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Tamaño y pronóstico del mercado de biofabricación de próxima generación, por tipo de flujo de trabajo (upstream, de un solo uso, downstream), aplicación (anticuerpos monoclonales, vacunas, proteína recombinante, hormonas), usuario final (empresas biofarmacéuticas, instituciones de investigación, organizaciones de investigación por contrato): tendencias de crecimiento, actores clave y análisis regional (2026-2035).

  • ID del Informe: 5958
  • Fecha de Publicación: Dec 01, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT
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Perspectivas del mercado de biofabricación de próxima generación:

El tamaño del mercado de biofabricación de próxima generación superó los 25.710 millones de dólares en 2025 y se proyecta que alcance los 57.600 millones de dólares para 2035, con un crecimiento anual compuesto (CAGR) de alrededor del 8,4 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de biofabricación de próxima generación se estima en 27.650 millones de dólares.

Next-Generation Biomanufacturing Market Size
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La enorme expansión de los productos biológicos y biosimilares en los últimos años ha incrementado la necesidad de tecnologías de biofabricación. Según un informe, actualmente, el desarrollo de productos biológicos representa alrededor del 40 % del gasto total en I+D farmacéutica. Es esencial para el avance de la atención médica, ya que proporciona curas y tratamientos de vanguardia. Además, la biofabricación acelera la investigación científica, impulsa el crecimiento económico y genera empleo. Dado que promueve la creación de tecnología respetuosa con el medio ambiente y reduce los residuos industriales, su importancia va más allá de la preservación del medio ambiente. Las ventajas de la biofabricación incluyen su asequibilidad, escalabilidad y potencial de crecimiento.

Además, las empresas que están adoptando la biofabricación de última generación pueden colaborar con organizaciones como las divisiones de ciencias de la vida de Danaher Corporation para crear procesos adaptables y novedosos para cada fase de la producción, desde la investigación y el desarrollo hasta la fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación actuales. La gama de servicios y productos de fabricación flexibles se está expandiendo rápidamente, ofreciendo a las compañías farmacéuticas múltiples opciones para maximizar la producción de medicamentos modificados genéticamente.

Clave Biofabricación de próxima generación Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos destacados regionales:

    • Se proyecta que América del Norte en el mercado de biofabricación de próxima generación obtendrá una participación del 36%, debido a su fuerte concentración de empresas biofarmacéuticas líderes y a su sólida I+D.
    • Se prevé que la región de Asia Pacífico alcance una participación del 28% para 2035, atribuida a la creciente demanda de capacidades de biofabricación avanzadas que respalden la expansión de la terapia genética y celular.

  • Información sobre segmentos:

    • Se espera que para 2035, el segmento de anticuerpos monoclonales en el mercado de biofabricación de próxima generación tenga una participación del 48%, impulsado por la creciente adopción de métodos biotecnológicos de próxima generación que aceleran y agilizan la producción de mAb.
    • Se proyecta que el segmento de empresas biofarmacéuticas represente una participación del 44% para 2035, respaldado por la creciente necesidad de estrategias de fabricación avanzadas alineadas con la medicina personalizada.

  • Tendencias clave de crecimiento:

    • Aumento de los avances tecnológicos
    • Aumento de las iniciativas gubernamentales para el avance de la biofabricación

  • Principales desafíos:

    • El alto costo de las terapias biológicas y la complejidad en la fabricación de estos medicamentos
    • La falta de profesionales cualificados puede obstaculizar el crecimiento del mercado

  • Actores clave: Sartorius AG, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., GEA Group Aktiengesellschaft, PBS Biotech Inc., Applikon Biotechnology BV, Danaher Corporation, Merck KGaA, Shanghai Bailum Biotechnology Co., Ltd., Solaris Biotechnology Srl., ZETA GmbH.

Global Biofabricación de próxima generación Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:

    • Tamaño del mercado en 2025: USD 25.710 millones
    • Tamaño del mercado en 2026: USD 27.650 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 57.6 mil millones para 2035
    • Previsiones de crecimiento: 8,4%

  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 36 % para 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, China, Alemania, Japón, Reino Unido
    • Países emergentes: India, Corea del Sur, Singapur, Brasil, Australia

    • Last updated on : 1 December, 2025

Factores impulsores del crecimiento

  • Aumento de los avances tecnológicos: la biofabricación se adapta perfectamente a las industrias farmacéutica y médica. En respuesta, la industria ha desarrollado una amplia gama de usos, incluyendo la fabricación de moléculas antibacterianas, reguladas y a demanda, medicamentos y vacunas. El aspecto más interesante podría ser la posibilidad de crear trajes personalizados e ideales para cada paciente con " fármacos impresos en 3D ", incluyendo tejidos e incluso órganos a demanda. Se prevén oportunidades prometedoras para los participantes del mercado de la biofabricación de próxima generación que ofrecen servicios de bioprocesamiento 4.0, impulsados ​​por innovaciones como el acceso operativo en tiempo real y el creciente interés en la fabricación sin papel entre los innovadores. Se prevé que esto contribuya al desarrollo de un procedimiento estandarizado, que puede reducir la variación de calidad entre lotes.
  • Aumento de las iniciativas gubernamentales para el avance de la biofabricación: Los gobiernos de todo el mundo están lanzando diversos programas e iniciativas para el avance de la biofabricación, lo que está acelerando el crecimiento del mercado de biofabricación de próxima generación. Por ejemplo, el 12 de septiembre de 2022, el gobierno de EE. UU. firmó una orden ejecutiva sobre "Avanzando en la innovación en biotecnología y biofabricación para una bioeconomía estadounidense sostenible, segura y protegida". El gobierno describió su visión para una estrategia integral para el avance de la biotecnología y la biofabricación en la Orden Ejecutiva, describiendo las necesidades de investigación fundamentales y orientadas a la aplicación que darán lugar a soluciones innovadoras en las áreas de salud, energía, agricultura, seguridad alimentaria, resiliencia de la cadena de suministro y seguridad nacional y económica.
  • Creciente demanda de fármacos y terapias: Ante la creciente demanda y el gasto en fármacos y terapias, muchas empresas biofarmacéuticas prefieren adoptar servicios de biofabricación de última generación para equilibrar el diseño, el rendimiento y la eficiencia del proceso con el tiempo y el coste. Según un informe, se prevé que el gasto total en compras farmacéuticas a fabricantes alcance los 1,9 billones de dólares estadounidenses para 2027, con un crecimiento anual del 3-6 %. Se estima que este desarrollo impulsará el crecimiento del mercado de biofabricación de última generación durante el período previsto. Además, la mayor colaboración entre el gobierno y los actores clave para el desarrollo de la biofabricación también está acelerando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, junto con los gobiernos de Canadá y la Isla del Príncipe Eduardo, socios del proyecto, BIOVECTRA celebra la finalización de su expansión de productos biológicos, valorada en más de 90 millones de dólares estadounidenses, en el nuevo y vanguardista Centro de Biofabricación de la empresa.

Desafíos

  • Alto costo de las terapias biológicas y complejidad en la fabricación de estos fármacos: Los fármacos biológicos son medicamentos potentes que pueden ser difíciles de producir. Pueden atacar sustancias peligrosas, como algunas células cancerosas, con una precisión excepcional, ya que a menudo se asemejan a las proteínas y otras sustancias químicas presentes en los organismos vivos. Muchos de los nuevos tratamientos más prometedores para el cáncer y otros trastornos pertenecen a esta familia. En comparación con los medicamentos obtenidos mediante reacciones químicas, los fármacos biológicos suelen ser moléculas más grandes y complejas, lo que dificulta su síntesis y aumenta su costo. Ciertos medicamentos biológicos pueden costar USD 10,000 por dosis única. Por lo tanto, este factor puede obstaculizar el crecimiento del mercado de biofabricación de nueva generación.
  • La falta de profesionales cualificados puede obstaculizar el crecimiento del mercado
  • El cumplimiento normativo y la estandarización pueden obstaculizar el crecimiento del mercado

Tamaño y pronóstico del mercado de biofabricación de próxima generación:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

8,4%

Tamaño del mercado del año base (2025)

USD 25.71 mil millones

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035)

57.600 millones de dólares

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, Norte de África, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de biofabricación de próxima generación:

Análisis del segmento de aplicación

Se espera que el segmento de anticuerpos monoclonales en el mercado de biofabricación de nueva generación alcance una participación del 48% durante el período de pronóstico. A lo largo del período de pronóstico, se prevé que el mercado global de biofabricación de nueva generación experimente una expansión rápida y constante en el segmento de anticuerpos monoclonales. Esto se debe a que los anticuerpos monoclonales son una clase de biofármacos que se emplean habitualmente para tratar una amplia gama de enfermedades. La producción de anticuerpos monoclonales, que presenta numerosas ventajas en comparación con los métodos de fabricación tradicionales, está aumentando con el uso de técnicas biotecnológicas de nueva generación. Además, las empresas están desarrollando cada vez más anticuerpos monoclonales para diversas enfermedades. Por ejemplo, Acumen Pharmaceuticals, Inc., una empresa biofarmacéutica en fase clínica, está desarrollando una nueva terapia para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer dirigida a oligómeros solubles de beta amiloide. La empresa anunció recientemente que había ganado el prestigioso premio "Solución de Anticuerpos Monoclonales del Año" del programa BioTech Breakthrough Awards. Además, el tiempo que tardan los mAb en llegar al mercado se puede reducir mediante biotecnologías de próxima generación, que permiten un proceso de fabricación más rápido y eficiente.

Análisis del segmento de usuarios finales

Se prevé que el segmento de empresas biofarmacéuticas en el mercado de biofabricación de nueva generación alcance una participación del 44% durante el período de pronóstico. Esto se debe a la necesidad de estrategias de biofabricación de nueva generación para la producción de medicamentos y proteínas personalizados, áreas de concentración actuales de las empresas biofarmacéuticas. Los medicamentos biológicos desempeñan un papel fundamental en el campo de la medicina personalizada, en rápida expansión. Según un informe, los medicamentos personalizados representaron el 21% de todas las nuevas entidades moleculares aprobadas por la FDA en 2014; sin embargo, para 2022, ese porcentaje había aumentado al 34%. Se prevé que las empresas biofarmacéuticas deberán modificar sus procesos de fabricación para satisfacer las demandas de esta industria, dado el creciente interés por los medicamentos personalizados. Esto podría implicar la creación de medicamentos biológicos personalizados para cada paciente mediante métodos de biofabricación de vanguardia.

Nuestro análisis en profundidad del mercado global de biofabricación de próxima generación incluye los siguientes segmentos:

Tipo de flujo de trabajo

  • Río arriba
  • De un solo uso
  • Río abajo

Solicitud

  • Anticuerpos monoclonales
  • Vacunas
  • Proteína recombinante
  • Hormonas

Usuario final

  • Empresas biofarmacéuticas
  • Instituciones de investigación
  • Organizaciones de investigación por contrato
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de biofabricación de próxima generación

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que el mercado norteamericano de biofabricación de nueva generación ocupe la mayor participación, con un 36 %, durante el período previsto. Muchas de las principales empresas biofarmacéuticas del mundo tienen su sede en Norteamérica y probablemente utilizarán tecnología de biofabricación de nueva generación para aumentar la productividad y optimizar sus procesos de producción. Además de contar con una sólida infraestructura de I+D, Norteamérica alberga numerosas universidades, centros de investigación y organizaciones gubernamentales dedicadas al desarrollo de nuevas técnicas y procedimientos de biofabricación. Estas organizaciones serán cruciales para impulsar la expansión de los ingresos del mercado de biofabricación de nueva generación mediante el desarrollo de tecnologías y procedimientos innovadores que las empresas biofarmacéuticas y otros usuarios finales puedan utilizar.

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se espera que el mercado de biofabricación de próxima generación en la región Asia-Pacífico alcance una participación del 28% durante el período de pronóstico. El aumento de tratamientos aprobados y la creciente demanda de infraestructuras de biofabricación sofisticadas que puedan respaldar un número cada vez mayor de indicaciones objetivo para terapias génicas y celulares son factores que se atribuyen al crecimiento del mercado de biofabricación de próxima generación. La región APAC está experimentando avances sin precedentes en tratamientos médicos gracias a las sustanciales inversiones realizadas por gobiernos, compañías farmacéuticas e instituciones académicas. Por ejemplo, en comparación con 2008, la inversión extranjera directa (IED) en el sector de la salud de Asia-Pacífico disminuyó un 49% en 2021. Sin embargo, con un crecimiento del 78% en el primer trimestre de 2022, el panorama parece más prometedor. Esto está impulsando la demanda de soluciones avanzadas de biofabricación.

Next-Generation Biomanufacturing Market Share
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Actores del mercado de biofabricación de próxima generación:

    • Sartorius AG
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
    • Sociedad Anónima del Grupo GEA
    • PBS Biotech Inc.
    • Applikon Biotechnology BV
    • Corporación Danaher
    • Merck KGaA
    • Compañía Biotecnológica Shanghai Bailum, Ltd.
    • Solaris Biotecnología Srl.
    • ZETA GmbH

Desarrollos Recientes

  • Junio ​​de 2023 - Ampliando su acuerdo de cooperación, iniciado con el análisis de bioprocesamiento upstream, Waterways Corporation y Sartorius anunciaron una nueva colaboración para desarrollar soluciones analíticas integradas para la biofabricación downstream. Los ingenieros de bioprocesos tendrán acceso a datos analíticos más exhaustivos para la fabricación por lotes y continua downstream mediante integraciones de software y hardware entre la plataforma de cromatografía multicolumna Sartorius™ Resolute® BioSMB™ y el sistema de análisis de procesos de cromatografía líquida de ultrarendimiento (UPLC™) Waters™ PATROL™. Esto mejorará el rendimiento y reducirá los residuos y los costes de la biofabricación.
  • Agosto de 2023 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. anunció la firma de un acuerdo de colaboración con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) para facilitar el desarrollo clínico, la fabricación clínica y el proceso de autorización regulatoria de una nueva terapia con anticuerpos monoclonales contra la COVID-19, destinada a prevenir la infección por SARS-CoV-2. El acuerdo forma parte del "Proyecto NextGen" del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS), cuyo objetivo es desarrollar una línea de nuevas vacunas y tratamientos contra la COVID-19.
  • Report ID: 5958
  • Published Date: Dec 01, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2026, el tamaño de la industria de biofabricación de próxima generación se evalúa en USD 27,65 mil millones.

El tamaño del mercado global de biofabricación de próxima generación valía más de USD 25,71 mil millones en 2025 y se prevé que crezca a una CAGR de alrededor del 8,4%, alcanzando ingresos de USD 57,6 mil millones para 2035.

Se proyecta que para 2035, el segmento de anticuerpos monoclonales en el mercado de biofabricación de próxima generación alcanzará una participación del 48%, apuntalado por la adopción acelerada de técnicas biotecnológicas de próxima generación para una producción de mAb más rápida y eficiente.

Los actores clave en el mercado incluyen Sartorius AG, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., GEA Group Aktiengesellschaft, PBS Biotech Inc., Applikon Biotechnology BV, Danaher Corporation, Merck KGaA, Shanghai Bailum Biotechnology Co., Ltd., Solaris Biotechnology Srl., ZETA GmbH.

Biofabricación de próxima generación Alcance del informe de mercado

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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