2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
酶替代疗法市场规模预计将从 2024 年的 114.2 亿美元增长到 2037 年的 275.2 亿美元,从 2025 年到 2037 年的整个预测期内,复合年增长率将超过 7%。目前,到 2025 年,酶替代疗法的行业收入预计为 119.8 亿美元。
市场的增长可归因于溶酶体贮积病 (LSD) 在人口中的患病率上升,这是由于疾病增加和不健康的生活方式造成的。在 2009 年 1 月至 2020 年 12 月的 12 年间,澳大利亚人口中有 766 例 LSD 诊断,其中 32 例成功怀孕。
此外,预计人口增长将在预测期内进一步推动市场发展。人口增长预计将导致罕见疾病患病率上升,这也预计将刺激对酶替代疗法的需求。未来 30 年,世界人口预计将增加 20 亿,从目前的 77 亿增加到 2050 年的 97 亿,并可能在 2100 年左右达到约 110 亿的峰值。
溶酶体贮积病(包括戈谢病、法布里病、庞贝病和 MPS)的全球发病率正在稳步上升。例如,根据美国国家神经疾病和中风研究所 2021 年 8 月发布的信息,美国大约每 40,000 人中就有 1 人患有庞贝病,预计这一数字约为 32,950 人。此外,国家法布里基金会估计,到 2020 年 5 月,美国法布里患者总数将约为 7,713 人。由于大量患者患有罕见的溶酶体贮积病,因此对有效治疗(包括酶替代疗法)的需求巨大。

酶替代疗法行业:增长动力和挑战
增长动力
- 政府在医疗保健基础设施方面的支出不断增长 –各国政府都致力于扩大医疗保健领域,以治疗人们并解决健康问题。由于医疗基础设施投资不断增加,预计评估期内酶替代疗法市场规模将扩大。据估计,2020 年美国在医疗保健方面的支出超过 3 万亿美元。
- 罕见疾病患病率上升 - 每年有 1,000 到 2,000 例新发 ALSP,这是一种罕见的遗传性常染色体显性神经系统疾病,具有很强的外显率,在美国估计有 10,000 人受到影响。
- 庞贝氏病病例不断增加 - 因为酶替代疗法 (ERT) 是庞贝氏病唯一可行的治疗选择。因此,预计该疾病病例的增加将有助于市场扩张。 ERT 有助于晚发庞贝病患者群体的运动和肺部改变,从而稳定病程。据专家称,全球约有 4,000 至 9,000 例庞贝病病例。
- 技术进步- 欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 建议在欧盟 (EU) 授予 Lamzede (velmanase alfa) 上市许可,该药物是一种长期酶替代疗法,适用于患有轻度至中度 α-甘露糖苷中毒的成人、青少年和儿童。
- 日益严重的遗传性疾病 - 全球每 10 个人中大约就有 6 人患有遗传疾病。
挑战
- 缺乏认识 - 发展中国家对酶替代疗法缺乏认识,导致酶替代疗法的采用率下降。此外,技术和基础设施不足预计也会阻碍市场增长。
- 酶替代疗法的高成本
- 严格的报销政策
酶替代疗法市场:主要见解
基准年 |
2024年 |
预测年份 |
2025-2037 |
复合年增长率 |
7% |
基准年市场规模(2024 年) |
114.2亿美元 |
预测年度市场规模(2037 年) |
275.2亿美元 |
区域范围 |
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酶替代疗法细分
产品(Agalsidase Beta、Imiglucerase、Velaglucerase Alfa、Idursulfase、Galsulfase、Laronidase)
根据需求和供应副产品对全球酶替代疗法市场进行了细分和分析,包括阿加糖酶 β、伊米苷酶、维拉苷酶 α 等,其中阿加糖酶 β 细分市场预计到 2037 年底将获得最大的收入,原因是由于消费不健康食品和有害的生活方式,全世界人口中慢性病的患病率不断增加。据预测,2000 年至 2030 年间,美国患有慢性病的人数将增加约 4500 万,即约 36%。此外,阿加糖酶细分市场在 2023 年占据第二大市场份额。这种药物在法布里病治疗中的成本增加和采用率的不断提高是该细分市场占据巨大市场份额的主要因素。
疾病(戈谢病、法布里病、庞贝病、粘多糖贮积症、胰腺外分泌功能不全 [EPI])
全球酶替代疗法市场按疾病细分和评估需求和可用性,分为戈谢病、法布里病、庞贝病、粘多糖贮积症和胰腺外分泌功能不全 [EPI],其中,由于这种疾病在普通人群中的发病率不断增加,外分泌胰腺功能不全在 2023 年占据最大份额。此外,慢性胰腺炎和慢性胰腺炎患者中普遍存在胰腺外分泌功能不全,囊性纤维化 导致了疾病的患者组。这反过来又有助于该细分市场在预测期内的霸主地位。根据克利夫兰诊所组织的报告,每 10 个患有囊性纤维化的婴儿中就有近 9 个在第一年出现 EPI。其余的人在儿童或成人时有患 EPI 的危险。
我们对全球酶替代疗法市场的深入分析包括以下细分市场:
按产品分类 |
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按疾病分类 |
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按最终用户 |
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定制此报告酶替代疗法行业 - 区域概要
亚太市场预测
由于患有罕见疾病的患者人数不断增加、可支配收入增加、医疗保健行业增长以及政府支持力度加大,预计到 2037 年底,亚太地区酶替代疗法市场将在所有其他地区的市场中占据最大的市场份额。根据经济学人智库的数据,亚太地区有 2.58 亿人患有罕见疾病。
欧洲市场预测
另一方面,2023 年,欧洲占据全球市场第二大份额。这一增长主要归功于一些欧洲国家针对不同罕见溶酶体疾病的支持性监管政策,包括戈谢病、MPS 等。例如,根据 F1000 Research Ltd. 的说法,波兰国家健康基金在 2019 年实施了一项国家药物计划,其中针对法布里病的 ERT 提供了第一笔报酬。此外,医疗基础设施的快速进步以及对罕见疾病治疗方法的日益偏好推动了该地区的市场扩张。

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作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 4455
- Published Date: Feb 27, 2023
- Report Format: PDF, PPT