Tamaño y participación del mercado de medicamentos genéricos orales, por aplicación (oncología, trastornos del sistema nervioso central, enfermedades metabólicas, enfermedades cardiovasculares, enfermedades gastrointestinales, enfermedades respiratorias, enfermedades infecciosas, hormonas y enfermedades relacionadas); receta médica (genéricos de marca, genéricos sin marca); fabricante; canal de distribución: análisis global de la oferta y la demanda, previsiones de crecimiento e informe estadístico 2026-2036

  • ID del Informe: 8260
  • Fecha de Publicación: Nov 21, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT
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Perspectivas del mercado de medicamentos genéricos orales:

El mercado de medicamentos genéricos orales se valoró en 313.500 millones de dólares en 2025 y se proyecta que alcance los 484.500 millones de dólares para finales de 2036, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,1 % durante el período de pronóstico (2026-2036). En 2026, el tamaño de la industria de medicamentos genéricos orales se estima en 326.500 millones de dólares.

Oral Generic Pharmaceutical Market Size
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El mercado está impulsado en su totalidad por la creciente adopción de medicamentos genéricos y rentables que pueden usarse para tratamientos a largo plazo. Para que la atención médica sea accesible para todos, los gobiernos y los organismos reguladores han impulsado a los fabricantes a vender medicamentos genéricos. Por ejemplo, el 4 de octubre de 2025, la FDA lanzó el programa PreCheck junto con una iniciativa piloto para agilizar las aprobaciones nacionales de medicamentos genéricos. Estas acciones buscan impulsar la fabricación local, reducir el tiempo de comercialización y mejorar tanto la competencia en el mercado como el acceso de los pacientes a genéricos asequibles. Otro factor impulsor importante del mercado es el envejecimiento de la población en diferentes regiones, que está provocando un aumento de enfermedades graves y crónicas. La cura para ciertas enfermedades crónicas es la medicación a largo plazo, que a menudo está patentada. Por lo tanto, la introducción de medicamentos genéricos reducirá considerablemente el costo del tratamiento. El mercado farmacéutico genérico oral está dominado por ciertos actores clave que cuentan con un sólido ecosistema de fabricación y presencia global en la distribución de medicamentos genéricos.

Clave Farmacéutico genérico oral Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos destacados regionales:

    • Se prevé que para 2036, América del Norte alcance una participación del 39,8% del mercado de medicamentos genéricos orales, respaldada por altos volúmenes de prescripciones de genéricos en Estados Unidos y sólidas redes de distribución.
    • Se proyecta que Europa mantendrá una expansión constante durante el período 2026-2035, apoyada por medidas de contención de costos de atención médica y una amplia sustitución de genéricos impulsada por políticas.
  • Información sobre segmentos:

    • Se proyecta que para 2036, el segmento de enfermedades cardiovasculares (ECV) en el mercado farmacéutico genérico oral representará una participación del 22,5%, sostenida por la necesidad generalizada de terapias asequibles y a largo plazo para enfermedades cardíacas crónicas.
    • Se espera que el segmento de farmacias minoristas se fortalezca entre 2026 y 2035, debido a su amplio alcance de pacientes y a la creciente promoción de la sustitución genérica rentable.
  • Tendencias clave de crecimiento:

    • Envejecimiento de la población con enfermedades crónicas
    • Vencimiento de patentes de medicamentos de marca
  • Principales desafíos:

    • Aprobaciones regulatorias estrictas
    • Presiones sobre los precios y restricciones de reembolso
  • Actores clave: Sun Pharmaceuticals (India), Lupin Pharmaceuticals (India), Amneal Pharmaceuticals (EE. UU.), Viatris INC (EE. UU.), Sandoz Group (Suiza), Teva Pharmaceuticals (Israel), Nordic Pharmaceuticals (Dinamarca), Ratiopharm GmbH (Alemania).

Global Farmacéutico genérico oral Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:

    • Tamaño del mercado en 2025: USD 313.500 millones
    • Tamaño del mercado en 2026: USD 326.500 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 484.500 millones para 2036
    • Previsiones de crecimiento: 4,1%
  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 39,8 % para 2036)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia-Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, China, India, Alemania, Japón
    • Países emergentes: Brasil, Indonesia, Vietnam, México, Turquía
  • Last updated on : 21 November, 2025

Factores impulsores del crecimiento

  • Envejecimiento de la población con enfermedades crónicas: El envejecimiento de la población mundial, particularmente en países como Japón, Europa y los EE. UU., es un impulsor importante del mercado farmacéutico genérico oral. Según la Oficina del Censo de los EE. UU ., 2025, la población de 65 años o más aumentó un 3,1% de 2023 a 2024, alcanzando los 61,2 millones . Los adultos mayores son más susceptibles a enfermedades crónicas como diabetes, hipertensión, trastornos cardiovasculares y demencia, que requieren medicación a largo plazo. El alto costo de los medicamentos de marca para estas afecciones crónicas hace que los genéricos sean una alternativa atractiva y asequible. Los gobiernos y los sistemas de salud alientan la adopción de genéricos rentables para reducir el gasto en atención médica y mantener la calidad del tratamiento. En consecuencia, la creciente población de ancianos con afecciones crónicas sostiene la demanda y acelera el crecimiento del mercado de genéricos orales en todo el mundo.
  • Vencimiento de patentes de medicamentos de marca: A medida que finalizan los períodos de exclusividad para los productos farmacéuticos de marca de alto valor, las compañías de genéricos obtienen la capacidad de solicitar aprobaciones e introducir terapias orales bioequivalentes asequibles. Este cambio suele conducir a una rápida disminución de los precios de los medicamentos y fomenta un uso más amplio de genéricos en los sistemas de salud y los programas de seguros. La transición es especialmente impactante en áreas terapéuticas importantes como las enfermedades cardiovasculares, la diabetes y la oncología, donde la población de pacientes es alta y la duración del tratamiento es prolongada. El aumento de la participación de los fabricantes tras el vencimiento de las patentes intensifica la competencia, ampliando el acceso para los pacientes y reduciendo el gasto sanitario nacional. Por lo tanto, los acantonamientos de patentes siguen siendo uno de los factores más influyentes que aceleran el crecimiento del mercado global de medicamentos genéricos orales.
  • Aumento del coste de la atención médica y demanda de medicamentos más económicos: El aumento del gasto sanitario mundial obliga a gobiernos, aseguradoras y pacientes a buscar opciones de tratamiento rentables, lo que impulsa significativamente la adopción de medicamentos genéricos orales. Dado que los genéricos suelen tener un precio entre un 40 % y un 85 % inferior al de sus homólogos de marca tras su entrada en el mercado, ofrecen ahorros sustanciales en terapias a largo plazo, especialmente para enfermedades crónicas como la hipertensión, la diabetes y el cáncer. Los sistemas de salud, tanto en las economías desarrolladas como en las emergentes, fomentan cada vez más la sustitución de medicamentos genéricos para reducir el gasto en recetas y ampliar la capacidad presupuestaria para tratamientos avanzados o especializados. En muchos países, las políticas de reembolso y las preferencias en los formularios se alinean para promover los genéricos, acelerando aún más su penetración en el mercado. En consecuencia, la necesidad de gestionar el aumento de los costes sanitarios sigue siendo un motor fundamental del crecimiento del mercado mundial de medicamentos genéricos orales.

Desafíos

  • Aprobaciones regulatorias rigurosas: Los procesos de aprobación regulatoria rigurosos y, a menudo, largos pueden ralentizar la expansión del mercado global de medicamentos genéricos orales. En muchas regiones, los fabricantes de genéricos deben demostrar bioequivalencia, seguridad, estabilidad y calidad de fabricación, lo que requiere extensas pruebas clínicas y analíticas que incrementan los plazos y costos de desarrollo. El ciclo de aprobación puede durar desde meses hasta varios años, especialmente en mercados altamente regulados como EE. UU., la Unión Europea y Japón, lo que retrasa la entrada de alternativas de menor costo después del vencimiento de la patente. Los fabricantes más pequeños pueden tener dificultades para cumplir con las expectativas de cumplimiento, lo que reduce la competencia en el mercado y limita la disponibilidad de suministro. En consecuencia, estas rigurosas normas regulatorias, si bien esenciales para la seguridad del paciente, pueden obstaculizar el acceso oportuno a medicamentos genéricos asequibles y ralentizar el crecimiento del mercado.
  • Presiones de precios y restricciones de reembolso: Las presiones de precios y las políticas restrictivas de reembolso representan un desafío significativo para el crecimiento del mercado global de medicamentos genéricos orales. Los gobiernos y las aseguradoras de la salud a menudo imponen precios de referencia, adquisiciones por licitación y revisiones periódicas de precios, lo que empuja a la baja los precios de los medicamentos genéricos y reduce los márgenes de ganancia de los fabricantes. En algunos países, las listas de reembolso favorecen la alternativa de menor precio, lo que dificulta que las empresas mantengan la producción e inviertan en el desarrollo de nuevos genéricos. Estas restricciones también pueden desalentar la entrada al mercado de empresas más pequeñas, limitando la competencia y potencialmente causando escasez de suministro. Como resultado, a pesar de la fuerte demanda de medicamentos rentables, las presiones de precios y reembolso pueden restringir el potencial de ingresos y ralentizar la expansión general del mercado.

Tamaño y pronóstico del mercado de medicamentos genéricos orales:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2036

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

4,1%

Tamaño del mercado del año base (2025)

313.500 millones de dólares

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2036)

484.500 millones de dólares

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, Norte de África, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación del mercado de medicamentos genéricos orales:

Análisis del segmento de aplicación

Se prevé que el segmento de enfermedades cardiovasculares (ECV) del mercado de medicamentos genéricos orales alcance una cuota de mercado del 22,5 % para 2036. Este crecimiento del mercado se debe a la alta prevalencia mundial de afecciones como la hipertensión, la insuficiencia cardíaca y la hiperlipidemia. Los pacientes con ECV suelen requerir medicación diaria a largo plazo, lo que genera una demanda sostenida de opciones de tratamiento asequibles. Con la expiración de las patentes de muchos fármacos cardiovasculares de gran éxito, los fabricantes de genéricos pueden ofrecer terapias orales bioequivalentes a precios reducidos, lo que aumenta la accesibilidad para una población más amplia de pacientes. Los gobiernos y los sistemas sanitarios promueven activamente la sustitución de medicamentos genéricos en el tratamiento de las ECV para reducir los gastos sanitarios y mantener la eficacia terapéutica. La combinación de las necesidades de tratamiento crónico, el envejecimiento de la población y las políticas sanitarias centradas en los costes garantiza que los fármacos cardiovasculares sigan siendo un segmento de aplicación líder para los genéricos orales en todo el mundo.

Análisis del segmento de prescripción

Los genéricos sin marca impulsan significativamente el crecimiento del segmento de medicamentos con receta en el mercado global de genéricos orales, al ofrecer alternativas asequibles y de gran volumen a los medicamentos de marca, lo que incrementa el volumen de recetas. En Estados Unidos, por ejemplo, el 91 % de las recetas se surten como genéricos, según la FDA. Este uso generalizado reduce los costos y aumenta la accesibilidad, convirtiendo a los genéricos en la opción preferida por prescriptores y aseguradores. El ahorro en costos es enorme: datos de la FDA muestran que los genéricos ahorraron a los residentes estadounidenses alrededor de US$338 000 millones en 2020. Dado que los genéricos sin marca son producidos por múltiples fabricantes, fomentan la competencia, reducen los precios y ayudan a mantener la demanda de medicamentos con receta incluso después del vencimiento de las patentes, impulsando así la expansión sostenida del mercado.

Análisis del segmento del canal de distribución

El segmento de farmacias minoristas desempeña un papel fundamental en la expansión del mercado global de medicamentos genéricos orales, al servir como principal punto de acceso para los pacientes. Las farmacias minoristas garantizan una amplia disponibilidad de medicamentos genéricos, lo que los hace convenientes tanto para terapias crónicas como agudas. Con frecuencia, promueven la sustitución de genéricos mediante incentivos, descuentos y formación impartida por las farmacias, animando a los pacientes a elegir alternativas rentables en lugar de medicamentos de marca. La creciente presencia de cadenas minoristas organizadas, especialmente en mercados emergentes como India y China, mejora la eficiencia de la distribución y la penetración en el mercado. Además, las farmacias minoristas impulsan el crecimiento impulsado por el volumen, ya que las recetas para enfermedades crónicas se dispensan repetidamente, lo que refuerza la demanda sostenida de genéricos orales en todo el mundo.

Nuestro análisis en profundidad del mercado de medicamentos genéricos orales incluye los siguientes segmentos:

Segmento

Subsegmento

Solicitud

  • Oncología
  • Trastorno del sistema nervioso central
  • Enfermedad metabólica
  • Enfermedad cardiovascular
  • Enfermedad gastrointestinal
  • Enfermedad respiratoria
  • Enfermedad infecciosa
  • Hormonas y enfermedades relacionadas
  • Otros

Prescripción

  • Genérico de marca
  • Genérico sin marca

Fabricantes

  • Principales compañías farmacéuticas
  • Fabricante de medicamentos genéricos
  • Organizaciones de investigación y fabricación por contrato

Canal de distribución

  • Farmacias en línea
  • Farmacias minoristas
  • Farmacias hospitalarias
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de medicamentos genéricos orales: perspectivas regionales

Perspectivas del mercado de América del Norte

El mercado de medicamentos genéricos orales en Norteamérica experimenta un crecimiento constante y se prevé que alcance una cuota de mercado del 39,8 % para 2036, impulsado principalmente por Estados Unidos, donde aproximadamente el 90 % de las recetas se dispensan con genéricos. Las altas tasas de adopción se sustentan en políticas de contención de costos, la expiración de patentes de medicamentos de marca y los incentivos para la sustitución de genéricos. Canadá también muestra un fuerte crecimiento, con un aumento de las ventas de genéricos unitarios del 76 % en 2018 al 81 % en 2024. La presencia de canales de distribución minoristas e institucionales consolidados garantiza una amplia accesibilidad. En general, el enfoque de la región en la asequibilidad, la eficiencia y el acceso de los pacientes continúa impulsando el mercado de medicamentos genéricos orales.

El mercado de medicamentos genéricos orales en EE. UU. está en constante crecimiento, con aproximadamente el 91 % de las recetas surtidas con genéricos. Este crecimiento se ve respaldado por mecanismos regulatorios eficientes como la ANDA, que permite la rápida aprobación de genéricos tras el vencimiento de la patente. La competencia entre genéricos reduce los precios de los medicamentos, satisfaciendo así la demanda de terapias a largo plazo más asequibles. Los incentivos federales y las políticas sanitarias fomentan aún más la sustitución de genéricos, lo que mejora la penetración en el mercado. En consecuencia, los genéricos siguen siendo un componente clave del panorama farmacéutico estadounidense, equilibrando la accesibilidad y la contención de costos.

El mercado canadiense de medicamentos genéricos orales también está en expansión. Los genéricos representan aproximadamente el 76,6 % de todas las recetas, mientras que solo representan el 22,3 % del gasto total en medicamentos. Las ventas minoristas de genéricos han aumentado significativamente, gracias a políticas como la Alianza Farmacéutica Pancanadiense (pCPA), que promueve precios más bajos y una mayor adopción. Su alta utilización en terapias crónicas, junto con las iniciativas de contención de costos, impulsa una demanda sostenida. Los canales de distribución eficientes en farmacias minoristas e institucionales mejoran la accesibilidad. En general, los genéricos continúan reduciendo los costos de atención médica, a la vez que garantizan el acceso de los pacientes a medicamentos esenciales.

Perspectivas del mercado de Asia Pacífico

El mercado de medicamentos genéricos orales en Asia Pacífico (APAC) se expande rápidamente, impulsado por el mayor acceso a la atención médica, el crecimiento demográfico y la creciente carga de enfermedades crónicas. Los gobiernos de toda la región promueven medicamentos asequibles, impulsando la adopción de genéricos. Grandes centros de fabricación como India y China están ampliando la producción, reduciendo costos y exportando genéricos a nivel mundial. Las mejoras en la cobertura de seguros y los sistemas de salud pública impulsan aún más la demanda de medicamentos orales esenciales de bajo costo. Como resultado, APAC es una de las regiones de mayor crecimiento en el mercado global de genéricos orales.

En China , el mercado de medicamentos genéricos orales está creciendo rápidamente, impulsado por las reformas sanitarias, el envejecimiento de la población y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas relacionadas con el estilo de vida. La creciente concienciación sobre la salud y las políticas gubernamentales que fomentan el uso de genéricos rentables son factores clave para el crecimiento. La industria farmacéutica del país se beneficia de la modernización de la fabricación, la mejora de los estándares de calidad y la simplificación de los procesos regulatorios. Además, el vencimiento de las patentes de los medicamentos de marca ofrece importantes oportunidades para la sustitución de genéricos. La expansión de la infraestructura sanitaria y la cobertura de seguros impulsan una mayor accesibilidad y consumo de genéricos orales entre la población.

El mercado de medicamentos genéricos orales en India está experimentando un fuerte crecimiento gracias a una sólida base de fabricación nacional y a las ventajas de costo que hacen que los medicamentos sean más asequibles. La creciente concienciación sobre la salud, el crecimiento de la clase media y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas impulsan una mayor demanda de genéricos orales. La posición de India como importante exportador de genéricos también impulsa la expansión del mercado, mientras que las iniciativas regulatorias que promueven la sustitución de genéricos y agilizan las aprobaciones fortalecen aún más el sector. Los avances tecnológicos en la formulación de medicamentos y las redes de distribución eficientes mejoran la accesibilidad en zonas urbanas y rurales, impulsando un crecimiento sostenido.

Perspectivas del mercado europeo

El mercado de medicamentos genéricos orales en Europa está en constante expansión, impulsado por la presión para contener los costos en los sistemas de salud y la necesidad de ofrecer opciones de tratamiento asequibles. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, el envejecimiento de la población y la mayor concienciación de los pacientes están impulsando la demanda de genéricos orales. Las políticas gubernamentales y las reformas sanitarias en toda la región apoyan la sustitución de genéricos, mientras que la expiración de patentes de los principales medicamentos de marca crea importantes oportunidades de mercado. Los avances tecnológicos en la formulación de medicamentos, los canales de distribución eficientes y la creciente adopción de soluciones digitales para la salud aceleran aún más el crecimiento. En general, el mercado europeo refleja un panorama maduro, pero en constante expansión, para los genéricos orales.

En Alemania , el mercado de medicamentos genéricos orales está en crecimiento gracias al sólido apoyo gubernamental a medicamentos rentables y a políticas que fomentan la sustitución de genéricos. La alta prevalencia de enfermedades crónicas y el envejecimiento de la población impulsan una demanda sostenida. La expiración de patentes de medicamentos de marca ampliamente utilizados ofrece oportunidades para que los genéricos capturen cuota de mercado. Una infraestructura de fabricación avanzada garantiza una producción de alta calidad y la fiabilidad del suministro. Además, los eficientes sistemas de reembolso de la atención médica facilitan el acceso generalizado a los genéricos orales para toda la población.

El mercado de medicamentos genéricos orales en Francia experimenta un crecimiento constante, impulsado por las iniciativas gubernamentales destinadas a reducir el gasto sanitario. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la mayor concienciación de los pacientes impulsan la demanda de genéricos. La expiración de patentes de medicamentos de marca clave permite a los genéricos expandir su presencia en el mercado. Las redes de distribución y farmacias consolidadas garantizan la accesibilidad en todo el país. Las reformas regulatorias que promueven aprobaciones más rápidas y la sustitución de genéricos contribuyen aún más a la expansión del mercado.

Oral Generic Pharmaceutical Market Share
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Principales actores del mercado de medicamentos genéricos orales:

    • Sun Pharmaceuticals (India)
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Lupin Pharmaceuticals (India)
    • Amneal Pharmaceuticals (EE. UU.)
    • Viatris INC (EE. UU.)
    • Grupo Sandoz (Suiza)
    • Teva Pharmaceuticals (Israel)
    • Nordic Pharmaceuticals (Dinamarca)
    • Ratiopharm GmbH (Alemania)

    A continuación se presentan algunas áreas de enfoque cubiertas en el panorama competitivo del mercado:

    Las empresas clave están impulsando el mercado global de medicamentos genéricos orales al ampliar sus portafolios con formulaciones rentables y centrarse en categorías terapéuticas de alta demanda, como enfermedades cardiovasculares, diabetes y trastornos del sistema nervioso central. Están invirtiendo fuertemente en I+D para desarrollar genéricos complejos y de valor añadido, lo que permite una penetración más rápida en el mercado a medida que el vencimiento de patentes genera oportunidades de crecimiento. Fusiones estratégicas, adquisiciones y alianzas de distribución global están fortaleciendo su alcance geográfico y mejorando la eficiencia de la cadena de suministro. Muchas empresas están mejorando sus capacidades de fabricación para garantizar una producción a gran escala y de alta calidad, en línea con las normas regulatorias en los principales mercados. En conjunto, estos esfuerzos promueven un acceso más amplio a medicamentos asequibles y aceleran el crecimiento general del mercado.

    Panorama corporativo del mercado global de medicamentos genéricos orales

    • Sun Pharmaceuticals es una de las compañías farmacéuticas más grandes de la India y un importante proveedor global de medicamentos genéricos orales. Ofrece una amplia gama de formas farmacéuticas sólidas orales, incluyendo comprimidos y cápsulas, en las áreas terapéuticas crónicas y agudas. Su sólida capacidad de I+D y su extensa red de fabricación garantizan precios competitivos y una producción de alta calidad. Sun Pharma continúa consolidando su presencia en mercados regulados como Estados Unidos y Europa. Su enfoque estratégico en genéricos complejos y productos especializados impulsa su crecimiento en el segmento de genéricos orales.
    • Lupin es un fabricante indio líder de medicamentos genéricos con una sólida cartera de genéricos orales, especialmente en terapias cardiovasculares, diabéticas, respiratorias y del sistema nervioso central. La compañía invierte fuertemente en investigación para desarrollar formulaciones orales complejas y biosimilares. Lupin tiene presencia global y suministra genéricos a importantes mercados, como Estados Unidos, Europa y Asia. Su capacidad de fabricación permite una producción de alto volumen con estrictos estándares de calidad. La expansión hacia genéricos especializados y de alto valor continúa impulsando el crecimiento de su mercado de genéricos orales.
    • Amneal Pharmaceuticals es un fabricante estadounidense de medicamentos genéricos reconocido por su sólida cartera de genéricos orales. La compañía ofrece una amplia gama de formulaciones orales sólidas y líquidas en diversas categorías terapéuticas. El crecimiento de Amneal se sustenta en sólidas carteras de desarrollo, adquisiciones estratégicas y alianzas para diversificar su cartera de productos. La compañía se centra en genéricos complejos de alto valor para fortalecer su posición competitiva. Su consolidada red de distribución garantiza una sólida presencia en el sistema sanitario estadounidense.
    • Viatris, surgida de la fusión de Mylan y Upjohn (una división de Pfizer), es líder mundial en genéricos orales. La compañía ofrece una amplia cartera de medicamentos orales rentables en las principales áreas terapéuticas y está presente en más de 165 países. Viatris prioriza la calidad, el acceso y el suministro sostenible para satisfacer las necesidades globales de atención médica. La compañía aprovecha su amplia presencia en el sector manufacturero y su experiencia regulatoria para ofrecer genéricos asequibles. Su enfoque en genéricos complejos y biosimilares fortalece sus perspectivas de crecimiento a largo plazo.
    • Sandoz, líder mundial en genéricos y biosimilares, ofrece una amplia cartera de medicamentos genéricos orales para tratamientos crónicos y agudos. Conocida por su sólida presencia en Europa, Sandoz ofrece formulaciones orales de alta calidad y rentables gracias a sus avanzadas capacidades de fabricación e I+D. La compañía desempeña un papel clave en la reducción del gasto sanitario mediante el acceso generalizado a los genéricos. Sandoz continúa desarrollando formulaciones complejas y genéricos de valor añadido para mejorar los resultados de los pacientes. Su red de distribución global y su sólida experiencia regulatoria respaldan su liderazgo sostenido en el mercado de genéricos orales.

Desarrollos Recientes

  • En octubre de 2025, Lupin introdujo en EE. UU. un genérico autorizado de Ravicti (fenilbutirato de glicerol) en líquido oral. Este medicamento es una terapia crucial tanto para niños como para adultos con trastornos del ciclo de la urea (TCU), una afección genética poco común. Se espera que el lanzamiento de esta versión genérica aumente el acceso y ofrezca una opción más rentable para los pacientes que dependen de este tratamiento vital.
  • En octubre de 2025, Amneal Pharmaceuticals anunció que la FDA aprobó su versión genérica de Omnipaque de GE Healthcare. El producto, la inyección de iohexol, es un agente de contraste utilizado en exploraciones de imagen médica como tomografías computarizadas y radiografías. Amneal espera poner esta alternativa más asequible a disposición de los pacientes en el primer trimestre de 2026.
  • Report ID: 8260
  • Published Date: Nov 21, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En 2025, el tamaño de la industria del mercado farmacéutico genérico oral superará los USD 313,5 mil millones.

El mercado global de medicamentos genéricos orales se valoró en 313.500 millones de dólares en 2025 y se proyecta que alcance los 484.500 millones de dólares para finales de 2036, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,1 % durante el período de pronóstico (2026-2036). En 2026, se espera que el tamaño de la industria de medicamentos genéricos orales alcance los 326.500 millones de dólares.

Los principales actores del mercado son Sun Pharma, Lupin Pharmaceuticals, Sandoz Group y Teva Pharmaceuticals.

Se espera que el segmento de enfermedades cardiovasculares (ECV) del mercado farmacéutico genérico oral alcance una participación de mercado del 22,5% para 2036.

El mercado de medicamentos genéricos orales en América del Norte está experimentando un crecimiento constante y se espera que crezca hasta alcanzar una participación de mercado del 39,8% para 2036.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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