Tamaño y cuota de mercado de productos biológicos orales: análisis de crecimiento y previsiones para el periodo 2026-2035.

Mercado de productos biológicos orales: análisis regional

Análisis del mercado norteamericano

Se prevé que Norteamérica represente la mayor cuota del mercado de productos biológicos orales, con un 41,9%, para finales de 2035. El crecimiento del mercado en la región se debe principalmente al aumento de la prevalencia de la obesidad, el establecimiento de marcos de reembolso, la mayor adopción de agonistas orales del GLP-1, la ampliación de la cobertura de Medicare y Medicaid, y las generosas inversiones en atención médica. Según las estadísticas oficiales publicadas por el USDA en agosto de 2025, se registró un aumento interanual de 0,6 puntos porcentuales en las tasas de obesidad en adultos, especialmente en Estados Unidos. Además, entre marzo de 2023 y 2024, la tasa promedio de obesidad en adultos fue del 43,1%, lo que supone un descenso de 0,2 puntos porcentuales con respecto al 43,3% registrado entre marzo de 2022 y 2023. Por lo tanto, con el aumento de la prevalencia de este trastorno, el mercado continúa expandiéndose en la región.

Análisis de la tasa anual general de obesidad en adultos en EE. UU., 2019-2024

Fuente: Gobierno del USDA

El mercado de productos biológicos orales en EE. UU. está experimentando un crecimiento significativo, debido a la expansión de la cobertura de seguros, la transición de medicamentos inyectables a orales, la inversión federal en biofabricación, el aumento de enfermedades crónicas, la modernización regulatoria y la presencia de centros de investigación. Según un artículo publicado por el Gobierno de VIH en febrero de 2026, se registraron aproximadamente 31.800 nuevas infecciones por VIH en el país, lo que representa una tasa del 11,3 % por cada 100.000 habitantes. En este sentido, el 7 % de las infecciones por VIH en el país correspondían a personas que se inyectaban drogas, es decir, 2.300 del total de infecciones por VIH en 2022. Además, la población masculina que se inyectaba drogas constituía el 4 %, es decir, 1.300 de las nuevas infecciones, mientras que la población femenina constituía el 3 %, es decir, 1.000 del total de infecciones. Por lo tanto, considerando el consumo de medicamentos inyectables, el mercado está creciendo en general en todo el país.

La creciente transformación regulatoria, la modernización de las terapias avanzadas, las inversiones del gobierno y los ministerios de salud provinciales, la reducción de las tasas de hospitalización por enfermedades raras y la adecuada adherencia a la medicación son factores que impulsan el mercado de productos biológicos orales en Canadá . En cuanto a las inversiones, en abril de 2026, el Gobierno de Canadá declaró una contribución combinada de 127 millones de dólares estadounidenses al Fondo de Respuesta Estratégica (SRF) para apoyar dos proyectos. Estos proyectos fueron Aspect Biosystems y Providence Health Care (PHC) en la Columbia Británica. Además, el gobierno también aportó 79 millones de dólares estadounidenses para apoyar a Aspect Biosystems, y la provincia de la Columbia Británica ofreció 23,8 millones de dólares estadounidenses al proyecto para asegurar su expansión, impulsando así el crecimiento y la demanda del mercado.

Análisis del mercado de la región Asia-Pacífico

Se prevé que la región de Asia-Pacífico se consolide como la de mayor crecimiento en el mercado de productos biológicos orales durante el período de pronóstico. El desarrollo del mercado en la región se ve impulsado principalmente por la fabricación a gran escala, sobre todo en China, junto con la rápida adopción por parte de la industria privada en Japón, la financiación gubernamental, el aumento de las aprobaciones regulatorias para nuevos sistemas de administración y las contribuciones de las organizaciones. Por ejemplo, en septiembre de 2024, Rigel Pharmaceuticals, Inc. firmó un acuerdo exclusivo de suministro y licencia con Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. para el desarrollo y la comercialización de REZLIDHIA® en Taiwán, Corea y Japón. Asimismo, en agosto de 2024, UCB anunció un acuerdo de desinversión en China para asegurar la licencia de sus segmentos de negocio, como la planta de fabricación de Zhuhai, Xyzal®, Zyrtec®, Neupro®, Vimpat® y Keppra®, lo que representa una gran oportunidad de crecimiento para el mercado en la región.

El mercado de productos biológicos orales en China está ganando terreno gracias al crecimiento de la industria manufacturera, la disponibilidad local de medicamentos, las políticas de adquisición basadas en el volumen, la intervención gubernamental, las generosas inversiones en insulina oral y el enfoque en la logística de la cadena de frío. Según un artículo publicado por Xinhua en mayo de 2026, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) del país aprobó 76 medicamentos avanzados, una cifra récord que representa un aumento considerable con respecto a los 48 aprobados en 2024. Además, desde la entrada en vigor de las Disposiciones para el Registro de Medicamentos, 629 solicitudes de registro se han incluido en el proceso de aprobación y revisión prioritaria, de las cuales más del 40 % están destinadas a tumores. Asimismo, el valor total de los acuerdos de licencia para medicamentos nacionales superó los 60.000 millones de dólares, lo que ha tenido un impacto positivo en el desarrollo del mercado.

Algunos de los factores que impulsan el mercado de productos biológicos orales en Japón son el aumento de la incidencia de enfermedades relacionadas con el estilo de vida, como los desequilibrios hormonales y las comorbilidades asociadas a la edad, el incremento de la población anciana, la existencia de un sistema nacional de salud, el cambio repentino de los inyectables administrados en hospitales a los comprimidos orales dispensados ​​en farmacias y el apoyo gubernamental adecuado. Además, el mercado japonés de productos biológicos orales alcanzó un valor de 151,5 millones de dólares en 2025, y se prevé que llegue a 185,3 millones de dólares en 2026 y a 3.690 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento del 39,5 %. Asimismo, según un artículo de la Organización Japonesa de Comercio Exterior (JETRO), la población mayor de 65 años ascendió a casi 36 millones en 2023. Se proyecta que esta cifra alcance casi los 40 millones a finales de 2040, lo que propicia un mayor crecimiento de la demanda en el país.

Población anciana y su porcentaje en Japón, 1950-2040

Fuente: JETRO

Análisis del mercado europeo

Se prevé que el mercado europeo de productos biológicos orales experimente una expansión considerable al final del plazo estipulado. El crecimiento del mercado en la región se atribuye principalmente a la modernización de la normativa, el envejecimiento de la población, la priorización estratégica de la adopción de biosimilares y el aumento de la diabetes tipo 2, junto con la demanda de alternativas orales más accesibles para el paciente. Según las estadísticas oficiales publicadas por MedTech Europe en septiembre de 2022, la diabetes tipo 2 representa casi el 90 % del total de casos de diabetes en la región. El gasto total en tratamientos para este tipo de diabetes ascendió a 189 mil millones de dólares, lo que representa el 19,6 % del gasto mundial. Además, los gastos sanitarios en la región se deben principalmente a las hospitalizaciones por urgencias y a la gestión adecuada de la enfermedad, lo que augura un panorama optimista para el crecimiento del mercado.

El mercado de productos biológicos orales en Alemania está ganando mayor visibilidad gracias a un sistema sanitario descentralizado y competitivo, la rápida adopción de terapias avanzadas, vías de reembolso, la implementación de un modelo de prescripción y la sólida industria de biosimilares y genéricos. Según un informe publicado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2024, el sistema sanitario del país atiende a una población de 84,7 millones de personas en 2023. Además, en cuanto a los mecanismos de financiación, la tasa general de cotización al seguro de salud representa el 14,6 % de los ingresos brutos, junto con fondos adicionales para enfermedades que cubren el 1,7 % en 2024. Asimismo, el país destinó el 12,7 % de su producto interior bruto (PIB) a la salud en 2022, con un gasto total de 8166 USD, lo que impulsa la expansión del mercado.

La existencia del sistema de adquisición centralizado, las sólidas políticas de sustitución de biosimilares, los perfiles clínicos equivalentes, la expansión de la accesibilidad para los pacientes, el plan gubernamental Innovación 2035, los generosos ahorros en atención médica, la eliminación de los gastos de logística de la cadena de frío y el aumento de las prescripciones de biológicos son algunos de los factores que están impulsando el mercado de biológicos orales en Francia . Según un informe de datos publicado por la OCDE en diciembre de 2025, la efectividad del sistema de salud atiende a 137 por cada 100.000 habitantes en términos de mortalidad prevenible, así como a 59 por cada 100.000 habitantes en términos de mortalidad tratable. Además, las necesidades médicas no satisfechas entre la población nacional reportaron un 4,5% menos de necesidades, pero un 6,5% más para las personas en riesgo de pobreza. Además, en términos de atención dental, un total del 8,2% y el 13,7% representan las necesidades no satisfechas, impulsando así el crecimiento del mercado en el país.