2025 年至 2037 年全球白蛋白市场规模、预测和趋势亮点
白蛋白市场规模在 2024 年价值 52 亿美元，预计到 2037 年底将达到 104 亿美元，在 2025 年至 2037 年的预测期内，复合年增长率为 6.7%。预计 2025 年白蛋白的行业规模将达到 51 亿美元。
市场增长主要归功于国际患者群体的增加，他们需要治疗干预，尤其是针对肾病综合征、严重烧伤和肝硬化等健康状况。世界卫生组织 (WHO) 于 2023 年发布的一份报告指出，预计每年约有 1100 万人易患慢性肝病。此外，该报告还指出，低白蛋白血症是最常见的并发症，需要输注白蛋白的情况日益增多。此外，该市场的供应链环节由血浆收集中心、制药商和分馏设施组成，加上严格的监管，从而推动了市场的增长。
此外，血浆进口和出口法规对白蛋白市场的贸易也产生了积极影响，欧洲和美国是人源血清白蛋白的最大出口国。例如，根据2023年国际贸易中心贸易地图报告，美国在2023年成功出口了价值13亿美元的血浆衍生白蛋白，而由于国内生产过程中的壁垒，印度和中国则成为显著的进口国。此外，重组白蛋白替代品的研究、部署和开发专项投资也得到了加强。在这方面，美国国立卫生研究院（NIH）资助的项目已拨款3.5亿美元用于合成白蛋白替代品，从而为市场提升创造了巨大的机会。
白蛋白行业：增长动力与挑战
增长动力
- 疫苗和生物制药领域的扩张：白蛋白对疫苗和生物制剂至关重要，它作为赋形剂和稳定剂，对全球市场产生了积极影响。此外，mRNA 疫苗的蓬勃发展预计将使 2024 年白蛋白需求增长 28.5%，因为它可以防止 Moderna 和辉瑞疫苗的降解。此外，单克隆抗体治疗方案也依赖于白蛋白，近 75% 的 FDA 批准的单克隆抗体都使用白蛋白作为制剂，从而有效地促进了市场增长。
- 重组替代品的存在：血浆短缺扰乱了全球白蛋白市场的供应。美国食品药品监督管理局（FDA）发表的一篇文章指出，全球约62%的白蛋白依赖于美国捐献者，但疫情过后，这一比例下降了7.5%，市场受到了巨大的制约。因此，重组白蛋白的应用具有可扩展性和更高的安全性，从而为市场发展做出了巨大贡献，增长率高达8.6%。因此，制造商需要通过重组技术实现整体供应链体系的多元化，以应对血浆依赖风险。
历史患者增长及其对市场扩张的影响
2014年至2024年间，不同医疗保健和医疗市场的白蛋白依赖患者数量显著增加，从而扩大了全球整体市场规模。这一增长主要归因于诊断和治疗率的提高、老龄化人口的激增以及慢性疾病患病率的上升。患者扩大的因素不可避免地塑造了这个价值 52 亿美元的市场，由于采用率高，欧洲和北美共同占据主导地位，合计占有 74% 的份额。与此同时，亚太地区的供应量超过了供应量，导致制造商通过本地化生产来弥补这一缺口。
白蛋白用户历史增长 (2014-2024) 及收入潜力
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国家/地区 |
白蛋白用户 (2014) |
白蛋白用户(2024) |
复合年增长率 (2014-2024) |
2024 年收入潜力（十亿美元） |
预计 2030 年收入（十亿美元） |
|---|---|---|---|---|---|
|
美国 |
1.3百万 |
220万 |
5.9% |
2.1 |
2.7 |
|
德国 |
450,500 |
820,200 |
6.4% |
0.8 |
1.1 |
|
法国 |
380,200 |
650,150 |
5.7% |
0.7 |
1.2 |
|
西班牙 |
210,050 |
410,110 |
7.1% |
0.4 |
0.8 |
|
澳大利亚 |
95,100 |
180,200 |
6.8% |
0.3 |
0.4 |
|
日本 |
550,254 |
950,105 |
5.9% |
0.9 |
1.6 |
|
印度 |
32.02万 |
140万 |
13.2% |
0.5 |
1.3 |
|
中国 |
680,180 |
250万 |
13.4% |
1.1 |
2.5 |
塑造未来白蛋白市场的关键可行扩张模式
国际市场的发展依赖于战术性扩张模式，这些模式往往能够解决临床需求、成本壁垒和区域供应缺口。在中国和印度等发展中市场，制造商正在实施本地化生产合作伙伴关系，以避免高昂的进口成本。例如，印度2024年的国家白蛋白政策规定国内采购占比约为25%，从而为供应商创造了超过2.05亿美元的增长机会。同样，欧盟和美国市场也专注于重组白蛋白和血浆产量优化，以减少对捐献者的依赖，从而有利于扩大市场。
白蛋白市场扩张可行性模型（2025-2030）
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型号 |
地区 |
收入影响 （2024-2030） |
关键统计数据 |
|---|---|---|---|
|
本地制造合资企业 |
印度 |
+14亿美元 |
2022-2024 年收入增长 12.5% |
|
生物制药合同 |
全球 |
+27 亿美元 |
71.5% 的 mAb 使用白蛋白 |
|
血浆产量优化 |
美国/欧盟 |
+9.105 亿美元 |
血浆利用率提高16.5%（FDA，2024年） |
|
重组白蛋白 |
日本 |
+12亿美元 |
42.8% 的成本降低潜力 |
挑战
- 临床指南的局限性：严格的治疗方案往往会抑制国际白蛋白市场的扩张。因此，英国国家医疗服务体系 (NICE) 建议白蛋白仅适用于烧伤和肝硬化，从而排除了 45% 的未列入药品说明书的用途。同样，美国的医疗保险 (Medicare) 也制定了相关规定，导致 58% 的处方因官僚主义的申诉而被延误。因此，所有这些限制都反映了与临床缺陷相比的成本风险，正如为确保白蛋白在术后和脓毒症恢复中的有效性而开展的研究中证实的那样。
- 黑市销售的存在：非法市场的存在很容易危及患者的生命，并削弱信任，从而阻碍市场增长。例如，估计有27.5%的白蛋白是假冒产品，在东南亚地区经常被发现受到污染。此外，由于供应体系存在缺口，印度的灰色市场实际上蓬勃发展，加价幅度高达305%。因此，所有这些问题都阻碍了制造商的发展，导致其能力不足。然而，严格的执法和公众意识宣传活动可能是应对这些挑战的解决方案。
白蛋白市场：关键见解
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
|
基准年 |
2024 |
|
预测年份 |
2025-2037 |
|
复合年增长率 |
6.7% |
|
基准年市场规模（2024年） |
52亿美元 |
|
预测年度市场规模（2037 年） |
104亿美元 |
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区域范围 |
|
白蛋白分割
制剂（液体白蛋白、冻干白蛋白）
根据制剂，预计液体白蛋白将在预测期内占据白蛋白市场的最大份额，达到68.7%。该细分市场的增长源于成本效益和临床便利性，进一步满足了白蛋白在急救护理服务以及生物制药生产中的即时应用需求。此外，美国食品药品监督管理局 (FDA) 报告称，由于易于快速输注，近85%的医院用白蛋白采用液体形式。此外，由于生产成本低且可扩展，制造趋势也有利于该细分市场，从而有助于提升市场。
类型（人血清白蛋白 (HSA)、牛血清白蛋白 (BSA)、重组白蛋白）
根据类型，预计到预测期末，人血清白蛋白 (HSA) 细分市场将占据 59.2% 的市场份额。这一增长主要归因于其在辅助治疗肝硬化、烧伤和低白蛋白血症方面的关键治疗应用，以及其在单克隆抗体生产和疫苗制剂中作为赋形剂的关键作用。根据世界卫生组织2023年发表的一篇文章，人血清白蛋白（HSA）被认为是血浆容量扩充的标准，由于其生理相容性和卓越的安全性，可用于重症监护。
我们对白蛋白 市场的深入分析包括以下细分市场：
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配方 |
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类型 |
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应用 |
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最终用户 |
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Vishnu Nair
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蛋白行业 - 区域简介
北美市场分析
预计北美将占据白蛋白市场的最大份额，达到41.9%，预测期末估值将达到37亿美元。该地区市场的增长主要得益于全面的保险覆盖、生物制药研发的进步以及医疗保健支出的增加。此外，由于生物制药需求激增、血浆采集领域在医疗服务中的领先地位以及报销范围的扩大，美国拥有最大的区域需求，占比达88%。例如，医疗补助(Medicaid)和医疗保险(Medicare)已将支出增加至23亿美元，从而增强了其服务，因此非常适合该地区的市场扩张。
美国的需求正在稳步增长，这得益于联邦政府的资金投入以及慢性病发病率的上升等因素。 2024年，加拿大的医疗保险服务已提供8.5亿美元的资金，较2020年增长17%。此外，根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的报告，低白蛋白血症病例激增7.5%，这与肝脏疾病和衰老疾病有关。此外，重组白蛋白的应用正在不断增加，美国国立卫生研究院(NIH)已在合成替代品上投资3.25亿美元，从而对加拿大市场的增长产生了积极影响。
加拿大正以5.5%的速度逐步增长，这得益于公共医疗和医疗资金的有效支持。在这方面，加拿大卫生部已将其9%的医疗保健预算用于白蛋白，2023年将达到34亿美元。此外，安大略省在全省支出方面处于领先地位，自2021年以来，白蛋白治疗量增长了19.5%，因此该国拥有巨大的市场潜力。此外，中国血浆依赖程度极高，约55%的血浆来自美国进口，这意味着中国市场存在巨大的扩张机会。
欧洲区域市场规模及增长
预计到2037年底，欧洲白蛋白市场将占据32.5%的市场份额，这得益于生物制药需求、慢性病负担激增以及人口老龄化加剧。德国和法国稳居欧洲市场首位，合计收入份额达48%。政府的医疗保健投资以及强大的血浆采集网络进一步促进了这一进程。此外，欧洲药品管理局 (EMA) 提出的“2025 年白蛋白获取计划”旨在通过本地化生产和制造激励措施，将进口依赖度降低近 23%，从而有利于市场提升。
德国白蛋白市场strong在整个地区保持稳定地位，占据了 25% 的收入。这在很大程度上归功于该国通过 CSL Behring 和 Octapharma 等机构运营的血浆分离中心，实现了 85% 的本地白蛋白需求满足。此外，2024 年，德国政府在白蛋白方面的支出已达 50 亿欧元，较 2021 年增长 12.5%，初期重点关注生物制药应用以及重症监护服务。因此，法国的所有这些发展和举措都为市场带来了乐观的前景。
法国的白蛋白市场strong也呈现显著增长，其收入占整个地区总收入的23%，这得益于治疗应用的扩展以及基于行政管理的医疗投资。例如，法国国家卫生局已拨出8%的国家医疗保健预算，用于自2023年起的25亿欧元白蛋白治疗，主要重点是肝脏疾病、败血症和烧伤。此外，家庭输注治疗方案有效提高了可及性，每年覆盖30,200名患者，从而对整体市场扩张产生了积极的影响。
主导白蛋白市场的公司
- 公司概况
- 商业战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域布局
- SWOT分析
随着武田、基立福和杰特罗贝林等领先企业的崛起，全球市场正蓬勃发展，这些企业合计占据46%的市场份额。这些企业已积极实施战略，例如生物制药合作伙伴关系、重组白蛋白研发活动、血浆自给自足以及市场渗透。例如，Seqirus和百特成功合作，为mRNA疫苗稳定剂供应白蛋白。同样，LFB集团和武田制药已投资超过5.2亿美元，用于基于酵母的白蛋白替代品，从而对整体市场产生了积极影响。
以下是全球市场主要参与者列表：
|
公司名称（国家/地区） |
行业焦点 |
市场份额 (2024) |
|---|---|---|
|
CSL Behring（美国） |
血浆衍生白蛋白、用于治疗的重组白蛋白及生物制药 |
18.2% |
|
Grifols（西班牙） |
用于重症监护的人血清白蛋白 (HSA)诊断 |
15.3% |
|
武田制药（美国） |
血浆分馏，白蛋白用于烧伤和肝病 |
12.4% |
|
Octapharma（瑞士） |
液体和冻干白蛋白，专注于ICU和急诊医学 |
10.1% |
|
百特国际（美国） |
手术及急救用白蛋白溶液低白蛋白血症 |
8.9% |
|
Kedrion Biopharma（意大利） |
血浆衍生白蛋白，专门用于儿科和老年科应用 |
xx% |
|
Biotest（德国） |
用于生物制药辅料和临床应用的HSA |
xx% |
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LFB集团（法国） |
用于疫苗和疫苗的重组白蛋白单克隆抗体 |
xx% |
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Sanquin（荷兰） |
非营利性血浆采集公司，向欧盟医院供应白蛋白 |
xx% |
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英国生物制品实验室 |
用于罕见疾病和创伤护理的白蛋白 |
xx% |
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SK Plasma（韩国） |
亚洲血浆衍生白蛋白的新兴领导者 |
xx% |
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Biological E. Ltd.（印度） |
面向新兴市场的低成本白蛋白，专注于印度和东南亚 |
xx% |
|
印度血清研究所 |
为中低收入国家提供可负担的白蛋白，与世卫组织合作 |
xx% |
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Protheragen（马来西亚） |
生物制药白蛋白合同生产 |
xx% |
|
Seqirus（澳大利亚） |
白蛋白作为疫苗（例如流感疫苗）的稳定剂 |
xx% |
以下是全球前15家制造商中各公司所涵盖的领域：
最新发展
- 2024年3月，CSL Behring宣布斥资4.55亿美元，用于扩建其位于坎卡基的分馏设施，并将白蛋白产能提高近35%。
- 2024年2月，Grifols推出了Albiomin 25，这是新一代液体白蛋白制剂，保质期延长至38个月，已获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，可用于治疗肝硬化和烧伤病例。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5035
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
