2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
外分泌胰腺功能不全治疗市场规模预计将从 2024 年的 28 亿美元增至 2037 年的 60.5 亿美元，在 2025 年至 2037 年的预测期内复合年增长率将超过 6.1%。目前，到 2025 年，外分泌胰腺功能不全治疗的行业收入预计为29.2 亿美元。
囊性纤维化、慢性胰腺炎和胰腺癌等疾病的发病率不断增加，这些疾病是导致胰腺外分泌功能不全 (EPI) 的主要原因，预计未来几年将增加对 EPI 治疗方法的需求。囊性纤维化基金会在 94 个国家进行的研究表明，有超过 105,000 人患有囊性纤维化。此外，美国国家生物技术信息中心 (NCBI) 表明，慢性胰腺炎导致 30% 至 90% 的 EPI 患病率。病程长和酒精病因是胰腺外分泌功能不全发生的首要因素。更容易患慢性胰腺炎和胰腺癌等疾病的老年人群也是 EPI 药物销售的主要贡献者。
免疫学和肠道健康产品供应的扩展正在帮助市场参与者提高收入份额。例如，2024 年 10 月，艾伯维 (AbbVie) 公司公布了 2024 年第三季度财务业绩。报告显示，该公司全球净收入总计 144.6 亿美元，报告增长 3.8%，运营增长 4.9%。全球免疫学产品组合的净收入估计为 70.4 亿美元，运营基础上增长 4.8%，报告基础上增长 3.9%。此外，按照公认会计原则 (GAAP) 计算的研发费用占净收入的 14.7%。
外分泌胰腺功能不全治疗市场：增长动力和挑战
增长动力
- 创新策略：外分泌胰腺功能不全治疗的创新是未来几年增加主要参与者收入份额的一个重要因素。缓释胶囊等新配方以及转向开发更先进、更有效的酶疗法以改善患者预后是目前外分泌胰腺功能不全治疗市场的趋势。创新的重点是提高酶的稳定性以增强其有效性并减轻与传统疗法相关的副作用。例如，据美国国家健康研究所 (NIHR) 称，脂肽酶已成为治疗外分泌胰腺功能不全 (EPI) 的新药。因此，创新战略将使主要市场参与者的利润在未来几年翻倍。
- 临床试验的增加：新型外分泌胰腺功能不全治疗的临床试验的增加将推动未来几年整体外分泌胰腺功能不全治疗市场的增长。胰腺药物临床试验和治疗的资金不断增加研究以及人们对肠道和肠道菌群的认识不断增强。胃肠健康目前正在推动整体市场的增长。例如，2023 年 1 月，Entero Therapeutics（原名 First Wave BioPharma）宣布启动增强型阿德鲁脂肪酶制剂的二期试验研究。该公司估计，这种增强型肠溶微粒递送制剂预计可有效治疗囊性纤维化（CF）患者的外分泌胰腺功能不全（EPI）。因此，预计临床试验数量的增加将对外分泌胰腺功能不全药物的开发产生积极影响。
挑战
- 监管挑战：新药或新疗法上市的严格且漫长的监管审批流程是影响外分泌胰腺功能不全治疗市场增长的一个普遍因素。批准的延迟会减慢创新的步伐并变得昂贵。这一因素主要阻碍了小规模企业和初创企业进入市场，因为他们的预算有限。
- 缺乏认识：人们对胰腺外分泌功能不全的了解有限，在一定程度上阻碍了药物的销售。大多数情况下，这些病症未被诊断或误诊为其他病症，例如肠易激病症或乳糜泻。因此，缺乏认识或治疗方法不当可能会降低外分泌胰腺功能不全解决方案的消耗量。
外分泌胰腺功能不全治疗市场：主要见解
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
6.1% |
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基准年市场规模（2024 年） |
28亿美元 |
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预测年份市场规模（2037) |
60.5亿美元 |
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区域范围 |
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胰腺外分泌功能不全治疗细分
治疗（营养管理、胰酶替代疗法 (PERT)）
到 2037 年，胰酶替代疗法 (PERT) 领域预计将占据胰腺外分泌功能不全治疗市场 89.4% 以上的份额。囊性纤维化和胰腺癌等慢性胰腺疾病患病率的上升是推动胰酶替代疗法（PERT）采用的主要因素。例如，2024年8月，Exelixis, Inc.宣布其卡博替尼（CABOMETYX）的补充新药申请（sNDA）获得美国食品和药物管理局的批准。该药物可有效治疗成人高分化或中分化胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）和胰外 NET（epNET）。胰酶配方的不断改进进一步增强了 PERT 的有效性。胰腺微型片剂和胶囊的开发使治疗更加有效，从而改善患者的治疗效果并满足高需求。
症状（腹痛、便秘、腹泻、脂肪便、体重减轻、其他）
在胰腺外分泌功能不全治疗市场中，预计到 2037 年，腹泻细分市场将占据超过 28% 的收入份额。腹泻是导致胰腺外分泌功能不全问题的主要症状。世界卫生组织 (WHO) 报告显示，腹泻是儿童营养不良的主要原因，全世界每年诊断出约 17 亿例腹泻病例。胰酶替代疗法通过提供外源酶有效改善消化，尤其是脂肪的消化，从而减轻腹泻的发生和严重程度。
我们对全球胰腺外分泌功能不全治疗市场的深入分析包括以下细分市场：
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处理 |
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药物类型 |
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症状 |
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分发渠道 |
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定制此报告外分泌胰腺功能不全治疗行业 - 区域范围
北美市场预测
到 2037 年，北美外分泌胰腺功能不全治疗市场预计将占据超过 56.1% 的收入份额。研究组织的存在、先进的医疗基础设施和制药公司的存在，以及对研发活动的公共投资的增加，共同促进了整体市场的增长。由于胰腺疾病患病率不断上升，预计美国和加拿大将为胰腺外分泌功能不全药物制造商提供利润丰厚的机会。
根据美国癌症协会的数据，在美国，2024 年约有 66,440 人被诊断出患有胰腺癌。此外，胰腺癌占总体癌症类型的 3.0%。癌症发病率的上升推动了对胰腺外分泌功能不全治疗解决方案的需求。人们对胃肠道健康的认识不断提高，这有助于实现胰腺外分泌功能不全的早期诊断和治疗。
在加拿大，政府在推进医疗保健系统方面发挥的支持作用，使得更多人能够更多地获得基本治疗，包括胰腺外分泌功能不全。预计研发活动资金的增加也将推动该国外分泌胰腺功能不全治疗市场的增长。例如，加拿大健康研究院 (CHIR) 向一个名为“胰酶替代疗法以改善接受胰十二指肠切除术的患者的生活质量：一项试点随机对照试验 (PERQ-UP Pilot)”的项目捐赠了约 352,570 美元，完成日期为 2021 年 4 月。
亚太市场统计数据
亚太地区外分泌胰腺功能不全治疗市场预计在研究期间将以强劲的速度增长。对医疗基础设施进步、肠道健康意识计划和减少癌症病例的举措的投资不断增加，增加了对先进的外分泌胰腺功能不全治疗解决方案的需求。中国、印度、日本和韩国正在为外分泌胰腺功能不全药物生产商提供双赢的机会。
在中国，诊断和治疗领域不断进步的技术将在未来几年推动胰腺外分泌功能不全治疗市场的整体增长。胰腺癌和胃肠道疾病病例的增加正在增加外分泌胰腺功能不全药物的消耗。例如，国家生物技术信息中心 (NCBI) 表明，老年人群中便秘等肠胃不适的患病率超过 30%。
在印度，旨在增强国民健康的政府支持性政策和举措将在未来几年增加外分泌胰腺功能不全药物的销量。例如，2024 年 12 月，印度品牌股权基金会 (IBEF) 透露，政府正在投资约 8250 万美元，重点改善制药和医疗技术领域的研发。该国还正在成为全球仿制药生产中心，这使得人们可以轻松获得经济高效的胰酶替代疗法和药物。
主导外分泌胰腺功能不全治疗市场的公司
- 雅培实验室
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 艾伯维公司
- 杨森制药公司
- Essential Pharma 集团
- Exelixis, Inc.
- Codexis, Inc.
- 雀巢；健康科学
- Entero Therapeutics (First Wave BioPharma)
- Nordmark Pharma GmbH
- 太阳制药工业
- 维亚特里斯
- Vivus LLC
- Zentiva Pharma 英国
- Synspira Therapeutics, Inc.
外分泌胰腺功能不全治疗市场的特点是行业巨头的存在和初创企业的出现。新公司大力投资研发活动，推出创新的外分泌胰腺功能不全治疗方案，这有助于他们在人群中脱颖而出。领先的公司更注重与研究组织和其他参与者的战略合作，通过添加最先进的疗法来扩大其产品范围。这不仅扩大了他们的市场范围，还提高了他们的收入份额。并购收购和区域扩张战略进一步帮助他们通过在产品组合中添加新产品并抓住高潜力经济体中尚未开发的机会来增强市场地位。
外分泌胰腺功能不全治疗市场的一些主要参与者包括：
In the News
- 2023 年 11 月，美国.美国食品和药物管理局 (FDA) 宣布批准 Zepbound（替西帕肽）注射液用于肥胖成人的长期体重管理。该药物的批准标志着营养管理领域取得了长足进步。
- 2023 年 2 月，Codexis, Inc. 和 Nestlé; Health Science 公布了 CDX-7108 治疗外分泌胰腺功能不全的 1 期研究的中期结果。参与该研究的单次剂量递增和多次剂量递增部分的 48 名受试者没有发现安全问题。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6867
- Published Date: Mar 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
