2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
重组人血清白蛋白市场的规模在 2024 年超过 1.038 亿美元，预计到 2037 年底将达到 2.984 亿美元，在预测时间范围内（即 2025-2037 年）复合年增长率为 9.2%。到 2025 年，重组人血清白蛋白的行业规模预计为 1.133 亿美元。
重组人血清白蛋白市场 (rHSA) 的增长归因于对血浆来源白蛋白的高透明度和安全替代品的需求日益增加。此外，白蛋白是常见于蛋清、血浆、植物和牛奶中的球状蛋白质，血清白蛋白是所有脊椎动物血浆中含量最多的蛋白质。根据 2021 年 8 月 NLM 文章，人血清白蛋白 (HSA) 的血浆浓度为 35 至 50 mg/mL，估计半衰期为 19 天，存在于血管外和血管内空间。这可以调节血液的胶体渗透压和 pH 值，从而构成了全球市场的巨大需求。
此外，重组人血清白蛋白市场的扩张很大程度上取决于发达国家和发展中国家白蛋白的供应情况。然而，随着不同品种白蛋白（包括白蛋白酸盐、白蛋白及其他白蛋白衍生物）的持续进出口，这是可能的。根据 2023 年 OEC 报告，所有这些白蛋白类别的全球估值为 24 亿美元，是全球交易量第 1,266 位的产品，产品复杂度为 0.3。此外，最大的出口国是美国，价值为 6.51 亿美元，中国是最大的进口国，价值为 3.51 亿美元，因此市场发展前景乐观。
白蛋白、其他白蛋白和白蛋白衍生物导出/导入
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国家/地区 |
导出 |
导入 |
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美国 |
6.51 亿美元 |
1.3 亿美元 |
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德国 |
3.43 亿美元 |
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新西兰 |
2.52 亿美元 |
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丹麦 |
2.22 亿美元 |
- |
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荷兰 |
1.86 亿美元 |
1.83 亿美元 |
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中国 |
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3.51 亿美元 |
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日本 |
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2.73 亿美元 |
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印度 |
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1.41 亿美元 |
来源：OEC 2023
重组人血清白蛋白行业：增长动力和挑战
增长动力
- 肝病发病率上升：这种疾病患病率的增加是全球重组人血清白蛋白市场的一个巨大增长因素。根据 2024 年 4 月健康改善和差异办公室报告，英格兰因肝病导致的死亡率增加了约 40%。此外，到2022年，酒精性肝病导致的过早死亡率为每10万人11.6人，增加61.3%。此外，2023 年的住院率将增至每 10 万人 155.2 人，从而带动市场需求。
- 生物制药行业的增长：重组人血清白蛋白市场的扩张很大程度上取决于各国生物制药行业的持续发展。例如，2025年1月，Lutris Pharma宣布获得3000万美元融资，以确保LUT014的开发。它是一种先进的局部应用凝胶，旨在减少 EGFRi 引起的皮疹，这是这些抗癌疗法的常见副作用。这对整个行业做出了巨大贡献，并对市场产生了积极影响。
挑战
- 生产过程中的巨额支出：这是国际重组人血清白蛋白市场面临的主要挑战之一。生产过程包括复杂的生物技术程序，其中包括非常规蛋白质表达系统和重组 DNA 技术。反过来，这些又需要大量的研发资金、极其敬业的劳动力和优雅的设备，所有这些都迎合了高昂的生产成本，从而限制了市场的提升。
- 严格的监管和生产程序：生产 rHSA 时必须遵守严格的政策规定。这些政策需要专家人员和对研发活动的投资，这使制造过程变得复杂。此外，生物安全维护是重组人血清白蛋白市场的另一个障碍，需要微小的下游和高蛋白表达水平来满足安全问题。所有这些因素都有效地阻碍了市场，从而阻碍了其扩张。
重组人血清白蛋白市场：主要见解
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
9.2% |
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基准年市场规模（2024 年） |
1.038 亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
2.984 亿美元 |
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区域范围 |
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重组人血清白蛋白分割
来源（毕赤酵母、酿酒酵母、稻）
根据消息来源，预计到 2037 年，毕赤酵母将占据重组人血清白蛋白市场份额的 43.5% 左右。NLM 在 2022 年 11 月发表的一篇文章中指出，毕赤酵母生产的ahref="https://www.researchnester.com/cn/reports/recombinant- Proteins-market/4632">重组蛋白毕赤酵母，由 AOX1 启动子高度驱动。这最终满足了超过 10 g/L，相当于细胞总蛋白的 30%，从而有效地促进了该部分的生长。因此，由于它能够收获高密度培养物并通过适当的折叠和翻译后改变促进多方面的蛋白质，因此得到了越来越多的应用，从而积极提振了市场。
应用（细胞培养基、干细胞治疗、药物制剂、冷冻保存）
根据该申请，预计到 2037 年，重组人血清白蛋白市场的细胞培养基部分的复合年增长率约为 39.2%。根据 Research Nester 的报告，ahref="https://www.researchnester.com/cn/reports/cell-culture-media-market/4829">全球细胞培养基市场预计将增长 13.1%，估值为按预测时间线计算，将达到 345 亿美元。此外，rHSA 在这一领域的使用极其重要，因为它能够支持细胞进化、减轻蛋白质和控制渗透压。此外，它还可用作不同ahref="https://www.researchnester.com/cn/reports/cell-culture-media-market/4829">细胞培养基类型的补充剂，尤其是哺乳动物细胞系、干细胞和杂交瘤，从而模仿白蛋白的有机用途，避免血液来源的碱基感染。
我们对全球市场的深入分析包括以下细分市场：
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来源 |
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应用 |
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最终用途 |
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定制此报告重组人血清白蛋白产业-区域概况
北美市场分析
到 2037 年底，北美重组人血清白蛋白市场预计将占据约 40.2% 的收入份额。拥有发达的医疗设施以及支持性监管组织，有利于确保创新和进步，从而扩大该地区的市场。此外，大力投入生物制药研发的大型和小型生物技术和制药实体的动态贡献有助于推动市场增长。
美国的重组人血清白蛋白市场是由做出相对贡献的国际组织的参与推动的。例如，2025年2月，Zydus Lifesciences Ltd.宣布其子公司Zydus Lifesciences Global FZE已与珠海北海生物科技有限公司就BEIZRAY（一种面向美国市场的505(B)(2)白蛋白溶解多西紫杉醇注射液）签订独家商业化、供应和许可协议。北海将负责供应，Zydus 将负责该产品在该国的营销，从而扩大市场。
由于政府和行政组织的投资，加拿大的重组人血清白蛋白市场正在逐步统一其地位。 2025 年 2 月，加拿大政府为治疗、疫苗和制造生态系统的 41 个项目提供了超过 23 亿美元的资金，以启动生命科学创新。此外，2023年2月，加拿大蛋白质工业公司获得了为期五年的1.5亿美元联邦资金，用于支持组织的提升和创新，以将最新产品商业化。因此，有了这样的贡献，该市场有望在该国发展。
预计亚太地区的重组人血清白蛋白市场将在预测期内出现最快的增长。慢性病的发生以及对创新疗法的需求激增等因素正在大力推动该地区的市场发展。根据 2022 年 1 月 NLM 文章，该地区慢性肾脏病的总体患病率在 7% 至 34.3% 之间，大约有 4.343 亿成年人患有这种疾病。其中还包括 6560 万人受到高级版本的影响，从而刺激了市场需求。
由于脓毒症患病率上升，印度的重组人血清白蛋白市场正在不断增长。根据 2022 年 6 月 NLM 文章，对该国成年患者进行了一项临床研究，以估计败血症发生率。研究表明，677 名患者中，有 382 人（即 56.4%）患有这种疾病。此外，脓毒症 2 的发生率为 46.2%，脓毒症 3 的发生率为 33.2%，名义上一致。此外，在此类患者中发现的最常见微生物包括 77.9% 的细菌感染和 14.1% 的真菌感染。因此，这表明该国对 rHSA 的需求不断增长，从而推动市场增长。
中国的重组人血清白蛋白市场正在受到关注，因为从人血浆中提取过时的 HSA 存在巨大的需求和限制，人们对 rHSA 的兴趣和发展持续存在。此外，生物技术公司还采取措施出售其在该国的运营设施以扩大市场。例如，2024 年 9 月，澳大利亚 CSL Limited 与成都荣盛药业达成协议，以 1.85 亿美元的价格交易其武汉中原瑞德生物制品有限公司的血浆品种和分馏业务，这是确保提升的战略举措。
主导重组人血清白蛋白领域的公司
- ACROBiosystems
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- Abcam 有限公司。
- Atlantis Bioscience Pte Ltd.
- 白蛋白生物科学
- Lazuline Bio
- Lee Biosolutions, Inc.
- HiMedia 实验室。
- InVitria
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- 默克公司
- Sartorius AG
- Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.
- Grifols
- Dyadic International, Inc.
- Proliant Health and Biologicals
重组人血清白蛋白市场的组织正在通过协议、合作、伙伴关系以及并购积极参与提供最新的产品和服务。例如，2025年1月，Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.宣布欧洲专利局（EPO）授予专利号EP3583125 B1“白蛋白结合域融合蛋白”。这涵盖了 Sonnet 的全人白蛋白结合 (FHAB) 技术，包含治疗性组合蛋白，利用 FHAB 进行肿瘤靶向和维持，并提供延长的药代动力学。
以下是一些主要参与者的列表：
In the News
- 2024 年 12 月，Grifols 公布了其 3 期 PRECIOSA 临床试验的主要数据，评估了 Grifols Albutein 长期白蛋白治疗对失代偿性肝硬化和腹水患者的潜力。
- 2024 年 6 月，Dyadic International, Inc. 与 Proliant Health and Biologicals 合作开发重组白蛋白并进行广告宣传。通过这笔交易，Dyadic 收到了 150 万美元的付款，并同意分享 Proliant 从销售使用 Dyadic 丝状真菌微生物平台生产的无动物成分重组白蛋白产品中获得的利润。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7478
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
