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Taille et prévisions du marché des thérapies enzymatiques substitutives, par produit (agalsidase bêta, imiglucérase, vélaglucérase alpha, idursulfase, galsulfase, laronidase) ; par pathologie (maladie de Gaucher, maladie de Fabry, maladie de Pompe, mucopolysaccharidose, insuffisance pancréatique exocrine [IPE]) ; par utilisateur final (hôpitaux, centres de perfusion et établissements de soins à domicile) - Tendances de croissance, principaux acteurs, analyse régionale (2026-2035)

  • ID du Rapport: 4455
  • Date de Publication: Sep 09, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT

Perspectives du marché de la thérapie de remplacement enzymatique :

Le marché des thérapies enzymatiques substitutives (TENS) était estimé à 12,74 milliards USD en 2025 et devrait dépasser 29,61 milliards USD d'ici 2035, enregistrant un TCAC de plus de 8,8 % sur la période de prévision (2026-2035). En 2026, la TENS devrait représenter 13,75 milliards USD.

Enzyme Replacement Therapy Market Size
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La croissance du marché peut être attribuée à la prévalence croissante des maladies lysosomales (MLS) au sein de la population, due à l'augmentation des maladies et à un mode de vie malsain. Entre janvier 2009 et décembre 2020, 766 diagnostics de LSD ont été recensés en Australie, dont 32 grossesses réussies.

Par ailleurs, la croissance démographique devrait stimuler davantage le marché au cours de la période de prévision. Cette croissance démographique devrait entraîner une hausse de la prévalence des maladies rares, ce qui devrait également stimuler la demande en thérapies enzymatiques substitutives. La population mondiale devrait augmenter de 2 milliards de personnes au cours des 30 prochaines années, passant de 7,7 milliards aujourd'hui à 9,7 milliards en 2050, avec un pic potentiel d'environ 11 milliards vers 2100.

L'incidence mondiale des maladies lysosomales, notamment les maladies de Gaucher, de Fabry, de Pompe et les syndromes multisytémiques (SMP), est en constante augmentation. Par exemple, selon les données publiées par l'Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux (NIAD) en août 2021, environ une personne sur 40 000 aux États-Unis était atteinte de la maladie de Pompe, ce qui représente environ 32 950 cas. De plus, la Fondation nationale Fabry estime que le nombre total de patients atteints de la maladie de Fabry aux États-Unis s'élèvera à environ 7 713 en mai 2020. Compte tenu du nombre important de patients atteints de maladies lysosomales rares, il existe un besoin urgent de traitements efficaces, notamment l'enzymothérapie substitutive.

Clé Thérapie de remplacement enzymatique Résumé des informations sur le marché:

  • Points forts régionaux :

    • Le marché des thérapies enzymatiques substitutives en Asie-Pacifique devrait représenter la plus grande part de marché d'ici 2035, grâce à la croissance de la population de patients, au revenu disponible, à la croissance des soins de santé et au soutien gouvernemental.
    • Le marché européen devrait s'emparer de la deuxième place d'ici 2035, grâce à des politiques réglementaires favorables et aux avancées des infrastructures médicales.

  • Analyses sectorielles :

    • Le segment de l'agalsidase bêta sur le marché des enzymothérapies substitutives devrait occuper la plus grande part d'ici 2035, grâce à la prévalence des maladies chroniques et à l'adoption croissante du traitement de la maladie de Fabry.
    • Le segment de l'insuffisance pancréatique exocrine sur le marché des enzymothérapies substitutives devrait occuper la plus grande part, grâce à la forte incidence de l'IPE chez les patients atteints de pancréatite chronique et de mucoviscidose, prévue pour 2035.

  • Principales tendances de croissance :

    • Augmentation des dépenses publiques en infrastructures de santé
    • Augmentation de la prévalence des maladies rares

  • Acteurs clés : BioMarin, Leadiant Biosciences, Inc., Pfizer Inc., Sanofi Aventis, AbbVie Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited, JCR Pharmaceutical Co., Ltd., AstraZeneca plc, Clinigen Limited, Teijin Limited.

Mondial Thérapie de remplacement enzymatique Marché Prévisions et perspectives régionales:

  • Taille du marché et projections de croissance :

    • Taille du marché 2025 : 12,74 milliards USD
    • Taille du marché 2026 : 13,75 milliards USD
    • Taille du marché projetée : 29,61 milliards USD d'ici 2035
    • Prévisions de croissance : TCAC de 8,8 % (2026-2035)

  • Dynamiques régionales clés :

    • Plus grande région : Asie-Pacifique
    • Région à la croissance la plus rapide : Asie-Pacifique
    • Pays dominants : États-Unis, Chine, Japon, Allemagne, France
    • Pays émergents : Chine, Inde, Japon, Corée du Sud, Brésil

    • Last updated on : 9 September, 2025

Moteurs de croissance

  • Augmentation des dépenses publiques en infrastructures de santé – Les gouvernements de différents pays se concentrent sur le développement du secteur de la santé pour soigner la population et lutter contre les problèmes de santé. Grâce à la hausse des investissements dans les infrastructures de santé, le marché des thérapies enzymatiques substitutives devrait croître au cours de la période d'évaluation. Selon les estimations, en 2020, les États-Unis ont dépensé plus de 3 000 milliards de dollars en soins de santé.
  • Augmentation de la prévalence des maladies rares - On compte entre 1 000 et 2 000 nouveaux cas d'ALSP chaque année, une maladie neurologique rare, héréditaire, autosomique dominante, à forte pénétrance, qui touche environ 10 000 personnes aux États-Unis.
  • Augmentation des cas de maladie de Pompe – Le traitement enzymatique substitutif (TES) constitue la seule option thérapeutique viable pour la maladie de Pompe. Par conséquent, l'augmentation du nombre de cas devrait contribuer à l'expansion du marché. Le TES a contribué à la stabilisation de l'évolution de la maladie, avec des modifications motrices et pulmonaires chez les patients atteints de la forme tardive de la maladie de Pompe. Selon les experts, on compte entre 4 000 et 9 000 cas de maladie de Pompe dans le monde.
  • Avancement technologique - Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé que Lamzede (velmanase alfa), un traitement enzymatique substitutif à long terme pour les adultes, les adolescents et les enfants atteints de formes légères à modérées d'alpha-mannosidose, reçoive une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne (UE).
  • Maladie génétique croissante – Une maladie d’origine génétique touche environ 6 personnes sur 10 dans le monde.

Défis

  • Manque de sensibilisation – Le manque de sensibilisation à la thérapie enzymatique substitutive dans les pays en développement freine son adoption. De plus, le manque de technologie et d'infrastructures adéquates devrait freiner la croissance du marché.
  • Coût élevé de la thérapie de remplacement enzymatique
  • Politiques de remboursement strictes

Taille et prévisions du marché de la thérapie de remplacement enzymatique :

Attribut du rapport Détails

Année de base

2025

Période de prévision

2026-2035

TCAC

8,8%

Taille du marché de l'année de référence (2025)

12,74 milliards de dollars

Taille du marché prévue pour l'année (2035)

29,61 milliards USD

Portée régionale

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Indonésie, Malaisie, Australie, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique)
  • Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie, pays nordiques, reste de l'Europe)
  • Amérique latine (Mexique, Argentine, Brésil, reste de l'Amérique latine)
  • Moyen-Orient et Afrique (Israël, CCG, Afrique du Nord, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique)
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Segmentation du marché de la thérapie de remplacement enzymatique :

Analyse des segments de produits

Le segment de l'agalsidase bêta devrait générer le chiffre d'affaires le plus important d'ici fin 2035, soutenu par la prévalence croissante des maladies chroniques dans la population mondiale, due à une alimentation malsaine et à un mode de vie néfaste. Entre 2000 et 2030, on prévoyait que le nombre d'Américains atteints de maladies chroniques augmenterait d'environ 45 millions, soit environ 36 %. De plus, le segment de l'agalsidase détenait la deuxième part de marché en 2023. L'augmentation du coût et l'adoption croissante de ce médicament dans le traitement de la maladie de Fabry sont les principaux facteurs expliquant cette part de marché importante.

Analyse des segments de maladies

Le segment de l'insuffisance pancréatique exocrine devrait accaparer la plus grande part de marché des traitements enzymatiques substitutifs d'ici 2035, en raison de l'incidence croissante de cette affection au sein de la population générale. De plus, la forte prévalence de l'insuffisance pancréatique exocrine chez les personnes atteintes de pancréatite chronique et de mucoviscidose contribue à l'augmentation du nombre de patients atteints de cette maladie. Ceci, à son tour, contribue à la suprématie de ce segment sur la période de prévision. Selon un rapport de la Cleveland Clinic, près de 9 nourrissons sur 10 atteints de mucoviscidose développent une IPE au cours de leur première année. Les autres risquent de développer une IPE à l'âge adulte.

Notre analyse approfondie du marché mondial de la thérapie enzymatique substitutive comprend les segments suivants :

Par produit

  • Agalsidase bêta
  • Imiglucérase
  • Vélaglucérase alfa
  • Idursulfase
  • Galsulfase
  • Laronidase

Par maladie

  • maladie de Gaucher
  • maladie de Fabry
  • maladie de Pompe
  • Mucopolysaccharidose
  • Insuffisance pancréatique exocrine [IPE]

Par utilisateur final

  • hôpitaux
  • Centres de perfusion et établissements de soins à domicile
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsable du développement commercial mondial

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Analyse régionale du marché de la thérapie de remplacement enzymatique :

Aperçu du marché de l'Asie-Pacifique

Le marché des thérapies enzymatiques substitutives en Asie-Pacifique, parmi toutes les autres régions, devrait détenir la plus grande part de marché d'ici fin 2035, en raison du nombre croissant de patients atteints de maladies rares, de la hausse du revenu disponible, de la croissance du secteur de la santé et de l'augmentation des aides publiques. Selon l'Economist Intelligence Unit, 258 millions de personnes en Asie-Pacifique souffrent de maladies rares.

Aperçu du marché européen

L'Europe détiendra la deuxième part du marché mondial. Cette croissance s'explique principalement par les politiques réglementaires favorables mises en place dans plusieurs pays européens pour diverses maladies lysosomales rares, notamment la maladie de Gaucher et le syndrome de Down (SDP), entre autres. Selon F1000 Research Ltd., la Caisse nationale de santé polonaise a par exemple mis en place un programme national de médicaments en 2019, avec la première prise en charge de l'ERT pour la maladie de Fabry. Par ailleurs, les progrès rapides des infrastructures médicales et la préférence croissante pour les approches thérapeutiques pour les maladies rares stimulent l'expansion du marché dans cette région.

Enzyme Replacement Therapy Market Share
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Acteurs du marché de la thérapie de remplacement enzymatique :

    • BioMarin
      • Présentation de l'entreprise
      • Stratégie d'entreprise
      • Offres de produits clés
      • Performance financière
      • Indicateurs clés de performance
      • Analyse des risques
      • Développement récent
      • Présence régionale
      • Analyse SWOT
    • Leadiant Biosciences, Inc.
    • Pfizer Inc.
    • Sanofi Aventis
    • AbbVie Inc.
    • Takeda Pharmaceutical Company Limited
    • JCR Pharmaceutical Co., Ltd.
    • AstraZeneca plc
    • Clinigen Limitée
    • Teijin Limitée

Développements récents

  • Teijin Limited a annoncé la disponibilité immédiate de Revcovi 2,4 mg pour injection intramusculaire [Elapegademase (recombinaison génétique)]. Grâce à Revcovi 2,4 mg, premier médicament japonais contre le déficit en adénosine désaminase (ADA), les personnes atteintes d'un déficit en ADA devraient bénéficier d'une amélioration de l'activité de l'ADA et de leur système immunitaire.

  • Clinigen Limited , société mondiale de produits et services pharmaceutiques, a annoncé que Clinigen KK, filiale à 100 % de Clinigen située à Tokyo, a obtenu l'autorisation de fabrication et de commercialisation de Hunterase (idursulfase-bêta) ICV 15 mg dans le cadre de sa collaboration stratégique avec GC Pharma. L'autorisation de mise sur le marché de Hunterase ICV au Japon marque sa première apparition dans un pays du monde.

  • Report ID: 4455
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Questions fréquemment posées (FAQ)

En 2026, la taille de l’industrie de la thérapie de remplacement enzymatique est estimée à 13,75 milliards USD.

La taille du marché mondial de la thérapie de remplacement enzymatique était évaluée à plus de 12,74 milliards USD en 2025 et devrait enregistrer un TCAC de plus de 8,8 %, dépassant 29,61 milliards USD de revenus d'ici 2035.

Le marché de la thérapie de remplacement enzymatique en Asie-Pacifique représentera la plus grande part d'ici 2035, grâce à l'augmentation de la population de patients, au revenu disponible, à la croissance des soins de santé et au soutien gouvernemental.

Les principaux acteurs du marché sont BioMarin, Leadiant Biosciences, Inc., Pfizer Inc., Sanofi Aventis, AbbVie Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited, JCR Pharmaceutical Co., Ltd., AstraZeneca plc, Clinigen Limited, Teijin Limited.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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