmente en el desarrollo terapéutico de moléculas pequeñas, anunció que se le había adjudicado un nuevo contrato de un importante departamento del gobierno de EE. UU. para el desarrollo de formulaciones y la fabricación de cGMP.
EE.UU. ha mantenido la mayor cuota de mercado de Norteamérica. Puede vincularse a importantes actores regionales, particularmente en Estados Unidos, y a la creciente carga de enfermedades crónicas. Por ejemplo, la Sociedad Estadounidense del Cáncer estima que en 2022 se identificarán 609.360 muertes relacionadas con el cáncer y 1,9 millones de nuevos casos de cáncer en el país. Debido a la creciente incidencia del cáncer, existe una mayor necesidad de productos farmacéuticos para tratar la enfermedad. Para satisfacer esta demanda, las empresas farmacéuticas están colaborando con proveedores de servicios de investigación y fabricación por contrato, lo que está impulsando la expansión del mercado.
Empresas que dominan el panorama de servicios de investigación y fabricación por contrato farmacéutico:
- Catalent, Inc.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH,
- AbbVie
- Recipharm AB
- Baxter BioPharma
- Servicios de Dalton Pharma
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Soluciones farmacéuticas Piramal
- Jubilant Pharmova Limited
- Samsung Biologics
Existen muchos competidores nacionales e internacionales en el mercado de servicios de investigación y fabricación por contrato de productos farmacéuticos. Los principales competidores están implementando una variedad de tácticas de crecimiento, incluidas alianzas, asociaciones, empresas conjuntas, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, fusiones y adquisiciones, para aumentar su participación de mercado. Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH, AbbVie, Baxter BioPharma, Dalton Pharma Services y Thermo Fisher Scientific (PPD, Inc.) son algunas de las principales empresas del mercado.
Para reforzar su posición en el mercado, los participantes del mercado se están concentrando en asociaciones, adquisiciones, acuerdos y otras tácticas. Por ejemplo, Boehringer Ingelheim y Enara Bio firmaron un acuerdo de licencia y colaboración planificada en enero de 2021 para que la plataforma de descubrimiento Dark Antigen de esta última se utilice en la investigación y el desarrollo de inmunoterapias innovadoras contra el cáncer dirigidas. De manera similar, Charles River Laboratories International, Inc. declaró en febrero del 2021 que había acordado pagar aproximadamente 875 millones de dólares para comprar Cognate BioServices, Inc., una CDMO para terapia celular y genética.
A continuación se muestran algunos de los principales actores del mercado de servicios de investigación y fabricación por contrato farmacéutico:
Desarrollos Recientes
- En julio de 2024, Catalent, Inc., líder mundial en facilitar el desarrollo y suministro de medicamentos mejorados para pacientes, completó la ampliación de sus instalaciones de suministro clínico ubicadas en Schorndorf, Alemania. La ubicación insignia de Catalent en Europa, Schorndorf, ofrece una gama completa de servicios de suministro clínico, incluidos distribución, envasado y almacenamiento.
- En abril del 2024, Kühne Holding AG adquirió CDMO, Aenova de BC Partners y cerró el acuerdo en agosto de 2024. Esta fusión y adquisición tiene como objetivo innovar las capacidades de CDMO de Aenova y fortalecer su ventaja competitiva en la fabricación de formas farmacéuticas convencionales.
- En febrero del 2022, Recipharm AB, empresa líder en desarrollo y fabricación por contrato, anunció la compra de Arranta Bio. La adquisición de Arranta Bio tiene como objetivo proporcionar a los desarrolladores de fármacos de vanguardia en la industria biológica servicios de desarrollo y fabricación por contrato para medicamentos terapéuticos avanzados que se caracterizan por la ciencia.
- Report ID: 6455
- Published Date: Sep 19, 2024
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