Tamaño y participación del mercado de fabricación de vectores de virus asociados a Adeno, por aplicación (vacuna, terapia celular, terapia génica); Escala de Operaciones; Método; Área terapéutica: análisis de oferta y demanda global, previsiones de crecimiento, informe estadístico 2025-2037

Industria de fabricación de vectores de virus asociados a Adeno: sinopsis regional

Análisis del mercado de América del Norte

Es probable que América del Norte en el mercado de fabricación de vectores de virus adenoasociados represente más del 54,6 % de la participación en los ingresos para fines de 2037. La región comprende una vivaz red de asociaciones y colaboraciones entre organizaciones de investigación, empresas biofarmacéuticas e instituciones académicas para garantizar lanzamientos de productos y servicios, así como expansiones para impulsar el mercado. Por ejemplo, en mayo de 2022, Catalent presentó su último proceso de plataforma UpTempo Virtuoso para la expansión y fabricación CGMP de vectores virales adenoasociados (AAV). Esta plataforma regula y racionaliza las etapas ineficientes en la fabricación de AAV para reducir deliberadamente el tiempo que transcurre desde el gen hasta la clínica y permitir una primera evaluación clínica rápida en humanos.

El mercado en EE.UU. se está viendo afectado positivamente debido a la presencia de directrices y principios de la FDA de EE.UU. que son esenciales para desarrollar, fabricar y aprobar terapias genéticas. Según el informe de la FDA de diciembre de 2022, se aprobó Luxturna para ayudar a la distrofia retiniana asociada a la mutación bialélica RPE65, Zolgensma para la atrofia muscular espinal y Hemgenix para aliviar la hemofilia B entre adultos como productos de terapia génica. Además, se han realizado ensayos de fase temprana y tardía junto con diseños de estudios, controles externos e históricos y evidencia para garantizar la eficacia de estos productos en trastornos raros, lo que genera una perspectiva optimista para el mercado en el país.

El mercado de Canadá está logrando una amplia exposición debido a la provisión de financiación y la presencia de programas basados ​​en soluciones. Según el programa del Gobierno de Canadá de diciembre de 2024, se ha facilitado una inversión de 254.199,0 dólares durante casi dos años con la intención de desarrollar el clon D19 en una línea celular comprensible para producir vectores AAV. Esto eventualmente mejorará el suministro para los laboratorios que operan con terapias genéticas basadas en AAV en el país. Además, en agosto del 2024, el Gobierno inició el programa Disruptive Technology Solutions for Cell and Gene Therapy Challenge para desarrollar terapias genéticas rentables que ayuden a los trastornos crónicos, impulsando así el crecimiento del mercado.

Estadísticas del mercado APAC

El mercado de fabricación de vectores de virus adenoasociados en Asia Pacífico está ganando un impulso excepcional debido a las inversiones para lograr avances en las estrategias gubernamentales y las empresas biotecnológicas. Por ejemplo, en septiembre de 2023, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. declaró una colaboración de múltiples objetivos con ShapeTX con un acuerdo de 1.500 millones de dólares para desarrollar nuevas terapias genéticas AAV para enfermedades oculares. Además, varias organizaciones farmacéuticas de esta región se dedican deliberadamente al desarrollo de instalaciones innovadoras para la producción de vectores AAV. Por lo tanto, todas estas contribuciones son adecuadas para una mejora efectiva del mercado en la región.

El mercado en India está bien registrado con estudios que representan una alta incidencia de anticuerpos neutralizantes (NAb) contra varios serotipos de VAA, especialmente en pacientes con hemofilia A. Como se indica en el artículo de la NLM de octubre de 2023, el país es hiperendémico al dengue y más del 50% de los adultos son seropositivos. Por tanto, la demanda de anticuerpos neutralizantes es bastante alta en la India en comparación con otras naciones. Además, el uso de AAV como vector se implementa fácilmente para garantizar un perfil de seguridad, una alta capacidad de transmisión genética, una baja inmunogenicidad y una apariencia estable a largo plazo, lo que impulsa el crecimiento del mercado en el país.

El mercado de fabricación de vectores de virus adenoasociados en China se atribuye a la creciente implementación de vectores AAV, adecuados como herramienta prometedora y popular para la medicación genética. Según el artículo de la NLM de enero de 2024, se realizó un estudio clínico para evaluar la eficacia de los NAb anti-AAV9 en 100 pacientes varones del país que padecían distrofia muscular de Duchenne (DMD). El 42% del grupo de pacientes dio positivo según la recolección de muestras de entre 4 y 12 años de edad. Por lo tanto, esto denota un impacto positivo citando la importancia de los vectores AAV en el país, impulsando así la expansión del mercado.