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Tamaño y pronóstico del mercado de productos biológicos CDMO, por tipo de producto (biológicos, biosimilares), tipo de molécula, tipo e indicación: tendencias de crecimiento, actores clave y análisis regional (2026-2035)

  • ID del Informe: 5516
  • Fecha de Publicación: Sep 16, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de productos biológicos CDMO:

El tamaño del mercado de CDMO de productos biológicos se valoró en USD 21.020 millones en 2025 y se prevé que supere los USD 73.270 millones para 2035, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 13,3 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de CDMO de productos biológicos se estima en USD 23.540 millones.

Biologics CDMO Market Size
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La industria biofarmacéutica experimentó una rápida expansión, especialmente en los mercados emergentes, y está generando importantes perspectivas para el sector farmacéutico. Por ejemplo, el sector biofarmacéutico en India representó el 49,0 % de la bioeconomía en 2022, según el Consejo de Asistencia para la Investigación de la Industria Biotecnológica. La contribución económica total del segmento se estimó en 39 400 millones de dólares. Además, el aumento de las necesidades sanitarias y los avances biotecnológicos impulsa la demanda de terapias recombinantes, lo que contribuye al crecimiento global del procesamiento por contrato y aumenta la capacidad de fabricación de anticuerpos monoclonales y terapias génicas a escala industrial. Esta expansión permite que la biofabricación por contrato satisfaga las necesidades regionales y globales, impulsando el crecimiento continuo del mercado de CDMO de biológicos.

Además, la creciente tendencia hacia la medicina personalizada, impulsada por los avances en tratamientos genéticos e intervenciones dirigidas, está creando la necesidad de lotes de productos biológicos más pequeños y personalizados. Estos remedios requieren procesos altamente personalizados para garantizar la precisión y la eficacia. Las CDO cuentan con la experiencia y las instalaciones necesarias para producir estos lotes más pequeños y eficientes, lo que las convierte en la opción ideal para las compañías farmacéuticas. A medida que más compañías biofarmacéuticas recurren a fabricantes contratados para este desarrollo especializado, la demanda de estos servicios continúa aumentando, lo que contribuye al auge del mercado.

Clave CDMO de productos biológicos Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos destacados regionales:

    • El mercado norteamericano de CDMO de productos biológicos dominará más del 37,10 % del mercado para 2035, impulsado por el desarrollo de terapias de vanguardia como la edición genética y las terapias celulares, junto con la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, cáncer y trastornos autoinmunes.
    • El mercado de Asia Pacífico alcanzará el crecimiento más rápido durante el período previsto, impulsado por la rápida expansión de la industria biofarmacéutica, el aumento de las necesidades de atención médica, los avances en biotecnología y la creciente demanda de biosimilares.

  • Perspectivas del segmento:

    • Se espera que el segmento de productos biológicos en el mercado de CDMO de biológicos alcance una participación del 73,4 % para 2035, impulsado por la creciente demanda de terapias avanzadas como anticuerpos monoclonales y vacunas.
    • Se espera que el segmento de anticuerpos monoclonales en el mercado de CDMO de biológicos alcance una participación mayoritaria para 2035, impulsado por la creciente demanda de terapias dirigidas contra el cáncer y las enfermedades autoinmunes.

  • Tendencias clave de crecimiento:

    • Aumento de la demanda de medicamentos biológicos
    • Tendencias de externalización en el sector farmacéutico

  • Principales desafíos:

    • Riesgos de propiedad intelectual
    • Control de costos

  • Principales actores:Lonza Group AG, Catalent, Inc., Samsung Biologics Co., Ltd., WuXi Biologics (Cayman) Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Patheon (Thermo Fisher Scientific), AGC Biologics, Cytiva (Danaher Corporation), Rentschler Biopharma SE.

Global CDMO de productos biológicos Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:

    • Tamaño del mercado en 2025: USD 21.020 millones
    • Tamaño del mercado en 2026: USD 23.540 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 73,27 mil millones para 2035
    • Previsiones de crecimiento: 13,3 % CAGR (2026-2035)

  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 37,1 % para 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, China, Alemania, Japón, Reino Unido
    • Países emergentes: China, India, Japón, Corea del Sur, Singapur

    • Last updated on : 16 September, 2025

Factores impulsores del crecimiento

  • Aumento de la demanda de fármacos biológicos: La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, cáncer y trastornos autoinmunes está incrementando significativamente la demanda de terapias de bioingeniería. En marzo de 2022, la NLM predijo que, para 2026, los productos biológicos representarían el 55 % de las ventas totales de las 100 principales empresas farmacéuticas. Estas intervenciones, debido a su complejidad, requieren procesos de ingeniería altamente especializados para garantizar su seguridad y eficacia. La fabricación por contrato es esencial para satisfacer esta necesidad, ya que proporciona la experiencia, la infraestructura y la escalabilidad necesarias para respaldar la creación de estas intervenciones biológicas. Esta demanda de capacidades de procesamiento avanzadas está impulsando el auge del mercado de CDMO de biológicos.

  • Tendencias de externalización en el sector farmacéutico: Las compañías farmacéuticas externalizan cada vez más la fabricación de bioingeniería a Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato como medida estratégica para reducir los costes operativos y optimizar los recursos. Mediante la externalización, estas empresas pueden centrarse en sus competencias principales, en particular la investigación y el desarrollo, a la vez que se benefician de la experiencia y la escalabilidad que ofrecen. Esta tendencia hacia la externalización impulsa la demanda de servicios personalizados en biofabricación, lo que impulsa el crecimiento del mercado.

Desafíos

  • Riesgos de propiedad intelectual: La fabricación por contrato debe abordar cuidadosamente las cuestiones de propiedad intelectual (PI), especialmente al trabajar con terapias innovadoras de bioingeniería. Dado que estos remedios suelen implicar formulaciones, tecnologías o métodos de administración novedosos, la protección del conocimiento patentado se vuelve crucial. Garantizar que no se infrinjan las patentes o derechos de PI existentes es especialmente difícil dado el rápido ritmo de innovación en el sector biológico. Cualquier incumplimiento de la protección de la PI puede dar lugar a costosos litigios, pérdida de ventaja competitiva o retrasos en el lanzamiento de productos, lo que afecta significativamente el éxito en el mercado de las CDMO de productos biológicos.

  • Control de costos: La bioingeniería implica procesos complejos que consumen muchos recursos, como el desarrollo de líneas celulares, la fermentación, la purificación y la formulación, lo que contribuye a los altos costos de creación. Para la fabricación por contrato, equilibrar estos costos significativos con precios competitivos puede ser un desafío, especialmente al trabajar con compañías farmacéuticas más pequeñas con presupuestos limitados. Estas compañías a menudo tienen dificultades para afrontar los altos costos iniciales de la fabricación de medicamentos biotecnológicos, lo que dificulta que las CDO mantengan la rentabilidad y, al mismo tiempo, ofrezcan soluciones rentables a sus clientes.

Tamaño y pronóstico del mercado de CDMO de productos biológicos:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

13,3%

Tamaño del mercado del año base (2025)

USD 21.02 mil millones

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035)

USD 73.27 mil millones

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Corea del Sur, Malasia, Australia, Resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, Resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, Resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, Norte de África, Sudáfrica, Resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de CDMO de productos biológicos:

Análisis de segmentos de tipos de productos

Se prevé que el segmento de productos biológicos alcance una cuota de mercado de aproximadamente el 73,4 % para las CDMO de biológicos a finales de 2035. Este segmento está creciendo debido a la creciente demanda de terapias avanzadas, como anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias génicas. A medida que aumentan enfermedades como el cáncer, los trastornos autoinmunes y las enfermedades crónicas, se intensifica la necesidad de productos recombinantes. Las CRO son cruciales para proporcionar servicios de procesamiento exclusivos para estos fármacos complejos, garantizando una formulación eficiente y el cumplimiento de las normas regulatorias. Además, la transición hacia la medicina personalizada y los biosimilares impulsa aún más el crecimiento, impulsando la necesidad de capacidades de fabricación por contrato en la formulación biomédica.

Análisis de segmentos de tipo de molécula

Por tipo de molécula, se estima que el segmento de anticuerpos monoclonales alcanzará la mayor cuota de mercado de biológicos CDMO durante el período de pronóstico. El crecimiento de este segmento se atribuye a la creciente demanda de terapias dirigidas para el tratamiento del cáncer, enfermedades autoinmunes y otras afecciones crónicas. Según la NLM, en junio de 2024, 56 tratamientos anticancerígenos basados ​​en anticuerpos monoclonales recibieron la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y 48 de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Los mAb ofrecen alta especificidad y eficacia, lo que los convierte en una opción preferida en la medicina moderna. Proporcionan experiencia, infraestructura y cumplimiento normativo para la formación de mAb a gran escala, impulsada por los avances biotecnológicos y las crecientes necesidades globales de atención médica.

Nuestro análisis en profundidad del mercado global de CDMO de productos biológicos incluye los siguientes segmentos:

Tipo de producto

  • Biológicos

  • Biosimilares

Tipo de molécula

  • Anticuerpos monoclonales

  • Proteínas recombinantes

  • Vacunas

  • Hormonas

  • Otros

Tipo

  • Mamífero

  • Microbiano

Indicación

  • Oncología

  • Enfermedades autoinmunes

  • Enfermedades infecciosas

  • Neurología

  • Otros

Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de productos biológicos CDMO:

Perspectivas del mercado de América del Norte

Se prevé que Norteamérica, en el mercado de CDMO de productos biológicos, capte más del 37,1 % de los ingresos para 2035. Norteamérica está a la vanguardia del desarrollo de terapias de vanguardia, como la edición genética y las terapias celulares, lo que impulsa la demanda de capacidades de información personalizadas. A medida que estas terapias siguen creciendo, las compañías farmacéuticas externalizan cada vez más el procesamiento mediante el fomento de alianzas estratégicas. Estas colaboraciones mejoran la eficiencia, optimizan los procesos de ingeniería y reducen los costos, contribuyendo significativamente a la expansión del sector de la creación de productos biológicos. La combinación de innovación y externalización crea un entorno de crecimiento dinámico para la fabricación de productos biológicos en Norteamérica.

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, cáncer y trastornos autoinmunes en EE. UU . impulsa la demanda de productos recombinantes, lo que requiere soluciones de fabricación eficientes proporcionadas por las CDO. Para satisfacer esta creciente demanda, las empresas estadounidenses están invirtiendo fuertemente en infraestructura de fabricación para ampliar su capacidad de formación. La promesa del presidente de expandir la bioeconomía impulsó inversiones por USD 46.000 millones en proyectos de bioprocesamiento en los sectores público y comercial, según un informe de la Casa Blanca publicado en noviembre de 2024. Estas inversiones les permiten escalar la producción, mejorar la eficiencia y apoyar el procesamiento a gran escala. Estas crecientes inversiones impulsan la expansión del mercado estadounidense de CDMO de productos biológicos.

La transición hacia la medicina personalizada en Canadá , que incluye terapias dirigidas y tratamientos basados ​​en genes, está impulsando la demanda de productos modificados genéticamente, lo que requiere una creación especializada gestionada por las CRO. Para satisfacer esta creciente demanda, Canadá está invirtiendo fuertemente en la expansión de su infraestructura de bioformulación, incluyendo nuevas instalaciones y la ampliación de las existentes. En julio de 2021, el gobierno canadiense declaró haber invertido más de 1200 millones de dólares para reconstruir la capacidad del país en materia de vacunas, medicamentos y biofabricación. Esta inversión permitió a las CDO ampliar el procesamiento, ofrecer servicios integrales y satisfacer la demanda global, contribuyendo significativamente al crecimiento del mercado de CDMO de biológicos en Canadá.

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

En Asia Pacífico, se prevé que el mercado de CDMO de biológicos alcance la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida durante el período previsto. La rápida expansión de la industria biofarmacéutica en esta región, impulsada por las crecientes necesidades de atención médica y los avances en biotecnología, está impulsando la demanda de productos modificados genéticamente. Con el vencimiento de las patentes de los productos biológicos más populares, la demanda de biosimilares se ha disparado. Las CRO desempeñan un papel crucial en el apoyo a la formulación de productos biológicos y biosimilares, impulsando el crecimiento del mercado al proporcionar capacidades de formación especializada. Su participación en el desarrollo y la formación de estas terapias contribuye significativamente a la expansión del mercado de CDMO de biológicos en la región.

China se está convirtiendo en un centro global de I+D, con numerosas empresas farmacéuticas y biotecnológicas centradas en el desarrollo de fármacos biológicos. Este creciente número de candidatos biológicos impulsa la demanda de servicios especializados de creación. Además, la expansión económica y la mejora de la infraestructura sanitaria en China, junto con el aumento de la renta disponible y un mejor acceso a la atención médica, contribuyen a la creciente demanda de terapias biológicas avanzadas. Estos factores impulsan en conjunto el crecimiento del mercado de CDMO de biológicos, posicionando a China como un actor clave.

El creciente sector biotecnológico en India se ve impulsado por inversiones públicas y privadas, lo que impulsa la demanda de desarrollo de fármacos, como vacunas, anticuerpos monoclonales y biosimilares. Esta demanda incrementa la necesidad de servicios especializados externalizados. Además, el gobierno de India implementa políticas favorables, como la Misión Nacional Biofarmacéutica, que apoyan a las industrias farmacéutica y biotecnológica, creando un entorno favorable para la producción biosintética. Por ejemplo, en el IBEF de noviembre de 2024, el sector biotecnológico de India se duplicó hasta alcanzar los 70.200 millones de dólares en 2020 y se espera que alcance los 150.000 millones de dólares en 2025. Estos factores contribuyen en conjunto a la aceleración del mercado de CDMO de biológicos en India.

Biologics CDMO Market Share
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Actores del mercado de CDMO de productos biológicos:

    Las empresas clave en el mercado de CDMO de biológicos están innovando invirtiendo en tecnologías avanzadas como terapias celulares y génicas, optimización de procesos basada en IA y capacidades de procesamiento de vanguardia. Se centran en mejorar el ensamblaje de bioingeniería mediante soluciones escalables, eficientes y rentables. Además, están formando alianzas estratégicas para fortalecer su oferta de servicios y expandir su presencia geográfica. Por ejemplo, en febrero de 2024, Eurofins CDMO Alphora Inc. reforzó su presencia en el mercado combinando su experiencia en API/HPAPI con capacidad avanzada en biológicos y mejorando las capacidades de desarrollo a través de su nueva planta piloto. Estas innovaciones aceleran el desarrollo de fármacos y aumentan la capacidad. Algunas de estas empresas clave son:

    • 3P Biofarmacéuticos
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • AbbVie Inc.
    • Productos biológicos AGC
    • Compañía Binex Ltd.
    • Boehringer Ingelheim International GmbH
    • Bora Pharmaceuticals
    • Kemwell Biopharma Pvt. Ltd.
    • Grupo Lonza Ltd.
    • Novartis AG
    • Eurofins Scientific
    • Rentschler Biopharma SE

Desarrollos Recientes

  • En septiembre de 2024, Eurofins Scientific amplió sus capacidades de CDMO de bBiologics con la adquisición de Infinity Laboratories. Esta adquisición mejoró los servicios de microbiología, química, esterilización y análisis de envases de la compañía, fortaleciendo su red global de análisis de productos biofarmacéuticos.
  • En junio de 2024, Asahi Kasei Medical consolidó y expandió su presencia de CDMO de bBiologics a través de Bionova Scientific, lanzando servicios de ADN plasmídico y una instalación en Texas, aprovechando su experiencia en bioprocesos y la integración de CRO/CDMO para el crecimiento.
  • Report ID: 5516
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2026, el tamaño de la industria de CDMO de productos biológicos se estima en 23,54 mil millones de dólares.

El tamaño del mercado global de CDMO de productos biológicos se valoró en más de USD 21.02 mil millones en 2025 y se espera que registre una CAGR de alrededor del 13,3%, superando los USD 73.27 mil millones en ingresos para 2035.

El mercado de productos biológicos CDMO de América del Norte dominará más del 37,10 % de las acciones para 2035, impulsado por el desarrollo de terapias de vanguardia como la edición genética y las terapias celulares, junto con la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, cáncer y trastornos autoinmunes.

Los actores clave en el mercado incluyen Lonza Group AG, Catalent, Inc., Samsung Biologics Co., Ltd., WuXi Biologics (Cayman) Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Patheon (Thermo Fisher Scientific), AGC Biologics, Cytiva (Danaher Corporation), Rentschler Biopharma SE.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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