Marktausblick für die Psilocybin-gestützte Therapie:
Der Markt für Psilocybin-gestützte Therapie wurde im Jahr 2025 auf 3,1 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis Ende 2035 auf 11,8 Milliarden US-Dollar anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 15,8 % im Prognosezeitraum 2026–2035 entspricht. Im Jahr 2026 wird der Markt für Psilocybin-gestützte Therapie auf 3,6 Milliarden US-Dollar geschätzt.
Die zunehmende Häufigkeit therapieresistenter psychischer Erkrankungen und die wachsende Anerkennung des therapeutischen Potenzials von Psilocybin bei Störungen wie Depressionen, Angstzuständen, PTBS und Suchterkrankungen sind die entscheidenden Triebkräfte für diese Entwicklung. Dies belegt ein Artikel der WHO vom Juni 2022, demzufolge weltweit etwa jeder achte Mensch, also rund 970 Millionen Menschen, an einer psychischen Störung leidet. Darüber hinaus sind 301 Millionen Menschen von Angstzuständen und 280 Millionen von Depressionen betroffen, darunter auch Kinder und Jugendliche, was das Marktwachstum positiv beeinflusst.
Darüber hinaus treibt der steigende Investitionsaufwand für psychedelische Medizin diese Entwicklung weiter an, wobei die Kostenerstattung durch die Krankenkassen ein günstiges Geschäftsumfeld schafft. In diesem Zusammenhang stellte IMHO im Dezember 2023 fest, dass die durchschnittlichen jährlichen Kosten für die Behandlung psychischer Erkrankungen, einschließlich direkter Kosten (Medikamente, Honorare, Labortests) und indirekter Kosten (Transport, Verpflegung und Verdienstausfall durch Arbeitsausfall), bei etwa 72.845 £ (874,14 USD) pro Person lagen. Die Medikamentenkosten stellten dabei den größten Anteil der direkten Kosten dar, was den dringenden Bedarf an zugänglicher und bezahlbarer psychischer Gesundheitsversorgung unterstreicht.
Markt für Psilocybin-gestützte Therapie – Wachstumstreiber und Herausforderungen
Wachstumstreiber
- Zunehmende klinische Evidenz: Zahlreiche klinische Studien haben die vielversprechenden Ergebnisse von Psilocybin bei der Behandlung psychischer Erkrankungen aufgezeigt und weitere Akteure zu Investitionen in diesem Bereich ermutigt. So veröffentlichte Incannex beispielsweise im Februar 2024 die Ergebnisse seiner Phase-2-Studie Psi-GAD1, die belegte, dass eine Psilocybin-gestützte Therapie die Angstzustände bei Patienten mit generalisierter Angststörung signifikant reduzierte. In der Psilocybin-Gruppe sank der HAM-A-Wert um 12,8 Punkte, 44 % der Patienten sprachen auf die Behandlung an und 27 % erreichten eine Remission.
- Regulatorische Änderungen und Legalisierungstrends: In den meisten Ländern und Regionen werden die Bestimmungen für die therapeutische Anwendung von Psilocybin legalisiert oder gelockert, was das Wachstum des Marktes für Psilocybin-gestützte Therapie deutlich beschleunigt. Im April 2025 stellte die Reason Foundation in ihrem Bericht fest, dass mehrere US-Bundesstaaten die Reform des Psychedelika-Gesetzes, insbesondere im Bereich der Psilocybin-Therapie, weiter vorantreiben. Der Bericht führte außerdem aus, dass immer mehr Landesparlamente auf erleichterte Zugangsmodelle setzen – regulierte Systeme, die die überwachte Anwendung von Psilocybin zu medizinischen oder therapeutischen Zwecken ermöglichen, nach dem Vorbild des Programms in Oregon. Dies wirkt sich positiv auf das Marktwachstum aus.
- Reduziertes soziales Stigma: Das stetig wachsende öffentliche Bewusstsein für psychische Gesundheit und das abnehmende Stigma im Zusammenhang mit Psychedelika schaffen ein profitables Geschäftsumfeld in diesem Bereich. Das indische Gesundheitsministerium (MoHFW) berichtete im August 2025, dass die indische Regierung die telemedizinischen Angebote im Bereich psychische Gesundheit erfolgreich durch 53 Tele-MANAS-Zellen in 36 Bundesstaaten und Unionsterritorien ausgebaut hat, die über 2,3 Millionen Anrufe bei der Helpline bearbeiteten. Das Programm führte zur erfolgreichen Aufwertung von über 177.000 Gesundheitszentren und Primärversorgungszentren zu Ayushman Arogya Mandirs, wodurch die psychische Gesundheit in die Primärversorgung integriert wurde und somit positive Marktaussichten signalisiert werden.
Anteil der Bevölkerung mit psychischen Erkrankungen nach Einkommensgruppe
Kategorie | Anteil der Bevölkerung mit psychischen Erkrankungen (2021) |
Länder mit hohem Einkommen | 16,2 % |
Welt | 13,9 % |
Länder mit höherem mittlerem Einkommen | 13,6 % |
Länder mit niedrigem mittlerem Einkommen | 13,5 % |
Länder mit niedrigem Einkommen | 12,5 % |
Quelle: OWID
Wichtige klinische Studien und Programme zur Psilocybin-Therapie im Jahr 2025
Unternehmen/Institution | Studium/Programm | Wichtigste Details | Anmerkungen |
Incannex Healthcare | Phase-2-Studie mit PSX-001 (Psi-GAD) zur Behandlung von generalisierter Angststörung | Positive Ergebnisse zeigen signifikante Reduktionen der Angstwerte; doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 73 Teilnehmern | PSX-001 zeigte schnelle und anhaltende Wirkungen; starke klinische Ansprech- und Remissionsraten |
Universität von New Mexico | REKINDLE-Studie – RE104-Prodrug | Prüfung eines synthetischen psilocybinähnlichen Medikaments zur Linderung von Belastungen im Zusammenhang mit lebensbedrohlichen Diagnosen; Phase 2, doppelblind, placebokontrolliert | Wirkt gezielt gegen Angstzustände und Depressionen bei schweren Erkrankungen; kürzere Wirkungsdauer des Psychedelikums. |
Psyence BioMed | Phase-IIb-Studie zur Anpassungsstörung bei Krebspatienten | Die Studie wurde in Zusammenarbeit mit Southern Star Research CRO durchgeführt; doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 87 Teilnehmern. | Fokus auf psychische Gesundheit bei Krebspatienten; FDA zeigt positive Haltung gegenüber psychedelischer Medizin |
Quelle: Offizielle Pressemitteilungen des Unternehmens
Herausforderungen
- Politische und regulatorische Hürden: Dies ist eine der größten Herausforderungen für den Markt und behindert dessen Expansion in fast allen Ländern. Zwar liegen evidenzbasierte Ergebnisse für die therapeutische Anwendung von Psilocybin vor, dennoch ist es in vielen Ländern weiterhin als Substanz der Liste I eingestuft. Diese Einstufung impliziert ein hohes Missbrauchspotenzial und das Fehlen einer anerkannten medizinischen Anwendung, was wiederum Forschung, Vermarktung und klinische Verfügbarkeit einschränkt.
- Hohe Kosten und eingeschränkte Verfügbarkeit der Therapie: Dies ist ein weiterer Faktor, der das Wachstum des Marktes für Psilocybin-gestützte Therapien hemmt. Die Psilocybin-Therapie umfasst typischerweise lange, von Therapeuten begleitete Sitzungen vor, während und nach der Verabreichung der Substanz, was die Kosten für die Hersteller zusätzlich erhöht. Dies wiederum kann für viele Patienten unerschwinglich sein, insbesondere in Ländern, in denen solche Therapien nicht von der Krankenversicherung oder dem öffentlichen Gesundheitssystem übernommen werden.
Marktgröße und Prognose für die Psilocybin-gestützte Therapie:
| Berichtsattribut | Einzelheiten |
|---|---|
|
Basisjahr |
2025 |
|
Prognosejahr |
2026–2035 |
|
CAGR |
15,8 % |
|
Marktgröße im Basisjahr (2025) |
3,1 Milliarden US-Dollar |
|
Prognostizierte Marktgröße (2035) |
11,8 Milliarden US-Dollar |
|
Regionaler Geltungsbereich |
|
Marktsegmentierung für Psilocybin-gestützte Therapie:
Segmentanalyse des Therapiemodells
Dem Therapiemodell zufolge wird das Segment Psilocybin mit psychologischer Unterstützung im Prognosezeitraum mit einem Umsatzanteil von 75,6 % den größten Anteil am Markt für Psilocybin-gestützte Therapie erzielen. Die Dominanz dieses Segments ist auf seine in klinischen Studien nachgewiesene Wirksamkeit zurückzuführen, die eine breitere Anwendung ermöglicht. Die meisten führenden Experten bestätigen, dass die therapeutische Wirkung nicht allein auf das Medikament zurückzuführen ist, sondern auf die Kombination mit vorbereitenden und integrativen Psychotherapiesitzungen. Diese sind unerlässlich, um die Erfahrung zu verarbeiten und nachhaltige klinische Ergebnisse zu erzielen, was auf positive Marktaussichten hindeutet.
Endnutzersegmentanalyse
Im Segment der spezialisierten Kliniken wird ein Marktanteil von 60,4 % im Bereich der Psilocybin-gestützten Therapie bis Ende 2035 erwartet. Die komplexe und ressourcenintensive Natur der Psilocybin-gestützten Therapie, die kontrollierte Umgebungen und spezialisiertes Personal erfordert, macht diese Therapieform zum Goldstandard für die Umsatzgenerierung in diesem Bereich. Im Juni 2023 veröffentlichte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA ihren ersten Entwurf einer Leitlinie für klinische Studien mit psychedelischen Substanzen wie Psilocybin, LSD und MDMA. Darüber hinaus müssen psychedelische Substanzen denselben wissenschaftlichen Standards wie andere Arzneimittel genügen, was die entscheidende Rolle der zuständigen Behörden bei der Anwendung dieser Substanzen unterstreicht.
Anwendungssegmentanalyse
Basierend auf der Anwendung wird prognostiziert, dass das Segment der therapieresistenten Depressionen im analysierten Zeitraum einen Marktanteil von 35,7 % am Markt für Psilocybin-gestützte Therapien erreichen wird. Das Wachstum dieses Segments ist stark von einem dringenden ungedeckten Bedarf bei begrenzten wirksamen Behandlungsmöglichkeiten abhängig, was es zu einem primären Ziel für die klinische Entwicklung macht. Die im November 2022 im NEJM veröffentlichte Phase-2-Studie liefert neue Belege dafür, dass eine einmalige Dosis von 25 mg Psilocybin in Kombination mit psychologischer Unterstützung die Symptome einer therapieresistenten Depression signifikant reduzieren kann. Diese liegt vor, wenn Patienten auf mindestens zwei vorherige Antidepressiva nicht angesprochen haben.
Unsere detaillierte Analyse des Marktes für Psilocybin-gestützte Therapie umfasst die folgenden Segmente:
Segment | Teilsegmente |
Therapiemodell |
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Endbenutzer |
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Anwendung |
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Quelle |
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Formulierung |
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Patientendemografie |
|
Vishnu Nair
Leiter - Globale GeschäftsentwicklungPassen Sie diesen Bericht an Ihre Anforderungen an – sprechen Sie mit unserem Berater für individuelle Einblicke und Optionen.
Markt für Psilocybin-gestützte Therapie – Regionale Analyse
Einblicke in den nordamerikanischen Markt
Nordamerika dominiert den Markt für Psilocybin-gestützte Therapie und wird voraussichtlich bis Ende 2035 einen Marktanteil von 55,3 % halten. Steigende staatliche Fördermittel, regulatorische Reformen und die zunehmende klinische Akzeptanz sind die Hauptgründe für diese führende Position. Im Januar 2025 testete eine klinische Studie des „Journal of Affective Disorders“ eine Einzeldosis von 25 mg Psilocybin an 15 US-Veteranen mit schwerer, therapieresistenter Depression. Die Studie ergab, dass nach drei Wochen 60 % der Patienten eine signifikante Besserung zeigten und 53 % eine Remission erreichten. Die Wirkung hielt bei vielen bis zu 12 Wochen an, was darauf hindeutet, dass Psilocybin bei Veteranen wirksam sein kann.
Der US-amerikanische Markt für Psilocybin-gestützte Therapie wächst aufgrund staatlicher Investitionen, steigender Patientennachfrage und zunehmender institutioneller Anwendung. Dies belegt die Veröffentlichung von CPR im Juni 2023, wonach Colorado Psilocybin-Pilze und einige andere Psychedelika für Erwachsene ab 21 Jahren durch die im November 2022 verabschiedete Proposition 122 legalisiert hat. Besitz, Konsum und Anbau wurden bereits Anfang 2023 entkriminalisiert. CPR gab außerdem bekannt, dass ein Beirat für Naturheilkunde an der Ausarbeitung von Richtlinien arbeitet, um einen sicheren, gerechten und kulturell verantwortungsvollen Zugang zu gewährleisten.
Kanada gewinnt im Markt für Psilocybin-gestützte Therapie zunehmend an Bedeutung, dank proaktiver Förderinitiativen und Investitionen der Bundesregierung in die Forschung. So investierte die kanadische Regierung beispielsweise im Juni 2023 fast 3 Millionen US-Dollar in drei klinische Studien zur Psilocybin-gestützten Psychotherapie bei Alkoholabhängigkeit, therapieresistenter Depression und psychischer Belastung bei Krebspatienten in der Sterbephase. Ziel dieser Forschung ist es außerdem, die Sicherheit und Wirksamkeit von Psilocybin in Kombination mit Psychotherapie als Behandlungsoption zu evaluieren und damit ein nachhaltiges Marktwachstum zu fördern.
Gesundheitsausgaben für die Behandlung psychischer Störungen bei Erwachsenen in den USA
Kategorie | Unterkategorie | Betrag (in Milliarden USD) | Prozentsatz des Gesamtbetrags (%) |
Gesamtausgaben für das Gesundheitswesen | Erwachsene ab 18 Jahren | 106,50 USD | 100 |
Erwachsene 18–64 | 88,40 USD | 83 | |
Erwachsene ab 65 Jahren | 18,10 USD | 17 | |
Ausgaben nach Geschlecht | Weibchen | 61,50 USD | 57,7 |
Männer | 45,00 USD | 42.3 | |
Ausgaben nach Art der Dienstleistung | Ambulante Besuche | 44,21 USD | 41,5 |
Verschreibungspflichtige Medikamente | 31,78 USD | 29,8 | |
Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte, häusliche Pflege und andere | 30,54 USD | 28,7 | |
Ausgaben nach Zahlungsquelle | Private Versicherung | 33,87 USD | 31,8 |
Medicaid | 27,61 USD | 25,9 | |
Medicare | 20,38 USD | 19.1 | |
Zahlungen aus eigener Tasche | 15,62 USD | 14.7 | |
Andere Quellen | 9,06 USD | 8,5 |
Quelle: AHRQ, 2022
Einblicke in den APAC-Markt
Der asiatisch-pazifische Raum ist die am schnellsten wachsende Region im Markt für Psilocybin-gestützte Therapie. Beschleunigt wird dieses Wachstum durch fortschrittliche politische Veränderungen, die steigende Prävalenz psychischer Erkrankungen und Investitionen in psychedelisch unterstützte Behandlungen. Indien, Australien und Japan sind die führenden Länder in dieser Region. Japans offene Regulierungspolitik und die Integration in die klinische Praxis haben zur Institutionalisierung der Psilocybin-Therapie beigetragen, während Indien mit seinem großen Patientenpool die heimische Produktion von Psilocybin-Wirkstoffen vorangetrieben hat. Die Region ist geprägt von der zunehmenden Akzeptanz unter klinischen Forschern, dem ungedeckten Bedarf an psychischer Gesundheitsversorgung und der verstärkten Förderung durch die Gesundheitsministerien.
Australien hat sich dank staatlicher Förderung und regulatorischer Anpassungen als führender Akteur auf dem regionalen Markt für Psilocybin-gestützte Therapie etabliert und birgt damit ein enormes Revolutionspotenzial für diesen Sektor. Im Februar 2023 schloss die australische Arzneimittelbehörde (Therapeutic Goods Administration, TGA) die Neuklassifizierung von Psilocybin und MDMA im Rahmen des Giftstandards ab und ermöglichte so deren kontrollierte medizinische Anwendung. Seit dem 1. Juli 2023 können Psychiater, die im Rahmen des TGA-Programms für autorisierte Verschreiber zugelassen sind, Psilocybin legal zur Behandlung therapieresistenter Depressionen und MDMA zur Behandlung posttraumatischer Belastungsstörungen verschreiben.
Der Markt für Psilocybin-gestützte Therapie wächst in Indien rasant. Unterstützt wird dies maßgeblich von Gesundheitsdienstleistern, die psychedelisch-assistierte Behandlungen mit Psychotherapie und staatlichen Initiativen kombinieren. Im Februar 2025 berichtete das indische Gesundheitsministerium (MoHFW), dass die Regierung der psychischen Gesundheit höchste Priorität eingeräumt und Programme wie das Nationale Programm für psychische Gesundheit, Tele MANAS und die Nationale Strategie zur Suizidprävention ins Leben gerufen hat. Diese Programme beschleunigen den Zugang zu Therapien, fördern frühzeitiges Eingreifen und den Abbau von Stigmatisierung und tragen so zur breiteren Akzeptanz in der Bevölkerung bei.
Initiativen und Strategien zur Förderung der psychischen Gesundheitsversorgung in Indien
Initiative/Richtlinie | Beschreibung | Jahr |
Nationale Strategie zur Suizidprävention | Schwerpunkt ist die Suizidprävention durch frühzeitige Intervention, Krisenunterstützung und Sensibilisierung. | Einführung 2022 |
Tele MANAS | Nationale telemedizinische Hotline und App für psychische Gesundheit mit 24/7-Beratung und Weitervermittlung. | Einführung 2022 |
Quelle: MoHFW
Einblicke in den europäischen Markt
Der Markt für Psilocybin-gestützte Therapien in Europa wächst rasant aufgrund der steigenden Prävalenz psychischer Erkrankungen, liberaler regulatorischer Rahmenbedingungen und strategischer nationaler Gesundheitspolitiken. Öffentlich-private Forschungskooperationen und krankenhausbasierte Netzwerkstudien sind in der Region ebenfalls etabliert. Im August 2025 wurde am Universitätsklinikum Groningen der erste Patient in die klinische Studie PsyPal aufgenommen. Diese multizentrische, EU-finanzierte Studie, die von spezialisierten Zentren in der gesamten Region und dem Pharmapartner Avextra Pharma unterstützt wird, zielt darauf ab, das Potenzial von Psilocybin zur Linderung von Depressionen und Angstzuständen zu untersuchen.
Deutschland hält dank seines starken Forschungsumfelds den größten Anteil am europäischen Markt für Psilocybin-gestützte Therapie. So war Deutschland beispielsweise im August 2025 das erste EU-Land, das die Psilocybin-Therapie für Patienten mit therapieresistenter Depression außerhalb klinischer Studien im Rahmen eines Härtefallprogramms genehmigte. Dieses Programm ermöglicht es erwachsenen Patienten, die auf mindestens zwei Standard-Antidepressiva nicht angesprochen haben und nicht an klinischen Studien teilnehmen können, in zwei spezialisierten Zentren – dem Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (CIMH) in Mannheim und der OVID Klinik Berlin – Zugang zur Psilocybin-Therapie zu erhalten.
Großbritannien nimmt im Markt für Psilocybin-gestützte Therapie eine starke Position ein, begünstigt durch das wachsende Interesse an alternativen Behandlungsmethoden für psychische Erkrankungen wie therapieresistente Depressionen. Neben der zunehmenden Anzahl klinischer Studien untersuchen Forscher die Wirksamkeit und Sicherheit von Psilocybin in Kombination mit Psychotherapie und bieten damit Pionieren auf diesem Gebiet vielversprechende Perspektiven. Diese Studien werden durch pharmazeutische Präparate von Unternehmen wie COMPASS Pathways unterstützt und tragen somit positiv zum Marktwachstum bei.
Wichtige Akteure auf dem Markt für Psilocybin-gestützte Therapie:
- COMPASS Pathways plc
- Unternehmensübersicht
- Geschäftsstrategie
- Wichtigste Produktangebote
- Finanzielle Leistung
- Wichtigste Leistungsindikatoren
- Risikoanalyse
- Aktuelle Entwicklung
- Regionale Präsenz
- SWOT-Analyse
- Cybin Inc.
- Mind Medicine (MindMed) Inc.
- ATAI Life Sciences NV
- Seelos Therapeutics, Inc.
- Numinus Wellness Inc.
- Field Trip Health & Wellness Ltd.
- Usona-Institut
- Beckley Psytech Ltd.
- Eleusis Benefit Corporation
- Gilgamesh Pharmaceuticals
- Psyence Biomedical Inc.
- Enveric Biosciences
- Small Pharma Inc.
- Tryp Therapeutics, Inc.
- Bright Minds Biosciences
- Lobe Sciences Ltd.
- Mydecine Innovationsgruppe
- Braxia Scientific Corp.
- Wesana Health Inc.
Der globale Markt für Psilocybin-gestützte Therapie wächst rasant, und der Wettbewerb verschärft sich in Nordamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum. Die Anbieter investieren massiv in klinische Studien, Patentanmeldungen und beschleunigte Zulassungsverfahren, um sich Wettbewerbsvorteile zu sichern. Führende Unternehmen wie Compass Pathways und ATAI Life Sciences profitieren von einer starken Produktpipeline und strategischen Partnerschaften. Aufstrebende Anbieter in Indien und Malaysia nutzen staatlich geförderte Allianzen, um die Produktion zu lokalisieren und Kosten zu senken. Auch Unternehmen in den USA und Kanada bauen ihre Kliniknetzwerke aus und optimieren ihre Behandlungsmodelle. Die Marktdifferenzierung wird zunehmend durch den therapeutischen Fokus, den Einsatz von KI und die geografische Expansion in unterversorgte Gebiete im Bereich der psychischen Gesundheit beeinflusst.
Nachfolgend finden Sie eine Liste einiger prominenter Akteure auf dem globalen Markt:
Neueste Entwicklungen
- Im September 2025 kündigte Optimi Health die Markteinführung von natürlichen Psilocybin-Kapseln in Australien für Patienten mit therapieresistenter Depression im Rahmen des australischen Programms für zugelassene Verschreiber an.
- Im Juni 2025 berichtete Compass Pathways , dass es mit seiner Phase-3-Studie COMP005 einen wichtigen Meilenstein erreicht habe, indem es eine Verringerung der Depressionssymptome durch eine einzelne Dosis von 25 mg COMP360 Psilocybin bei Patienten mit therapieresistenter Depression feststellte.
- Report ID: 4330
- Published Date: Sep 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Dominican Republic (+1809)
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Ecuador (+593)
Egypt (+20)
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Mauritius (+230)
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Panama (+507)
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