重组人血清白蛋白市场展望：
2025年，重组人血清白蛋白市场规模超过1.0138亿美元，预计到2035年将超过2.2711亿美元，预测期内（即2026年至2035年）的复合年增长率将超过8.4%。2026年，重组人血清白蛋白的行业规模估计为1.0904亿美元。
关键 重组人血清白蛋白 市场洞察摘要:
区域亮点：
- 北美占据重组人血清白蛋白市场40.00%的份额，得益于发达的医疗设施和强大的生物制药研发贡献，到2035年将实现增长。
- 预计到2035年，亚太地区的重组人血清白蛋白市场将实现最快增长，这归因于慢性病的增加和对创新疗法的需求。
细分市场洞察：
- 预计到 2035 年，重组人血清白蛋白细分市场将占据 43.50% 的市场份额，这得益于搭载 AOX1 启动子的毕赤酵母的高蛋白生产能力。
主要增长趋势：
- 肝病发病率上升
- 生物制药行业的增长
主要挑战：
- 生产过程中的巨额支出
- 严格的监管和制造流程
- 主要参与者：Albumin Bioscience、Lazuline Bio、HiMedia Laboratories、InVitria。
全球 重组人血清白蛋白 市场 预测与区域展望:
市场规模及增长预测：
- 2025 年市场规模： 1.0138 亿美元
- 2026 年市场规模： 1.0904 亿美元
- 预计市场规模： 2035 年将达到 2.2711 亿美元
- 增长预测： 复合年增长率 8.4% (2026-2035)
主要区域动态：
- 最大区域：北美（到 2035 年，份额将达到 40.2%）
- 增长最快的地区：亚太地区
- 主要国家/地区：美国、德国、日本、英国、法国
- 新兴国家：中国、印度、巴西、俄罗斯、墨西哥
Last updated on : 28 August, 2025
重组人血清白蛋白 (rHSA) 市场的增长归因于对高透明度和安全性的血浆来源白蛋白替代品的需求日益增长。此外，白蛋白是一种球状蛋白，常见于蛋清、血浆、植物和牛奶中，而血清白蛋白是所有脊椎动物血浆中最丰富的蛋白质。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2021 年 8 月的一篇文章，人血清白蛋白 (HSA) 的血浆浓度为 35 至 50 mg/mL，估计半衰期为 19 天，存在于血管内外。它调节血液的渗透压和 pH 值，因此在全球范围内构成了巨大的市场需求。
此外，重组人血清白蛋白市场的扩张在很大程度上取决于发达国家和发展中国家白蛋白的供应情况。然而，随着不同种类白蛋白（包括白蛋白酸盐、白蛋白混合物和其他白蛋白衍生物）的持续进出口，这一市场是有可能实现的。根据2023年OEC报告，所有这些白蛋白类别的全球估值为24亿美元，是全球交易量排名第1266位的产品，产品复杂度为0.3。此外，最大的出口国是美国，估值为6.51亿美元，而中国是最大的进口国，估值为3.51亿美元，因此市场发展前景乐观。
白蛋白酸盐、白蛋白混合物和白蛋白衍生物出口/进口
国家 | 出口 | 进口 |
美国 | 6.51亿美元 | 1.3亿美元 |
德国 | 3.43亿美元 | - |
新西兰 | 2.52亿美元 | - |
丹麦 | 2.22亿美元 | - |
荷兰 | 1.86亿美元 | 1.83亿美元 |
中国 | - | 3.51亿美元 |
日本 | - | 2.73亿美元 |
印度 | - | 1.41亿美元 |
资料来源：OEC 2023
重组人血清白蛋白市场的增长动力和挑战：
增长动力
肝病发病率上升：肝病发病率上升是全球重组人血清白蛋白市场增长的重要因素。根据英国卫生改善与差异办公室2024年4月的报告，英格兰因肝病导致的死亡率上升了约40%。此外，2022年酒精性肝病导致的过早死亡率为每十万人11.6人，比2017年增加了61.3%。此外，2023年的住院率上升至每十万人155.2人，从而推动了市场需求。
生物制药行业的增长：重组人血清白蛋白市场的扩张很大程度上取决于各国生物制药行业的持续发展。例如，2025年1月，Lutris Pharma宣布获得3000万美元融资，用于支持LUT014的开发。LUT014是一种先进的外用凝胶，旨在减少表皮生长因子受体（EGFR）引起的皮疹——这种抗癌疗法常见的副作用。这对整个行业做出了巨大贡献，并对市场产生了积极影响。
挑战
生产成本高昂：这是国际重组人血清白蛋白市场面临的主要挑战之一。生产过程涉及复杂的生物技术程序，包括非常规的蛋白质表达系统和重组DNA技术。这些技术需要大量的研发资金、极其专业的劳动力和精密的设备，所有这些都导致了高昂的生产成本，从而限制了市场的增长。
严格的法规和生产流程：重组人血清白蛋白 (rHSA) 的生产必须遵守严格的政策。这些政策需要专业人员和研发投入，这使得生产过程更加复杂。此外，生物安全维护是重组人血清白蛋白市场面临的另一个挑战，因为为了满足安全要求，重组人血清白蛋白需要精细的下游工艺和高蛋白表达水平。所有这些因素都严重阻碍了市场的发展，从而阻碍了其扩张。
重组人血清白蛋白市场规模及预测：
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
|
基准年 |
2025 |
|
预测期 |
2026-2035 |
|
复合年增长率 |
8.4% |
|
基准年市场规模（2025年） |
1.0138亿美元 |
|
预测年度市场规模（2035 年） |
2.2711亿美元 |
|
区域范围 |
|
重组人血清白蛋白市场细分：
来源（毕赤酵母、酿酒酵母、稻）
根据该数据，预计到2035年，毕赤酵母将占据重组人血清白蛋白市场约43.5%的份额。美国国家医学图书馆（NLM）于2022年11月发表的一篇文章指出，毕赤酵母的重组蛋白生产主要受AOX1启动子驱动。AOX1启动子最终可产生超过10克/升的蛋白产量，相当于细胞总蛋白的30%，从而有效促进了该领域的增长。因此，由于毕赤酵母能够收获高密度培养物，并诱导多方面蛋白质发生适当的折叠和翻译后修饰，因此其应用范围日益广泛，从而对市场产生了积极的影响。
应用（细胞培养基、干细胞治疗、药物配方、冷冻保存）
根据应用情况，重组人血清白蛋白市场中的细胞培养基细分市场预计到2035年将呈现约39.2%的复合年增长率。根据Research Nester的报告，预计到预测期内，全球细胞培养基市场将占据相当大的收入份额。此外，重组人血清白蛋白（rHSA）在该细分市场中的应用至关重要，因为它能够支持细胞进化、缓解蛋白质损伤并控制渗透压。此外，它还可用作不同细胞培养基类型的补充剂，尤其适用于哺乳动物细胞系、干细胞和杂交瘤，从而模拟白蛋白的有机用途，但又避免了血液来源的感染。
我们对全球市场的深入分析包括以下几个部分：
来源 |
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应用 |
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最终用途 |
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Vishnu Nair
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重组人血清白蛋白市场区域分析：
北美市场分析
预计到2035年底，北美重组人血清白蛋白市场的收入份额将达到40.2%左右。发达的医疗设施以及支持性的监管机构，有利于确保该地区的创新和进步，从而扩大市场。此外，大型和小型生物技术和制药实体在生物制药研发方面的积极贡献，也将成为推动市场增长的驱动力。
美国重组人血清白蛋白市场受到国际组织参与和相关贡献的推动。例如，2025年2月，Zydus Lifesciences Ltd.宣布其子公司Zydus Lifesciences Global FZE已与珠海北海生物科技有限公司就BEIZRAY（一种505(B)(2)白蛋白溶解多西他赛注射液）签订了独家商业化、供应和许可协议，该药物将在美国市场销售。北海生物科技有限公司将负责该产品的供应，Zydus将负责该产品在美国的营销，从而扩大市场规模。
得益于政府和行政机构的大力投资，加拿大重组人血清白蛋白市场正逐步发展壮大。2025年2月，加拿大政府为治疗、疫苗和制造生态系统中的41个项目提供了超过23亿美元的资金，以启动生命科学创新。此外，2023年2月，加拿大蛋白质产业协会获得了为期五年的1.5亿美元联邦资助，用于支持相关机构的升级和创新，从而将最新产品商业化。因此，在这些资金的支持下，加拿大重组人血清白蛋白市场有望蓬勃发展。
亚太市场统计数据
预计亚太地区重组人血清白蛋白市场将在预测期内呈现最快的增长速度。慢性病的发病率以及对创新疗法的需求激增等因素，正在大力推动该地区市场的发展。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2022 年 1 月的文章，该地区慢性肾病的总体患病率在 7% 至 34.3% 之间，约有 4.343 亿成年人患有该疾病。其中还包括 6560 万人患有晚期肾病，从而刺激了市场需求。
由于败血症患病率的上升，印度重组人血清白蛋白市场正在蓬勃发展。根据2022年6月NLM的一篇文章，一项针对该国成年患者的临床研究旨在估算败血症的发病率。研究显示，在677名患者中，有382名（占56.4%）患有败血症。此外，败血症2型的发病率为46.2%，败血症3型的发病率为33.2%，两者之间具有名义一致性。此外，在此类患者中发现的最常见微生物包括77.9%的细菌感染和14.1%的真菌感染。因此，这构成了该国对重组人血清白蛋白（rHSA）需求的不断增长，从而推动了市场增长。
中国重组人血清白蛋白市场正蓬勃发展，因为重组人血清白蛋白（rHSA）的需求巨大，且从人体血浆中提取过时的HSA存在诸多限制，因此市场对rHSA的兴趣和发展持续增长。此外，生物技术公司也积极出售其在中国的运营设施，以扩大市场。例如，2024年9月，总部位于澳大利亚的CSL有限公司与成都荣盛制药达成协议，以1.85亿美元的价格出售其位于武汉中原瑞德生物制品有限公司的血浆分类和分馏工艺业务。此举旨在确保业务增长，是一项战略性举措。
重组人血清白蛋白市场主要参与者：
- ACRO生物系统公司
- 公司概况
- 商业策略
- 主要产品
- 财务表现
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域影响力
- SWOT分析
- Abcam 有限公司。
- 亚特兰蒂斯生物科学私人有限公司
- 白蛋白生物科学
- Lazuline Bio
- Lee Biosolutions公司
- HiMedia 实验室。
- 因维特里亚
- 赛默飞世尔科技公司
- 默克公司
- 赛多利斯公司
- Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.
- 基立福
- Dyadic国际有限公司
- Proliant健康与生物制品
重组人血清白蛋白市场中的企业正积极参与，通过协议、合作、伙伴关系以及并购等方式提供最新的产品和服务。例如，2025年1月，Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.宣布获得欧洲专利局 (EPO) 授予的专利号EP3583125 B1，即“白蛋白结合域融合蛋白”。该专利涵盖Sonnet的全人白蛋白结合 (FHAB) 技术，并包含利用FHAB进行肿瘤靶向和维持以及延长药代动力学的治疗性组合蛋白。
以下是一些关键球员的名单：
最新发展
- 2024 年 12 月， Grifols公布了其 3 期 PRECIOSA 临床试验的顶线数据，该试验评估了 Grifols Albutein 对失代偿性肝硬化和腹水患者进行长期白蛋白治疗的潜力。
- 2024年6月， Dyadic International, Inc.与Proliant Health and Biologicals就重组白蛋白的开发和推广达成合作。通过此次交易，Dyadic 获得了 150 万美元的付款，并同意分享 Proliant 使用 Dyadic 丝状真菌微生物平台生产的无动物源重组白蛋白产品的销售利润。
- Report ID: 7478
- Published Date: Aug 28, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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