Tamaño y pronóstico del mercado de fabricación de vectores virales adenoasociados, por aplicación (vacuna, terapia celular, terapia génica), escala de operaciones, método y área terapéutica: tendencias de crecimiento, actores clave y análisis regional (2026-2035)

  • ID del Informe: 7381
  • Fecha de Publicación: Aug 25, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de fabricación de vectores de virus adenoasociados:

El tamaño del mercado de fabricación de vectores virales adenoasociados superó los 1370 millones de dólares en 2025 y se prevé que supere los 8630 millones de dólares para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 20,2 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. Para 2026, se estima que el tamaño de la industria de fabricación de vectores virales adenoasociados alcanzará los 1620 millones de dólares.

Clave Fabricación de vectores virales adenoasociados Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Puntos clave regionales:

    • América del Norte posee una participación del 54,60 % en el mercado de fabricación de vectores virales adenoasociados, impulsada por sólidas redes entre instituciones de investigación, empresas biofarmacéuticas y colaboraciones académicas, lo que impulsará un sólido crecimiento para 2035.
    • El mercado de fabricación de vectores virales adenoasociados de Asia Pacífico está cobrando un impulso excepcional para 2035, impulsado por importantes inversiones de empresas farmacéuticas y estrategias gubernamentales.
  • Perspectivas del segmento:

    • Se prevé que el segmento de Trastornos Neurológicos alcance una cuota de mercado considerable para 2035, impulsado por la creciente prevalencia de afecciones neurológicas en países de ingresos bajos y medios.
    • Se prevé que el segmento de Vacunas del Mercado de Fabricación de Vectores de Virus Adenoasociados alcance más del 57,8 % para 2035, impulsado por el enfoque global en la prevención de enfermedades infecciosas mediante la vacunación.
  • Tendencias Clave de Crecimiento:

    • Mayor necesidad de terapias génicas
    • Contribuciones de las empresas biofarmacéuticas
  • Principales desafíos:

    • Alto costo de fabricación
    • Existencia de regulaciones estrictas
  • Actores clave: BioMarin Pharmaceutical, Oxford BioMedica, YPOSKESI, Sarepta Therapeutics.

Global Fabricación de vectores virales adenoasociados Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:

    • Tamaño del mercado para 2025: 1370 millones de USD
    • Tamaño del mercado para 2026: 1620 millones de USD
    • Tamaño del mercado proyectado: 8630 millones de USD para 2035
    • Pronósticos de crecimiento: 20,2 % CAGR (2026-2035)
  • Dinámica regional clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 54,6 % en 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Japón, Reino Unido, Francia
    • Países emergentes: China, India, Brasil, Rusia, México
  • Last updated on : 25 August, 2025

Los vectores de virus adenoasociados (VAA) se utilizan ampliamente para brindar soluciones sanitarias en el tratamiento de enfermedades genéticas. Según un artículo publicado por Molecular Therapy Methods and Clinical Development en septiembre de 2024, los vectores de VAA empaquetados contienen citosinas metiladas con una proporción que oscila entre el 0 % y el 1,7 %, con un promedio del 0,6 %. Además, estos vectores también incluyen materiales atribuidos por partículas concentradas, el título genómico del vector de cápsides lisadas tratadas con DNasa I, el título infeccioso utilizando una dosis infecciosa de cultivo tisular al 50 % (DICT50) y la identificación de la cápsida y la pureza mediante electroforesis en gel de poliacrilamida con dodecilsulfato de sodio, lo que impulsa la demanda del mercado global.

La disponibilidad de los vectores de VAA depende de su distribución mediante envíos internacionales. Asimismo, la comunidad investigadora desempeña un papel esencial en la evaluación de la calidad y la preparación viral de los vectores, un factor clave para el mercado. Con base en esto, se establece el precio del vector AAV para el pagador, que incluye los costos de fabricación y producción. En este sentido, la Organización Addgene, en su informe de 2025, indicó que el precio de cada vector AAV, basado en una alícuota de 100 µL, es de USD 375, que también incluye los gastos de envío. Además, en 2025, la Facultad de Medicina de la UNC notificó el precio de AAV por 100 ul para diferentes áreas, lo que impulsa la expansión del mercado a nivel mundial.

Precio del vector AAV por 100 ul

Áreas

Precio

USD 340

Investigadores de la UNC

USD 150

Académicos externos

USD 220

Adeno Associated Virus Vector Manufacturing Market Size
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Impulsores del Crecimiento

  • Mayor necesidad de terapias génicas: Los vectores AAV se utilizan ampliamente en terapias génicas, un campo en rápido crecimiento en el sector sanitario. Por ejemplo, IQVIA, en su artículo de marzo de 2024, afirmó que el gasto en terapias génicas alcanzó los 5900 millones de dólares en 2023, lo que representa un aumento del 38 % con respecto a 2022. Además, el aumento de los trastornos genéticos también está impulsando la demanda de vectores AAV, lo que se traduce en un crecimiento prolífico del mercado de fabricación de vectores de virus adenoasociados.

  • Contribuciones de las empresas biofarmacéuticas: El crecimiento del mercado depende de la asistencia pertinente de las organizaciones biofarmacéuticas. Por ejemplo, en octubre de 2024, Virica Biotech y eXmoor Pharma anunciaron su último proyecto de colaboración, patrocinado por una iniciativa conjunta de los gobiernos del Reino Unido y Canadá. El objetivo de este acuerdo es impulsar la fabricación de vectores adenoasociados esenciales para terapias génicas, reduciendo así los costes y mejorando la accesibilidad de tratamientos vitales, impulsando así el crecimiento del mercado a nivel mundial.

Desafíos

  • Alto coste de fabricación: La producción de vectores de virus adenoasociados (VAA) implica procedimientos complejos y manuales que incluyen la creación, limpieza y control de calidad rigurosos del vector. Estos procedimientos son exclusivos y costosos, lo que a la larga resulta en un proceso de fabricación sobrevalorado, lo que supone una importante limitación para el crecimiento del mercado internacional de fabricación de vectores de virus adenoasociados (VAA). Además, esto puede limitar la accesibilidad y disponibilidad de vectores AAV, en particular para pequeñas empresas biotecnológicas e instituciones de investigación académica con presupuestos insuficientes.

  • Regulaciones estrictas: Otro desafío para la evolución del mercado es la existencia de regulaciones estrictas y complejas. Las directrices regulatorias suelen ser proporcionadas por el gobierno y diversos organismos administrativos para garantizar una producción adecuada y estandarizada de vectores AAV. Sin embargo, la principal desventaja de estas directrices es que, en ocasiones, los fabricantes incumplen todas las políticas mencionadas, lo que resulta en vectores de baja calidad. Además, cumplir con los requisitos regulatorios también requiere mucho tiempo, lo que genera altos costos y retrasos en la comercialización general.


Tamaño y pronóstico del mercado de fabricación de vectores virales adenoasociados:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

20,2%

Tamaño del mercado del año base (2025)

1.370 millones de dólares

Tamaño del mercado según el pronóstico anual (2035)

USD 8.63 mil millones

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, África del Norte, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación del mercado de fabricación de vectores virales adenoasociados:

Aplicación (Vacuna, Terapia Celular, Terapia Génica)

Según la aplicación, se espera que el segmento de vacunas alcance más del 57,8 % del mercado de fabricación de vectores virales adenoasociados para 2035. Las vacunas son vitales para prevenir y monitorear enfermedades infecciosas, y su progreso ha sido una prioridad para el sector sanitario internacional. Según el informe de los CDC de septiembre de 2024, aproximadamente 4 millones de muertes en todo el mundo se previenen con éxito mediante la vacunación infantil cada año. Además, para 2030, se proyecta que la vacuna contra el sarampión pueda proteger casi 19 millones de vidas y la vacuna contra la hepatitis B pueda salvar casi 14 millones, impulsando así el crecimiento del sector.

Área terapéutica (Trastornos neurológicos, trastornos genéticos, enfermedades infecciosas, enfermedades hematológicas, trastornos oftálmicos)

Según el área terapéutica, se prevé que el segmento de trastornos neurológicos registre una participación considerable en el mercado de fabricación de vectores virales adenoasociados durante el período de pronóstico. Según el informe de la OMS de marzo de 2024, más de 3000 millones de personas en todo el país viven con afecciones neurológicas. Por otro lado, más del 80 % de las muertes y daños a la salud neurológicos se producen en países de ingresos bajos y medios. Por otra parte, los países desarrollados tienen hasta 70 veces más especialistas neurológicos por cada 100.000 personas en comparación con los países en desarrollo. Por lo tanto, para combatir esta afección, la demanda de vectores AAV está aumentando, lo que favorece el impulso del mercado.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado global incluye los siguientes segmentos:

Aplicación

  • Vacuna
  • Terapia celular
  • Terapia génica

Escala de Operaciones

  • Clínica
  • Preclínica
  • Comercial

Método

  • In Vivo
  • In Vitro

Área Terapéutica

  • Trastornos neurológicos
  • Trastornos genéticos
  • Enfermedades infecciosas
  • Enfermedades hematológicas
  • Trastornos oftálmicos
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de fabricación de vectores virales adenoasociados:

Análisis del Mercado de Norteamérica

Se estima que Norteamérica, en el mercado de fabricación de vectores virales adenoasociados (AAV), representará más del 54,6 % de los ingresos para finales de 2035. La región cuenta con una sólida red de asociaciones y colaboraciones entre organizaciones de investigación, empresas biofarmacéuticas e instituciones académicas para garantizar el lanzamiento y la expansión de productos y servicios, impulsando así el mercado. Por ejemplo, en mayo de 2022, Catalent presentó su nuevo proceso de plataforma UpTempo Virtuoso para la expansión y fabricación de vectores virales adenoasociados (AAV) con certificación CGMP. Esta plataforma regula y racionaliza las etapas ineficientes en la fabricación de AAV para acortar el tiempo desde la genética hasta la clínica y permitir una rápida evaluación clínica inicial en humanos.

El mercado estadounidense se está viendo beneficiado por la implementación de las directrices y principios de la FDA, esenciales para el desarrollo, la fabricación y la aprobación de terapias génicas. Según el informe de la FDA de diciembre de 2022, se han aprobado Luxturna para la distrofia retiniana asociada a la mutación bialélica RPE65, Zolgensma para la atrofia muscular espinal y Hemgenix para el alivio de la hemofilia B en adultos como productos de terapia génica. Además, se han realizado ensayos clínicos en fase temprana y tardía, junto con diseños de estudio, controles externos e históricos, y evidencia para garantizar la eficacia de estos productos en enfermedades raras, lo que ofrece un panorama optimista para el mercado en el país.

El mercado canadiense está logrando una amplia visibilidad gracias a la financiación y a la existencia de programas basados ​​en soluciones. Según el Programa del Gobierno de Canadá de diciembre de 2024, se ha facilitado una inversión de 254.199 USD durante casi dos años para desarrollar el clon D19 en una línea celular compatible para la producción de vectores AAV. Esto, a la larga, mejorará la oferta para los laboratorios que operan con terapias génicas basadas en AAV en el país. Además, en agosto de 2024, el Gobierno inició el programa "Soluciones Tecnológicas Disruptivas para la Terapia Celular y Génica" con el objetivo de desarrollar terapias génicas rentables para el tratamiento de enfermedades crónicas, impulsando así el crecimiento del mercado.

Estadísticas del Mercado de Asia-Pacífico

El mercado de fabricación de vectores de virus adenoasociados en Asia-Pacífico está cobrando impulso gracias a las inversiones para impulsar las estrategias gubernamentales y las empresas biotecnológicas. Por ejemplo, en septiembre de 2023, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. anunció una colaboración multiobjetivo con ShapeTX, con un acuerdo de 1500 millones de dólares estadounidenses para desarrollar nuevas terapias génicas con AAV para enfermedades oculares. Además, varias organizaciones farmacéuticas de esta región se dedican activamente al desarrollo de instalaciones innovadoras para la producción de vectores de AAV. Por lo tanto, todas estas contribuciones son idóneas para un impulso efectivo del mercado en la región.

El mercado en India está bien documentado, con estudios que muestran una alta incidencia de anticuerpos neutralizantes (NAb) contra diversos serotipos de AAV, especialmente en pacientes con hemofilia A. Como se indica en el artículo de la NLM de octubre de 2023, el país es hiperendémico de dengue y más del 50% de los adultos son seropositivos. Por lo tanto, la demanda de anticuerpos neutralizantes es bastante alta en India en comparación con otros países. Además, el uso de AAV como vector se implementa fácilmente para garantizar un perfil de seguridad, una alta capacidad de transmisión génica, una baja inmunogenicidad y una apariencia estable a largo plazo, lo que impulsa el crecimiento del mercado en el país.

El mercado de fabricación de vectores de virus adenoasociados en China se atribuye a la creciente implementación de vectores de AAV, una herramienta prometedora y popular para la medicación genética. Según el artículo de la NLM de enero de 2024, se realizó un estudio clínico para evaluar la eficacia de los anticuerpos anti-AAV9 en 100 pacientes varones del país con distrofia muscular de Duchenne (DMD). El 42 % de los pacientes dio positivo, según la recolección de muestras de entre 4 y 12 años de edad. Por lo tanto, esto indica un impacto positivo que destaca la importancia de los vectores AAV en el país, impulsando así la expansión del mercado.

Adeno Associated Virus Vector Manufacturing Market Share
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Actores clave en el mercado de fabricación de vectores virales adenoasociados:

    Las empresas del mercado de fabricación de vectores virales adenoasociados se centran en la expansión para aumentar la producción y estudiar sus esfuerzos. Además, innumerables actores están adquiriendo pequeñas empresas para consolidar su presencia en el mercado, ampliar sus servicios y expandir sus competencias. Por ejemplo, en mayo de 2024, MilliporeSigma, la división de ciencias biológicas de Merck KGaA en EE. UU. y Canadá, firmó un acuerdo definitivo para adquirir Mirus Bio por 600 millones de dólares. Esta adquisición permitió a MilliporeSigma ofrecer una oferta verdaderamente diferenciada e integrada para satisfacer la creciente demanda de estas terapias génicas basadas en vectores virales que salvan vidas.

    A continuación, la lista de algunos actores clave:

    • Audentes Therapeutics
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas clave de productos
      • Rendimiento financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • BioMarin Pharmaceutical
    • Charles River Laboratories International, Inc.
    • Oxford BioMedica
    • YPOSKESI
    • Sarepta Therapeutics
    • GenScript
    • Pfizer
    • LifeSpan BioSciences, Inc.
    • Millipore Sigma
    • Roche
    • Vironexis Biotherapeutics
    • WuXi AppTec

Desarrollos Recientes

  • En septiembre de 2024, Vironexis Biotherapeutics presentó su plataforma de terapia génica TransJoin AAV y una cartera de más de diez productos candidatos para cánceres hematológicos, prevención de metástasis de tumores sólidos y una vacuna contra el cáncer.
  • En mayo de 2024, Charles River Laboratories International, Inc. presentó sus marcos de transferencia de tecnología de vectores virales modulares y de vía rápida. Este programa metódico busca impulsar una transferencia de procesos exitosa y acelerada a su centro de excelencia (CoE) de vectores virales con sede en Maryland en tan solo nueve meses.
  • Report ID: 7381
  • Published Date: Aug 25, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

Se estima que en el año 2026 el tamaño de la industria de fabricación de vectores de virus adenoasociados será de 1.620 millones de dólares.

El tamaño del mercado de fabricación de vectores de virus adenoasociados fue de más de USD 1.37 mil millones en 2025 y está previsto que supere los USD 8.63 mil millones para 2035, con una CAGR de más del 20,2% durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035.

América del Norte posee una participación del 54,60 % en el mercado de fabricación de vectores de virus adenoasociados, impulsada por sólidas redes entre instituciones de investigación, empresas biofarmacéuticas y colaboraciones académicas, lo que fomenta un crecimiento sólido para 2035.

Los actores clave en el mercado incluyen BioMarin Pharmaceutical, Oxford BioMedica, YPOSKESI, Sarepta Therapeutics.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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