白蛋白市场规模,按类型(重组、人血清、牛)、等级(食品级、诊断级、试剂级)、应用(药物制剂和疫苗、治疗、研究)-增长趋势、区域份额、竞争情报、预测报告 2025-2037

  • 报告编号: 5035
  • 发布日期: May 09, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

白蛋白市场 - 历史数据(2019-2024)、2025 年全球趋势、2037 年增长预测

白蛋白市场到 2025 年预计将达到 59.8 亿美元。 2024 年,全球市场规模将超过 56.8 亿美元,预计将以 6.6% 左右的复合年增长率增长,到 2037 年收入将达到 130.4 亿美元。由于免疫球蛋白产量的增加和艾滋病毒患者数量的增加,到 2037 年,北美市场的收入可能会达到 45.6 亿美元。

肝脏疾病和感染病例的增加增加了对白蛋白的需求,从而推动了市场增长。根据尸检结果,全球范围内肝硬化的发病率为总人口的 4.5% 至 9.5%。据估计,未来几年,全球将有超过五千万成年人患有慢性肝病。在腹水等肝脏疾病中,白蛋白被用作从腹部排出多余液体的成分。它通过维持血浆容量来帮助预防肾功能障碍和血容量不足等并发症。

此外,新白蛋白的不断发现预计将促进市场增长。 2022 年 4 月,文章《血清白蛋白水平对 COVID-19 死亡率的影响》指出,如果 COVID 患者在入院期间注射了低水平的白蛋白血清。它可以识别患有肺炎和呼吸衰竭的高风险患者。

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  • 疫苗和生物制药领域的扩张:白蛋白对疫苗和生物制剂至关重要,其作为赋形剂和稳定剂,对全球市场产生了积极影响。此外,mRNA 疫苗的蓬勃发展预计将使 2024 年的需求增长 28.5%,因为它可以防止 Moderna 和辉瑞疫苗的降解。此外,单克隆抗体治疗方案也依赖于白蛋白,近 75% 的 FDA 批准的单克隆抗体都使用白蛋白作为制剂,因此非常适合市场提升。
  •  重组替代品的出现:血浆短缺扰乱了全球白蛋白市场的供应。美国食品药品监督管理局(FDA)发表的一篇文章指出,全球约62%的白蛋白依赖于美国捐献者,但疫情过后,这一比例下降了7.5%,市场受到了巨大的制约。因此,重组白蛋白的使用具有更高的可扩展性和安全性,从而为市场发展做出了巨大贡献,增长率高达8.6%。因此,制造商需要通过重组技术来构建多元化的供应链体系,以应对血浆依赖风险。

历史患者增长及其对市场扩张的影响

2014年至2024年间,不同医疗保健和医疗市场中白蛋白依赖患者的数量显著增加,从而扩大了全球整体市场规模。这一增长主要归因于诊断和治疗率的提高、老龄化人口的激增以及慢性病患病率的上升。患者数量的增长不可避免地影响了52亿美元的市场规模,其中欧洲和北美凭借较高的采用率,占据了主导地位,合计份额达74%。与此同时,亚太地区的供应量超过了需求,导致制造商不得不通过本地化生产来弥补这一缺口。

白蛋白用户历史增长(2014-2024)和收入潜力

国家

白蛋白用户(2014)

白蛋白用户(2024)

复合年增长率(2014-2024年)

2024年收入潜力(十亿美元)

预计2030年收入(十亿美元)

我们

130万

220万

5.9%

2.1

2.7

德国

450,500

820,200

6.4%

0.8

1.1

法国

380,200

650,150

5.7%

0.7

1.2

西班牙

210,050

410,110

7.1%

0.4

0.8

澳大利亚

95,100

180,200

6.8%

0.3

0.4

日本

550,254

950,105

5.9%

0.9

1.6

印度

320,200

140万

13.2%

0.5

1.3

中国

680,180

250万

13.4%

1.1

2.5

塑造未来白蛋白市场的关键可行扩张模式

国际市场的发展依赖于战术扩张模式,这些模式往往能够解决临床需求、成本壁垒和区域供应缺口。在中国和印度等发展中市场,制造商正在实施本地化生产合作,以避免高昂的进口成本。例如,印度2024年的国家白蛋白政策规定,国内采购占比约为25%,从而为供应商创造了超过2.05亿美元的增长机会。同样,欧盟和美国市场专注于重组白蛋白和血浆产量的优化,以减少对捐献者的依赖,从而有利于扩大市场规模。

白蛋白市场扩张的可行性模型(2025-2030)

                      模型

                     地区

              收入影响

                 (2024-2030年)

                     关键统计数据

本地制造合资企业

印度

+14亿美元

收入增长12.5%(2022-2024年)

生物制药合同

全球的

+27亿美元

71.5% 的 mAb 使用白蛋白

血浆产量优化

美国/欧盟

+9.105亿美元

血浆利用率提高16.5%(FDA,2024年)

重组白蛋白

日本

+12亿美元

42.8%的成本降低潜力

挑战

  • 临床指南的局限性:严格的治疗方案往往会抑制国际白蛋白市场的扩张。因此,英国国家医疗卫生与临床优化研究所 (NICE) 建议白蛋白仅适用于烧伤和肝硬化,从而排除了45%的未列入适应症的用途。同样,美国的医疗保险 (Medicare) 也制定了相关规定,导致58%的处方因官僚主义的申诉而被延误。因此,所有这些局限性反映的都是成本风险,而非临床缺陷,这一点已在旨在确保白蛋白在术后和脓毒症恢复中的有效性的研究中得到证实。
  • 黑市销售的存在:非法市场的存在很容易危及患者的生命,并侵蚀信任,从而阻碍市场增长。例如,据估计,27.5%的白蛋白是假冒产品,在东南亚地区经常被发现受到污染。此外,由于供应体系存在缺口,印度的灰色市场实际上蓬勃发展,加价幅度高达305%。所有这些问题都阻碍了制造商的发展,导致其能力不足。然而,严格的执法和公众意识宣传活动可能是应对这些挑战的解决方案。

白蛋白市场:主要见解

报告属性 详细信息

基准年

2024年

预测年份

2025-2037

复合年增长率

6.6%

基准年市场规模(2024 年)

56.8亿美元

预测年度市场规模(2037 年)

130.4亿美元

区域范围

  • 北美(美国和加拿大)
  • 亚太地区(日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太地区其他地区)
  • 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲(以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东其他地区和非洲)

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白蛋白分割

类型(重组白蛋白、人血清白蛋白、牛白蛋白)

预计到 2037 年,人血清白蛋白细分市场将占据白蛋白市场 55% 以上的份额。该细分市场的增长是由于新药开发数量的增加以及制药行业研发支出的增加。未来五年内,到 2026 年,预计将有超过 300 种新药投放市场。这比前十年的平均水平显着上升。此外,全球预计将投资约1960亿美元用于新药研究。人血清白蛋白常用于药物制剂中,以提高药物的稳定性、溶解度和生物利用度。人血清白蛋白增加药物溶解度,特别是对于水溶性差的化合物。此外,它还可以充当稳定剂,防止药物分子降解或聚集。

应用(药物配方和疫苗、治疗、研究)

预计到 2037 年,治疗领域将占据约 45% 的显着收入份额。严重烧伤和其他创伤病例的增加将推动该领域的增长。严重烧伤会导致大量液体流失和脱水。白蛋白用作血浆扩张剂,以恢复和维持血管内容量,还用于维持胶体渗透压恢复。

我们对全球市场的深入分析包括以下细分市场:

         类型

  • 重组白蛋白
  • 人血清白蛋白
  • 牛白蛋白

       成绩

  • 食品级
  • 诊断等级
  • 试剂等级

       应用

  • 药物制剂和疫苗
  • 治疗
  • 研究
 

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白蛋白行业 - 地区概况

北美市场预测

预计到 2037 年底,北美的白蛋白市场将成为最大的市场,所占份额约为 35%。市场的增长主要归因于免疫球蛋白产量的增加,而艾滋病毒患者数量的增加进一步推动了这一增长。此外,辉瑞公司于 2021 年获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 PANZYGA 的 (sBLA) 申请,这是一种静脉注射免疫球蛋白,用于治疗患有慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 的患者。

亚太地区市场预测

预计亚太地区白蛋白市场将成为第二大市场,到 2037 年底,其份额将达到约 28%。患有心脏问题的人数增加将推动该地区的市场增长。白蛋白施加胶体渗透压的能力,这在心脏手术期间对于防止水肿和确保适当的灌注非常重要。在过去的几十年里,印度冠心病的总体发病率预计将急剧上升,农村人口从 1.6% 左右增至近 7.4%,城市人口从 1% 增至 13.2%。

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主导白蛋白领域的公司

    • Apotex 公司
      • 公司概览
      • 业务战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域业务
      • SWOT 分析
    • Octapharma AG
    • 生物医学国际私人有限公司有限公司
    • 百特
    • 诺维信
    • 三菱田边制药美国公司
    • 默克公司
    • 阿克伦生物技术
    • 赛默飞世尔科技
    • 格里福尔斯,S.A.

In the News

  •  Apotex Corp.宣布推出紫杉醇,这是 Abrazane 的仿制药,是一种注射用蛋白质结合颗粒。这些注射剂专门用于治疗非小细胞肺癌、转移性乳腺癌和胰腺癌患者。
  • Grifols, S.A. 宣布推出浓度为 5% 和 25% 的 Albutein FlexBag。它采用生态可持续的包装,为医疗保健专业人员提供了更环保的解决方案。

作者致谢:  Radhika Pawar


  • Report ID: 5035
  • Published Date: May 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

常见问题 (FAQ)

2025 年白蛋白市场评估为 59.8 亿美元。

2024 年全球市场规模将超过 56.8 亿美元,复合年增长率预计将达到 6.6% 左右,到 2037 年收入将达到 130.4 亿美元。

由于免疫球蛋白产量的增加和艾滋病毒患者数量的增加,到 2037 年,北美地区的收入可能会达到 45.6 亿美元。

市场上的主要参与者包括 Apotex Inc.、Octapharma AG、Bio Med International Pvt.。 Ltd.、Baxter、Novozymes、Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc.、Merck KGaA、Akron Biotech、Thermo Fisher Scientific、Grifols, S.A.
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