外分泌性胰腺功能不全治疗市场展望：
2025年，外分泌性胰腺功能不全治疗市场规模超过30.9亿美元，预计到2035年将超过54.3亿美元，在预测期内（即2026年至2035年）的复合年增长率将超过5.8%。预计到2026年，外分泌性胰腺功能不全治疗的行业规模将达到32.5亿美元。
关键 胰腺外分泌功能不全的治疗 市场洞察摘要:
区域亮点：
- 北美占据外分泌性胰腺功能不全治疗市场的主导地位，占据56.10%的份额，这得益于其先进的医疗基础设施、研究机构以及不断上升的疾病患病率，确保了到2035年该市场将保持强劲增长。
细分市场洞察：
- 预计到 2035 年，腹泻治疗领域将占据超过 28% 的市场份额，这得益于 PERT 在缓解腹泻症状方面的有效性。
- 预计到 2035 年，外分泌性胰腺功能不全治疗市场中的 PERT 领域将占据超过 89.4% 的市场份额，这得益于慢性胰腺疾病患病率的上升和制剂的改进。
关键增长趋势：
- 创新策略
- 临床试验的兴起
主要挑战：
- 监管挑战
- 缺乏认知
- 主要参与者：雅培实验室、AbbVie 公司、杨森制药公司、Exelixis 公司和 Codexis 公司。
全球 胰腺外分泌功能不全的治疗 市场 预测与区域展望:
市场规模及增长预测：
- 2025 年市场规模：30.9 亿美元
- 2026 年市场规模：32.5 亿美元
- 预计市场规模：2035 年将达到 54.3 亿美元
- 增长预测：5.8% 复合年增长率 (2026-2035)
主要区域动态：
- 最大区域：北美（到 2035 年，份额将达到 56.1%）
- 增长最快的地区：亚太地区
- 主要国家/地区：美国、德国、日本、英国、法国
- 新兴国家：中国、印度、巴西、俄罗斯、墨西哥
Last updated on : 28 August, 2025
囊性纤维化、慢性胰腺炎和胰腺癌等疾病是导致胰腺外分泌功能不全 (EPI) 的主要原因，其发病率不断上升，预计未来几年将增加对 EPI 治疗方法的需求。囊性纤维化基金会 (Cystic Fibrosis Foundation) 覆盖 94 个国家/地区的研究表明，全球有超过 10.5 万名囊性纤维化患者。此外，美国国家生物技术信息中心 (NCBI) 的数据显示，慢性胰腺炎导致 30% 至 90% 的 EPI 患病率。长期病程和酒精性病因是导致胰腺外分泌功能不全的主要因素。老年人口更容易患慢性胰腺炎和胰腺癌等疾病，也是 EPI 药物销售的主要贡献者。
免疫学和肠道健康产品供应的扩展正在帮助市场参与者提升其收入份额。例如，2024年10月，艾伯维公司（AbbVie, Inc.）公布了其2024年第三季度财务业绩。报告显示，该公司全球净收入总计144.6亿美元，报告增长3.8%，运营增长4.9%。全球免疫学产品组合的净收入估计为70.4亿美元，运营增长4.8%，报告增长3.9%。此外，根据公认会计准则（GAAP）计算的研发费用占净收入的14.7%。
外分泌胰腺功能不全治疗市场的增长动力和挑战：
增长动力
- 创新战略：外分泌性胰腺功能不全治疗领域的创新预计将是未来几年提升主要参与者收入份额的重要因素。目前，外分泌性胰腺功能不全治疗市场的主要趋势是，缓释胶囊等新剂型以及开发更先进、更有效的酶疗法以改善患者预后。创新的重点在于提高酶的稳定性以增强其疗效，并减轻传统疗法带来的副作用。例如，根据美国国家卫生研究院 (NIHR) 的数据，脂蛋白酶 (liprotamase) 已成为一种治疗外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 的新药。因此，创新战略有望在未来几年使主要市场参与者的利润翻番。
- 临床试验数量的增加：针对新型外分泌性胰腺功能不全治疗的临床试验数量的增加，预计将在未来几年推动整个外分泌性胰腺功能不全治疗市场的增长。目前，胰腺药物临床试验和研究资金的增加以及人们对肠道和胃肠道健康的日益重视，正在推动整个市场的增长。例如，2023 年 1 月，Entero Therapeutics（原名 First Wave BioPharma）宣布启动增强型阿杜利帕酶 (adrulipase) 配方的 2 期临床试验研究。该公司估计，这种增强型肠溶微粒给药配方预计将对囊性纤维化 (CF) 患者的外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治疗有效。因此，预计临床试验数量的增加将对外分泌性胰腺功能不全药物的开发产生积极影响。
挑战
- 监管挑战：新药或新疗法上市的监管审批流程严格且冗长，是影响外分泌性胰腺功能不全治疗市场增长的一个普遍因素。审批延迟会减缓创新步伐，并增加成本。这一因素严重阻碍了预算有限的小型企业和初创企业进入市场。
- 缺乏认知：对外分泌性胰腺功能不全的认识有限，在一定程度上阻碍了药物的销售。这类疾病通常未被诊断出来，或被误诊为肠易激综合征或乳糜泻等其他疾病。因此，缺乏认知或治疗方法不当可能会降低外分泌性胰腺功能不全治疗药物的销量。
外分泌胰腺功能不全治疗市场规模和预测：
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
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基准年 |
2025 |
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预测期 |
2026-2035 |
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复合年增长率 |
5.8% |
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基准年市场规模（2025年） |
30.9亿美元 |
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预测年度市场规模（2035 年） |
54.3亿美元 |
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区域范围 |
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外分泌胰腺功能不全治疗市场细分：
治疗（营养管理、胰酶替代疗法（PERT））
到 2035 年，胰腺酶替代疗法(PERT) 领域预计将占据外分泌性胰腺功能不全治疗市场 89.4% 以上的份额。囊性纤维化和胰腺癌等慢性胰腺疾病的患病率不断上升是推动人们采用胰腺酶替代疗法 (PERT) 的主要因素。例如，2024 年 8 月，Exelixis, Inc. 宣布其卡博替尼 (CABOMETYX) 的补充新药申请 (sNDA) 已获得美国食品药品监督管理局的批准。该药物可有效治疗成人高分化或中分化胰腺神经内分泌肿瘤 (pNET) 和胰腺外 NET (epNET)。胰腺酶配方的不断改进进一步提高了 PERT 的有效性。胰腺微片和胶囊的开发使治疗更加有效，从而带来更好的患者预后和更高的需求。
症状（腹痛、便秘、腹泻、脂肪便、体重下降、其他）
在外分泌性胰腺功能不全治疗市场中，预计到2035年腹泻治疗领域将占据超过28%的收入份额。腹泻是导致外分泌性胰腺功能不全的主要症状。世界卫生组织（WHO）的报告显示，腹泻是儿童营养不良的主要原因，全球每年约有17亿例腹泻病例被诊断出来。胰酶替代疗法通过提供外源性酶，有效改善消化功能，尤其是脂肪的消化功能，从而减轻腹泻的发生和严重程度。
我们对全球外分泌性胰腺功能不全治疗市场的深入分析包括以下几个部分：
治疗 |
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药物类型 |
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症状 |
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分销渠道 |
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Vishnu Nair
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外分泌性胰腺功能不全治疗市场区域分析：
北美市场预测
预计到2035年，北美外分泌性胰腺功能不全治疗市场的收入份额将超过56.1%。研究机构的存在、先进的医疗基础设施和制药公司的存在，以及公共部门对研发活动的不断投入，共同推动了整个市场的增长。由于胰腺疾病的发病率不断上升，预计美国和加拿大都将为外分泌性胰腺功能不全药物制造商提供丰厚的机遇。
根据美国癌症协会的数据，2024年美国约有66,440人被诊断患有胰腺癌。此外，胰腺癌占所有癌症类型的3.0%。癌症发病率的上升刺激了对外分泌性胰腺功能不全治疗方案的需求。胃肠道健康意识的不断提升，促进了外分泌性胰腺功能不全的早期诊断和治疗。
在加拿大，政府在推进医疗保健体系建设方面发挥的支持作用，正在使更多民众获得包括外分泌性胰腺功能不全在内的基本治疗。预计研发资金的增加也将推动该国外分泌性胰腺功能不全治疗市场的增长。例如，加拿大卫生研究院 (CHIR) 为一个名为“胰酶替代疗法改善胰十二指肠切除术患者生活质量：一项试点随机对照试验”(PERQ-UP Pilot) 的项目投入了约 352,570 美元，该项目预计将于 2021 年 4 月完成。
亚太市场统计
预计在研究期内，亚太地区外分泌性胰腺功能不全治疗市场将强劲增长。医疗基础设施建设、肠道健康意识项目以及降低癌症发病率举措的投资不断增加，正推动对先进外分泌性胰腺功能不全治疗方案的需求。中国、印度、日本和韩国为外分泌性胰腺功能不全药物生产商提供了双赢的机遇。
在中国，诊断和治疗领域的技术进步日新月异，预计将在未来几年推动胰腺外分泌功能不全治疗市场的整体增长。胰腺癌和胃肠道疾病病例的增加，也推动了胰腺外分泌功能不全药物的消费量增长。例如，美国国家生物技术信息中心 (NCBI) 的数据显示，老年人群中便秘等胃肠道不适的患病率超过 30%。
在印度，政府出台的支持性政策和举措旨在提升国民健康水平，预计将在未来几年推动外分泌性胰腺功能不全药物的销量增长。例如，印度品牌资产基金会 (IBEF) 在 2024 年 12 月透露，政府正致力于投资约 8250 万美元，以提升制药和医疗科技领域的研发水平。印度也正在成为全球仿制药生产中心，这将使经济高效的胰腺酶替代疗法和药物的供应更加便捷。
外分泌性胰腺功能不全治疗市场的主要参与者：
- 雅培实验室
- 公司概况
- 商业策略
- 主要产品
- 财务表现
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域影响力
- SWOT分析
- 艾伯维公司
- 杨森制药公司
- 基本制药集团
- Exelixis公司
- Codexis公司
- 雀巢健康科学
- Entero Therapeutics（First Wave BioPharma）
- 诺德马克制药有限公司
- 太阳制药工业
- 维亚特里斯
- Vivus有限责任公司
- 英国 Zentiva Pharma
- Synspira Therapeutics公司
外分泌性胰腺功能不全治疗市场的特点是行业巨头的崛起和初创企业的涌现。新公司大力投资研发活动，以推出创新的外分泌性胰腺功能不全治疗方案，这有助于它们在众多公司中脱颖而出。领先的公司更加注重与研究机构和其他参与者的战略合作，通过添加最先进的疗法来扩展其产品线。这不仅扩大了他们的市场覆盖范围，也提升了他们的收入份额。并购和区域扩张战略进一步帮助他们提升了市场地位，通过在其产品组合中添加新产品并抓住高潜力经济体中尚未开发的机会。
外分泌性胰腺功能不全治疗市场的一些主要参与者包括：
最新发展
- 2023年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准Zepbound（tirzepatide）注射剂，用于肥胖成人的长期体重管理。这项药物的批准在营养管理领域意义重大。
- 2023年2月， Codexis公司和雀巢健康科学公司公布了CDX-7108治疗胰腺外分泌功能不全的1期临床中期结果。在参与该研究单次递增剂量和多次递增剂量部分的48名受试者中，未发现任何安全性问题。
- Report ID: 6867
- Published Date: Aug 28, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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